20XX專業合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物醫療器械注冊與認證服務合同正規范本本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方地址1.3合同雙方法定代表人1.4合同雙方聯系方式2.合同標的2.1生物醫療器械注冊與認證服務內容2.2服務期限2.3服務范圍2.4服務地點3.服務費用及支付方式3.1服務費用總額3.2服務費用構成3.3支付方式3.4付款時間4.服務質量與標準4.1服務質量要求4.2服務標準4.3質量監督與考核5.服務進度與交付5.1服務進度安排5.2服務交付時間5.3服務交付方式6.保密條款6.1保密信息范圍6.2保密義務6.3違約責任7.爭議解決7.1爭議解決方式7.2爭議解決機構7.3爭議解決費用8.合同解除與終止8.1合同解除條件8.2合同終止條件8.3合同解除與終止程序9.違約責任9.1違約情形9.2違約責任承擔9.3違約賠償10.合同生效與解除10.1合同生效條件10.2合同解除條件10.3合同解除程序11.其他約定11.1法律適用11.2合同附件11.3合同修改12.合同附件12.1生物醫療器械注冊與認證服務清單12.2服務費用明細表12.3合同雙方簽署文件13.合同簽署13.1合同簽署日期13.2合同簽署地點13.3合同簽署人14.合同附件清單14.1生物醫療器械注冊與認證服務清單附件14.2服務費用明細表附件14.3合同雙方簽署文件附件第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：醫療器械有限公司乙方：生物醫療器械注冊與認證服務機構1.2合同雙方地址甲方地址：省市區路號乙方地址：省市區路號1.3合同雙方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.4合同雙方聯系方式2.合同標的2.1生物醫療器械注冊與認證服務內容本合同約定的生物醫療器械注冊與認證服務內容包括但不限于：（1）生物醫療器械注冊申報資料編制；（2）生物醫療器械注冊申報資料審核；（3）生物醫療器械注冊申報資料提交；（4）生物醫療器械注冊申報進度跟蹤；（5）生物醫療器械注冊申報結果反饋。2.2服務期限本合同服務期限自2024年1月1日起至2024年12月31日止。2.3服務范圍本合同服務范圍涵蓋甲方在中國境內生產的各類生物醫療器械。2.4服務地點服務地點為甲方指定的注冊與認證服務機構。3.服務費用及支付方式3.1服務費用總額本合同服務費用總額為人民幣萬元整。3.2服務費用構成（1）注冊申報資料編制費用；（2）注冊申報資料審核費用；（3）注冊申報資料提交費用；（4）注冊申報進度跟蹤費用；（5）注冊申報結果反饋費用。3.3支付方式（1）合同簽訂后，甲方支付乙方預付款人民幣萬元；（2）服務完成后，甲方支付乙方剩余服務費用人民幣萬元；（3）支付方式為銀行轉賬。3.4付款時間（1）預付款支付時間為合同簽訂后5個工作日內；（2）剩余服務費用支付時間為服務完成后15個工作日內。4.服務質量與標準4.1服務質量要求乙方提供的服務應符合國家相關法律法規、標準及行業規范。4.2服務標準乙方應按照甲方提供的生物醫療器械產品資料，嚴格按照國家相關法律法規、標準及行業規范，完成生物醫療器械注冊與認證服務。4.3質量監督與考核（1）甲方有權對乙方提供的服務進行監督；（2）乙方應定期向甲方提交服務進度報告；（3）服務完成后，甲方將對乙方提供的服務進行考核。5.服務進度與交付5.1服務進度安排乙方應按照甲方提供的生物醫療器械產品資料，在合同約定的服務期限內完成所有服務內容。5.2服務交付時間（1）注冊申報資料編制：自合同簽訂之日起20個工作日內完成；（2）注冊申報資料審核：自合同簽訂之日起30個工作日內完成；（3）注冊申報資料提交：自合同簽訂之日起40個工作日內完成；（4）注冊申報進度跟蹤：自合同簽訂之日起至服務結束；（5）注冊申報結果反饋：自注冊申報結果公布之日起5個工作日內完成。5.3服務交付方式乙方通過電子文檔形式將服務成果交付甲方。8.爭議解決8.1爭議解決方式本合同在履行過程中發生的爭議，雙方應友好協商解決；協商不成的，任何一方均有權將爭議提交至合同簽訂地人民法院訴訟解決。8.2爭議解決機構無8.3爭議解決費用（1）雙方協商解決的，爭議解決費用由雙方各自承擔；（2）協商不成提交訴訟解決的，訴訟費用由敗訴方承擔，其他費用由雙方協商分擔。9.合同解除與終止9.1合同解除條件（1）一方違反合同約定，導致合同無法繼續履行；（2）因不可抗力導致合同無法繼續履行；（3）雙方協商一致解除合同。9.2合同終止條件合同服務期限屆滿，且雙方無繼續履行合同的意愿。9.3合同解除與終止程序（1）一方提出解除合同，應提前30日書面通知對方；（2）合同解除或終止后，雙方應立即停止履行合同約定的權利和義務；（3）合同解除或終止后，雙方應按照合同約定進行結算。10.違約責任10.1違約情形（1）一方未按合同約定履行服務義務；（2）一方未按合同約定支付費用；（3）一方違反保密條款；（4）一方違反合同約定導致合同無法繼續履行。10.2違約責任承擔（1）違約方應承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失；（2）違約金的具體數額由雙方協商確定。10.3違約賠償（1）違約方應賠償守約方因違約所造成的直接損失；（2）違約賠償的具體數額由雙方協商確定。11.合同生效與解除11.1合同生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。11.2合同解除條件合同解除條件見第九條。11.3合同解除程序合同解除程序見第九條。12.其他約定12.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。12.2合同附件本合同附件包括但不限于：（1）生物醫療器械注冊與認證服務清單；（2）服務費用明細表；（3）合同雙方簽署文件。12.3合同修改本合同的修改必須經雙方書面同意，并簽署書面文件。13.合同簽署13.1合同簽署日期本合同簽署日期為2024年1月1日。13.2合同簽署地點本合同簽署地點為省市區路號。13.3合同簽署人甲方簽署人：乙方簽署人：14.合同附件清單14.1生物醫療器械注冊與認證服務清單附件（1）生物醫療器械注冊與認證服務清單14.2服務費用明細表附件（1）服務費用明細表14.3合同雙方簽署文件附件（1）合同雙方簽署文件第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入的定義與范圍1.1第三方定義本合同所稱第三方，是指除合同雙方之外的，參與合同履行過程中的任何自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、技術支持方、咨詢方、檢測機構等。1.2第三方介入范圍（1）提供技術支持、咨詢服務；（2）進行產品檢測、驗證；（3）協助合同雙方進行談判、協調；（4）其他經合同雙方同意的介入活動。2.第三方介入的審批與通知2.1第三方介入審批任何第三方介入本合同，必須事先經合同雙方書面同意。2.2第三方介入通知一旦合同雙方同意第三方介入，乙方應將第三方的基本信息（包括但不限于名稱、地址、法定代表人等）書面通知甲方。3.第三方的責任與權利3.1第三方責任（1）第三方應按照合同約定，履行其職責，并對因其行為導致的服務質量、進度、結果承擔責任；（2）第三方應遵守國家法律法規、行業規范及合同約定，不得損害合同雙方的合法權益；（3）第三方在履行職責過程中，如因自身原因導致合同無法繼續履行，應承擔相應的違約責任。3.2第三方權利（1）第三方有權獲得合同約定的報酬；（2）第三方有權要求合同雙方提供必要的信息和資料；（3）第三方有權要求合同雙方按照約定履行其義務。4.第三方的責任限額4.1責任限額定義本合同所稱責任限額，是指第三方在履行合同過程中，因自身原因造成合同雙方損失的，第三方應承擔的最高賠償金額。4.2責任限額確定（1）責任限額由合同雙方在簽訂合同時約定；（2）如未約定責任限額，則以第三方收取的報酬為責任限額上限。4.3責任限額執行（1）第三方在履行合同過程中，如造成合同雙方損失，應按照責任限額進行賠償；（2）超過責任限額的部分，由合同雙方另行協商解決。5.第三方與其他各方的劃分說明5.1第三方與甲方的關系第三方與甲方的關系為服務提供方與接受方的關系，第三方應向甲方提供優質、高效的服務。5.2第三方與乙方的關系第三方與乙方的關系為合作方關系，第三方應積極配合乙方完成合同約定的服務。5.3第三方與合同雙方的關系第三方與合同雙方的關系為共同參與方關系，第三方應遵守合同約定，維護合同雙方的合法權益。6.第三方介入的合同變更6.1第三方介入導致合同變更第三方介入可能導致合同內容、服務范圍、費用等方面的變更，合同雙方應就變更事項進行協商，并簽署書面協議。6.2第三方介入的合同變更通知合同雙方應將第三方介入導致的合同變更事項及時通知對方，并按照變更后的合同約定履行義務。7.第三方介入的合同終止7.1第三方介入導致合同終止第三方介入可能導致合同無法繼續履行，合同雙方可協商終止合同。7.2第三方介入的合同終止通知合同雙方應將第三方介入導致的合同終止事項及時通知對方，并按照合同約定進行結算。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.生物醫療器械注冊與認證服務清單詳細要求：清單應詳細列出雙方約定的服務內容，包括但不限于注冊申報資料編制、審核、提交、進度跟蹤、結果反饋等。附件說明：此清單作為合同附件，用于明確雙方服務內容和進度。2.服務費用明細表詳細要求：明細表應詳細列出各項服務費用的具體金額，包括但不限于預付款、服務費用、其他相關費用等。附件說明：此明細表作為合同附件，用于明確雙方服務費用的構成和支付方式。3.合同雙方簽署文件詳細要求：簽署文件包括但不限于合同文本、合同簽訂證明、付款證明等。附件說明：此文件作為合同附件，用于證明合同的有效性和履行情況。4.第三方介入協議詳細要求：協議應詳細列出第三方介入的具體內容、權利義務、責任限額等。附件說明：此協議作為合同附件，用于明確第三方介入的細節和雙方責任。5.保密協議詳細要求：協議應詳細列出保密信息范圍、保密義務、違約責任等。附件說明：此協議作為合同附件，用于保護雙方商業秘密和知識產權。6.爭議解決協議詳細要求：協議應詳細列出爭議解決方式、爭議解決機構、爭議解決費用等。附件說明：此協議作為合同附件，用于明確雙方在發生爭議時的解決機制。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：（1）一方未按合同約定履行服務義務；（2）一方未按合同約定支付費用；（3）一方違反保密條款；（4）一方違反合同約定導致合同無法繼續履行；（5）第三方介入過程中，第三方違反合同約定或造成合同無法繼續履行。2.責任認定標準：（1）違約方應承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失；（2）違約金的具體數額由雙方協商確定；（3）賠償損失的具體數額應根據實際情況進行評估。3.違約責任示例說明：（1）甲方未按合同約定支付服務費用，乙方有權要求甲方支付違約金，違約金金額為未支付費用的%；（2）乙方未按合同約定完成服務，甲方有權要求乙方承擔相應的賠償責任，賠償金額為因乙方違約造成的實際損失；（3）第三方介入過程中，第三方違反保密條款，雙方有權要求第三方承擔違約責任，違約責任包括但不限于支付違約金、賠償損失。全文完。2024年度生物醫療器械注冊與認證服務合同正規范本1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方地址1.4合同雙方聯系方式2.合同標的2.1生物醫療器械注冊服務2.1.1注冊服務范圍2.1.2注冊服務流程2.1.3注冊服務時間2.2生物醫療器械認證服務2.2.1認證服務范圍2.2.2認證服務流程2.2.3認證服務時間3.合同金額及支付方式3.1合同金額3.2付款方式3.3付款時間3.4付款條件4.服務內容與標準4.1生物醫療器械注冊服務內容4.1.1注冊資料準備4.1.2注冊申報4.1.3注冊審批4.2生物醫療器械認證服務內容4.2.1認證資料準備4.2.2認證審核4.2.3認證發證5.服務期限5.1服務開始時間5.2服務結束時間6.服務質量保證6.1服務質量標準6.2質量監督機制6.3質量責任7.保密條款7.1保密內容7.2保密期限7.3違約責任8.違約責任8.1違約情形8.2違約責任承擔8.3違約賠償9.爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決機構9.3爭議解決程序10.合同解除10.1合同解除條件10.2合同解除程序10.3合同解除后果11.合同生效及終止11.1合同生效條件11.2合同生效時間11.3合同終止條件11.4合同終止時間12.合同附件12.1合同附件清單12.2合同附件內容13.其他約定事項13.1合同履行過程中發生的新情況、新問題13.2合同履行過程中的變更事項13.3合同履行過程中的補充協議14.合同簽署及生效14.1合同簽署時間14.2合同簽署地點14.3合同生效條件14.4合同生效時間第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方地址1.4合同雙方聯系方式1.4.1聯系電話1.4.2電子郵箱1.4.3傳真號碼2.合同標的2.1生物醫療器械注冊服務2.1.1注冊服務范圍2.1.1.1醫療器械注冊申報文件編制2.1.1.2醫療器械注冊申報文件審核2.1.1.3醫療器械注冊申報文件提交2.1.1.4醫療器械注冊申報文件跟蹤2.1.2注冊服務流程2.1.2.1收集醫療器械相關信息2.1.2.2編制注冊申報文件2.1.2.3提交注冊申報文件2.1.2.4跟蹤注冊審批進度2.1.2.5辦理注冊證書領取2.1.3注冊服務時間2.1.3.1注冊申報文件編制時間2.1.3.2注冊申報文件提交時間2.1.3.3注冊審批時間2.2生物醫療器械認證服務2.2.1認證服務范圍2.2.1.1認證申報文件編制2.2.1.2認證申報文件審核2.2.1.3認證審核現場檢查2.2.1.4認證證書發放2.2.2認證服務流程2.2.2.1收集醫療器械相關信息2.2.2.2編制認證申報文件2.2.2.3提交認證申報文件2.2.2.4審核認證申報文件2.2.2.5進行現場檢查2.2.2.6發放認證證書2.2.3認證服務時間2.2.3.1認證申報文件編制時間2.2.3.2認證申報文件提交時間2.2.3.3現場檢查時間2.2.3.4認證證書發放時間3.合同金額及支付方式3.1合同金額3.1.1注冊服務費用3.1.2認證服務費用3.2付款方式3.2.1預付款3.2.2進度款3.2.3結算款3.3付款時間3.3.1預付款支付時間3.3.2進度款支付時間3.3.3結算款支付時間3.4付款條件3.4.1付款條件一3.4.2付款條件二4.服務內容與標準4.1生物醫療器械注冊服務內容4.1.1注冊資料準備4.1.1.1完整性4.1.1.2準確性4.1.1.3合法性4.1.2注冊申報4.1.2.1申報文件符合法規要求4.1.2.2申報文件提交及時4.1.2.3申報文件跟蹤到位4.2生物醫療器械認證服務內容4.2.1認證資料準備4.2.1.1完整性4.2.1.2準確性4.2.1.3合法性4.2.2認證審核4.2.2.1審核程序規范4.2.2.2審核意見明確4.2.2.3審核結論公正5.服務期限5.1服務開始時間5.1.1注冊服務開始時間5.1.2認證服務開始時間5.2服務結束時間5.2.1注冊服務結束時間5.2.2認證服務結束時間6.服務質量保證6.1服務質量標準6.1.1注冊服務質量標準6.1.2認證服務質量標準6.2質量監督機制6.2.1定期檢查6.2.2用戶反饋6.2.3質量改進措施6.3質量責任6.3.1服務方質量責任6.3.2用戶質量責任7.保密條款7.1保密內容7.1.1雙方業務信息7.1.2雙方合作計劃7.2保密期限7.2.1保密期限一7.2.2保密期限二7.3違約責任7.3.1違約責任一7.3.2違約責任二8.違約責任8.1違約情形8.1.1服務方未按時完成注冊或認證服務8.1.2服務方提供的服務不符合合同約定8.1.3服務方泄露用戶保密信息8.1.4用戶未按時支付合同款項8.1.5用戶提供虛假或誤導性信息8.2違約責任承擔8.2.1服務方違約責任8.2.1.1按照合同約定支付違約金8.2.1.2采取補救措施恢復服務質量8.2.1.3退還用戶已支付的部分款項8.2.2用戶違約責任8.2.2.1按照合同約定支付違約金8.2.2.2補足未支付的合同款項8.2.2.3承擔由此給服務方造成的損失8.3違約賠償8.3.1賠償金額計算8.3.2賠償支付方式8.3.3賠償爭議解決9.爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1協商解決9.1.2仲裁解決9.1.3訴訟解決9.2爭議解決機構9.2.1協商解決機構9.2.2仲裁機構9.2.3人民法院9.3爭議解決程序9.3.1協商解決程序9.3.2仲裁解決程序9.3.3訴訟解決程序10.合同解除10.1合同解除條件10.1.1合同雙方協商一致10.1.2一方違約導致合同無法履行10.1.3法律法規規定的其他解除條件10.2合同解除程序10.2.1提出解除合同10.2.2確認解除合同10.2.3執行解除合同10.3合同解除后果10.3.1合同解除后雙方權利義務終止10.3.2合同解除后未履行部分的處理10.3.3合同解除后的爭議解決11.合同生效及終止11.1合同生效條件11.1.1雙方簽字蓋章11.1.2合同款項支付11.1.3合同內容合法有效11.2合同生效時間11.2.1合同簽署日期11.3合同終止條件11.3.1合同履行完畢11.3.2合同解除11.3.3法律法規規定的其他終止條件11.4合同終止時間11.4.1合同履行完畢時間11.4.2合同解除時間11.4.3合同終止時間12.合同附件12.1合同附件清單12.1.1附件一：注冊服務詳細清單12.1.2附件二：認證服務詳細清單12.1.3附件三：保密協議12.2合同附件內容12.2.1附件一詳細內容12.2.2附件二詳細內容12.2.3附件三詳細內容13.其他約定事項13.1合同履行過程中發生的新情況、新問題13.1.1雙方協商解決13.1.2依據法律法規處理13.2合同履行過程中的變更事項13.2.1變更內容13.2.2變更程序13.3合同履行過程中的補充協議13.3.1補充協議內容13.3.2補充協議簽署14.合同簽署及生效14.1合同簽署時間14.1.1合同簽署日期14.2合同簽署地點14.2.1合同簽署地點地址14.3合同生效條件14.3.1合同雙方簽字蓋章14.3.2合同款項支付14.4合同生效時間14.4.1合同簽署日期第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1第三方是指在本合同履行過程中，經甲乙雙方一致同意，介入合同履行過程中的獨立第三方機構、個人或其他實體。15.1.2第三方可以是中介機構、咨詢顧問、檢測機構、認證機構等。15.2第三方介入的目的15.2.1提高合同履行的效率15.2.2確保合同履行的質量15.2.3優化合同履行的流程15.3第三方介入的條件15.3.1第三方具備相應的資質和能力15.3.2第三方同意按照本合同的規定履行職責15.3.3甲乙雙方一致同意第三方介入15.4第三方介入的程序15.4.1甲乙雙方協商確定第三方介入的事宜15.4.2甲乙雙方與第三方簽訂相應的協議15.4.3第三方按照協議約定履行職責16.甲乙方根據本合同有第三方介入時的額外條款16.1甲方的額外條款16.1.1甲方向第三方提供必要的信息和協助16.1.2甲方對第三方的行為承擔連帶責任16.1.3甲方有權監督第三方的工作16.2乙方的額外條款16.2.1乙方對第三方的行為承擔連帶責任16.2.2乙方有權監督第三方的工作16.2.3乙方需確保第三方的行為符合合同約定17.第三方的責任限額17.1第三方的責任限額定義17.1.1第三方的責任限額是指第三方在履行職責過程中因自身原因導致合同履行受阻或出現損失時，應當承擔的最高賠償金額。17.2第三方的責任限額確定17.2.1第三方的責任限額由甲乙雙方與第三方在協議中約定17.2.2責任限額應根據第三方的資質、能力、行業標準和合同履行的風險等因素綜合考慮17.3第三方的責任限額適用17.3.1第三方的責任限額適用于第三方因自身原因導致合同履行受阻或出現損失的所有情況17.3.2超過責任限額的部分，由第三方自行承擔18.第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方與甲方的劃分18.1.1第三方對甲方提供的服務負責18.1.2甲方對第三方的行為承擔連帶責任18.1.3第三方不得向甲方提出超出協議約定的額外要求18.2第三方與乙方的劃分18.2.1第三方對乙方提供的服務負責18.2.2乙方對第三方的行為承擔連帶責任18.2.3第三方不得向乙方提出超出協議約定的額外要求18.3第三方與合同其他相關方的劃分18.3.1第三方與合同其他相關方的責任劃分由甲乙雙方在協議中約定18.3.2第三方不得向合同其他相關方提出超出協議約定的額外要求第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：注冊服務詳細清單詳細列明注冊服務的具體內容，包括但不限于申報文件準備、提交、跟蹤等環節的具體步驟和要求。附件要求：清晰、完整，便于雙方核對服務內容。2.附件二：認證服務詳細清單詳細列明認證服務的具體內容，包括但不限于申報文件準備、審核、現場檢查、證書發放等環節的具體步驟和要求。附件要求：清晰、完整，便于雙方核對服務內容。3.附件三：保密協議明確約定雙方在合同履行過程中所涉及的保密信息，以及保密期限、違約責任等。附件要求：格式規范，雙方簽字蓋章生效。4.附件四：合同履行進度表詳細記錄合同履行過程中的重要時間節點，包括但不限于服務開始時間、服務結束時間、付款時間等。附件要求：格式規范，便于雙方跟蹤合同履行進度。5.附件五：第三方介入協議明確約定第三方介入的具體事宜，包括第三方的資質、責任、權利等。附件要求：格式規范，雙方簽字蓋章生效。6.附件六：爭議解決協議明確約定爭議解決的方式、機構、程序等。附件要求：格式規范，雙方簽字蓋章生效。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：1.1服務方未按時完成注冊或認證服務1.2服務方提供的服務不符合合同約定1.3服務方泄露用戶保密信息1.4用戶未按時支付合同款項1.5用戶提供虛假或誤導性信息1.6第三方未按協議約定履行職責2.責任認定標準：2.1服務方違約責任服務方未按時完成服務，每延誤一天，應向用戶支付一定比例的違約金。服務方提供的服務不符合合同約定，應根據實際損失進行賠償。2.2用戶違約責任用戶未按時支付款項，每延誤一天，應向服務方支付一定比例的滯納金。2.3第三方違約責任第三方未按協議約定履行職責，應根據實際損失進行賠償，并承擔相應的違約責任。3.示例說明：3.1示例一：服務方未按時完成注冊服務服務方應向用戶支付每日延誤金額的違約金，直至服務完成。3.2示例二：服務方提供的服務不符合合同約定服務方應根據用戶實際損失進行賠償，包括但不限于額外產生的費用、延誤的時間等。3.3示例三：用戶未按時支付款項用戶應向服務方支付每日延誤金額的滯納金，直至款項支付完畢。全文完。2024年度生物醫療器械注冊與認證服務合同正規范本2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方聯系方式2.合同標的2.1生物醫療器械注冊與認證服務內容2.2服務范圍及期限2.3服務費用及支付方式3.服務要求與標準3.1注冊與認證服務流程3.2服務質量標準3.3服務進度要求4.保密條款4.1保密信息的范圍4.2保密義務4.3違約責任5.違約責任5.1違約情形5.2違約責任承擔5.3違約賠償6.爭議解決6.1爭議解決方式6.2爭議解決機構6.3爭議解決程序7.合同解除7.1合同解除條件7.2合同解除程序7.3合同解除后的處理8.合同生效及終止8.1合同生效條件8.2合同終止條件8.3合同終止后的處理9.合同附件9.1附件一：服務內容清單9.2附件二：服務費用明細表9.3附件三：保密協議10.合同簽署及生效日期11.合同變更與解除11.1合同變更條件11.2合同解除條件11.3合同變更與解除程序12.合同解除后的處理12.1合同解除后的財產處理12.2合同解除后的責任處理12.3合同解除后的保密義務13.其他約定13.1法律適用13.2合同份數13.3合同解釋14.合同簽署及生效日期第一部分：合同如下：第一條合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：醫療器械有限公司乙方：生物醫療器械注冊與認證服務機構1.2合同雙方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3合同雙方聯系方式第二條合同標的2.1生物醫療器械注冊與認證服務內容（1）生物醫療器械注冊咨詢；（2）生物醫療器械注冊申報；（3）生物醫療器械認證咨詢；（4）生物醫療器械認證申報；2.2服務范圍及期限服務范圍：國內生物醫療器械注冊與認證；服務期限：自合同生效之日起至2024年12月31日止。2.3服務費用及支付方式服務費用：人民幣叁拾萬元整（￥300,000.00）；（1）合同生效后5個工作日內支付人民幣壹拾萬元整（￥100,000.00）；（2）注冊申報提交后支付人民幣壹拾萬元整（￥100,000.00）；（3）認證申報提交后支付人民幣壹拾萬元整（￥100,000.00）。第三條服務要求與標準3.1注冊與認證服務流程（1）初步咨詢；（2）資料準備；（3）申報提交；（4）跟蹤審查；（5）結果反饋；3.2服務質量標準（1）準確無誤；（2）高效快捷；（3）保密合規；3.3服務進度要求乙方應在合同約定的服務期限內完成全部注冊與認證工作。第四條保密條款4.1保密信息的范圍本合同雙方在履行合同過程中所涉及的技術秘密、商業秘密、客戶信息等均屬于保密信息。4.2保密義務雙方應對所獲得的保密信息予以嚴格保密，未經對方同意，不得向任何第三方泄露。4.3違約責任如一方違反保密義務，導致對方遭受損失的，應承擔相應的違約責任，并賠償對方因此遭受的全部損失。第五條違約責任5.1違約情形（1）一方未按照合同約定履行服務義務；（2）一方未按照合同約定支付服務費用；（3）一方泄露對方保密信息；（4）一方違反合同約定的其他違約情形。5.2違約責任承擔違約方應承擔相應的違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。5.3違約賠償違約賠償金額根據違約情節、損失程度等因素確定，最高不超過合同總金額。第六條爭議解決6.1爭議解決方式雙方應友好協商解決合同履行過程中發生的爭議。協商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。6.2爭議解決機構無6.3爭議解決程序（1）雙方應就爭議事項進行充分溝通，尋求解決方案；（2）如協商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條合同解除7.1合同解除條件（1）一方違反合同約定，經另一方書面通知后仍未在合理期限內糾正；（2）發生不可抗力，致使合同無法履行；（3）雙方協商一致解除合同。7.2合同解除程序（1）一方提出解除合同意向，書面通知對方；（2）雙方就解除合同事項進行協商，達成一致；（3）簽訂合同解除協議。7.3合同解除后的處理（2）解除合同后，雙方應按照合同約定處理尚未支付的費用；（3）解除合同后，雙方應按照合同約定處理保密信息的保密義務。第八條合同生效及終止8.1合同生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。8.2合同終止條件（1）合同約定的服務期限屆滿；（2）合同雙方協商一致解除合同；（3）因不可抗力導致合同無法履行；（4）一方違約，另一方依法解除合同。8.3合同終止后的處理（2）雙方應結清已發生的服務費用；（3）雙方應妥善處理合同終止后的保密信息；（4）雙方應按照合同約定處理剩余的服務費用。第九條合同附件9.1附件一：服務內容清單附件一詳細列明了乙方將提供的生物醫療器械注冊與認證服務的具體內容，包括但不限于：（1）咨詢服務；（2）申報服務；（3）審查服務；（4）反饋服務。9.2附件二：服務費用明細表附件二詳細列明了服務費用的構成，包括但不限于：（1）注冊咨詢費；（2）注冊申報費；（3）認證咨詢費；（4）認證申報費。9.3附件三：保密協議附件三為保密協議的具體條款，包括但不限于：（1）保密信息的定義；（2）保密義務；（3）違約責任；（4）保密協議的解除。第十條合同簽署及生效日期本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份，自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。第十一條合同變更與解除11.1合同變更條件（1）因法律法規或政策調整，導致合同內容需要變更；（2）雙方協商一致，認為有必要變更合同內容。11.2合同解除條件同第七條合同解除條件。11.3合同變更與解除程序（1）提出變更或解除意向的一方應書面通知對方；（2）雙方就變更或解除事項進行協商；（3）協商一致后，簽訂變更或解除協議。第十二條合同解除后的處理12.1合同解除后的財產處理（2）解除合同后，雙方應結清已發生的服務費用；（3）解除合同后，雙方應妥善處理合同解除后的財產。12.2合同解除后的責任處理（1）因一方違約導致合同解除的，違約方應承擔相應的違約責任；（2）因不可抗力導致合同解除的，雙方互不承擔責任；（3）因雙方協商一致解除合同，雙方互不承擔責任。12.3合同解除后的保密義務合同解除后，雙方仍應遵守保密協議的約定，對保密信息繼續保密。第十三條其他約定13.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。13.2合同份數本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。13.3合同解釋本合同的解釋權歸甲方所有。第十四條合同簽署及生效日期本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1第三方是指在合同履行過程中，根據本合同約定或雙方協商一致，介入合同關系中的獨立第三方主體，包括但不限于中介方、顧問、技術支持方等。第二條第三方介入的授權與程序2.1第三方介入需經甲乙雙方書面同意，并明確第三方的權利、義務和責任。2.2第三方介入的授權程序如下：2.1.1甲乙雙方協商確定第三方介入的事項；2.1.2甲乙雙方共同簽署第三方介入協議，明確第三方的職責和權限；2.1.3第三方介入協議作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。第三條第三方的權利與義務3.1第三方的權利：3.1.1按照甲乙雙方的要求，提供專業服務；3.1.2享有合同中約定的相應報酬；3.1.3在合同約定的范圍內，獨立行使職權。3.2第三方的義務：3.2.1遵守國家法律法規和行業標準；3.2.2保守甲乙雙方的商業秘密；3.2.3按照合同約定完成工作任務；3.2.4對因自身原因造成的損失承擔相應的責任。第四條第三方的責任限額4.1第三方的責任限額為本合同服務費用的20%，且最高不超過人民幣五十萬元整（￥500,000.00）。4.2第三方的責任限額計算方式：4.2.1第三方因自身原因造成甲方損失的，按照實際損失的一定比例計算；4.2.2第三方因自身原因造成乙方損失的，按照實際損失的一定比例計算；4.2.3第三方的責任限額計算不包括因不可抗力等原因造成的損失。第五條第三方與其他各方的劃分說明5.1第三方介入合同關系后，其權利義務與甲乙雙方的權利義務劃分如下：5.1.