第二章：ISO9000：2016CONTENTS目錄概述1基本概念及原則2術語和定義3專家論403第三節：術語和定義（5）3．6有關要求的術語3．6．1客體object；entity；item可感知或可想象到的任何事物示例：產品(3．7．6)、服務(3．7．7)、過程(3．4．1)、人員、組織(3．2．1)、體系(3．5．1)、資源。3．6有關要求的術語注：客體可能是物質的(如：一臺發動機、一張紙、一顆鉆石)、非物質的(如：轉換牢、一個項目計劃)或想象的(如：組織未來的狀態)。[源自：GB／T15237．1-2000，3．1．1，改寫]3．6有關要求的術語3．6．2質量quality客體(3．6．1)的一組固有特性(3．10．1)滿足要求(3．6．4)的程度3．6有關要求的術語注1：術語“質量”可使用形容詞來修飾，如：差、好或優秀。注2：“固有”(其對應的是“賦予”)是指存在于客體(3．6．1)中。

3．6有關要求的術語3．6．3等級grade對功能用途相同的客體(3．6．1)按不同要求(3．6．4)所做的分類或分級示例：飛機的艙級和賓館的等級分類。注：在確定質量要求(3．6．5)時，等級通常是規定的。

3．6有關要求的術語3．6．4要求requirement明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望3．6有關要求的術語注1：“通常隱含”是指組織(3．2．1)和相關方(3．2．3)的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。注2：規定要求是經明示的要求，如：在成文信息(3．8．6)中闡明。注3：特定要求可使用限定詞表示，如：產品(3．7．6)要求、質量管理(3．3．4)要求、顧客(3．2．4)要求、質量要求(3．6．5)。

3．6有關要求的術語注4：要求可由不同的相關方或組織自己提出。注5：為實現較高的顧客滿意(3．9．2)，可能有必要滿足那些顧客既沒有明示、也不是通常隱含或必須履行的期望。注6：這是ISO／IEC導則第1部分ISO補充規定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一，最初的定義已經通過增加注3至注5被改寫。3．6有關要求的術語3．6．5質量要求qualityrequirement關于質量(3．6．2)的要求(3．6．4)3．6．6法律要求statutoryrequirement立法機構規定的強制性要求(3．6．4)

3．6有關要求的術語3．6．7法規要求regulatoryrequirement立法機構授權的部門規定的強制性要求(3．6．4)3．6有關要求的術語3．6．8產品技術狀態信息productconfigurationinformation對產品(3．7．6)設計、實現、驗證(3．8．12)、運行和支持的要求(3．6．4)或其他信息[源自：GB／T19017-2008，3．9，改寫]3．6有關要求的術語3．6．9不合格nonconformity不符合未滿足要求(3．6．4)注：這是ISO／IEC導則第1部分ISO補充規定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。3．6有關要求的術語3．6．10缺陷defect與預期或規定用途有關的不合格(3．6．9)3．6有關要求的術語注1：區分缺陷與不合格的概念是重要的，這是因為其中有法律內涵，特別是與產品(3．7．6)和服務(3．7．7)責任問題有關。注2：顧客(3．2．4)希望的預期用途可能受供方(3．2．5)所提供的信息(3．8．2)的性質影響，如操作或維護說明。3．6有關要求的術語3．6．11合格conformity符合滿足要求(3．6．4)3．6有關要求的術語注1：在英語中，“conformance”一詞與本詞是同義的，但不贊成使用。在法語中，“compliance”也是同義的，但不贊成使用。注2：這是ISO／IEC導則第1部分ISO補充規定的附件SL中給出的ISO管理體系標準中的通用術語及核心定義之一，最初的定義已經通過增加注1被改寫。3．6有關要求的術語3．6．12能力capability客體(3．6．1)實現滿足要求(3．1．2)的輸出(3．7．5)的本領注：GB／T3358．2中確定了統計學領域中過程(3．4．1)能力術語。3．6有關要求的術語3．6．13可追溯性traceability追溯客體(3．6．1)的歷史、應用情況或所處位置的能力3．6有關要求的術語注1：當考慮產品(3．7．6)或服務(3．7．7)時，可追溯性可涉及：——原材料和零部件的來源；——加工的歷史；——產品或服務交付后的分布和所處位置。注2：在計量學領域中，采用ISO／IEC指南99巾的定義。3．6有關要求的術語3．6．14可信性dependability在需要時完成規定功能的能力[源自：IEC6005