甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUMEPERSONAL

二零二四年度醫藥研發與臨床試驗合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1：甲方名稱與資質1.2：乙方名稱與資質1.3：丙方名稱與資質（如有）第二條：合同標的2.1：研發項目名稱2.2：臨床試驗項目名稱2.3：研發與臨床試驗的具體內容和要求第三條：合同期限3.1：合同開始日期3.2：合同結束日期3.3：項目階段性目標及時間表第四條：合同資金4.1：研發資金預算及支付方式4.2：臨床試驗資金預算及支付方式4.3：資金使用的監督與審計第五條：技術研發與臨床試驗義務5.1：甲方研發義務5.2：乙方臨床試驗義務5.3：丙方協助義務（如有）第六條：保密條款6.1：保密信息范圍6.2：保密信息的使用和保護6.3：保密信息的期限第七條：知識產權歸屬與使用7.1：研發成果的知識產權歸屬7.2：臨床試驗數據的知識產權歸屬7.3：知識產權的使用和許可第八條：風險與責任8.1：甲方風險與責任8.2：乙方風險與責任8.3：丙方風險與責任（如有）第九條：違約責任9.1：甲方違約責任9.2：乙方違約責任9.3：丙方違約責任（如有）第十條：爭議解決10.1：爭議解決方式10.2：仲裁地點與機構10.3：訴訟地點與法院第十一條：合同的變更與終止11.1：合同變更條件11.2：合同終止條件11.3：合同終止后的權利與義務處理第十二條：通知與送達12.1：通知方式12.2：送達地址12.3：通知的生效時間第十三條：法律適用與解釋13.1：合同適用的法律13.2：合同解釋規則第十四條：其他條款14.1：合同的附件列表14.2：合同的簽署日期14.3：合同的生效條件第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1：甲方名稱與資質甲方為X醫藥科技有限公司，成立于20年，注冊地為X，具備醫藥研發的相關資質，擁有豐富的研發經驗和技術實力。1.2：乙方名稱與資質乙方為X醫院，是一所具有合法醫療機構執業許可證的綜合性醫院，具備臨床試驗的相關資質和條件。1.3：丙方名稱與資質（如有）丙方為X生物技術有限公司，成立于20年，注冊地為X，具備生物技術研發的相關資質，與甲方在醫藥研發領域有合作基礎。第二條：合同標的2.1：研發項目名稱研發項目名稱為“新型抗腫瘤藥物的研發”。2.2：臨床試驗項目名稱臨床試驗項目名稱為“新型抗腫瘤藥物的安全性和有效性臨床試驗”。2.3：研發與臨床試驗的具體內容和要求研發內容主要包括新藥的合成、結構優化、藥效學研究、毒理學研究等。臨床試驗要求按照中國藥品監督管理局的規定進行，確保試驗的合規性和科學性。第三條：合同期限3.1：合同開始日期合同開始日期為2024年1月1日。3.2：合同結束日期合同結束日期為2026年12月31日。3.3：項目階段性目標及時間表項目階段性目標及時間表如下：（1）2024年1月1日至2024年6月30日：完成新藥的合成和初步藥效學研究；（2）2024年7月1日至2025年12月31日：完成毒理學研究和臨床試驗I期；（3）2026年1月1日至2026年12月31日：完成臨床試驗II期和III期，提交新藥申請。第四條：合同資金4.1：研發資金預算及支付方式研發資金預算為人民幣萬元，甲方根據項目進展分階段支付。4.2：臨床試驗資金預算及支付方式臨床試驗資金預算為人民幣萬元，甲方根據臨床試驗進展分階段支付。4.3：資金使用的監督與審計甲方有權對研發和臨床試驗的資金使用進行監督與審計，確保資金的合理使用。第五條：技術研發與臨床試驗義務5.1：甲方研發義務甲方負責新型抗腫瘤藥物的研發工作，提供必要的技術支持，確保研發進度和質量。5.2：乙方臨床試驗義務乙方負責新型抗腫瘤藥物的安全性和有效性臨床試驗，提供臨床試驗所需的場地、設備和人員，確保臨床試驗的合規性和科學性。5.3：丙方協助義務（如有）丙方負責提供生物技術支持，協助甲方進行新型抗腫瘤藥物的研發工作，確保研發進度和質量。第六條：保密條款6.1：保密信息范圍保密信息范圍包括合同內容、研發資料、臨床試驗數據等與合同有關的全部信息。6.2：保密信息的使用和保護各方應對保密信息予以嚴格保密，不得向任何第三方泄露。未經合同其他方書面同意，不得使用保密信息從事與合同無關的活動。6.3：保密信息的期限保密信息的期限自合同簽訂之日起計算，至合同終止或履行完畢之日止。第八條：風險與責任8.1：甲方風險與責任甲方應對研發過程中的技術風險、資金風險和安全風險承擔責任。如因甲方原因導致研發失敗或臨床試驗失敗，甲方應承擔相應的違約責任。8.2：乙方風險與責任乙方應對臨床試驗過程中的安全風險、管理風險和合規風險承擔責任。如因乙方原因導致臨床試驗無法順利進行或結果不理想，乙方應承擔相應的違約責任。8.3：丙方風險與責任（如有）如存在丙方協助研發和臨床試驗的情況，丙方應對其協助過程中的技術風險和質量風險承擔責任。如因丙方原因導致研發失敗或臨床試驗失敗，丙方應承擔相應的違約責任。第九條：違約責任9.1：甲方違約責任甲方如違反合同約定，未能按期完成研發任務或未能達到研發質量要求，應向乙方支付違約金，具體金額由雙方協商確定。9.2：乙方違約責任乙方如違反合同約定，未能按期完成臨床試驗或未能達到臨床試驗質量要求，應向甲方支付違約金，具體金額由雙方協商確定。9.3：丙方違約責任（如有）如存在丙方協助研發和臨床試驗的情況，丙方如違反合同約定，未能按期完成協助任務或未能達到協助質量要求，應向甲方或乙方支付違約金，具體金額由雙方協商確定。第十條：爭議解決10.1：爭議解決方式如合同履行過程中發生爭議，雙方應通過友好協商解決；如協商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2：仲裁地點與機構如雙方同意仲裁解決爭議，仲裁地點為合同簽訂地，仲裁機構為合同簽訂地的仲裁委員會。10.3：訴訟地點與法院如雙方選擇訴訟解決爭議，訴訟地點為合同簽訂地，法院為合同簽訂地的人民法院。第十一條：合同的變更與終止11.1：合同變更條件任何一方均可向對方提出書面變更請求，經雙方協商一致后簽署書面變更協議，作為合同不可分割的組成部分。11.2：合同終止條件合同終止條件如下：（1）雙方協商一致解除合同；（2）因不可抗力導致合同無法履行，雙方協商一致解除合同；（3）一方嚴重違反合同約定，對方書面通知解除合同；（4）合同約定的研發和臨床試驗目標全部實現。11.3：合同終止后的權利與義務處理合同終止后，雙方應按照合同約定處理尚未履行完畢的權利與義務，包括但不限于成果歸屬、保密信息處理、違約金支付等。第十二條：通知與送達12.1：通知方式雙方通過書面形式進行通知，通知采用電子郵件、郵寄或直接送達等方式。12.2：送達地址雙方的送達地址如下：甲方：X醫藥科技有限公司乙方：X醫院丙方：（如有）X生物技術有限公司12.3：通知的生效時間通知自送達對方指定地址之日起生效。第十三條：法律適用與解釋13.1：合同適用的法律本合同適用中華人民共和國法律。13.2：合同解釋規則本合同未盡事宜，按照合同簽訂地的法律法規解釋；合同約定的內容不一致的，以有利于實現合同目的的解釋為準。第十四條：其他條款14.1：合同的附件列表附件列表如下：（1）新型抗腫瘤藥物的研發方案（2）臨床試驗方案（3）研發資金預算明細表（4）臨床試驗資金預算明細表（5）技術參數指標（6）保密協議（7）知識產權歸屬協議14.2：合同的簽署日期本合同于2024年1月1日簽署。14.3：合同的生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正引入第三方介入的條款與條件14.4：第三方介入的定義與范圍本合同所稱第三方，是指除甲方、乙方和丙方（如有）之外，根據本合同履行需要而參與研發與臨床試驗過程的任何個人、公司或機構。第三方介入包括但不限于中介機構、咨詢顧問、專家評審組、監管部門等。14.5：第三方介入的程序與條件（1）第三方具備介入所需的專業資質和能力；（2）第三方與甲方、乙方無利益沖突；（3）第三方介入不違反相關法律法規；（4）甲方和乙方均同意第三方的介入。14.6：第三方的權利與義務第三方根據本合同介入的研發與臨床試驗過程，享有合同約定的權利，并承擔相應的義務。具體包括但不限于：（1）按照合同約定參與研發與臨床試驗；（2）獲取合同約定的報酬與費用；（3）對研發與臨床試驗過程中的相關信息和數據保密；（4）不得將介入事項透露給無關第三方；（5）按照合同約定履行其他義務。第三方與其他各方的關系界定14.7：第三方與甲方的關系第三方介入研發與臨床試驗過程，不代表甲方授權或認可第三方與甲方之間的任何法律關系。第三方與甲方之間的權利義務，應以本合同及書面協議為準。14.8：第三方與乙方的關系第三方介入研發與臨床試驗過程，不代表乙方授權或認可第三方與乙方之間的任何法律關系。第三方與乙方之間的權利義務，應以本合同及書面協議為準。14.9：第三方與丙方的關系（如有）如存在丙方協助研發和臨床試驗的情況，第三方介入研發與臨床試驗過程，不代表丙方授權或認可第三方與丙方之間的任何法律關系。第三方與丙方之間的權利義務，應以本合同、書面協議及丙方與甲方、乙方之間的協議為準。第三方的責任限額14.10：第三方的責任限定第三方對因其故意或過失導致的研發與臨床試驗損失承擔責任。除合同另有約定外，第三方的賠償責任限額為其介入合同約定的報酬金額。14.11：第三方過失的認定第三方過失指第三方在研發與臨床試驗過程中，未履行合同約定的義務，或未遵循相關法律法規、行業標準導致的損失。14.12：第三方責任的免除（1）第三方按照合同約定和法律法規、行業標準履行了義務；（2）損失由甲方、乙方或其他原因導致，與第三方無關；（3）損失發生在不可抗力或無法預見的情況下。14.13：第三方責任的追償甲方和乙方均有權向第三方追償因第三方過失導致的損失。追償方式包括但不限于：（1）要求第三方支付違約金；（2）要求第三方賠償損失；（3）解除與第三方的合同關系。14.14：第三方責任的具體約定第三方介入的具體責任限額、賠償范圍和追償方式，由甲方、乙方和第三方在書面協議中具體約定。14.15：第三方責任與合同其他條款的沖突如第三方介入的書面協議與本合同其他條款存在沖突，以第三方介入的書面協議為準，但不得違反本合同的強制性規定。14.16：第三方責任與法律規定的關系第三方責任限額及賠償范圍，不得違反中華人民共和國法律、法規的規定。如法律規定第三方責任限額高于或低于本合同的約定，以法律規定為準。第二部分：第三方介入后的修正結束。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：新型抗腫瘤藥物的研發方案詳細描述藥物的研發目標、研發流程、研發階段劃分以及各階段的預期成果。附件2：臨床試驗方案詳細描述臨床試驗的目的、設計、分期、樣本大小、終點指標、數據收集和分析方法等。附件3：研發資金預算明細表詳細列出研發過程中各階段的資金預算，包括人工費、材料費、設備費、差旅費等。附件4：臨床試驗資金預算明細表詳細列出臨床試驗過程中各階段的資金預算，包括臨床試驗費、監測費、審計費、保險費等。附件5：技術參數指標詳細列出藥物研發和臨床試驗中需要達到的技術參數和指標，包括藥效指標、安全性指標、質量控制標準等。附件6：保密協議詳細規定雙方在合同履行過程中應遵守的保密義務，包括但不限于信息保密、保密信息的范圍和保密期限等。附件7：知識產權歸屬協議詳細規定雙方在研發和臨床試驗過程中產生的知識產權的歸屬和使用權，包括但不限于專利權、著作權、商標權等。附件8：第三方介入協議詳細規定第三方介入研發與臨床試驗的程序、條件、權利義務、責任限額等。說明二：違約行為及責任認定：1.甲方未按約定時間和質量完成研發任務；2.乙方未按約定時間和質量完成臨床試驗；3.第三方未按約定履行介入義務；4.甲方、乙方或第三方未履行合同中的其他義務。違約責任認定標準：1.違約行為導致合同無法履行，對方有權解除合同；2.違約行為導致合同履行不符合約