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文檔簡介

藥品生產特殊管理設備校驗標準合同編號:__________甲方:__________地址:__________聯系人:__________聯系電話:__________乙方:__________地址:__________聯系人:__________聯系電話:__________鑒于甲方為一家藥品生產企業,依據《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規的規定,甲乙雙方經友好協商,就甲方藥品生產特殊管理設備校驗標準事項達成如下協議:一、校驗范圍1.1甲方向乙方提供藥品生產特殊管理設備的相關技術資料及要求。1.2乙方根據甲方提供的技術資料及要求,對甲方的藥品生產特殊管理設備進行校驗。二、校驗內容(1)設備性能校驗;(2)設備精度校驗;(3)設備穩定性校驗;(4)設備安全性校驗;(5)設備符合相關法律法規及標準的校驗。2.2乙方根據校驗結果,向甲方提供校驗報告,并對存在的問題提出改進建議。三、校驗時間及進度3.1雙方確定校驗時間為____年__月__日至____年__月__日。3.2乙方按照雙方確定的校驗時間,完成校驗工作,并向甲方提交校驗報告。四、校驗費用4.1雙方確認,校驗費用為人民幣____元整(大寫:_______________________元整)。4.2甲方應按照本合同約定,向乙方支付校驗費用。五、保密條款5.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方商業秘密、技術秘密等,應予以嚴格保密。5.2保密期限自本合同簽訂之日起算,至校驗報告提交之日止。六、違約責任6.1雙方應嚴格按照本合同的約定履行各自的權利義務,如一方違約,應承擔違約責任。6.2乙方未按約定時間完成校驗工作,甲方有權解除本合同,并要求乙方支付違約金。七、爭議解決7.1雙方在履行本合同過程中發生的爭議,應通過友好協商解決;如協商不成,任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、其他約定8.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執一份。8.2本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________代表(簽名):__________代表(簽名):__________日期:____年__月__日日期:____年__月__日一、附件列表:1.藥品生產特殊管理設備校驗標準2.校驗報告模板3.設備技術資料4.法律法規及標準清單5.保密協議6.校驗費用支付憑證二、違約行為及認定:1.乙方未按約定時間完成校驗工作,視為違約。2.乙方未按照約定保密信息,視為違約。3.甲方未按約定時間支付校驗費用,視為違約。4.甲方未按照約定提供設備技術資料,視為違約。三、法律名詞及解釋:1.藥品生產企業:指依法取得藥品生產許可證的企業。2.特殊管理設備:指在藥品生產過程中,對產品質量有重要影響的設備。3.校驗:指對特殊管理設備進行性能、精度、穩定性、安全性等方面的檢測和評估。4.校驗報告:指乙方根據校驗結果制作的,包含設備校驗情況的書面報告。5.保密信息:指合同履行過程中雙方獲悉的對方的商業秘密、技術秘密等信息。四、執行中遇到的問題及解決辦法:1.設備技術資料不完整或不清晰:乙方應與甲方溝通,要求甲方提供完整的技術資料。2.校驗過程中發現設備問題:乙方應立即通知甲方,并共同商討解決方案。3.甲方未按約定時間支付校驗費用:乙方可以書面形式催告甲方支付,逾期仍未支付可解除合同。4.保密信息泄露:發現問題的一方應立即通知另一方,雙方共同查明原因并采取補救措施。五、所有應用場景:1.藥品生產企業需要對特殊管理設備進行校驗。2.

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