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文檔簡介

醫療器械使用安全監管合同編號:__________合同各方:甲方:(全稱)乙方:(全稱)根據《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫療器械監督管理條例》等法律法規的規定,甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎上,就甲方購買乙方醫療器械使用安全監管事項,達成如下協議:一、乙方向甲方提供醫療器械:1.產品名稱:__________2.產品型號:__________3.產品規格:__________4.產品數量:__________5.產品質量標準:__________6.產品價格:__________7.產品交付期限:__________二、乙方的義務:1.乙方應保證其提供的醫療器械符合國家法律法規的要求,具備產品合格證明文件。2.乙方應保證其提供的醫療器械在有效期內,且性能穩定、安全可靠。3.乙方應對甲方使用醫療器械過程中出現的問題提供必要的技術支持和售后服務。4.乙方應在合同約定的產品交付期限內,將醫療器械送達甲方指定的地點。三、甲方的義務:1.甲方應按照合同約定支付醫療器械價款。2.甲方應按照乙方提供的產品使用說明正確使用醫療器械,不得擅自拆卸、改裝或誤用。3.甲方應在使用醫療器械過程中發現問題時,及時通知乙方,并配合乙方進行處理。四、違約責任:1.乙方未按照合同約定交付醫療器械的,應向甲方支付違約金,違約金為合同總價款的____%。2.乙方提供的醫療器械不符合國家法律法規要求或質量不合格的,乙方應承擔相應的法律責任。3.甲方未按照合同約定支付醫療器械價款的,乙方有權拒絕交付醫療器械。4.甲方未按照產品使用說明正確使用醫療器械,導致醫療器械損壞或人身損害的,甲方應承擔相應的法律責任。五、爭議解決:1.雙方在履行合同過程中發生的爭議,應通過友好協商解決;協商不成的,可以向有管轄權的人民法院起訴。2.雙方應遵守國家法律法規,履行合同約定的義務,維護合同當事人的合法權益。六、其他:1.本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。2.本合同一式兩份,甲乙雙方各執一份。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________簽訂日期:__________一、附件列表:1.醫療器械產品合格證明文件2.醫療器械產品說明書3.醫療器械產品注冊證4.醫療器械產品檢驗報告5.醫療器械產品使用許可證6.醫療器械產品質保書7.雙方簽署的補充協議二、違約行為及認定:1.乙方未按照合同約定交付醫療器械,視為違約。2.乙方提供的醫療器械不符合國家法律法規要求或質量不合格,視為違約。3.甲方未按照合同約定支付醫療器械價款,視為違約。4.甲方未按照產品使用說明正確使用醫療器械,導致醫療器械損壞或人身損害,視為違約。三、法律名詞及解釋:1.醫療器械:指用于預防、診斷、治療疾病,對人體進行康復的設備和器具。2.醫療器械監督管理條例:國務院制定的關于醫療器械生產、經營、使用、監督的法規。3.違約金:一方違反合同約定,應向守約方支付的賠償金。4.合同履行:合同各方按照合同約定履行各自的權利和義務。四、執行中遇到的問題及解決辦法:1.醫療器械交付問題:如乙方延遲交付或未交付,甲方應及時與乙方溝通,要求乙方在約定時間內交付。如乙方仍不履行,甲方有權解除合同并要求乙方支付違約金。2.醫療器械質量問題:如乙方提供的醫療器械存在質量問題,甲方有權要求乙方更換或修理,并有權要求乙方支付因此產生的費用。3.醫療器械使用問題:如甲方未按照產品使用說明正確使用醫療器械,導致醫療器械損壞或人身損害,甲方應承擔相應的法律責任。五、所有應用場景:1.醫療機構購買和使用醫療器械。2.醫療器械生產廠家向

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