醫院外來器械及植入物管理制度醫院外來器械及植入物管理制度旨在加強對其采購、管理和使用的監控與控制，以保障患者安全與提升醫療質量。以下是該制度的具體內容和操作細則：一、采購管理1.設立專門的采購委員會或采購部門，全權負責外來器械及植入物的采購工作。2.確立嚴格的采購程序和采購標準，確保所有采購活動均遵循既定程序和標準進行。3.對供應商的資質和產品質量進行嚴格審核，并建立詳盡的供應商檔案。4.在采購過程中，與供應商簽訂正式合同，明確約定交貨時間、質量要求、價格等關鍵條款。二、入庫管理1.實行嚴格的入庫登記制度，確保每批次外來器械及植入物均有詳盡的記錄。2.對入庫的器械及植入物進行全面驗收，重點檢查產品標識、包裝完整性和有效期等關鍵信息。3.對驗收合格的器械及植入物進行分類存放，確保按照規定的條件妥善保存。三、發放使用管理1.設立外來器械及植入物發放制度，確保發放的產品符合醫療需求，并具有明確的使用目的和途徑。2.對發放的器械及植入物進行詳盡登記，記錄領用單位、領用人、使用日期等相關信息。3.制定各類外來器械及植入物的使用操作規范，確保醫護人員能夠正確使用。四、庫存管理1.定期進行庫存盤點，確保庫存數量與記錄保持一致。2.對過期、損壞或存在質量問題的器械及植入物進行及時處理，嚴禁使用或發放給患者。五、不良事件管理1.對因外來器械及植入物使用而引發的不良事件進行及時記錄和報告。2.迅速采取有效措施，防止類似事件再次發生，并對事故進行深入的調查和分析。六、監管與評估1.定期開展對外來器械及植入物管理制度的監督檢查和評估工作，以確保其得到有效執行并取得預期效果。2.針對在監管過程中發現的問題，及時采取整改和改進措施，不斷完善和優化管理制度。請注意，醫院可根據實際情況對上述制度的具體內容和操作細則進行制定和調整，以滿足醫院的管理需求和患者的安全要求。醫院外來器械及植入物管理制度（二）一、目標本規定旨在確保醫院外來器械及植入物的安全使用和有效管理，以保障患者健康與安全。二、適用范圍本規定適用于醫院在采購、驗收、存儲、使用及報廢等所有相關環節對外來器械及植入物的管理。三、定義1.外來器械：指由外部采購的各類醫療設備。2.植入物：指用于替代或修復患者體內組織、器官功能的器械。四、采購管理1.醫院設立專門采購部門，負責外來器械及植入物的采購，以確保采購過程公正透明。2.采購人員需具備相關業務能力和專業知識，了解市場動態，制定合理的采購計劃。3.采購流程包括需求確認、招標或詢價、評標、供應商選擇、合同簽訂等步驟，并建立采購檔案。4.采購過程中，應嚴格遵守法律法規及醫院規定，做好記錄工作。五、驗收管理1.驗收工作由醫療和質量控制人員共同參與，確保驗收結果的準確性和可靠性。2.在供應商的見證下進行驗收，詳細記錄器械的數量、型號、制造商等信息。3.合格器械需進行質量檢測，并編制檢測報告，以供后續使用參考。4.對驗收不合格的器械，應及時退回供應商，并追究相應責任。六、存儲管理1.外來器械及植入物應存放在指定的醫療設備室或倉庫，避免火源、潮濕、陽光直射等環境。2.存儲環境需符合法規和標準，包括溫度、濕度、通風條件，確保器械安全。3.實行分類存儲，標識清晰，定期盤點，確保庫存準確性。4.對過期或損壞器械，應及時處理，禁止使用此類器械。七、使用管理1.醫務人員需按照操作規程正確使用外來器械及植入物，不得超范圍或未經授權使用。2.醫務人員需接受相關培訓，了解器械性能和使用方法，確保安全操作。3.使用前，應對器械進行充分準備和檢查，確保其完整性和可用性。4.手術中，需記錄使用器械和植入物的詳細信息，以便后續查證。八、報廢管理1.對過期或不再使用的外來器械及植入物，應及時報廢，并做好記錄。2.報廢器械需分類處理，防止混淆，確保符合環保要求。3.報廢器械應及時退回供應商或由專業廢棄物處理機構處理。九、追溯管理1.醫院應建立完整的追溯體系，確保外來器械及植入物使用信息的及時性和準確性。2.對于發現的質量問題，需迅速調查處理，并記錄相關情況，以便追溯。十、責任追究對于違反本規定的行為，醫院將依法依規采取相應措施，包括教育警示、停職、撤職等，嚴重者將追究法律責任。十一、其他1.本規定自發布之日起實施，任何補充或修改需經醫院相關部門批準后生效。2.本規定解釋權歸醫院所有。醫院外來器械及植入物管理制度（三）第一章總則第一條為建立并規范醫院對外來器械及植入物的采購、審批、使用、歸還及廢棄等流程的管理，以保障患者安全及醫療服務質量，特制定本規定。第二條外來器械及植入物定義為非醫院自有之醫療器械及植入物。第三條醫院需設立專門的外來器械及植入物管理部門，負責相關日常管理工作。第四條管理活動應遵守相關法律法規，確保在醫院內部制度的指導下進行。第五條管理原則應注重安全、科學、規范和效率，以提供高質量的醫療服務。第二章外來器械及植入物的采購第六條醫院需與具備合法資質的供應商簽訂采購合同。第七條采購合同需詳細列明器械及植入物的品種、規格、數量、價格、質量標準、交付日期等條款。第八條采購單位應按時支付合同款項，供應商需按約定時間交付器械及植入物。第九條采購的外來器械及植入物需通過驗收程序，合格后方可投入使用。第三章外來器械及植入物的審批和登記第十條使用外來器械及植入物的科室需向管理部門提出書面申請。第十一條管理部門需對申請進行審批，并將審批結果書面通知申請科室。第十二條審批通過的器械及植入物需進行登記，記錄內容包括名稱、規格、數量、申請日期、使用科室等信息。第十三條根據具體情況確定外來器械及植入物的使用期限，并在登記中注明。第四章外來器械及植入物的使用和歸還第十四條使用科室應按照醫療規程正確、安全地使用外來器械及植入物。第十五條使用后的器械及植入物需歸還，歸還時需進行清點和檢查，確保完整無損。第十六條如發現損壞、消毒不徹底、失效等問題，應及時報告管理部門，并按規程處理。第五章外來器械及植入物的廢棄處理第十七條廢棄處理應遵循環保法規，確保安全無害。第十八條廢棄器械及植入物需分類、妥善包裝，防止造成傷害和污染。第十九條專門人員應負責廢棄處理工作，并按要求記錄和報告。第六章外來器械及植入物的監督和檢查第二十條管理部門需定期對外來器械及植入物的使用情況進行監督和檢查。第二十一條發現問題應及時整改，并對相關問題進行處理。第二十二條管理部門應配合相關部門的檢查工作，提供必要的支持和協助。第七章法律責任第二十三條對違反本規定的行為，將依據相關法律法規和醫院制度進行處理。第八章附則第二十四條本規定由醫院外來器械及植入物管理部門負責解釋。第二十五條本規定自發布之日起實施，此前的相關管理制度同時廢止。醫院外來器械及植入物管理制度（四）第一章總則第一條為規范醫院對外來器械及植入物的管理，確保患者安全及醫院運營的有序性，依據相關法律法規，特制定本規定。第二章管理程序第二條從采購到報廢，外來器械及植入物的全程管理應遵循本制度設定的程序執行。第三條采購程序包括：相關科室提出需求，填寫申請，經多部門審核，制定采購計劃，公開招標或詢價，選定供應商，簽訂合同并完成支付。第四條驗收程序應由專業人員依據規定進行，包括對外觀、功能和性能的檢查，驗收合格后填寫記錄，并提交采購部門。第五條登記程序要求采購部門對驗收合格的器械及植入物進行入庫登記，進行分類、編碼，并存入專用倉庫或庫房。第六條存儲程序應確保倉庫或庫房干燥、通風、無塵、無蟲、無害、溫度適宜，配備防潮、防火、防盜設備。物品應按分類、編碼擺放，并定期清點和消毒。第七條使用程序包括科室提出領用申請，填寫領用單，經審核后領用，領用時需核對物品名稱、數量和使用日期，使用專用箱或車輛運輸。第八條報廢程序需在專門的報廢庫房進行，定期清點鑒別，確認報廢后填寫報廢記錄，并進行銷毀、退貨、捐贈或修復等處理。第三章管理責任與監督第九條醫院應設立專職管理人員，負責全院外來器械及植入物的全程管理，包括采購、驗收、登記、存儲、使用、報廢等環節。第十條相關科室需對外來器械及植入物的申請、使用、報廢等環節進行監督和協助，確保合規合法及工作順利進行。第十一條醫院相關部門負責對外來器械及植入物的管理工作進行監督和審核，以保證工作質量和安