臨床試驗數據共享責任分擔合同合同編號：__________甲方（數據提供方）：單位名稱：____________________地址：____________________聯系方式：____________________地址：____________________乙方（數據接收方）：單位名稱：____________________地址：____________________聯系方式：____________________地址：____________________一、合同定義及目的1.1甲方為____________________（具體描述甲方身份，如醫療機構、研究機構等）。1.2乙方為____________________（具體描述乙方身份，如醫療機構、研究機構等）。1.3本合同旨在規范甲乙雙方在臨床試驗數據共享過程中的責任分擔，保證數據的安全、合規及合理使用。二、數據共享范圍2.1甲方同意將以下臨床試驗數據共享給乙方：2.1.1數據類型：____________________2.1.2數據內容：____________________2.1.3數據來源：____________________三、數據共享原則3.1甲乙雙方應遵循以下數據共享原則：3.1.1合法合規：甲乙雙方應保證數據共享符合我國相關法律法規及行業標準。3.1.2保護隱私：甲乙雙方應對涉及患者隱私的數據進行脫敏處理，保證患者隱私得到保護。3.1.3數據安全：甲乙雙方應采取必要措施，保證數據在共享過程中的安全性。四、責任分擔4.1甲方責任：4.1.1提供真實、完整、有效的臨床試驗數據。4.1.2對數據的質量、真實性、完整性承擔責任。4.1.3及時向乙方提供數據更新及變更信息。4.2乙方責任：4.2.1合法合規使用共享數據，不得用于非法用途。4.2.2對數據的安全、合規使用承擔責任。4.2.3未經甲方同意，不得將共享數據轉讓給第三方。五、數據使用及成果歸屬5.1乙方在獲取甲方共享數據后，應對數據進行分析、研究，為臨床試驗提供參考。5.2乙方在發表相關研究成果時，應注明數據來源于甲方，并在文中對甲方表示感謝。5.3甲方對乙方研究成果的使用、轉讓、收益等權益不享有任何權利，但乙方應保證研究成果的合法合規使用。六、數據質量控制與反饋6.1甲方應保證所提供的數據符合以下質量控制標準：6.1.1數據收集過程遵循科學、客觀、嚴謹的原則。6.1.2數據記錄清晰、準確，無遺漏或錯誤。6.1.3數據存儲符合國家相關數據存儲規范。6.2乙方在接收數據后，應進行以下質量控制措施：6.2.1對數據完整性進行核查，保證無缺失數據。6.2.2對數據準確性進行校驗，保證無錯誤數據。6.2.3對數據一致性進行檢查，保證數據間無矛盾。6.3若乙方發覺數據存在問題，應及時向甲方反饋，甲方應在收到反饋后5個工作日內提供修正或補充數據。七、數據安全與保密7.1甲乙雙方應對共享的數據采取以下安全措施：7.1.1使用加密技術對數據進行加密傳輸。7.1.2使用安全服務器存儲數據，并定期進行安全檢查。7.1.3建立數據備份機制，以防數據丟失或損壞。7.2甲乙雙方應對以下信息進行保密：7.2.1患者個人信息。7.2.2甲方未公開的研究成果。7.2.3雙方的商業秘密。7.3保密期限自本合同生效之日起至合同終止后5年止。八、知識產權與版權8.1甲方擁有所提供數據的所有權和知識產權。8.2乙方在使用甲方數據過程中產生的成果，其知識產權歸乙方所有。8.3未經甲方書面同意，乙方不得將甲方數據用于任何商業目的。九、爭議解決9.1若甲乙雙方在合同執行過程中發生爭議，應首先通過友好協商解決。9.2若協商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。十、合同的生效、終止與解除10.1本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效。10.2本合同的有效期為____年，自生效之日起計算。10.3在合同有效期內，如雙方達成一致，可以提前終止或解除合同。10.4任何一方違反本合同規定，另一方有權單方面解除合同，并要求違約方承擔相應的違約責任。10.5合同終止或解除后，甲乙雙方仍需遵守本合同中關于保密、知識產權、爭議解決等相關條款的規定。十一、數據使用限制11.1乙方在使用甲方提供的數據時，應遵守以下限制：11.1.1不得將數據用于任何未經甲方同意的目的。11.1.2不得將數據用于任何可能損害甲方聲譽或權益的活動。11.1.3不得將數據用于任何違反法律法規或倫理道德的行為。11.2乙方應保證其使用數據的過程符合以下要求：11.2.1使用數據時，應明確標注數據來源。11.2.2不得對數據進行篡改或歪曲，以保證數據的真實性。11.2.3在數據使用完畢后，應按照甲方要求進行數據銷毀或刪除。十二、數據更新與維護12.1甲方應保證數據的及時更新，對于以下情況，甲方應在5個工作日內通知乙方：12.1.1數據發生重要變更。12.1.2數據被第三方更新或修正。12.1.3數據的存儲環境或訪問方式發生變化。12.2乙方應定期對使用的數據進行維護，包括但不限于：12.2.1對數據進行分析，保證其準確性和有效性。12.2.2對數據使用過程中出現的任何問題進行記錄和反饋。12.2.3根據甲方提供的數據更新信息，對本地數據進行同步更新。十三、合作與發展13.1甲乙雙方應積極開展合作，共同推動以下領域的發展：13.1.1臨床試驗數據的標準化和規范化。13.1.2臨床試驗數據共享機制的完善。13.1.3數據分析技術的創新與應用。13.2雙方應定期召開會議，就以下事項進行溝通與協商：13.2.1數據共享的最新進展。13.2.2數據使用中出現的問題及解決方案。13.2.3合作項目的規劃與實施。十四、法律適用與合同修改14.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。14.2本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協議。補充協議與本合同具有同等法律效力。14.3本合同的修改需雙方協商一致，并以書面形式作出。十五、其他條款15.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。15.2本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。15.3本合同生效后，甲乙雙方應按照合同約定履行各自的權利和義務。甲方（數據提供方）：單位名稱：____________