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Allrightsarereserved.Reproductioninwholeorinpartisprohibitedwithoutthewrittenconsentofthecopyrightowner.SupplierSupplierManagementGuidanceAllrightsarereserved.Reproductioninwholeorinpartisprohibitedwithoutthewrittenconsentofthecopyrightowner. 102星巴克食品供應商環境致病菌監控執行指 13 23 25 31 37 40 4409清潔消毒流程-CIP關鍵要求 48 51 55 58 61 64 67 70 72 82 88 95 99 101 105 108 126 131 134 136 144ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B1/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion為統一和規范星巴克中國(以下簡稱星巴克)冷鏈管理的質量標準和要求,完控體系,確保食品安全和產品質量,特制定品轉運、DC配送產品至門店、供應商或Prin本程序適用于星巴克所有需冷藏和冷凍的飲料、配料本程序適用于星巴克的產品供應商、運輸服務商、供應商應始終遵從法律法規。本程序中要求與法冷鏈:指為保證產品安全和食品安全,確保飲料、配料和食品在運輸和貯藏的各個環節中星巴克常規的冷鏈溫度類型有以下2種:冷藏(1℃~5℃)和冷凍(≤-18℃),另有針對特殊產品和星巴克QA負責制定和維護本程序,并負責對本程序內下圖為星巴克冷鏈產品的產品溫度標準。產品供和冷藏產品的溫度維持在規定范圍內,并以此為目標來實施倉儲和配ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B2/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion表5.1冷鏈產品的產品溫度標準產品類型產品舉例最低最高冷藏三明治、沙拉、水果杯1°C5°C冷凍冷凍糕點≤-18°C-12°C特殊冷鏈產品冰淇淋、酸奶、果汁、蛋液、鮮奶、檸檬碎等詳見《CQ-F00070特殊冷鏈產品和特別運輸方式的溫度要求匯總》5.2.2運輸車輛必須是廂式冷鏈車,車門應可上鎖。運輸多溫區貨非控溫區域卸載冷鏈產品,車門必須安裝垂掛式透明塑料5.2.3車廂內的頂部、地板和四壁應完好、無穿透或滲漏。車5.2.4應確保車廂制冷設備完好,可以滿足星巴克冷鏈產品的儲存溫度要求。車輛駕駛室應配備溫度5.2.6對于單一溫區的冷鏈車廂,應至少配備2個連續溫度記錄儀,分別放置在“制冷機回風口附近”和“貼近距離尾門最近的產品”。對于多溫區的冷鏈車廂,每個冷鏈溫區都應配備至少一個連續溫度當車輛存在多個DC卸貨時,應在車廂中部附近再放置一個連續溫溫度記錄儀探頭的放置高度不能超過貨物高度(如圖5.1示意圖)且不可正對出風圖5.1單一溫區運輸時溫度記錄儀放置位置示意圖ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B3/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion運輸服務商應使用DC可讀取的連續溫度記錄儀,以避免因無法獲取運輸溫度而造成產品5.2.7運輸服務商應做好連續溫度記錄儀的維護和溫度數據的管理工作,以5.2.9當車廂內裝有冷鏈產品且未執行裝卸5.3.1將連續溫度記錄儀開啟并放置在車廂內的相應位置,根據冷鏈溫度類型設定車廂的制冷溫度并5.3.2應在車廂溫度預冷到目標值后方可裝貨,發運方通過駕駛室或車廂外的溫度顯示儀對車廂溫度5.3.3冷鏈產品裝車前,發運方應在運輸司機的見證下對待發貨產A.測溫方式如下:將待測溫產品放到溫控碼頭或對應儲存溫區,使用消毒酒精棉球對經過校準的探針式溫度計進行消毒。將探針式溫度計放置在兩個內包壞內包裝或直接接觸食品待溫度計顯示數據穩定后B.如因產品的特殊性無法使用上述方法測溫,可采用破壞性測溫方式進行測溫:將探針式溫度5.3.4發運方將測溫合格的冷鏈產品裝載到車廂內。發運方應確保冷鏈產品的裝車時間不超過30分5.3.6裝車完畢后,運輸服務商應在車廂溫度降低到“允許發車溫度”后方可發車,發運方應對此進行監并及時調整運輸方案,以確保產品的食品安全。發運方將發車時駕駛室內顯示的車5.3.7對于《裝運信息表》中已有的溫度數據,DC在收貨時無需與連續溫度記錄儀數據進行核對。如存在多點提貨,后續的提貨點無需在裝貨時對前面提貨點的產品進行測溫。ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B4/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion5.3.8如使用保溫箱加冷媒的方式運送冷鏈產品,運輸方案應在獲得星巴克的批準后方可實施。發運響。應使用裝有外置溫度顯示器的保溫箱,或從每個發運線路中任意選擇一個保溫5.3.9零擔運輸或快遞運輸的要求i.零擔運輸或快遞運輸的方案應在獲得星巴克的ii.發運方應設計運輸過程溫度的監控措施、產品防護iii.發運方應根據星巴克的要求向星巴克采購部提交零iv.發運方根據星巴克批準的方案進行操作,收集和保存v.某些情況下,發運方會使用專車同時配送多個客戶,而星巴克是其中一個配表5.2冷鏈產品發運期間的溫度要求匯總車輛運輸:全程≤-12℃,持續超過-12℃的時長≤2個小時;無詳見《CQ-F00070特殊冷鏈產品和特別運輸方式的溫度要求匯總》5.3.12發運前,產品供應商和DC冷藏/冷凍庫應在《裝運信息表》中填寫產品裝運的其它相關信息5.3為《裝運信息表》的范例,實際所用《裝運信息表》應包括但不僅限于范例中的內表5.3裝運信息表范例ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B5/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion發貨公司:發貨人:發貨日期:承運公司:承運車輛:司機/提貨業務人:裝車開始時間:裝車結束時間:發車時間:裝車前車廂溫度:裝車前產品溫度:發車時車廂溫度:卸貨點名稱:卸貨點名稱*:卸貨點名稱*:收貨人簽字:發車時間*:發車時間*:發車時車廂溫度*:發車時車廂溫度*:溫度記錄儀取出時間:溫度記錄儀取出時間*:備注:*標注的僅適用于多點卸貨5.4.2運輸服務商應在DC收貨人員的監督下開啟車門。DC收貨人員在確認符合5.2.6的要求后,將連續溫度記錄儀從車廂中取出并導出溫度數據。有效5.4.3當存在多點卸貨時,最后一個卸貨點應讀貨點應從每個溫區至少取出一個連續溫度記錄儀進行數據的讀取和判定。第二及5.4.4DC按照SCC-FS-C-QA39_5.5.1DC按照表5.2《冷鏈產品發運期間溫度記錄儀的溫度數據滿足表5.2的要求,判定運輸溫度合格。當所有連續溫度記錄儀ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B6/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion冷凍產品運輸溫度合格性判定流程(車輛運輸)運輸時長>2小時運輸時長運輸途中車廂空氣溫度超過-12°C的情況運輸途中的車廂空氣溫度最高值產品處理意見停止產品收貨停止產品收貨產品測溫合格后可讓步接收停止產品收貨停止產品收貨產品測溫合格后可讓步接收停止產品收貨產品可接收產品可接收產品測溫合格后可讓步接收全程≤-12°C持續超過-12°C的時長≤2小時-12℃~-1℃的持續時長≤4小時最高溫度≤-1°C-12℃~-1℃的持續時長>4小時-12℃~1℃的持續時長≤3.5小時,且-1℃~7℃的持續時長≤30分鐘-1°C<最高溫度≤7°C-12℃~1℃的持續時長>3.5小時,或-1℃~7℃的持續時長>30分鐘最高溫度>7°C運輸時長>2小時持續超過-12°C的時長>2小時運輸時長≤2小時產品可接收產品測溫合格后可讓步接收全程≤-12°C運輸時長≤2小時存在>-12°C的情況圖5.2冷凍產品運輸溫度合格性判定流程(車輛運輸)ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B7/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion冷藏產品運輸溫度合格性判定流程(車輛運輸)運輸時長>2小時運輸時長>2小時運輸時長運輸途中車廂空氣溫度超過5°C的情況運輸途中的車廂空氣溫度最高值產品處理意見停止產品收貨停止產品收貨產品可接收產品測溫合格后可讓步接收停止產品收貨產品測溫合格后可讓步接收停止產品收貨產品測溫合格后可讓步接收1°C≤全程≤5°C5℃~7℃的持續時長5℃~7℃的持續時長≤30分鐘最高溫度≤7°C運輸時長>2小時5℃~7℃的持續時長>30分鐘7℃~15℃的持續時長≤15分鐘,且5℃~7℃的持續時長≤15分鐘7°C<最高溫度≤15°C7℃~15℃的持續時長>15分鐘,或5℃~7℃的持續時長>15分鐘存在>5°C或<1°C的情況最高溫度>15°C最高溫度≤5°C,且最低溫度<1°C運輸時長運輸時長≤2小時產品可接收產品測溫合格后可讓步接收1°C≤全程≤5°C運輸時長≤2小時存在>5°C或<1°C的情況圖5.3冷藏產品運輸溫度合格性判定流程(車輛運輸)5.5.2當所有連續溫度記錄儀的數據都無法獲取時,可使情況下需要使用探針式溫度計對產品進行測溫。只有當GPS溫度記錄儀的數據滿足圖5.2和圖當連續溫度記錄儀的放置位置不符合5.2.6的要求時,需要使用探針式溫ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B8/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion只有當連續溫度記錄儀的數據滿足圖5.2和圖5.3中“接收”或“讓步接收”的溫度條件,且產品溫度其它情況下運輸溫度合格性判定流程冷鏈產品特別情況是否滿足“運輸過程中允許的溫度區間”產品處理意見保溫箱運輸產品可接收滿足“允許的溫度區間”產品測溫合格后可讓步接收不滿足“允許的溫度區間”溫度滿足圖5.1和圖5.2的接收或讓步接收要求產品測溫合格后可讓步接收使用車載GPS溫度數據判定或溫度記錄儀放置位置不符合要求溫度不滿足圖5.1和圖5.2的接收或讓步接收要求停止產品收貨圖5.4其它情況下運輸溫度合格性判定流程應使用探針式溫度計測量產品溫度,具體步驟如下:i.測溫操作應由接受過培訓的收貨人員實施。ii.從靠近車廂尾門的產品中任意取一箱產品,如果是多iii.將樣品放到對應的儲存溫區,使用消毒酒精棉球對經針式溫度計放置在兩個內包裝產品之間并夾緊(注意:不破壞內包裝或直接iv.如因產品的特殊性無法使用上述方法測溫,或通過上破壞性測溫方式進行產品測溫(冰淇淋不做破壞性測溫將探針式溫度計插入食品內部ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B9/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion5.5.4根據《CQ-ISA00002倉庫在產品接收時的質量檢查要求》的要求對驗收結果進行匯報和產品處5.6.2產品應在有溫度控制的封閉碼頭進行裝卸,該區域溫度應保持在1℃~8℃的范圍內,冷鏈產品在5.6.4應記錄冷鏈產品卸貨時的起止時間。5.7.1冷凍產品貯藏溫度要求:冷凍庫溫度必須保持在-18℃以下;融5.7.2冷藏產品貯藏溫度要求:冷藏庫溫度必須保持在1℃~5℃;融霜或出入庫操作時,冷藏庫溫度必5.7.3所有冷鏈溫區(包括溫控碼頭)應配備連續溫度記錄裝置和指示溫度計。如果連續溫度記錄裝置可以顯示實時溫度,則不需要指示溫度計。DC應對冷鏈溫區的溫度分布情況進行評續溫度記錄裝置放置在溫度最高的儲位旁。對于建筑面積大于100m2的冷鏈溫區,連續溫裝置不應少于2個,其中一個放置在溫度最高的儲位旁,另外一個放置在倉庫中部(但近蒸發器、排管或送風道出風口)。連續溫度記錄裝置的溫度記錄間隔不得高于15分5.7.4所有冷鏈溫區應配備自動報警裝置,報警值的設置應確保當出現溫度偏離的情況時,DC能及時發現并實施應急措施。DC應安排人員定期對倉庫的溫度進行現場檢查,檢查的頻率可流通順暢。5.8.1裝車和運輸應滿足上款5.2和5.6的相關要求。如使用可移動的隔溫板在車廂內隔斷出不同的冷鏈溫區,需確保各溫區的溫度在目標范圍內。裝車和運輸各環節的溫度要求見表5.4《冷鏈產ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B10/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion表5.4冷鏈產品配送期間的溫度要求匯總產品類型車廂溫度設定值車廂預冷溫度目標值允許發車溫度運輸期間車廂溫度要求運輸期間允許的溫度偏離可讓步接收的溫度偏離冷凍產品≤-18℃≤0℃≤-12℃≤-18℃車輛運輸運輸全程≤-12℃,持續超過-12℃的時長應≤2個小時;保溫箱運輸運輸全程≤-12℃;同產品送貨到DC時的讓步接收溫度條件冷藏產品≤5℃1℃~5℃1℃~5℃1℃~5℃無同產品送貨到DC時的讓步接收溫度條件特殊冷鏈產品詳見《CQ-F00070特殊冷鏈產品和特別運輸方式的溫度要求匯總》5.8.3DC在配送時除可使用連續溫度記錄儀外,5.8.4DC如使用7.2m/8噸及以上車槽。如車廂未配備通風槽,則應攜帶托盤運輸,以確保車廂內空氣循5.8.5DC如使用保溫箱加冷媒的方式配送冷鏈產品(如冰淇淋配送方案在獲得星巴克的批準后方可實施。DC應采取有效措施確保箱內的溫度符合表5.4《冷鏈產品配送期間的溫度要求匯總》,并確保產品的質量不會受到影響。推薦使用裝有外置溫度顯示器的實施時應嚴格依照批準的方案進行包裝和運輸。應對包裝過程進行記錄,如:人員姓名、包裝箱數等。如不同線路或不同保溫箱使用的冷媒量不同,應能在操5.8.6司機或搬運工在卸載冷鏈產品時,應盡可能快的將產過程進行評估,適當時需在“卸貨點至門店冰箱”的過程中對冷鏈產品采取額外的保溫措使用保溫毯、保溫罩、保溫箱等),確保產品在交接給門店時的溫度符合表品溫度標準》。特別是當搬運時長超過30分鐘時,必須對冷鏈產品實施適當的保溫措施ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B11/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion5.8.7DC在卸貨過程中應注意對車廂溫5.8.8零擔運輸或快遞運輸的要求i.DC如使用零擔或快遞的方式運輸冷鏈產品到門a)設計運輸過程溫度的監控措施、產品防護措施并驗證其有效性,以保證食品安全和產品b)DC應根據星巴克的要求向星巴克物流部提交零擔運輸或快遞運輸的操數據等申請支持文件。星巴克物流部和質量伙伴共同確定是否批準該操c)DC根據星巴克批準的方案進行操作,收5.8.9DC應在送貨完畢后對運輸過程溫5.8.10DC應建立送貨期間的異常情況下的應急預案(例如冰箱容量不匹配送貨量并對送貨人員進行培訓并保持培訓記錄。實際送貨過程中采取的應急措施應予以記錄并與送貨記錄5.8.11以上相關條款同樣適用于供應商直送門店的配送模式,包括5.9.1涉及冷鏈產品操作的相關方應制定程序用于對溫度測量和控制設含如下內容:5.9.2應配備主溫度計,用于對其它溫度測量和控制設備進行校準。主溫度計不用于日常的測量,其測量精確度需在±0.2℃。ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B12/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion5.9.3數顯溫度計、連續溫度記錄儀、GPS溫度記錄儀、探針式溫度計、溫度探頭、自動報警裝置等各類溫度測量和控制設備的精確度需在±0.5℃;紅外測溫儀的精確度需在±2℃(-20℃~10℃的測量5.9.4每臺溫度測量和控制設備都應張貼設備編號、校準到期日和5.9.5主溫度計、用于測量產品溫度的探針式溫度計和用于產品5.9.6用于測量產品溫度的探針式溫度計、倉庫內的溫度測量和校準,其它溫度測量和控制設備應每三個月與主溫度計進行內部校準。新的溫度測量和備在使用前應與主溫度計進行內部校準。紅外測溫儀不需要進行內部校準。5.9.7各類型溫度測量和控制設備與主溫度計的偏差不應超過±1℃。不應使用偏差超出該范圍的設備,5.10.1冷鏈產品的相關方應始終遵從法律法規的要求,當本程序中的要求與法律法規存在偏差時遵循“從嚴執行”的原則。5.10.2DC應按適當方式將溫度數據和檢查記錄進行妥善保存,以便在需要的時候可以快速查詢。所有相關記錄文件的保存時間應遵循《配送中心綜合質量要求》的相關規定。DC應根據星巴求,定期將溫度數據發送給星巴克物流和QA存GB/T28843-2012食品冷鏈物流追溯管理要求SCC-FS-C-QA39_28倉庫在產品接收時的質量檢CQ-F00070特殊冷鏈產品和特別運ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B13/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion統一和規范食品供應商環境致病菌監控計劃,為供應商執行環境致病菌監控提供應商應始終遵從法律法規。本程序中要求與法供應商:依據本指引自行制定適合工廠執行的環境致病菌監控程序。5.1檢測范圍和區域:5.1.1產品水分活度低于0.5.1.2大多數情況下,低清區不需要進行環境李斯特監控,因為這些區域受到污染的可能性很大。但如果工廠不能做到嚴格定義高清和低清區域,則高清和低清區域都需要納入監控稱量區、成型區、包裝區、產品庫、工具清洗間、垃圾食品接觸面,如切片機、輸送帶、餐具、工作臺等。產品接觸面正上方有可能水)的表面(一般不在區域1取樣,如果需要在區域1取樣,在樣品檢測暫時封存相關產品并通知星巴克對口SQA)。非食品接觸面但靠近食品接觸面的區域,如設備表面(非食品接觸面ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B14/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion加工區域內遠離食品接觸面的區域,如:地漏、地縫、墻壁、門縫、地面清洗工具5.2繪制取樣布局圖:5.2.1繪制生產區域布局圖;5.2.2在生產區域標識取樣點;5.2.3取樣區域比例約為:Zone2-45%;Zone3-45%;Zone4-10%5.2.4工廠需要繪制陽性點地圖,有陽性結果后,及時更新。5.3取樣指引:備注:新增取樣:取樣人員應能觀察到現場異常情況,并進行取樣驗證。如在地板上發墻壁上有冷凝水。5.3.2如每天進行生產,Zone2~3的取樣應該至少在開始生產4小時后進行。如果工廠生產時間較長,如兩班生產,則取樣時應有不同班次的輪換計劃。當某些設備在生產過程中無法取樣時,應在生產結束時或者清洗前或設備閑置時進行取樣。對于每周取樣,應該考慮每周不同5.3.3企業根據生產流程(流程、布局、清潔、產品特性等)的風險評估來制定取樣頻率,高清區域至少每周檢測一次,每個季度覆蓋所有取樣點,低清至少每月一次,每半年覆蓋5.4樣品采樣:ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B15/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion5.4.1依據附件二3M帶手柄涂抹海綿取樣規程進行采樣;5.4.2制定詳細的取樣計劃,至少包括取樣數量,取樣頻率、取樣點描述、檢測區域、檢測項目、檢5.4.3取樣記錄應至少包括:取樣人員、取樣時間、當天生產的產品、必要時輔以取樣點的照片等。5.4.4樣品采集后,請保存在4℃以下環境,并確保在24小時內進行檢測,因此,需要提前預約實驗5.5混合樣品:5.5.1在某些情況下,不允許混合或復合環境樣品;然而有時混合或復合環境樣品是一個節省環境致5.5.2可混合或復合5個環境樣品(≤5)成1個環境樣品檢測李斯特菌或沙門氏菌。5.5.3可接受的混樣做法包括:A.混合同一物理區域,同一檢測區域的樣品,例如混合包裝車間內Zone3采樣點(地溝,門檻等);B.每個環境地點使用一個單獨的海綿拭子取樣,最多將5個海綿拭頭裝入一個混合樣品;C.一個混合樣品的測試一個相同的微生物,如沙門氏菌;5.5.4不可接受的混合做法包括:A.混合不同區的樣品,如混合區域3和區域2的樣品;地漏樣品之間或者地漏B.使用一個海綿拭子取樣多個環境地點作為一個混合樣;C.混合樣品中含有曾經在6個月內出現過陽性的樣品。(如果一個含有5個取樣點的混合樣出現5.6微生物檢驗方法:送當地實驗室檢測環境樣品,對于環境李斯特菌項目,應檢測李斯特總菌,并以5.7檢驗結果溝通:ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B16/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion5.7.3每月進行EMP檢測結果匯總,并更新到星巴克季度質量績效報告中。如陽性點,需備注說明陽性點位置。特別指出,需要)5.8.1出現陽性結果,根據附件一糾偏行動流程指南。重新進行采樣,增加取樣頻率至少每周一次,5.8.2進行進一步調查取樣時,除了對陽性點進行取樣,還應考慮對陽性點周圍矢量位置取約3~5個5.8.3任何情況下,對區域1或者食品進行李斯特菌屬或者單增5.8.4如全項檢測中包括單增李斯特菌時,5.8.5糾偏時如需要進行硬件改造,設5.8.6如果發現陽性取樣點,需要在連續三次驗證合格關閉后,列為每周取樣點,連續三周關閉可恢復常規取樣頻率。應至少每年回顧一次EMP流程,包括流程內容,檢測結果,糾偏行動、記錄和觀察流程的執行情5.9.1EMP流程回顧,包括5.9.2當出現如下情況,是否進行了取樣點評估并及時更新,如出現陽性結果,當產品、過程、設5.9.3記錄和結果回顧。5.9.4如有必要邀請外部專ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B17/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion不需要額外行動不需要額外行動ChartA流程圖AEMPSamplingProcedure環境微生物取樣程序Samplingfromzonne2/3/4從生產現場Zone2/3/4取樣ConductcorrectiveactionSalmonellapositive,ReConductcorrectiveactionSalmonellapositive,Re沙門氏菌陽性結果,參考流程圖D參考流程圖B 按照設定要求進行糾偏Zone2出現陽性結果應立刻通知星巴參考流程圖CCorrectiveactiondoucmentation糾偏行動書面記錄ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B18/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversiononeone//李斯特總菌陽性結果重新取樣糾偏行動指導Re-samplingandcorrectiveactionguidanceforlisteriaspp.PositiveinzoneZ234<> L-—Listeriaspp.Positive<>InformstarbucksQAimmediatelyifZone2positiveZone2出現陽性結果應立刻通知星巴克QAInformstarbucksQAimmediatelyifZone2positiveZone2出現陽性結果應立刻通知星巴克QARootcauseanalysis,takeactions,record,andfollowup根本原因分析,采取糾偏行動,記錄,并進行跟蹤PositiveIfthereare3consecutivepostiveresults如果出現連續3次不間斷的陽性結果RefertoChartC啟動流程CClean&sanitation清潔&消毒Samplingbeforeproduction,Donotmixedorcombinedsamples;Atthesameday,samplingduringproductionandtest.Expandthesamplingradiusaroundthepositivesite.生產前取樣測試,不要混樣或者復合樣品;同時當日進行生產過程中取樣;應以陽性點為基點擴大取樣半徑;Negative陰性Negative陰性Negative陰性Samplingandtestduringproductioneveryweek,Untillthereare3consecutivenegativeresult(samplefromproduction).每周進行生產過程中取樣測試,直至至少有連續3次生產過程中取樣結果陰性BacktonormalEMPprocedure返回正常EMP程序ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B19/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion李斯特總菌不間斷陽性附加流程李斯特總菌不間斷陽性附加流程AdditionalProcessforListeriaspp.ConsecutivePositiveIfthere3consecutivepositiveresults出現連續3次不間斷的陽PositiveIfthere3consecutivepositiveresults出現連續3次不間斷的陽性結果InformstarbucksQAimmediately立刻通知星巴克QARootcauseanalyisisandinvestigation根本原因分析和調查Deepcleaning每天進行深度清潔Expandthesamplingradiusaroundthepositivesite.Upgradethesamplezone,forexample,Positiveresultofzone3,addzone2sampling;Positiveresultofzone2,addzone1sampling以陽性點為基點擴大取樣半徑,并升級檢測區域,例如陽性點是zone3,應增加檢測zone2;陽性點是zone2,應增加檢測zone1AtAnytime,Youmustholdtherelateproductsifyousampleformzone1,Andstoptheproductionlineforshortshelflifeproducts,untilreceivingconfirmationofnegativeresultsofzone1.任何情況下,對Zone1進行采樣需同時扣留相關產品直到收到陰性結果,如果是短保質期產品還應停止該生產線生產,直至Zone1檢測陰性Negative陰性Samplingandtestduringproductioneveryweek,Untillthereare3consecutivenegativeresult(samplefromproduction)每周進行生產過程中取樣測試,直至至少有連續3次生產過程取樣陰性BacktonormalEMPprocedure返回正常EMP程序ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B20/154頁AlwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversionRe-samplingandcorrectivactions,record,andfollowupcombinedsamples;Atthesameday,samplingChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B21/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion1.在收集環境樣品之前,標明所有標簽應包括:1.收集樣品的時間(年,月,日,時)2.收集樣品的地點和位置3.樣品編號和取樣點編號2.拉開紅色標簽,沿穿孔線打開采樣袋子。(注意不要觸摸袋子內部的頂端,因為這可能會污染樣品)。3.仔細移動海綿拭子到采樣袋子頂端,握住把手取出海境樣品,一定要用于適當的壓力,使拭子穿透任何環境樣5.收集環境樣品后,仔細把海綿拭子放進采樣袋子,然后通過反復來回折曲把手來拔除把手。ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B22/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion7.收集所有環境樣品后,盡快處理樣品。不要長時間將樣品存儲在室溫下。如果需要存儲樣ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B23/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion規范食品、飲品及商品的官方測試要求,統一測試內容,特制本程序適用于星巴克中國的食品和配料,商注:來自進口貿易商產品由對應注:來自進口貿易商產品由對應QA在新品開發階段基于產品風險、供應商應始終遵從法律法規。本程序中要求與法5.5食品、配料和飲品:出具報告的檢測機構/實驗室必須具有CMA資質,若使用非官方的第三方ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B24/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion5.7.1檢測報告上要注明產品的實際規格,或者涵蓋所有的包裝規格,如單個包裝的,整盒包裝5.7.3官檢報告需要涵蓋檢測依據中的所有相關項目,如感官、理化、微生物等。5.7.4報告需做出符合性判定,可對整個報告做綜合符合性判定,也可以對單項目結果逐一進行符合性判定。檢測項目至少需提供檢測結果、檢測方法、標準限5.7.5對于參照企業標準的官檢報告,若實驗室不能直接在官檢正本上體現符合性判定,也可以6.0References/Attachments參考/附件/ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B25/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion規范原料及包裝的處理,設備用具良好設計和維護,過程管理及人員衛生、操作等方面以而產生的外來物質。異物可分為食品安全性異物,如玻璃、金屬、硬塑料、石子等,和非5.1.1在物料/產品直接或間接暴露的有關生產、存放區域區域內,設施須盡量減少使用玻璃、易碎塑料物品。必要的玻璃/易碎塑料組件(例如玻璃管溫度計、面板視圖、觸控式屏幕、防護罩等須妥善放置和保護以防止意外破損,同時應建立清單(詳細說明位置、數量、類態)并定期回顧,按照適當的頻率(根據產品風險等級)進行數量盤點、檢查并記涂層剝落、開裂或損壞,須立即更換。保護罩和保護裝置須維持于良好的狀態,無以下事項:ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B26/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion儲存——應將玻璃包裝物料與其他物料分隔儲存,如不可完全分隔,應將其料下層;加工操作——進入車間前,應將玻璃包裝原料轉移至不銹鋼5.1.4制定詳細的玻璃和易碎塑料破損處理程序以清晰指引設施一旦發生意外損壞的應對方法。包括對可能受影響產品的隔離和處置,現場可能受污染的范圍和對象,比如物料、工器工工服、鞋子等,清潔和清潔后檢查要求(含清潔工具的管理再次啟用前需相關管理人員確認。處理過程及結果需保留記錄。5.1.5員工禁止佩戴飾物(包括假指甲、假睫毛等如需佩戴眼鏡,應采用樹脂等不易破損的材A.壁紙刀(美工刀)等刀片易剝落的刀具如該物品證實為生產必需品,應制定相應異物5.2.2應對物料制定相應的拆封處理方式,以免誤操作導致線頭、包裝材料邊角、金屬碎屑等污染產品;如需使用保鮮膜、塑料膜、膠帶等物品,應對其使用場操作佩戴的手套應實施監督管理,確保所有領用的手套完整,手套使用期間狀5.2.3車間內所用工具、容器,如塑料盒、膠箱、砧板、塑料刮板、刀片等,應在使用前后進行檢5.2.4清潔工具應避免使用易有毛、線脫落的毛巾、刷子、百潔布等,一旦發現脫落松散跡象應立即5.2.5對設備、設施涉及的墊圈、密封膠、生料帶等應采用適宜的材質,正確安裝,并納入預防性維ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B27/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion護計劃中定期檢查更換,以保證其完好性。食品加工設備應采用堅固耐用、防銹質,如有生銹脫漆等應及時防護并處理;食品接觸面不得涂油漆;產品開放區或加工附近避免異物源,比如剝落的油漆或銹蝕,松動的保溫或隔熱材料,或松動容易掉落螺帽,螺桿,或固定零件等,這些設施也應當列入預防性維修計劃進行維護管理。應及的關鍵部件建立清單,制定維護計劃并進行記5.2.6應對所有生產現場使用的加工設備進行分析,將和產品接觸而且有相對運動零部件的設備比如轉子泵,離心泵,粉狀物料螺桿或刮板式輸送帶,開罐器等等這些設備,以及設片、針和切割金屬絲的部件進行評估,對運行中可能引入食品異物風險的金屬摩擦點并建立清單,制定相應的檢查頻次和維護頻次以及相關處理方式和流程,檢查和維形成記錄。5.2.75.2.7對于會直接接觸產品、產品接觸面或在產品開放區域操作的員工,應定期檢查其防護服(工作5.3.1供應商應綜合考慮異物去ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B28/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion5.3.2篩選具體參數要求供應商應對原料進行異物風險評估,采取過篩、磁選、振動篩等方式有效去除異物,異物去除設備本身要易于清潔,并不會帶來異物磁選:磁棒須覆蓋物體流,磁力需要大于8000高斯,或者工廠提供評估和科學依據,采5.3.3篩選用具及篩出物的管理應對篩網、磁鐵、過濾器等篩選用具制定適宜的檢查頻次,整體篩粉設備至少每周檢查一次,手持式小型篩網應在使用前后分別檢查其完好性,過濾器在每個CIP周期應檢查一次(或);每天至少生產結束檢查清理篩上物或磁棒吸附物,防止再次落入造成污染,如有批次變化,換批次前進行檢查同時當天對篩上物、攔截物或吸附物進行收集應的調查并對可能受影響的產品進行評估和處置,保留記錄5.3.4金屬探測器及X光機的管理用于監控成品的金屬探測器或X光機應安裝在生產線末端,且盡可能在產品包裝步驟之金屬探測器應根據產品的特性設置最適宜的靈敏度,現場Fe、非Fe及不銹鋼316測試片對靈敏度進應指定具備能力的人員對金探機進行校準。應制定具體的操括開機前、生產結束時,參數變更時,使用中建議每個小時一次(或根據風險評估制定ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B29/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion);或可行的話,插入到有清楚標識作為樣品的產品中間;或在生產線中,置于產品流連續通過設備來檢查金屬探測儀。對于連續生產的生產線,必須制定并驗證出現追溯時間段。對于帶剔除裝置的設備,應同時驗證剔除裝置X-Ray檢測系統使用的檢測片類型和精度須滿足X-Ray設備廠商的要求,要能溯源,且如檢測到任何金屬或其他異物,金屬探測器/X-ray應:使傳送帶停止,或通過剔除裝置事件的警告。操作員需要進行手動重設,確認視覺和/或聲音信號。金屬探測器及X-ray應由設備廠家、內部有資質的人員或有次(包括剔除裝置并提供校準報告。測試片也應獲取校正報告。度、包裝度、包裝、剔除時間等)對金屬探測過程進行驗證,并保留驗證報告(每個產品或產品類應建立設備異常的處理程序,保證始終處于受控狀態0液體飲料或采取金屬成分包裝時,如工藝內包括磁選、篩網過濾系統或其他消除金屬異物的措施,可以不安裝金探,但須通過前期的嚴格管理1應使用內部和外部報告發現的金屬異物的歷史趨勢(例如通過客戶投訴)來進行風險評估,而不是使用金屬檢測設備的檢測結果。如果趨勢分析顯示故障或潛在失控存在,工廠應5.3.5記錄及評估:任何設備設施異常或發現含有金屬、異物的產品應及時記錄、妥善留存樣品并報5.3.6CCTV5.3.6CCTV驗證:工廠應定期通過CCTV確認操作員工對異物去除裝置的有效使用和檢查;當異物去5.4工廠應明確異物監控、處理、檢查評估人員并確保所有參與異物監控、處理ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B30/154頁AlwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversionSCC-FS-C-QA39_15設備ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B31/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion為規范供應商蟲害管理并提供必要的指引,使其對蟲害有效控制、恰當處理,將蟲害活動最小化,供應商應始終遵從法律法規。本程序中要求與法IPM(綜合蟲害管理是指依靠綜合措施對害蟲防治實施有效的和考慮到環境因素的方法。使用有效的互相結合的害蟲控制方法,通過最經濟的方式應用到蟲害管理中,并把對人員、財產和環風險降低到最低。通常作為異性的引誘劑。5.1供應商應制定書面的綜合蟲害管理計劃并將其納入前提程序和食品安全體系中。計劃至少應包括以下內容:5.1.1指定的蟲害管理專業服務公司或蟲害管理專業人員B.有效期內的公眾責任保險:該保險是為了避免由于消殺作業可能給工廠ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B32/154頁AlwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversionC.作業人員具備健康證明和相關的上崗證書,包括防疫站、愛衛會或行業協會頒發的培訓證5.1.3制定蟲鼠害管理服務范圍和頻率,至少每月一次(須特別注意蟲害繁殖季節)。5.2保存一年內的蟲害作業報告,包括農藥使用記錄(名稱、濃度、范中發現的昆蟲種類及具體數量,以此信息為基礎找5.3蟲害日志:應存放在現場的固定位置,員工知曉并能確保工廠范圍記錄,至少包括日期、時間、蟲害種類、采取行動和報告人員姓名等內容,蟲害防治每季度審查日志以確定害蟲活動的趨勢。調查結果報告應當提交給企業指定的人員,5.4蟲害活動趨勢報告以及相應的糾正措施:至少飛蟲應區分蚊子、蛾蠓、蒼蠅等具體種類,以便有的放矢地進行統計、分析并采取措殺蟲劑應作為“化學品管理程序”的一部分進行管理:5.5.1批準使用的最新殺蟲劑清單(應注明更新日期)包括殺蟲劑的具體名稱、有效成分、標靶蟲5.5.2所有殺蟲劑須提供標簽、SDS以及有效期5.5.3殺蟲劑如需在工廠內儲存,必須存放在進入受限的上鎖區域內。入口處都必須張貼警告標志,5.5.4殺蟲劑必須按照其標簽上的說明使用、存放并記錄,記錄內容至少包括使用地點、范圍、面積5.5.5殺蟲劑的容器和操作設備應張貼標簽加以識別。同一操作設備不能交叉用于多種殺蟲劑。殺蟲劑容器必須按照其標簽說明和法規要求進行處置。5.5.6如工廠儲存或配置、處理殺蟲劑,必須有殺蟲劑濺出控制材料和控制流程。5.5.7只能在廠房外放置帶有毒餌的誘餌站。5.5.8殺蟲劑應在規定的區域內使用,如在產品區使用應建立相應防護和清潔程序并按要求執行、記ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B33/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion5.5.9工廠內不允許使用任何家用殺蟲劑,特別是手5.6.1確定安置監控裝置的位置必須基于現場的詳細調查,由現場管理人員同專業蟲害服務人員共同滅蠅燈等的放置位置、識別標志及編號(包括臨時或短期監控目的的便于有效的進行追蹤所有的外部監控裝置建議至少每個月檢查一次。嚙齒類動物有殺鼠劑的外部毒餌站必須用生產商提供的設備鎖定。必須只有綜合蟲害管理權威監管機構批準的或標簽上顯示可用于食品企業的毒餌才能用于外部毒餌站。毒餌應不是粉狀或顆粒狀等松散形式,且必須以不易從外部獲得的方式外部誘餌站應沿建筑物外墻邊擺放,建議廠房內對外的門的出入口處應放置機械式捕鼠器,放置在內(包括凍庫和冷藏庫對外的門和人員通行廠房內的捕鼠器應沿內墻腳邊分布在生米,包括干貨倉庫、包材庫和冷藏月臺,如果一面墻短于12米,則至少要放置一個食品加工、收發貨、儲存區域及通道不可使用電擊式滅蠅燈ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B34/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion體飛散的裝置或用具。在加工或儲存區域,粘捕式昆蟲誘捕燈的安裝位置應保證不得對下在昆蟲活躍的季節,建議至少每兩周對昆蟲誘捕燈進行檢查月對所有的昆蟲誘捕燈進行檢查和服務。或依照氣候變化調整檢查頻率。檢查工作包括:當在誘捕燈內或工廠內發現清),所有裝置必須使用防碎裂燈管或在企業的“玻璃、易碎塑料和陶瓷品當企業經評估(可由蟲害公信息素監控裝置必須按照標簽要求安裝并按照評估確定采用信息素監控系統,企業須記錄監控裝置中發現昆蟲的具體種類及數量,分析并5.6.6倉庫內沒有存放高風險物料,但當有倉儲類蟲害發現時,應在倉庫內建立臨時監控裝置以監控實際風險,包括包材類倉庫。在風險未完全消除前,可通過以下方式把鳥類控制在企業以外以防止食品污染:ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B35/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion蟑螂的控制應以綜合治理為主,以消除蟑螂滋生因素為核A.阻斷蟑螂侵入途徑:堵塞各種管道與墻壁、地面的縫破損處等定期檢查各處邊角,及時封堵、維修,阻斷蟑螂主動侵入途徑物需注意來貨衛生,避免運輸車輛或外包裝材料中混有蟑螂個體、卵莢等造成蟑螂被BB.杜絕棲息地和食物來源:車間地面、下水道有效排備、設施、地面、容器、工器具并保持干燥和無殘留物; 規范存放和定期檢查:產品和原料應規范存放,使用密閉容器離墻離地上,取用后及時密閉。未使用完的半成品及未出售成品同樣需要密閉。定期檢查各類物品存放處、設施設備內部、底部及背部(包括配電箱、消防柜、線槽等定期整對于有蟑螂風險的區域應使用蟑螂粘板、蟑螂屋等實施密度監控和物理在濕區其防護對于生產或儲存區域,滅殺應優先選擇物理方式,然后才選擇化學蟑螂的化學防治應根據蟑螂的種類、生活習性、棲息場所、密度、對殺工廠發現蟑螂風險后,應根據所發現蟑螂類型(如美洲大5.6.8動物控制:必須按照法規和當地法令消除動物在企業內部建立的棲息場所。動物包括狗、貓或5.6.9記錄:捕鼠器、粘捕式捕蠅燈、粘鼠板應在恰當的位置放置作業記錄卡,由作業人員在每次檢查后登記檢查日期和簽名(卡片建議放在捕鼠器內部)。工廠保存年度內的記錄5.7.1建筑物必須設有保護性屏障,如:門、窗有防護,墻有密封,有空氣屏障,以防止鳥類、嚙齒5.7.2通往外部的門窗或其它開口必須可以緊密關閉,或者以紗網等其它方式防止蟲害侵入,門縫尺ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B36/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion5.7.3建筑內外地面需得到較好的維護和足夠的坡度5.7.4建筑結構必須無裂縫、縫隙和蟲害滋生地。5.7.5外圍的綠化得到控制以減少蟲害的棲息。設施周圍的綠化區域不會導致老5.7.6垃圾或不可食用的廢棄物貯存在適當遮蓋,標識的容器內,至少每天清空。應由指定人員對來貨、發貨車輛車廂內部以及貨物(包括設備及其包裝等)進行檢查,確為避免蟲害隱藏和孳生,應制定合理的清潔流程并按規定頻次實施工廠內SCC-FS-C-QA39_14化ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B37/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion供應商應始終遵從法律法規。本程序中要求與法律法規存在差異時,須遵從“從嚴執行””的原則。物等所有的要求。5.1取樣計劃:應當具有最新工廠水系統平面圖,如適用,應覆蓋蓄建立所有出水口(包括制冰機出口)和水源水取水口的布局圖和監控計劃,出水口布不同用途。根據水源水確定內、外部的監控計劃和相應項目,內部監控頻次至少半年覆蓋有生產區域用水出水口,包括生產用水和清潔用水;對于食品直接接觸出水口,應每周控,并每月全覆蓋。每次取樣至少有一個水樣是來自總的出水口。建議監控項目包括但不監測項目:至少包括顏色/臭和味/肉眼可見物/pH/余氯ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B38/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion檢測方法:GB/T5750生活飲用水標準檢驗方法。如采用內部方法,應與國標進行定期使用城市供水的企業每年應至少一次將生產加工用水送有資質的檢測《生活飲用水衛生標準》和當地政府部門要求的項目、頻次進行檢測,以便對水質狀況采用經過批準的地下水水源的企業,按照GB5749《生活飲用產加工用水進行全項檢測,同時,應根據地下水質量分類進行水源水質監測,監測),采用經過批準的地表水水源的企業,按照GB5749《生活飲用產加工用水進行全項檢測,同時,應根據地表水水域環境功能分類進行水源水質監水質的檢測機構/實驗室必須具有CMA資質CNAS資質。檢測報告中需明確檢測依據,即執行標準號。報告須做出符合性判定,可對整個報告做綜合符合性判定,也可以對單項結果逐一進行符合性判定。檢測項目至少需5.3.1監控過程中,發現生產用水水質異常時,應立即停止使用并向主管部門報告,立即查找原因,5.4.1工廠應根據水源的水質情況以及使用需求,安裝適宜的水處理系統。5.4.2工廠應建立水處理系統的定期維護和清潔計劃,對于安裝有過濾器的水處理系統,還應對過濾5.4.3水系統中使用的化學品(或設備)須是食品級(或者具備涉水證明包括離子交換樹脂(或軟化系統)。軟化系統中的鹽建議選擇食品級,使用其他級別的鹽如軟水鹽,ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B39/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion5.5.1與食品和食品接觸面接觸的蒸汽,應參考水質監控要求進行采樣和定期監控、蒸汽設備和管道5.5.2用于冷卻產品或用作產品成分的冰的生產、儲存和運輸的設備和接觸面應依據計劃頻率進行清《關于人類飲用水水質的理事會指令》98/83/ECCouncildirectiveGBGB17051二次供水設施衛生規范ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B40/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion供應商應始終遵從法律法規。本程序中要求與法大限度地降低食品受到生物、化學、物理等因素故意污染或蓄意破壞5.1企業應由經過培訓的相關人員成立食品防御小組,全面負責建立防御計劃,評估并落實各項防御要求,提供有效資源,監督食品安全防御措施實施情況并驗證,確保食品安全防御品防御小組成員應包括熟悉食品原輔料采購、加工、存儲運5.2食品防御計劃應包括以下內容:5.2.2制定適用于所有人員的受控制的進入點的控制措施。使用脆弱性評估確定生產、包裝和存放區域以及關鍵的電腦系統等易受破壞點并定義允許進入規定敏感區的人員,以及如何控制進廠區周邊應設有圍欄或圍墻,建立受控制的進入途徑,包括上鎖、門禁卡或其他系統,確保阻止未經許可人員的進入(例如:通過大門、翻墻、出入通道);廠區在夜晚或是光線不好的陰雨天照明應保證充足;車輛的進出(包括內部、外部)是受控并有相應的登記管理制ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B41/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion控系統);對于進入屋頂的通道采取上鎖等受控管理措施。通風口設計應考慮防止人為破壞,位置應位于不易接近的區域。識別出的所有受限區域(即:只有被授權的員工才能進入的區域)應進行有效控制;室外原物料接收口須上鎖且全部封閉,由專人管理,禁止污染物接近;有毒有害物質、化學品(如清潔用品、殺蟲劑、實驗室試劑等)的存放區域須上鎖且專識別出的內外部關鍵區域應安裝CCTV單。布局清單應包括:設備編號、布控區域(位置)、覆蓋范圍、分辨率、監控狀態、錄像保關鍵區域必須包括:A.工廠出入口B.產品儲存區域和加工區域的出入口(人流/物流)C.產品加工關鍵區域:CCP點操作區,投料區域,灌裝/封口區域建議作為關鍵區域的包括:A.工廠邊界C.產品裝卸區域E.直接或間接食品接觸的能源設施:供水、空調等系統的易侵入區域保留時間不低于保質期,建議保留到保質期后48小時;保質期≤60天的產品保留時間不低于保質期,并建議保留到保質期后7天;其他產品依據消費周期合理制定,至少保存3頭清晰度應能滿足該點監控設計的需求,如人員的具體動作、身份識別等。ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B42/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion對CCTV應由指定人員定期回看并保留回看記錄,對于回看5.2.4應建立收發貨食品防御規定,收貨人員應檢查原輔料及其他用于食品加工的貨物有無蓄意破壞和污染的痕跡,發貨時貨物裝車后應鉛封或上5.2.5應對上游供應商、運輸等外包商評估食品防御能力,按照食品防御要求在合同、協議上明確食應建立員工管理制度,對所有可能進入生產車間或其他食品儲存、收發貨區域從而物安全造成影響的人員(包括長期和臨時的)進行背景調查、身份識別,并建議在每次進入生產現場前實施安全檢查。應規定參觀流程,對所有參觀者和其他非雇傭人員(例如維修承包商、送貨司機、蟲害作業人員等)核實身份和來訪目的并限制其在非產品區域,除非有授權員工的陪同才能進入其應建立規定確保管理人員與員工定期交流,及時發現、報告和控制情緒不穩定員工以及對各種試劑和藥品設立單獨區域,特別是有毒有害藥品應上鎖,由專人管理并建立核銷應建立陽性樣品處理程序和活菌菌株儲藏處理程序,防止被非預期取得,污染任何產品企業應識別可能發生的食品防御緊急事件并制定應急預案。應急預案至少應包括:A.執行者的職責權限B.應急措施:包括已受污染或可能受污染的產品的召回、安全處置及緊急補救措施,以保證商ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B43/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion5.2.9應建立食品防御內外部溝通程序、食品防御小組和應急聯系人的清單,應急聯系人清單應包括當地公安和其他相關政府部門、企業責任人、供應商、運輸個環節進行,如通過攜帶個人物品進入生產區域、監控設施下方模擬異常行為等方法核實有毒有害物品的庫存記錄檢查等,驗證應涵蓋工廠所有區域和環節。驗證結果應進行記錄并針對GB/T27320食品防護計劃及其應用指南ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B44/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion為確保所有不合格品得以識別、隔離、處置以防止誤發誤用,同時對根本原因調查和制定、采取有效措施提供指導。本程序規定了供應商原輔料、包裝材料、過程產品、成品、退貨、投訴等不合格品的基本管理和糾求、習慣上隱含的要求、相關方的要求、必須履行的需求返工:將某一生產工序生產的不符合質量標準的一批中間產品或待包裝產品的一部分或全部返回到之前的工序,采用同樣的常規生產工藝進行再加工,以符合預定的質5.1企業必須建立書面的不5.1.1程序須包括以下內容:A.不合格的原因調查以及是否存在食品安全風B.基于識別的風險嚴重性采取立即糾正及C.原因分析和采取措施的要求和記錄,糾偏措施的驗證要求和記錄5.1.2程序應確保任何不合格品與可接受產品隔離和不被裝運。扣留產品應正確記錄、標識并有效溝ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B45/154頁Alwaysconfirmprintedcopieswiththecurrentversion通以確保不可接受的產品不會進入下一環節而被非預期5.2現場的所有不合格品應有清晰的標識或區域劃分,便于將不合格品與放行使出來。建議設立專區存放不合格產品,至少必上不得同時存放合格品。可以采用通過計算機系統來識別/隔離不合格品的方式,但必能正確的識別和隔離所有的不合格品并在現場做好清5.3不合格品的處置方式包括拒收、讓步放行、降級使用、返工、報廢等,5.4如果商標、標簽或其它含商標的物料需要進行報廢處置,須破壞商標并物料已被妥善處理的驗證過程記錄。5.5管理不合格產品的扣留、放行、再檢測、返工和處置的人員5.6意外放行了扣留產品或任何不合格品從而對星巴克產品可能造成影響的采購和QA人員。同時建立適宜的程序以立即啟動意外放行到星巴克供應鏈中的不合5.7建立回收產品登記銷毀制度。回收產品應按照不合格品流程由指5.8根據每次采樣記錄和檢測結果應能判斷對應產品的數量和所處位置。確時,能準確的判斷出發生在兩次檢測之間的不合格品信息。本次檢5.9所有不合格品的記錄數據應與現場標識及實際相符。所有不合格品(除須在不合格品處理臺帳中分別逐一列出(手工臺帳或電腦記錄臺帳)。產品處理的簽計算機系統的權限設置進行簽發或書面簽名。供應商需保存以下記錄:A.不合格品數量C.對不合格原料、包裝材料和成品的處理和糾正措施D.檢查回收產品及其他報廢處置不合格品(如過期產品、有食品安全風險產品)的登記銷毀記錄。記錄應當包括回收產品的產品名稱、產品規格、產品批號、生產日期、退貨日期、退貨原因、退貨數量、處置方式,如為銷毀,應至少包括銷毀地點、銷毀方式、銷毀數量、銷毀時ChinaQMSDocument#SCC-FS-C-QA39,Rev.B46/154頁

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