項目五PIVAS質量控制認識質量控制01PIVAS人員管理02PIVAS藥品管理03PIVAS醫療耗材和物料管理04Contents目錄思維導圖學習目標

掌握PIVAS的管理與質量控制基本原則、清潔消毒、人員要求、藥品管理、醫療耗材和物料的管理。熟悉人員培訓及繼續教育、藥品的存儲、盤點及養護。了解醫療耗材和物料管理注意事項。(一)全面建立PIVAS標準操作規程和質量管理規范：應至少包括以下四個方面：1.建立各環節的標準操作規程；2.建立腸外營養、抗生素藥物、危害藥品等藥物的混合調配標準操作規程；3.建立藥品、耗材質量管理制度；4.建立PIVAS凈化設施與設備維護、保養、潔凈級別監測的質量管理制度。一、管理與質量控制基本原則任務一認識質量控制

(二)建立質量管理小組，并明確職責。建立PIVAS質量管理組織，制訂各級職責，實行組長負責制，明確各組長職責，實行階梯式管理，權責明確，避免PIVAS管理者因承擔的管理任務過多過雜導致管理混亂的現象。同時，積極鼓勵、引導藥學人員正確利用質量管理工具，參與到PIVAS全面質量管理工作中去，實現全員參與質量管理。(三)建立考核標準，持續改進。建立質量管理考核標準和績效考核標準。將管理工作進一步細化和標準化，有效防止管理中的疏漏，有利于工作質量的控制和提升。對于質量管理中出現的問題，每月及時總結、反饋，使PIVAS質量管理體系持燊改進。一、管理與質量控制基本原則(三)建立考核標準，持續改進。建立質量管理考核標準和績效考核標準。將管理工作進一步細化和標準化，有效防止管理中的疏漏，有利于工作質量的控制和提升。對于質量管理中出現的問題，每月及時總結、反饋，使PIVAS質量管理體系持燊改進。一、管理與質量控制基本原則（一）配置前關鍵工作環節關鍵控制點1.庫房藥品管理建立PIVAS專用二級藥庫，建立、完善庫房管理制度，包括計劃入庫、出庫、退藥入庫、效期數量管理制度等，實行全微機管理藥品，做好藥品儲存、清點藥物數量、藥品報損及效期管理，做到帳物相符。二、關鍵工作環節關鍵控制點2.審方工作建立前臺電腦系統審方及人工審方機制，查配伍禁忌、用法用量、溶媒選用是否合理、用藥合理性等內容；建立與臨床科室的反饋機制，審方藥師及時向臨床反饋不合理醫囑并提出修改建議，以促進醫生規范用藥，提高用藥的規范性和安全性，減少藥品浪費，降低醫療成本，使之更符合藥物經濟學要求。審方工作將藥師的臨床藥學督導作用發揮到了最大化。二、關鍵工作環節關鍵控制點3.排藥工作應嚴把排藥關，由排藥組長負責排藥工作的分工、分組，按批次貼簽擺藥與核對操作，由藥學人員和配置人員共同承擔。排藥時嚴格四查十對，同時注意藥品的完好性及有效期，按不同批次、分病區排藥。完成擺藥后由藥學人員進行復核，確保無誤后放入備用間待次日沖配。根據具體情況，本中心在實際操作中是由藥師擺藥，配置人員貼簽、排藥，藥師再進行復核，然后掃描記賬。二、關鍵工作環節關鍵控制點4.復核工作對傳出配置間配置好的成品液體進行最后一道關口的復核，檢查藥筐中空安瓿及液體的藥品名、規格、劑量、數量等是否正確、準確，確認無誤后打包外送。對于藥籃內無安瓿的，要注意查是否有配置人員專門蓋章。5.退藥處理建立完善的退藥系統，及時退藥入庫，對患者退帳。二、關鍵工作環節關鍵控制點6.設備監控與維護配置環境是保證配藥質量的重要因素，配置中心有凈化系統、中央空調通風設備、電腦審方系統、水平層流操作臺、生物安全柜、房間壓力檢測系統等設備儀器。保證各設備運轉正常，應定期檢測保養，如初效濾網的清洗更換，高效濾網、操作臺、配置間空氣的定期檢測，配置間的定期消毒，房間壓力差的隨時檢測控制等，應嚴格登記每次數據以備查。二、關鍵工作環節關鍵控制點1.規范配置人員操作無菌操作和配置準確性對配置質量的控制非常關鍵。輔助調配與配置人員應實行新老搭配。配置人員嚴格執行無菌技術操作，認真負責，應以慎獨精神作好自控；注重操作手法，避免污染注射器軸心，禁止反復在瓶蓋上穿刺，減少瓶塞微粒污染；規范化的配置操作不僅可確保配置質量，而且是相關職業暴露防護的有效手段。（二）配置過程中關鍵工作環節關鍵控制點2.配置組長的最后成品復核把關每一個配置間設定組長１名，負責對配置間及配置人員的著裝和操作進行規范化管理，防止各種違規現象的發生，做好藥品共享登記、操作臺消毒登記、藥品結余登記，保證配置間物品放置規范有序，便于取用。（二）配置過程中關鍵工作環節關鍵控制點1.成品核對掃描與包裝：成品復核無誤后傳出配置間，由工作人員對沖配后的每一組標簽上的條形碼進行掃描復核，以保證所配置的各病區、各批次的輸液總數與接收的處方量完全一致。若出現不一致，必須當場查明原因，否則不得進入下一道工序。掃描完畢，分病區包裝好，待外送。（三）配置后關鍵工作環節關鍵控制點2.輸液成品外送：由工勤人員承擔，負責將成品液體在指定時間內運送到各病區。運送藥品到臨床是PIVAS的最終環節，這一環節也是質量、服務、安全的最終體現。應建立藥液交接雙簽字登記制度，建立組長負責制及隨訪登記本。（三）配置后關鍵工作環節關鍵控制點（一）靜脈用藥調配中心（室）負責人，應當具有藥學專業本科以上學歷，本專業中級以上專業技術職務任職資格，有較豐富的實際工作經驗，責任心強，有一定管理能力。（二）負責靜脈用藥醫囑或處方適宜性審核的人員，應當具有藥學專業本科以上學歷、5年以上臨床用藥或調劑工作經驗、藥師以上專業技術職務任職資格。（三）負責擺藥、加藥混合調配、成品輸液核對的人員，應當具有藥士以上專業技術職務任職資格。一、PIVAS人員要求任務二PIVAS人員管理

（四）從事靜脈用藥集中調配工作的藥學專業技術人員，應當接受崗位專業知識培訓并經考核合格，定期接受藥學專業繼續教育。（五）與靜脈用藥調配工作相關的人員，每年至少進行一次健康檢查，建立健康檔案。對患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，或患有精神病等其他不宜從事藥品調劑工作的，應當調離工作崗位。一、PIVAS人員要求（一）針對崗位培訓內容1.法規學習組織學習《中華人民共和國藥品管理法》《處方管理辦法》《靜脈用藥集中調配質量管理規范》等法律法規及靜脈用藥調配中心相關管理制度。適用崗位：靜脈用藥調配中心負責人、醫囑審核藥師、擺藥貼簽藥師、配液藥師、成品核對藥師、成品包裝人員、成品運送人員、二級庫管理人員。二、PIVAS人員培訓及繼續教育（一）針對崗位培訓內容2.標準操作規程參訓人員從審核處方開始到包裝發放結束，每一步的操作均嚴格依照標準操作規程。適用崗位：靜脈用藥調配中心負責人、醫囑審核藥師、擺藥貼簽藥師、配液藥師、成品核對藥師、成品包裝人員、成品運送人員、二級庫管理人員。二、PIVAS人員培訓及繼續教育3.操作醫院電子信息系統掌握醫院各類計算機電子系統，熟悉所有功能設計與使用操作，能夠熟練進行醫囑查詢、審核、確認、打印、復核等工作。適用崗位：靜脈用藥調配中心負責人、醫囑審核藥師、擺藥貼簽藥師、配液藥師、成品核對藥師、成品包裝人員、成品運送人員、二級庫管理人員。二、PIVAS人員培訓及繼續教育4.藥品貨位了解醫院藥房貨位管理規定，確保調劑準確性與快捷性。適用崗位：靜脈用藥調配中心負責人、醫囑審核藥師、擺藥貼簽藥師、二級庫管理人員。5.核對成品輸液靜配中心應根據輸液核對過程中可能出現的問題進行培訓。適用崗位：靜脈用藥調配中心負責人、醫囑審核藥師、擺藥貼簽藥師、配液藥師、成品核對藥師、成品包裝人員、成品運送人員、二級庫管理人員。二、PIVAS人員培訓及繼續教育1.影響的因素（1）溫度因素（2）濕度因素（3）日光因素（4）空氣因素（5）微生物因素（6）時間因素2.注射劑的存儲保管（1）避光（2）防熱（3）防凍（4）防潮（5）不可橫臥、倒置一、PIVAS藥品的存儲任務三PIVAS藥品管理

3.其他藥品的管理（1）高風險藥品管理：高風險藥品的管理可以采用“金字塔”式的分級管理（2）近效期、滯銷藥品管理：實行效期管理制度，成立效期管理小組，設置“效期藥品一覽表”（3）不合格藥品及破損藥品管理（4）庫房色標管理：藥品存儲應實行色標管理，合格藥品庫（區）為綠色，待驗藥品庫（區）、退貨藥品庫（區）為黃色，不合格藥品區為紅色。一、PIVAS藥品的存儲1.影響盤點因素分析（1）藥品破損（2）出入庫處理不及時（3）領藥差錯（4）藥品虛入庫（5）藥品擺放兩處以上導致漏盤、匯總錯誤（6）藥品多種規格和廠家（7）調換藥品（8）盤點時間設置2.盤點流程（1）建立完善藥品管理制度（2）盤點時間的確定（3）日常維護（4）盤點前的準備工作（5）盤點時按藥架藥品逐個盤點（6）輸入盤點數量時注意事項（7）盤點結果保存二、PIVAS藥品的盤點藥品養護是指在藥品儲存過程中，對藥品進行科學保養的技術性工作，是保證藥品在儲存期間保持質量完好的一項重要措施，也是減少損耗、確保經濟效益的重要手段。由于藥品從驗收合格入庫后一直到銷售，整個在醫院滯留期間的質量，都需要依靠養護工作提供充分的保證。三、PIVAS藥品的養護醫院特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品等，屬于國家嚴格管控的品種，也是醫療衛生系統臨床藥事管理的重中之重。四、PIVAS特殊藥品管理PIVAS的醫療耗材和物料應當按規定由醫療機構藥學及有關部門統一采購。物料存放應按一般物料和一次性無菌物品分開儲存。調配中心加藥調配所使用的注射器及針頭等器具應一次性使用。臨用前應檢查包裝，有破損或超過有效期的不得使用。建立藥品和物料領用賬冊，專人負責，專用賬冊登記。一、PIVAS醫療耗材和物料管理原則任務四PIVAS醫療耗材和物料管理物流從非控制區（如二級庫房）運送到潔凈室時，需要注意防止污染，且要在二次更衣室進行清潔和消毒。二、PIVAS醫療耗材和物料管理注