藥品不合格品處理指南合同編號：__________合同各方信息：甲方：（全稱名稱）地址：（詳細地址）聯系人：（姓名）聯系電話：（電話號碼）乙方：（全稱名稱）地址：（詳細地址）聯系人：（姓名）聯系電話：（電話號碼）鑒于甲方為藥品生產商，乙方為藥品銷售商，雙方為了保障藥品質量，維護雙方合法權益，根據《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規的規定，經甲乙雙方友好協商，特訂立本藥品不合格品處理指南合同，以便共同遵守。第一條定義本合同所稱藥品不合格品，是指在生產、儲存、運輸、銷售等過程中，不符合藥品質量標準或者存在質量問題的藥品。第二條處理原則2.1甲乙雙方應嚴格按照國家法律法規的規定，對藥品不合格品進行處理，確保患者用藥安全。2.2甲乙雙方應遵循及時、準確、完整、保密的原則，共同做好藥品不合格品的處理工作。第三條處理流程3.1發現藥品不合格品時，乙方應立即停止銷售，并將不合格品情況通知甲方。3.2甲方接到通知后，應立即啟動不合格品調查程序，查明不合格品的原因，并采取措施防止不合格品的再次發生。3.3甲方應根據調查結果，制定不合格品處理方案，并將處理方案通知乙方。3.4乙方應按照甲方提供的處理方案，協助甲方進行不合格品的處理，包括但不限于召回、銷毀、更換等。3.5甲方應將不合格品的處理情況及時報告相關監管部門，并通知乙方。第四條責任分配4.1因甲方原因導致藥品不合格品的，甲方應承擔全部責任，包括但不限于召回、賠償、罰款等。4.2因乙方原因導致藥品不合格品的，乙方應承擔全部責任，包括但不限于召回、賠償、罰款等。4.3雙方應互相配合，共同承擔因共同原因導致藥品不合格品的責任。第五條保密條款5.1甲乙雙方應對藥品不合格品處理過程中的相關信息保密，不得泄露給第三方。5.2未經對方同意，甲乙雙方不得將本合同內容泄露給第三方。第六條違約責任6.1甲乙雙方違反本合同的約定，應承擔相應的違約責任，賠償對方因此遭受的損失。6.2甲乙雙方應嚴格按照法律法規的規定，履行合同義務，確保藥品質量安全。第七條爭議解決7.1甲乙雙方在履行本合同過程中發生的爭議，應通過友好協商解決。7.2若協商不成，甲乙雙方同意將爭議提交__________仲裁委員會仲裁。7.3仲裁裁決作出后，甲乙雙方應遵守裁決結果，不得再行起訴或提起其他仲裁請求。第八條其他條款8.1本合同自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為__________年。8.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。8.3本合同未盡事宜，甲乙雙方可另行協商補充。甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品不合格品處理指南2.藥品質量標準3.藥品生產記錄4.藥品銷售記錄5.藥品召回計劃6.藥品銷毀記錄7.藥品更換流程8.相關法律法規二、違約行為及認定：1.甲方未按照約定提供合格藥品，或乙方未按照約定銷售合格藥品。2.甲方未按照約定及時通知乙方藥品不合格品的情況。3.甲方未按照約定制定不合格品處理方案，或乙方未按照約定協助甲方進行不合格品處理。4.甲方未按照約定將不合格品的處理情況報告相關監管部門，或乙方未按照約定通知甲方。5.甲乙雙方未按照約定履行保密義務。三、法律名詞及解釋：1.藥品不合格品：指在生產、儲存、運輸、銷售等過程中，不符合藥品質量標準或者存在質量問題的藥品。2.召回：指藥品生產商或者銷售商采取措施，從市場上收回不合格藥品的行為。3.銷毀：指將不合格藥品進行破壞性處理，確保其不再流入市場。4.更換：指將不合格藥品替換為符合質量標準的藥品。5.法律法規：指《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規。四、執行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：如何確定藥品不合格品？解決辦法：根據藥品質量標準進行判定，不符合標準的藥品即為不合格品。2.問題：如何進行不合格品的召回？解決辦法：制定召回計劃，通過銷售渠道通知購買者，并收回不合格品。3.問題：如何銷毀不合格品？解決辦法：選擇合適的方法進行銷毀，確保藥品不再流入市場。4.問題：如何更換不合格品？解決辦法：按照更換流程，為購買者提供符合質量標準的藥品。5.問題：如何保密不合格品處理過程中的相關信息？解決辦法：制定保密協議，限制相關信息的外