甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度醫療器械臨床試驗與推廣合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱1.2甲方地址1.3甲方聯系方式1.4乙方名稱1.5乙方地址1.6乙方聯系方式第二條臨床試驗內容2.1試驗產品名稱2.2試驗產品型號2.3試驗產品規格2.4試驗產品生產批號2.5試驗產品生產日期2.6試驗產品有效期第三條臨床試驗地點3.1試驗地點名稱3.2試驗地點地址3.3試驗地點聯系電話第四條臨床試驗期限4.1試驗開始日期4.2試驗結束日期第五條臨床試驗方案5.1試驗目的5.2試驗設計5.3試驗方法5.4試驗步驟5.5試驗數據收集與分析第六條臨床試驗費用6.1試驗費用金額6.2試驗費用支付方式6.3試驗費用支付時間第七條臨床試驗結果共享7.1試驗結果報告7.2試驗結果歸甲方所有7.3試驗結果保密第八條推廣計劃8.1推廣產品名稱8.2推廣產品型號8.3推廣產品規格8.4推廣時間安排8.5推廣渠道第九條推廣費用9.1推廣費用金額9.2推廣費用支付方式9.3推廣費用支付時間第十條推廣結果評估10.1推廣效果評估指標10.2推廣效果評估時間10.3推廣效果評估方法第十一條違約責任11.1違約行為11.2違約責任承擔方式11.3違約金計算方式第十二條爭議解決12.1爭議解決方式12.2爭議解決地點12.3爭議解決機構第十三條合同的變更與解除13.1合同變更條件13.2合同解除條件13.3合同變更或解除的程序第十四條合同的生效、終止與續約14.1合同生效條件14.2合同終止條件14.3合同續約程序第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：醫療器械有限公司1.2甲方地址：市區路號1.4乙方名稱：醫院1.5乙方地址：市區路號第二條臨床試驗內容2.1試驗產品名稱：一次性使用無菌注射器2.2試驗產品型號：JI2.3試驗產品規格：1ml、2ml、5ml2.4試驗產品生產批號：見產品說明書2.5試驗產品生產日期：見產品說明書2.6試驗產品有效期：見產品說明書第三條臨床試驗地點3.1試驗地點名稱：醫院臨床試驗基地3.2試驗地點地址：市區路號3.3試驗地點聯系電話：第四條臨床試驗期限4.1試驗開始日期：2024年1月1日4.2試驗結束日期：2024年12月31日第五條臨床試驗方案5.1試驗目的：評估JI型一次性使用無菌注射器的臨床使用效果及安全性5.2試驗設計：隨機、雙盲、對照試驗5.3試驗方法：按照《醫療器械臨床試驗質量管理規范》進行5.4試驗步驟：見附件1《臨床試驗方案》5.5試驗數據收集與分析：見附件2《試驗數據收集與分析方案》第六條臨床試驗費用6.1試驗費用金額：人民幣萬元整6.2試驗費用支付方式：甲方分期支付6.3試驗費用支付時間：見附件3《試驗費用支付計劃》第七條臨床試驗結果共享7.1試驗結果報告：甲方應在試驗結束后30個工作日內向乙方提交試驗結果報告7.2試驗結果歸甲方所有：乙方同意將試驗結果歸甲方所有，并保密7.3試驗結果保密：未經甲方書面同意，乙方不得向任何第三方披露試驗結果第八條推廣計劃8.1推廣產品名稱：JI型一次性使用無菌注射器8.2推廣產品型號：JI8.3推廣產品規格：1ml、2ml、5ml8.4推廣時間安排：2025年1月1日至2025年12月31日8.5推廣渠道：8.5.1醫學會議和研討會8.5.2醫療機構銷售8.5.3網絡營銷8.5.4合作伙伴渠道第九條推廣費用9.1推廣費用金額：人民幣萬元整9.2推廣費用支付方式：甲方分期支付9.3推廣費用支付時間：見附件4《推廣費用支付計劃》第十條推廣結果評估10.1推廣效果評估指標：銷售額、市場份額、客戶滿意度10.2推廣效果評估時間：每季度末10.3推廣效果評估方法：見附件5《推廣效果評估方法》第十一條違約責任11.1違約行為：11.1.1甲方未按約定時間支付臨床試驗費用11.1.2甲方未按約定時間支付推廣費用11.1.3乙方未按約定完成臨床試驗11.1.4乙方未按約定進行推廣活動11.2違約責任承擔方式：違約方應向守約方支付違約金，違約金為合同金額的10%11.3違約金計算方式：按照合同金額的10%計算第十二條爭議解決12.1爭議解決方式：友好協商12.2爭議解決地點：甲方所在地12.3爭議解決機構：無特定機構，雙方可協商選擇第十三條合同的變更與解除13.1合同變更條件：13.1.1雙方書面同意13.1.2因法律法規變化或政策調整13.2合同解除條件：13.2.1雙方書面同意13.2.2因不可抗力導致合同無法履行13.3合同變更或解除的程序：雙方書面協商一致，簽署變更或解除協議第十四條合同的生效、終止與續約14.1合同生效條件：雙方簽字蓋章，并依法辦理合同登記手續14.2合同終止條件：14.2.1雙方書面同意終止14.2.2合同到期，且雙方未續約14.3合同續約程序：雙方書面同意續約，并簽署新的合同協議第二部分：第三方介入后的修正鑒于本合同在履行過程中可能涉及到第三方的介入，包括但不限于中介方、監管機構、專業咨詢機構等，甲乙雙方經協商一致，就第三方介入的相關事宜作出如下補充約定：第一條第三方概念界定1.1第三方：指除甲乙雙方外，與本合同無關的獨立法律主體，包括但不限于中介方、監管機構、專業咨詢機構等。第二條第三方介入的情形2.1第三方介入情形：2.1.1甲乙雙方同意，若合同履行過程中出現爭議，可邀請中介方進行調解。2.1.2甲乙雙方同意，按照法律法規規定，必要時應接受監管機構的監督和檢查。第三條第三方責任及限額3.1第三方責任：3.1.1中介方作為調解方，應保持中立，公正地協助甲乙雙方解決爭議。3.1.2監管機構依法行使監督職責，確保合同履行符合法律法規要求。3.1.3專業咨詢機構應按照合同約定提供專業意見，并對提供的意見承擔責任。3.2第三方責任限額：3.2.1中介方在調解過程中的過錯，導致甲乙雙方損失的，中介方應承擔相應的賠償責任。3.2.2監管機構依法行使職責造成的損失，甲乙雙方不得要求監管機構承擔賠償責任。第四條第三方與其他各方的關系4.1第三方與甲乙雙方：第三方介入不影響甲乙雙方之間的合同關系，甲乙雙方應繼續履行合同義務。4.2第三方與中介方：中介方作為第三方，提供調解服務，不改變中介方與甲乙雙方之間的獨立法律關系。4.3第三方與監管機構：監管機構依法行使監督職責，不影響甲乙雙方合同的效力。第五條第三方介入的程序5.1中介方介入：甲乙雙方在發生爭議時，可協商選擇中介方進行調解。5.2監管機構介入：甲乙雙方應配合監管機構的監督和檢查，按照監管機構的要求提供相關資料。5.3專業咨詢機構介入：甲乙雙方根據合同需要，可協商選擇專業咨詢機構，并簽訂相關服務協議。第六條第三方費用6.1中介方費用：中介方提供的調解服務費用，由甲乙雙方協商確定。6.2監管機構費用：監管機構的監督和檢查不收取甲乙雙方費用。6.3專業咨詢機構費用：專業咨詢機構提供的服務費用，由甲乙雙方協商確定。第七條第三方介入后的合同履行7.1甲乙雙方應積極配合第三方的介入，提供必要的協助和支持。7.2甲乙雙方應按照第三方的意見或建議，及時調整合同履行方式。7.3甲乙雙方對于第三方的介入結果有異議的，可依法尋求其他解決途徑。第二部分：第三方介入后的修正共計1500字。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：《臨床試驗方案》詳細描述臨床試驗的目的、設計、方法、步驟、數據收集與分析等內容。附件2：《試驗數據收集與分析方案》詳細描述試驗數據的收集、記錄、分析與報告等流程。附件3：《試驗費用支付計劃》詳細列出試驗費用的支付時間表和支付方式。附件4：《推廣費用支付計劃》詳細列出推廣費用的支付時間表和支付方式。附件5：《推廣效果評估方法》詳細描述推廣效果評估的指標、時間和方法。附件6：《中介方調解服務協議》詳細約定中介方提供的調解服務內容、費用及責任。附件7：《監管機構監督和檢查配合協議》詳細約定甲乙雙方配合監管機構監督和檢查的程序和要求。附件8：《專業咨詢機構服務協議》詳細約定專業咨詢機構提供的服務內容、費用及責任。說明二：違約行為及責任認定：違約行為：1.甲方未按約定時間支付臨床試驗費用。2.甲方未按約定時間支付推廣費用。3.乙方未按約定完成臨床試驗。4.乙方未按約定進行推廣活動。5.中介方未按約定提供調解服務。6.監管機構未按約定行使監督職責。7.專業咨詢機構未按約定提供專業意見。違約責任認定標準：1.甲方違約：按照合同金額的10%支付違約金。2.乙方違約：按照合同金額的10%支付違約金。3.中介方違約：按照中介方服務費用的2倍支付違約金。4.監管機構違約：無需支付違約金，但甲乙雙方有權要求監管機構依法承擔相應的法律責任。5.專業咨詢機構違約：按照專業咨詢費用的一半支付違約金。簡要示例說明：如