五大工具培訓教材蔡路剛glencai@126.com講師：蔡路剛時間：2006-6-7

五大核心工具簡介ISO/TS16949：2002蔡路剛glencai@126.com五大工具培訓教材

汽車行業質量標準

五大核心工具簡介

APQP/PPAP/FMEA/SPC/MSA蔡路剛glencai@126.com五大工具培訓教材一、什么是APQP？

APQP是產品質量先期策劃和控制計劃英文（AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan）簡稱。

APQP的益處：引導資源，使顧客滿意；促進對所需更改的早期識別；避免晚期更改；以最低的成本及時提供優質產品。另外ISO/TS16949中7.1產品實現的策劃要求“產品質量先期策劃作為一種產品實現的方法。”蔡路剛glencai@126.com五大工具培訓教材APQP的過程是不斷采取防錯措施，不斷降低產品風險的過程，這是APQP的核心；制訂必要的程序、標準和控制方法；控制計劃是重要的輸出；制訂和實施時間表。設計文件風險防錯APQP進程FMEA控制計劃作業指導書PPAP蔡路剛glencai@126.com五大工具培訓教材APQP核心內容APQP準備選擇項目成立項目小組確定范圍技術培訓APQP實施計劃和確定產品設計和開發過程設計和開發產品和過程確認反饋、評定和糾正措施圖紙/設計記錄特殊特渥清單過程流程圖FMEAMSA控制計劃作業指導書PPAP樣件制造試生產Cpk/Ppk/CmkAPQP包括的活動蔡路剛glencai@126.com五大工具培訓教材責任范圍有設計責任供方僅限制造的供方提供專項服務的供方確定范圍◆◆◆計劃和確定項目◆

產品設計和開發◆

設計可行性（2.13）◆◆◆過程設計和開發◆◆◆產品和過程確認◆◆◆反饋評定和糾正措施◆◆◆控制計劃◆◆◆APQP的職責范圍蔡路剛glencai@126.com五大工具培訓教材輸入內容：1.1顧客的呼聲1.2業務計劃/營銷策略1.3產品/過程基準數據1.4產品/過程的設想1.5產品可靠性研究1.6顧客輸入輸出內容：1.7設計目標1.8可靠性和質量目標1.9初始材料清單1.10初始過程流程圖1.11產品/過程特殊特性初始清單1.12產品保證計劃1.13管理者支持計劃和確定項目計劃和確定項目的輸入和輸出蔡路剛glencai@126.com五大工具培訓教材輸入內容：是計劃和定義過程的輸出，包括：1.7設計目標1.8可靠性和質量目標1.9初始材料清單1.10初始過程流程圖1.11產品/過程特殊特性初始清單1.12產品保證計劃1.13管理者支持輸出內容包括：2.1DFMEA2.2可制造性和裝配設計2.3設計驗證2.4設計評審2.5樣件制造控制計劃2.6工程圖2.7工程規范2.8材料規范2.9圖樣和規范更改2.10新設備、工裝和設施要求2.11產品/過程特殊特性2.12量具和試驗設備要求2.13小組可行性承諾和管理者支持產品設計和開發產品設計和開發過程的輸入和輸出產品設計部門項目小組蔡路剛glencai@126.com五大工具培訓教材輸入內容：2.1DFMEA2.2可靠性和裝配性2.3設計驗證2.4設計評審2.5樣件制造控制計劃2.6工程圖2.7工程規范2.8材料規范2.9圖樣和規范更改2.10新設備、工裝和設施要求2.11產品/過程特殊特性2.12量具和試驗設備要求2.13小組可行性承諾和管理者支持輸出內容：3.1包裝標準3.2產品/過程質量體系評審3.3過程流程圖3.4場地平面布置圖3.5特性矩陣圖3.6PFMEA3.7試生產控制計劃3.8過程指導書3.9MSA計劃3.10初始過程能力研究計劃3.11包裝規范3.12管理者支持過程設計和開發過程設計和開發過程的輸入和輸出蔡路剛glencai@126.com五大工具培訓教材輸入內容：3.1包裝標準3.2產品/過程質量體系評審3.3過程流程圖3.4場地平面布置圖3.5特性矩陣圖3.6PFMEA3.7試生產控制計劃3.8過程指導書3.9MSA計劃3.10初始過程能力研究計劃3.11包裝規范3.12管理者支持輸出內容：4.1試生產4.2MSA評價4.3初始過程能力研究4.4生產件批準4.5生產確認試驗4.6包裝評價4.7生產控制計劃4.8質量策劃認定和管理者支持產品和過程的確認產品和過程確認過程的輸入和輸出蔡路剛glencai@126.com五大工具培訓教材輸入內容：4.1試生產4.2MSA評價4.3初始過程能力研究4.4生產件批準4.5生產確認試驗4.6包裝評價4.7生產控制計劃4.8質量策劃認定和管理者支持輸出內容：5.1減少變差5.2顧客滿意5.3交付和服務生產、反饋和糾正措施反饋、評定和糾正措施過程的輸入和輸出蔡路剛glencai@126.com五大工具培訓教材生產批準程序(PPAP)目的 生產批準程序(PPAP)規定了生產件批準的一般要求﹐包括生產和散裝材料(見術語)﹒PPAP的目的是用來確定供方是否已經正確理解了顧客工程設計記錄和規范的所有要求﹐并且在執行所要求的生產節拍條件下的實際生產過程中﹐具有持續滿足這些要求的潛在能力﹒蔡路剛glencai@126.com五大工具培訓教材PPAP適用性

PPAP必須適用于散裝材料﹑生產材料﹑生產件或維修件的內部和外部供方現場(見術語)﹒對于散裝材料﹐不要求PPAP﹐除非你的顧客要求﹒

標準目錄中的生產件或維修件的供方必須符合PPAP﹐除非顧客正式特許﹒只要提供或聲明有工裝﹐則工裝必須作為標準目錄中的項目﹒注1:見第Ⅱ部分顧客特殊說明中的詳細內容﹒有關PPAP的所有問題均應向顧客產品批準部門(見術語)提出﹒注2:顧客可以正式特許免除對一個供方的PPAP要求﹒顧客以文件形式記錄適用項目的特許﹒蔡路剛glencai@126.com五大工具培訓教材對于生產件﹕用于PPAP的產品必須取自重要的生產過程﹒該過程必須是1小時到8小時的生產﹒且規定的生產數量至少為300件連續生產的部件﹐除非顧客授權的質量代表另有規定﹒該過程必須在生產現場使用與生產環境同樣的工裝﹑量具﹑過程﹑材料和操作工進行生產﹒來自每一個生產過程的部件﹐如﹕相同的裝配線和/或工作單元﹑多腔沖模﹑鑄模﹑工具或模型的每一個位置﹐都必須進行測量和對代表性樣件進行試驗﹒蔡路剛glencai@126.com五大工具培訓教材提交要求－證據的等級提交等級供方必須按顧客要求的等級﹐提交該等級規定的項目和/或記錄﹕等級1 － 只向顧客提交保證書(對指定的外觀項目﹐還應提供一份外觀批準報告);等級2－向顧客提交保證書和產品樣品及有限的支持數據﹔等級3－向顧客提交保證書和產品及完整的支持數據﹔等級4－提交保證書和顧客規定的其它要求﹔等級5－在供方制造廠備有保證書﹑產品樣品和完整的支持性數據以供評審﹒每一等級的詳細要求見1.4.1保存／提交要求﹒如果顧客負責產品批準部門沒有其它的規定﹐則供方必須使用等級3作為默認等級﹐進行全部提交﹒只供應散裝材料的供方必須使用等級1作為默認等級﹐提交所有散裝材料的PPAP文件﹐除非顧客負責產品批準部門另有規定﹒

附件蔡路剛glencai@126.com五大工具培訓教材1、FMEA的特點。

FMEA的特點是將失效的嚴重性、失效發生的可能性、失效檢測的可能性三個方面進行量化，通過量化，可將影響功能及品質的可能問題提前進行預防，防患于未然。

2、FMEA的作用。

FMEA首先是一種統計分析工具，它可在設計、生產、交付的各階段開始之前即進行有效控制。FMEA蔡路剛glencai@126.com五大工具培訓教材3、根據其用途和適用階段不同，FMEA可分為：

（1）設計階段FMEA（DFMEA－DesignFMEA）。

如新產品設計、新工序設計，可以預先進行FMEA，盡可能周全地考慮產品規格、工序操作水平、工序能力等因素，使設計符合規定要求。2）過程FMEA（PFMEA－ProcessFMEA

）。

針對工序間可能或已知的主要壞品，可運用PFMEA作量化分析，在蔡路剛glencai@126.com五大工具培訓教材

影響壞品產生的諸因素中，哪一個系統原因影響最大？是否主要原因，其他如Cpk低、生產過程異常等均可通過采用PFMEA直觀地找出主要原因，進行改善以達到應用的效果。

（3）設備維護的FMEA（EFMEA－EquipmentFMEA）。

如新設備投入運行前，我們可以預先進行EFMEA分析，考慮由于設備可能造成的產品品質問題及可靠性問題等原因，采取預防措施消除不良因素。

蔡路剛glencai@126.com五大工具培訓教材FMEA的計分標準分值嚴重性S頻度O探測度D1對客戶或工序無影響極少1/1500000可靠的測試2客戶可能忽略的缺陷小概率1/150000比較可靠的測試3對性能有微小影響缺陷較少1/15000良好的測試4對性能有較小影響微量缺陷1/2000測試可控制5對性能有影響偶然性缺陷1/500不完全的測試控制6工序/產品性能會降低但安全一般1/100較低水平的控制7工序/產品性能會降低較多1/50低水平的控制8很嚴重以致無法修復或使用大量1/10難于控制9非常嚴重（帶有提示的影響）非常多1/5很難控制10安全性或可靠性故障（無提示）幾乎全部>1/2幾乎無法控制蔡路剛glencai@126.com五大工具培訓教材DFMEA典型缺陷原因、缺陷模式和影響典型缺陷原因典型缺陷模式典型缺陷影響材料選定不正確設計壽命評估不當潤滑不足維護指引不足環境太差算法不正確斷裂變形松動泄漏粘貼短路破裂噪聲不穩定的操作外觀不良不穩定斷續操作無法動作操作能力削弱蔡路剛glencai@126.com五大工具培訓教材附錄：過程FMEA的標準表潛在失效模式潛在失效后果嚴重度S級別潛在失效起因/機理頻度O現行過程控制

-預防-探測探測度DRPN建議措施責任及目標完成日期措施結果采取的措施SODRPN子系統功能要求潛在失效模式及后果分析（過程FMEA）FMEA編號：共頁，第頁編制人：FMEA日期（編制）（修訂）

系統

子系統

部件

過程責任

年車型年/車輛類型

關鍵日期

年核心小組

等蔡路剛glencai@126.com五大工具培訓教材SPC統計過程控制SPC目的：分析過程過程應該做什么？會出什么錯？達到統計控制狀態？確定能力（Ppk≥1.67）;維護過程監控過程的運行(Cpk≥1.33);

發現特殊原因的變差,并對之采取措施;改善過程改變過程,以更好的理解普通原因的變差;

減少普通原因的變差;蔡路剛glencai@126.com五大工具培訓教材1)管理狀態偶然原因:不可避免)-安定的-管理狀態-可預測的-只是偶然的原因普通原因2)異常狀態(異常原因：可避免的）(-重要的變動-不穩定的-管理狀態以外的-不可預測的-發生了異常的原因特殊原因蔡路剛glencai@126.com五大工具培訓教材確定要制定控制圖的特性是計量型數據嗎？關心的是不合格品-即壞零件百分比嗎？樣品容量是否恆定？關心的是不合格數-即單位零件不合格數碼？樣品容量是否恆定？使用Ｐ圖使用Ｕ圖使用nＰ或Ｐ圖使用中位數圖性質上是否是均勻或不能按子組取樣-例如︰化學槽液，批量油漆等子組均值是否能方便地計算？使用單值圖Ｘ--ＭＲ子組容量大於或等於９嗎？使用Ｘ--Ｒ圖是否能方便地計算每個子組的Ｓ值？使用Ｘ--Ｒ圖使用Ｘ--Ｓ圖使用Ｃ或Ｕ圖本手冊所描述控制圖的選用程序

蔡路剛glencai@126.com五大工具培訓教材控制圖的準備和使用建立適當的作業環境定義過程確定需控制的特性考慮用戶的要求當前與潛在問題的范圍特性之間的關系定義測量系統將不必要的變差降到最低收集數據計算控制限過程控制解釋蔡路剛glencai@126.com五大工具培訓教材過程能力研究針對所有的特殊特性二種指標性能指數（Ppk≥1.67）性能指數（Cpk≥1.33）(正態分布、穩定過程)為了獲得可信值,至少需要25組數據(100或更多測量值)考慮利用以前的長期分析指標建議比較四種分析指標

CP、CPK、PP、PPKX-R圖案例蔡路剛glencai@126.com五大工具培訓教材MSA測量系統分析為什么要做MSA？

若我們要知道制程輸出是否達到要求及在控制之內，所用的測量系統必須具備足夠能力去量度制程的變差，原因是測量過程本身也存在一定的變差，所以我們必須對所選的測量系統、儀器先做統計分析，才可以決定這些測量系統、儀器是否適用。制程測量過程輸入輸出所得結果制程變差﹢測量變差輸入輸出變差有多大影響？有多大？蔡路剛glencai@126.com五大工具培訓教材位置變差

● 準確度

√“接近”真值或可接受的基準