醫院公共衛生工作規范第9部分：生物安全與院感防控發出布版發出布版江蘇省市場監督管理局Ⅰ前言 Ⅲ引言 Ⅳ 2規范性引用文件 3術語和定義 4基本要求 5工作職責 6考核評價 參考文獻 Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。本文件為DB32/T4659《醫院公共衛生工作規范》的第9部分。DB32/T4659已經發布了以下部分：——第1部分：醫院公共衛生工作總則；——第2部分：疾控機構醫防融合工作指南；——第3部分：傳染病防治；——第4部分：慢性非傳染性疾病防治；——第5部分：職業衛生；——第6部分：食品安全與食源性疾病；——第7部分：放射防護；——第8部分：基層公共衛生服務項目指導；——第9部分：生物安全與院感防控；——第10部分：健康教育；——第11部分：醫院內突發公共衛生事件應急。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。本文件由江蘇省衛生健康委員會提出。本文件由江蘇省衛生標準化技術委員會歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預防控制中心、南京市第二醫院（江蘇省傳染病醫院）、徐州市衛生健康委員會、江蘇省人民醫院、南京鼓樓醫院、徐州醫科大學附屬醫院、南京醫科大學、江蘇省衛生監督所、蘇州市疾病預防控制中心、徐州市疾病預防控制中心、東南大學附屬中大醫院、南京市疾病預防控制中心、無錫市疾病預防控制中心、宿遷市疾病預防控制中心。Ⅳ引言DB32/T4659《醫院公共衛生工作規范》依據《關于進一步深化改革促進鄉村醫療衛生體系健康發展的意見》《關于進一步完善醫療衛生服務體系的意見》及江蘇省委省政府《關于完善重大疫情防控體制機制健全公共衛生應急管理體系的意見》的精神，為完善江蘇省醫院公共衛生工作職責和內容，規范醫院落實公共衛生責任，創新醫防協同、醫防融合機制，明晰醫院公共衛生工作的分工和協作而制定，包括以下部分：——第1部分：醫院公共衛生工作總則；——第2部分：疾控機構醫防融合工作指南；——第3部分：傳染病防治；——第4部分：慢性非傳染性疾病防治；——第5部分：職業衛生；——第6部分：食品安全與食源性疾病；——第7部分：放射防護；——第8部分：基層公共衛生服務項目指導；——第9部分：生物安全與院感防控；——第10部分：健康教育；——第11部分：醫院內突發公共衛生事件應急。本文件制定的主要依據江蘇省衛生健康委員會《關于推進二級以上醫院設置公共衛生科的通知》。1醫院公共衛生工作規范第9部分：生物安全與院感防控本文件規定了醫院公共衛生工作中協助防控生物安全風險與預防控制醫院感染的基本要求、工作職責和考核評價。本文件適用于二、三級公立綜合醫院、中醫醫院、傳染病醫院、腫瘤醫院、婦幼保健院、兒童醫院、醫院等醫療機構的與公共衛生相關的生物安全與院感防控工作。其他醫療機構可參照本文件執行。2規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。WS233病原微生物實驗室生物安全通用準則WS/T524醫院感染暴發控制指南WS/T592醫院感染預防與控制評價規范DB32/T4659.1—2024醫院公共衛生工作規范第1部分：醫院公共衛生工作總則3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。生物安全biosafety國家有效防范和應對危險生物因子及相關因素威脅，生物技術能夠穩定健康發展，人民生命健康和生態系統相對處于沒有危險和不受威脅的狀態，生物領域具備維護國家安全和持續發展的能力。注：包括但不限于下列活動：防控重大新發突發傳染病、動植物疫情；生物技術研究、開發與應用；病原微生物實驗室生物安全管理；人類遺傳資源與生物資源安全管理；防范外來物種入侵與保護生物多樣性；應對微生物耐藥；防范生物恐怖襲擊與防御生物武器威脅等。住院患者在醫院內獲得的感染。注：包括在住院間發生的感染和在醫院內獲得、出院后發生的感染；但不包括入院前已開始或入院時已處于潛伏期的感染。醫院工作人員在醫院內獲得的感染也屬于醫院感染。生物安全事件biosafetyincident因生物安全導致或可能導致事故的情況。注：在本文件中指防控重大新發突發傳染病，病原微生物實驗室生物安全管理等。2醫院感染暴發healthcareacquiredinfectionoutbreak在醫療機構或其科室的患者中，短時間內發生3例以上同種同源感染病例的現象。醫院感染聚集clusterofhealthcareacquiredinfection在醫療機構或其科室的患者中，短時間內發生醫院感染病例增多，并超過歷年散發發病率水平的現象。疑似醫院感染暴發suspectedoutbreakofhealthcareacquiredinfection在醫療機構或其科室的患者中，短時間內出現3例以上臨床癥候群相似、懷疑有共同感染源的感染病例的現象；或者3例以上懷疑有共同感染源或共同感染途徑的感染病例的現象。4基本要求4.1按照生物安全與醫院感染管理相關的法律法規及技術規范、標準，生物安全與院感防控分別由醫院生物安全管理部門和醫院感染管理部門負責，醫院公共衛生科協助醫院生物安全管理部門與醫院感染管理部門開展生物安全與院感防控工作。醫院發生危害醫院、醫院感染和醫院感染暴發屬于法定傳染病或者突發公共衛生事件的，依據《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國傳染病防治法》和《國家突發公共衛生事件應急預案》的規定做好上報工作。4.2參與制定生物安全風險防控和醫院感染防控的規章制度、操作流程并參與監督實施。了解本院的生物安全風險，傳染病、多重耐藥菌及其他特殊病原體醫院感染流行趨勢，指導生物安全防控以及本院傳染病、不明原因傳染性疾病、多重耐藥菌或特殊病原體醫院感染與預防控制工作。4.3醫院公共衛生部門負責人需加入醫院生物安全委員會和醫院感染管理委員會，協助生物安全和院感防控工作。工作人員需每年接受生物安全和醫院感染控制基本理論、知識、技能和相關法律、法規、標準、規范等培訓，持有相關培訓證明方可上崗。5工作職責5.1日常工作5.1.1指導和落實傳染病的生物安全風險防控和醫院感染控制工作，包括但不限于病原微生物實驗室生物安全防護、醫務人員培訓、預檢分診、消毒隔離、患者轉運、醫廢處置等。參與指導傳染病生物安全防控及醫院感染控制督導督查意見的整改落實。在傳染病和突發公共衛生事件監測實施信息共享。5.1.2指導和培訓醫務人員有關生物安全風險防控與預防控制醫院感染的職業衛生安全防護工作。指導醫務人員在需要情況下可實施特異性預防保護措施，如接種疫苗、預防性用藥等。5.1.3定期參與醫院生物安全委員會和醫院感染管理委員會相關工作會議，參與研究有關醫院生物安全和院感防控方面的問題。5.1.4參與制定本院發生病原微生物實驗室工作人員感染和病原微生物泄泄漏事件的應急控制預案并參與演練。應按照WS233參與風險識別和評估工作，根據生物安全委員會要求，協助對生物安全防控工作的實施進行考核和評價。5.1.5參與制定本院發生的醫院感染暴發及出現不明原因傳染性疾病或者特殊病原體感染病例等事件時的應急控制預案并參與演練。應按照WS/T592參與醫院感染預防與控制評價，根據醫院感染管理委員會要求，協助對醫院感染控制工作的實施進行考核和評價。35.1.6參與生物安全和院感防控方面的科研工作。5.2生物安全事件應急處置5.2.1依據《病原微生物實驗室生物安全條例》，協助醫院生物安全管理部門與疾病預防控制機構進行實驗室發生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的處置。5.2.2負責開展流行病學調查，了解現場基本信息，根據病原微生物特征，查找感染源、傳播途徑、易感人群。5.2.3協助醫院生物安全管理、檢驗等部門嚴格落實各項措施，協助實施對病人進行隔離，對密切接觸者進行醫學觀察，現場消毒等措施，切斷病原體傳播途徑，防止感染源的傳播和感染范圍的擴大。5.3醫院感染暴發處置5.3.1應按照WS/T524的要求，協助醫院感染管理部門與疾病預防控制機構進行醫院感染暴發或者疑似醫院感染暴發、醫院感染聚集的處置。5.3.2負責開展傳染病相關醫院感染暴發流行病學調查，了解現場基本信息，分析醫院感染聚集性病例的發病特點，綜合分析臨床、實驗室及流行病學特征，查找感染源、傳播途徑、易感人群。5.3.3協助醫院感染管理部門、臨床等部門嚴格落實各項措施，切斷病原體傳播途徑，防止感染源的傳播和感染范圍的擴大。5.3.4參與調查信息的交流、更新、分析與反饋，參與醫院感染暴發中工作人員的職業安全和防護實施執行情況和分析改進，及時參與醫院感染暴發或者疑似醫院感染暴發的感染控制措施制定。5.3.5協助評價控制措施效果，如1周內不續發同類感染病例，或發病率恢復到醫院感染暴發前的平均水平。若院內新發感染病例持續發生，參與分析控制措施無效的原因，評估可能導致感染暴發的其他危險因素。6考核評價6.1基本要求生物安全與院感防控工作的考核要求、考核方法以及質量控制按照DB32/T4659.1—2024中第7章執行。6.2考核內容6.2.1生物安全與院感防控工作的考核內容分為業務管理和工作成效等兩類指標。6.2.2業務管理主要考核參與和協助醫院生物安全和院感防控工作的情況。包括參與制度建設與落實、生物安全和院感防控工作的監督與落實，指導職業衛生安全防護工作，參與相關工作會議和問題研究，參與生物安全和院感防控應急預案制定、演練、評估和考核，參與生物安全應急處置和醫院感染暴發處理的情況等。6.2.3工作成效主要綜合考核信息化建設、生物安全與院感防控處置成效、人員培訓、法定傳染病報告及時率、消毒質量監測報告的情況等。4［1］WS/T312—2023醫院感染監測標準［2］WS/T510—2016病區醫院感染管理規范［3］WS/T525—2016醫院感染管理專業人員培訓指南［4］WS/T591—2018