XX有限公司洗烘崗位安全技術操作規程

起草單位XX車間起草人：年月日

質量保證部：年月日機械動力工程部：年月日

審核人

生產運行部：年月日環保安全部：年月日

1主題內容與適用范疇

本規程規定了XX車間洗塞洗瓶烘消崗位的具體生產操作，重點操作的復核，環保、安全

和勞動保護，應急準備和響應，工藝衛生和環境衛生等。

本規程適用于XX車間洗塞洗瓶烘消崗位人員的具體操作。

2引用標準

2.1XX工藝規程XXXX-001(4)

3術語

3.1一樣生產區：無干凈度要求的區域。

3.2十萬級干凈區：指空氣凈化達到十萬級的區域。

3.3滅菌：用物理或化學方法，使達到完全不存在活的微生物的狀態。

3.3廢棄物：指在生產過程中已經失去工藝使用價值而被廢棄的原輔包裝材料。

3.4不合格品：本規程是指不符合要求的原輔材料、中間體、半成品、成品。

3.5半濕絲光毛巾：放入液體中，擰至不滴液為止的絲光毛巾。

3.6非常情形：是指當生產顯現波動不能按正常計劃進行生產的狀況。

3.7批：在規定限度內具有同一性質和質量，并在同一連續生產周期中生產出來的一定數

量的藥品。

3.8批號：用于識別“批”的一組數字或字母加數字。用之可以追溯和審查該批藥品的生

產歷史。

3.9危險物品：是指具有易燃、易爆、腐蝕、毒害、放射線等性質，在貯運、生產、使用

中能引起人身傷亡、財產毀損的物品。

3.10五定：定點、定質、定量、定期、定人。

3.11三過濾：進廠檢驗合格的潤滑油在注入設備潤滑部位前，要經過大桶到小桶，小桶到

油壺，油壺到設備三級過濾，簡稱“三過濾”。

3.12大修：是一種對設備整體進行復原性定期計劃修理的方法。

3.13中修：是設備進行部分解體、修理或更換重要零部件與基準件，或修理間隔期的零件。

3.14小修：是按設備定期修理規定的內容和日常點檢及定期檢查中發覺的問題，拆卸有關

的零部件進行檢查、修復或更換失效的零件，以復原設備的正常功能。

3.15點檢：點檢是按照一定標準對設備的規定部位進行檢測，使設備的非常狀況和劣化早

期被發覺早期預防早期檢修以便保護設備規定的性能。

4職責

、洗烘崗位人員負責本規程的具體執行。

中控室人員負責對工藝用水、中間體及衛生清潔的檢查、檢測、監督。

4.3二工段治理人員負責本規程具體執行情形的檢查。

5操作標準

5.1西林瓶搬運

5.1.1西林瓶搬運人員班前準備、檢查程序

5.1.1.1搬運人員進入生產崗位，穿戴好規定的綠色工作服，穿戴整齊，方可上崗。

5.1.1.2搬運人員來到車間包材暫存間，進行對雜物電梯的操作，檢查是否靈敏正常。

5.1.2西林瓶搬運程序

5.1.2.1工段治理人員根據批生產指令下達工序生產指令，QA駐生產單位質量員負責審核

簽發。西林瓶搬運人員按生產指令安排，從包材暫存間領料，搬運人員要與倉庫治理人員核

對數量、品名、規格、批號。

5.1.2.2搬運人員將一載貨專用車推至西林瓶存放區，戴上防護手套，用剪子將西林瓶箱子

的包裝帶剪斷，從西林瓶箱中將西林瓶逐板搬運至車上，擺放整齊，(不多于30箱/車)；然

后將剩余箱皮擺放整齊。

5.1.2.3開啟雜物電梯門，拉下橫桿將載有西林瓶的專用車推進雜物電梯，放置平穩，放上

橫桿，關閉雜物電梯卷簾門。

5.1.2.4搬運人員按5.9電梯操作內容操作程序循環操作，直至上瓶間西林瓶數量達到生

產指令為止。

5.1.2.5雜物電梯不準超載使用，嚴禁載人。運行過程中，關閉雜物電梯門，嚴禁人體和其

它物體伸入。

5.1.2.6搬運人員必須嚴格執行5.9電梯操作內容，并監督他人不得隨意開啟雜物電梯。

5.2上瓶、洗瓶

5.2.1上瓶、洗瓶準備

5.2.1.1上瓶人員按XXXX-201(3)《人流治理標準治理規程》穿戴好規定的綠色工作服和一

次鞋，方可上崗。洗瓶人員按XXXX-201(3)《人流治理標準治理規程》穿戴好規定的藍色工

作服和二次鞋，方可上崗。上瓶、洗瓶人員進入崗位應及時佩帶耳塞。

5.2.1.2查看交接班記錄，了解上班設備運行情形，了解衛生清潔情形是否與記錄相符合，

如有遺留問題及時聯系有關人員檢修。班長或班組質量員依據工段生產指令修改崗位相關的

狀態標示牌。

5.2.1.3上瓶崗位為一樣生產區，洗瓶崗位干凈度為100000級，洗瓶崗位溫度18—26℃,

相對濕度為45-65虬洗瓶崗位相對于一樣生產區壓差大于10Pa,內烘崗位相對于洗瓶區壓差

大于5Pa。崗位人員應每1小時檢查并記錄一次，如不符合，應通知空調崗位人員調整至合

格范疇。網帶電機轉速W600轉/分。

5.2.1.4上瓶人員從工具櫥內取出盛隨車工具的塑料筐，放于洗瓶機一側，用浸過一次水的

半潮濕絲光毛巾擦拭機臺表面各部位及上瓶機轉盤，洗瓶人員擦拭送瓶軌道及防護罩內、外

壁，用純化水沖洗超聲波洗槽。用浸過純化水的半潮濕絲光毛巾擦拭軟垂簾。

5.2.1.5檢查設備電器開關、外表指示、設備傳動及潤滑情形是否正常。

5.2.1.6合上設備電源開關，打開調速開關，變頻器操作面板熒光屏顯示設置頻率，可按

RUN鍵，變頻器工作，電機速度逐步達到設定值。停止按STOP鍵即可。

5.2.1.7啟動電源，空車運轉2分鐘，確保運轉無非常，若有非常，應立刻停車檢查，直到

修復為止。

5.2.1.8通知空調崗位人員打開壓縮空氣裝置。崗位人員調整純化水、注射用水和壓縮空氣

閥門，純化水壓力為0.1-0.15MPa,注射用水壓力NO.15MPa,壓縮空氣壓力NO.lOMPa,檢

查水、氣沖瓶噴頭是否暢通，壓力是否正常，注射用水放水5分鐘、純化水放水2分鐘，由

中控室人員取純化水和注射用水水樣，測試pH值、酸堿度、氯化物、氨、重金屬、可見異物

合格后，全部工藝參數檢查合格方可開洗瓶機。正常情形下崗位人員應每1小時檢查并記錄

一次。

5.2.2上瓶、洗瓶程序

5.2.2.1西林瓶上瓶程序

a上瓶人員于工具櫥拿取刀片，放置于西林瓶專用凳上，于衛生箱拿取掃帚，放置專

用凳旁，將廢品箱放于上瓶盤下地面上，以備生產時使用。

b上瓶人員核對搬運人員發至崗位的西林瓶數量，應符合生產指令。

c上瓶人員將整板西林瓶端到上瓶盤，確定瓶口朝上，不能倒放，用刀片將塑料紙四周

劃開，將劃開的塑料紙從前面掀開，用推板擋住瓶子，用手將塑料紙抽出，將瓶子推至轉盤

（轉盤中西林瓶數量不多于轉盤2/3且不少于轉盤1/3）。將盤中掉落的瓶子用手理正理齊,

放入上瓶盤上。塑料紙理平放入周轉車內或專用凳上，擺放整齊，集中回收。這樣，依次將

西林瓶逐板端入上瓶盤。

d瓶子放在上瓶盤上時，上瓶人員目檢，揀出次瓶（污瓶、碎瓶、氣泡瓶、裂紋瓶、異

形瓶、異物瓶、銹瓶、油瓶、黑點瓶、昆蟲瓶等其它不合格瓶）放入廢品箱，并不得有玻璃

屑等物品進入轉盤，將合格瓶用推板推入轉盤。生產過程中撿出的廢瓶，集中放置于崗位的

廢物貯器內（或專用不銹鋼盤），并由班長復核。生產終止后，集中收集廢瓶，由崗位指定人

員倒入可回收垃圾箱。

e塑料紙理平放入周轉車或專用凳上。待積滿或生產終止后，由崗位人員將周轉車運至

雜物電梯處，通過雜物電梯運至包材暫存間倉庫。第二天由回收公司拉走。

f生產過程中，西林瓶盡量少掉地上，掉地上的西林瓶及時撿起，逐個檢查，將次瓶放

入廢品箱內，合格瓶放入轉盤。對于臺面和地面上的廢瓶或碎玻璃，崗位人員應及時撿起或

用小毛刷掃入小盤，放入廢物貯箱內，物品擺放整齊，以保持生產現場的整潔。

g進餐時，上瓶人員停止上瓶，將地面用掃帚清潔干凈，不得留有西林瓶和其它廢棄物,

將塑料紙放在周轉車內或專用凳上，擺放整齊后，方可離去。

5.2.2.2洗瓶程序

a西林瓶被上瓶人員推進轉盤，先把進水閥打開，使儲液槽內注滿水，調劑好沖瓶軌道

上的純化水、注射用水噴頭，開啟超聲波清洗槽水泵開關，使清洗槽灌滿水并保持一定水位。

然后打開超聲波開關，啟動洗瓶機和傳送帶，開啟網帶，同時開啟層流罩開關。操作時注意

要把上班次軌道殘留的西林瓶全部刮出，放回洗瓶機轉盤回洗。

b瓶子被逐個經超聲波水槽內的水沖洗西林瓶的內、外壁和底部后，逐步翻轉180度，

進入返沖軌道，先經純化水沖洗西林瓶內壁和外壁，再經注射用水沖洗西林瓶內壁，用壓縮

空氣將瓶內、外壁水吹凈，再翻轉180度，由傳送帶送至遠紅外隧道烘箱。

c洗瓶人員應隨時檢查水壓及空氣壓力情形。各工藝參數應生產前記錄一次，生產過程

中每1小時記錄一次。并根據情形，適當調劑車速。

d開車過程中，若顯現返沖軌道處擠瓶，第一按STOP鍵停車，看瓶人員取下玻璃罩，

找出擠瓶原因，及時處理，并將返沖軌道上的所有瓶子取出回洗，排除故障后，及時將玻璃

屑倒入廢品箱，并蓋好玻璃罩。最后用純化水沖洗軌道，確保軌道無玻璃屑后，開啟洗瓶機。

清洗打瓶處時應注意不使清洗水進入軌道上的所有瓶內；若撥瓶輪處卡瓶，同樣按STOP鍵停

車，調整撥瓶輪后再開車生產。

e清洗合格后的西林瓶應在4小時內滅菌。西林瓶在進入隧道烘箱的過程中，檢查人員

應及時用鑲子扶正倒瓶，隨時挑出炸瓶、破口瓶、銹瓶等不合格瓶，放入專用盤內。

f停車就餐或生產終止后，停洗瓶機，使返沖軌道上殘留的西林瓶保留在軌道上并蓋好

玻璃罩，關閉超聲波開關及水泵開關。通知空調崗位關閉壓縮空氣裝置，然后關閉壓縮空氣

閥、純化水閥，當西林瓶全部進入隧道烘箱后，停傳送帶及層流罩電源，按隧道烘箱清潔、

超聲波洗瓶機清潔和10萬級干凈區衛生清潔方法進行清潔。按XXXX-201(3)《人流治理標準

治理規程》的規定退出。

5.2.2.3上瓶、洗瓶注意事項

a洗瓶時應先檢查洗瓶機有無防護缺陷，無誤后先開水泵再開洗瓶機，嚴禁不到水位打

開超聲波。

b生產終止后一定要先關超聲波，再放水。

c如超聲波不工作，及時請生產廠家修理人員檢修。

d若要調整生產速度，根據變頻器說明書設置所需工作頻率。

e嚴禁倒瓶進入軌道。

5.2.3常見故障及排除方法

序號常見故障原因排除方法

1西林瓶內壁不清潔超聲波不工作或缺水檢修超聲波或檢查水系統

2西林瓶外壁不清潔水噴淋堵塞通水噴淋噴嘴

3西林瓶內外壁不清潔超聲波不工作請專業修理人員檢修

5.2.4保護清洗保養方法

序號保護清洗保養方法

1減速箱油每年更換，傳動部件按潤滑周期加油

2發生碎瓶后，停機清除所有碎片后才可開車

3工作終止后必須擦干機器各部位水滴

5.2.5潤滑治理

5.2.5.1潤滑記錄，操作工加油記入崗位交接班記錄，修理工加油記入檢修記錄。

5.2.5.2潤滑“五定”如下表

定點定期定質定量定人

潤滑部位加油方法潤滑點數潤滑周期潤滑油號加油量負責人

齒輪填加54周鈣基潤滑脂50g操作工

五

蝸輪油壺16月N321kg操作工

定

電機軸承填加412月鈣基潤滑脂150g電工修理

鏈輪油槍24周鈣基潤滑脂10g操作工

軸承填加412月鈣基潤滑脂50g操作工

5.3西林瓶的烘消、干燥、滅菌

5.3.1班前檢查準備程序

5.3.1.1操作人員第一在門口將雙手浸在盛75%酒精的不銹鋼盆內消毒半分鐘，然后進入生

產區域，穿戴好規定的藍色工作服，二次鞋方可上崗。

5.3.1.2查看交接班記錄，了解上班設備運行情形，了解衛生清潔情形是否與記錄相符合，

如有遺留問題及時聯系有關人員檢修。

5.3.1.3檢查崗位環境衛生及溫濕度、壓差。溫度控制在18—26C,相對濕度為45-65%o外

烘崗位相對于一樣生產區壓差〉lOPa。崗位人員每班小時檢查并記錄1次。如不符合，應通知

空調崗位人員調整至合格范疇。

5.3.1.4生產操作開始前，按隧道烘箱清潔有關程序進行清潔。

5.3.1.5開車前檢查各部位，保證電氣控制、機械傳動及各傳輸部位安全可靠，運轉正常。

5.3.2西林瓶的烘消、干燥、滅菌程序

5.3.2.1先合總閘，依次將電熱、外表、風機開關打開，使其升溫，視滅菌段溫度達400C

時開傳送帶。

5.3.2.2開排潮風機，變頻風機，并調整風板使風壓至適當。

5.3.2.3待溫度升至預熱段280-340℃、滅菌段360-430℃,保溫段280-340℃時開送瓶機,

同時開啟送瓶機上方的層流罩。洗瓶崗位開始洗瓶，即可入瓶，并要保持上述溫度。

5.3.2.4送瓶過程中，要隨時檢查機器外表是否正常，每小時做一次記錄。必要時可調劑網

帶轉速。設備顯現故障時應立刻停車由修理工進行檢修。

5.3.2.5停車后待西林瓶全部推入網帶，關閉推瓶機，同時關閉層流罩。

5.3.2.6終止工作時，將電熱開關全關閉，風機和傳送網帶連續運轉，待滅菌段溫度降至

150℃以下，方可關閉風機、網帶電源開關、關閉風板、電機斷開總閘。

5.3.3生產終止后按6.1.3中隧道烘箱清潔和凈化層流罩清潔的有關程序進行清潔，最后打

開紫外燈照射。

5.3.4滅菌后的西林瓶要在4小時內使用，超過4小時的西林瓶要返回洗瓶崗位重洗。

5.3.5常見故障及排除方法

序號故障名稱故障原因排除方法

1溫度升的慢風壓過大通知空調調整風壓

2溫度升的慢石英管損壞更換石英加熱管

3溫度升的慢回風，排潮風板調劑不當調劑回風排潮風板

4擠瓶推瓶速度過快調整推瓶速度

5打瓶口電阻體過低擋風板掉提高電阻體，放好擋風板

6不升溫電器損壞更換電器

7不降溫固態繼電器損壞更換故態繼電器

8不降溫外表失靈更換修理外表

9繼電器不工作溫度過高，降溫風機壞降溫更換風機

10瓶子歪倒石英管斷，下陷更換石英管

11網帶擋板變形漲緊槽擠壓修復擋板調整網帶方向

5.3.6保護清洗保養方法

序號保護內容

1使用前每天必須用純化水進行擦洗網帶，大消毒前必須內外清洗一遍

2減速箱必須每天檢查，每3月加油

3控制外表每年檢測一次

4網帶每次大清場時按要求用超聲波清洗一遍

5.3.7潤滑治理

5.3.7.1潤滑記錄，操作工加油記入崗位交接班記錄，修理工加油記入檢修記錄。

5.3.7.2潤滑“五定”如下表

定點定期定質定量定人

潤滑部位加油方法潤滑點數潤滑周期潤滑油號加油量負責人

被動軸承填加212月鈣基潤滑脂100g修理

五

主動軸承填加212月鈣基潤滑脂100g修理工

定

托輻軸承填加2812月基鈣潤滑脂100g修理

電機軸承填加412月鈣基潤滑脂200g電工修理

減速箱油壺26月N322kg操作工

5.4膠塞處理

5.4.1膠塞處理前準備工作

5.4.1.1工段治理人員根據批生產指令下達工序生產指令，QA駐生產單位質量員負責審核簽

發。

5.4.1.2操作人員按XXXX-201(3)《人流治理標準治理規程》規定，換一樣生產區綠崗位服，

穿戴整齊后進入西林瓶庫。操作人員第一用剪刀將丁基膠塞的外包裝打包帶去除，拆除箱皮,

箱皮打包帶按規定放置，然后將丁基膠塞裝在不銹鋼推車上，用貨運電梯運至三樓膠塞暫存

間。

5.4.1.3操作人員在工具櫥拿出絲光毛巾，放在75%酒精中浸泡3分鐘，擰至半潮濕狀態，

按照從上到下、從里到外清潔順序對傳遞柜清潔2遍。然后將丁基膠塞剝去外包裝塑料袋，

分多次將膠塞放入傳遞窗內，關閉外門。操作人員將剝去的塑料袋整理后，放在廢包材室內

集中回收，每日工作終止后清場，工具放在指定的工具廚內。

5.4.1.4操作人員嚴格按照XXXX-201(3)《人流治理標準治理規程》，穿戴好規定的藍色工

作服和二次鞋，進入崗位。

5.4.1.5查看交接班記錄，了解上班設備運行情形是否正常，了解衛生清潔情形是否與記錄

相符合，如有遺留問題及時聯系有關人員檢修處理。

5.4.1.6關閉室內環境消毒紫外燈，隨后開啟室內照明燈。如發覺日光燈或紫外燈損壞，及

時通知電儀人員檢修或更換。

5.4.1.7檢查崗位環境衛生及溫濕度、壓差，溫度控制在18—26℃相對濕度為45—65%,膠

塞處理崗位相對于一樣生產區壓差〉10Pa。崗位人員應每小時檢查并記錄一次。如果不符合應

通知空調崗位人員調整至合格范疇。

5.4.1.8生產操作開始前，操作人員到潔具間工具櫥內拿取絲光毛巾，然后清潔衛生。第一

開啟純化水閥門，先將浸泡純化水絲光毛巾，擰至半潮濕狀態，按照從左到右、從上到下、

從里到外清潔順序對膠塞處理間墻壁、門窗、地面進行徹底清潔，再用在75%酒精中浸泡過3

分鐘的絲光毛巾，按照以上順序清潔一遍。

5.4.1.9打開傳遞柜內門，將膠塞逐袋放在不銹鋼架上，嚴禁傳遞柜門對開。用浸泡75%酒精

絲光毛巾，擰至半潮濕狀態，對折三次從內向外擦洗膠塞清洗機進料斗。

5.4.1.10通知空調人員開啟空壓機，接通設備電源，通知QA駐車間質量人員檢查壓縮空氣、

注射用水、純化水質量均合格后進行膠塞處理。

5.4.2膠塞處理

5.4.2.1啟動總電源開關，打開設備操作面板上的鑰匙開關，輸入操作密碼。

5.4.2.2按動清洗程序，將膠塞清洗批號、類型代碼、工號、清洗量進行輸入(最大充裝量

不多于14萬支/箱)，核對無誤后按“確認”鍵。

5.4.2.3檢查蒸汽壓力、壓縮空氣壓力、注射用水壓力、自來水壓力是否正常，如有非常及

時通知相關人員進行處理。

5.4.2.4操作人員打開進料門，將膠塞內袋撕開投入膠塞料斗中，按進料按鍵，打開真空閥

門，真空壓力-0.075Mpa時，膠塞被自動吸入清洗腔體內，連續多次操作，直至膠塞完全吸入

清洗腔體內，點動“加料完畢”按鈕，進料工作完成。剝去的塑料袋整理后，放在一起集中

回收，每日工作終止后清場，工具放在指定的工具廚內。

5.4.2.5操作人員挑選車間制定清洗程序進行設備運行。按“確定”鍵后予以確認，確定后

設備進入自動運行。如需重新挑選清洗程序，可點擊“重新設定”按鍵進行重新設定，一旦

確定運行，電腦將記憶運行過的程序，每次運行，如不重新設定，則將保留上次的運行參數,

如需改動，則可在進入此界面時，重新設定各清洗和其他參數，確定后進入自動運行。

5.4.2.6整個過程完成后，膠塞清洗機內門綠燈顯示工作狀態無菌室出塞人員進行卸料。

5.4.2.7處理膠塞的程序操作完成后，觸摸屏自動轉入打印界面，操作者可挑選是否打印，

如果需打印，按“是”并按“確認”鍵，將打印操作面板上的電源按鈕打開，打印機將自動

打印出此批操作的記錄。

5.4.2.8設備運行終止后，通知空調關閉空壓機。操作人員關閉電源，檢查設備完好后，工

作終止。

5.4.2.9操作人員按5.4.1.8對膠塞處理間進行衛生清潔，清潔完畢后,將清潔工具放入指定

位置，打開紫外線。

5.4.2.10烘后膠塞應在24小時內使用，已超出有效期或經質量組檢驗水分超限的膠塞做報

廢處理。

5.4.2.11膠塞處理技術質量標準：

控制項目控制點控制要求

洗后塞可見異物取清洗水200ml，在日光燈下檢查，可見異物W4個/200ml。

水分W0.10%/組

無金屬屑、玻璃屑、最大粒徑超過2mm纖毛、煙霧狀微粒柱，其

可見異物

烘后塞他可見異物W7個/400ml?40支。

外觀干燥、不粘連、不老化、無異物、合格率100%

菌檢無菌

注射用水壓力0.1-0.5mpa

壓縮空氣壓力0.3-0.6mpa

滅菌蒸汽壓力0.1-0.2mpa

噴淋時間3-5分鐘

工氣水混洗時間6-15分鐘

藝漂洗時間3-10分鐘

參滅菌溫度120―125℃

數

滅菌時間20.5小時

干燥時間1小時以上

干燥溫度80-120℃

膠塞數量W14萬支/批

冷卻時間215分鐘

5.4.3全自膠塞清洗機使用前腔體清洗處理

5.4.3.1打開設備電源開機，進入電腦界面后輸入一級密碼（操作密碼）后，再輸入二級密

碼，進入手動操作界面。

5.4.3.2打開注射用水上下進水閥門，打開排氣閥，打開主電機使轉鼓轉動，當水位到達上

液位時，延時2分鐘，關閉上進水閥門，打開溢流閥，間隙打開壓縮空氣進閥，此時腔體在

進行清洗過程，清洗5分鐘，關閉下進水閥，關閉主電機，打開下部總閥，打開排污閥至排水

完畢。排水干凈后關閉所有閥門，關機。

5.5挑蓋操作

5.5.1開花鋁蓋

5.5.1.1工段治理人員根據批生產指令下達工序生產指令，QA駐生產單位質量員負責審核

簽發。

5.5.1.2挑蓋人員按穿戴好規定的綠色工作服和一次鞋，方可上崗。根據生產指令進行倒鋁

蓋，每次W15萬支。

5.5.1.3挑蓋人員檢查鋁蓋質量,發覺缺口蓋、污蓋、廠標不清楚蓋等不合格品及時挑出，

放入可回收垃圾箱中。掉在地面上完好的鋁蓋及時撿起吹凈后放入鋁蓋筐內。

5.5.1.4檢查合格后,倒入鋁蓋滅菌筐內，并將塑料紙取出。工作終止，將塑料紙放置西林瓶

庫可回收廢棄物存放處，由回收公司處理。

5.5.1.5挑蓋人員與鋁蓋滅菌人員聯系好，將鋁蓋從一樓運到三樓，將鋁蓋滅菌筐放入鋁蓋

烘箱待滅菌，使用電梯時應嚴格按照5.9電梯操作內容的程序執行。

5.5.2鋁塑組合蓋

5.5.2.1挑蓋人員與鋁蓋滅菌人員聯系好,鋁蓋滅菌筐從三樓運到一樓鋁蓋間。

5.5.2.2工段治理人員根據批生產指令下達工序生產指令，QA駐生產單位質量員負責審核

簽發。挑蓋人員根據生產指令進行倒鋁蓋,每次W14萬支。

5.5.2.3用剪子將鋁蓋箱捆扎腰子剪斷,打開包裝箱,取出裝有鋁蓋的塑料袋。

5.5.2.4用剪子將塑料袋剪開，將鋁蓋倒入鋁蓋滅菌筐內。倒入的同時檢查鋁蓋質量，發覺

缺口蓋、污蓋、廠標不清楚蓋、鋁塑結合不好蓋等不合格品及時挑出，放入可回收垃圾箱中。

掉在地面上完好的鋁蓋及時撿起吹凈后放入鋁蓋滅菌筐。

5.5.2.5按生產指令挑完鋁蓋后，將塑料紙、腰子和鋁蓋箱皮集中放置西林瓶庫可回收廢棄

物存放處，由回收公司處理。

5.5.2.6將車推入雜物電梯，與鋁蓋滅菌人員聯系運至三樓待滅菌，人員使用雜物電梯時，

應嚴格按照5.9電梯操作內容的程序執行。

5.5.3鋁蓋滅困

5.5.3.1班前檢查準備程序

查看交接班記錄，了解上班設備運行情形是否正常；了解衛生清潔情形是否與記錄相符合,

如有遺留問題及時聯系有關人員檢修處理.

5.5.3.2滅菌程序

5.5.3.1裝箱：滅菌人員將裝有挑后蓋的鋁蓋筐放入箱內，關緊箱門。

5.5.3.2滅菌人員打開溫度自控開關、電熱開關和鼓風機的開關升溫至120±5℃,保溫2

小時。在溫度升至規定溫度后，打開滅菌箱上的排煙道，烘鋁蓋廢氣經過濾后排放。保溫過程

中，隨時注意觀察溫度變化情形。

5.5.3.3保溫終止后，關閉電熱開關、鼓風機開關及溫度自控開關.通知萬級干凈區出箱并

關閉排煙道，中控室檢查消后蓋質量。

5.5.3.4滅菌人員隨時檢查自控外表是否正常，至少每30分鐘記錄一次溫度，記錄各項填

寫清楚,整齊,無缺項。

5.5.3.5萬級干凈區超過24小時存放的鋁蓋要同新滅菌鋁蓋一樣重新進行滅菌。

5.6.10萬級干凈區崗位服的洗滌整理

5.6.1.洗滌整理在十萬級洗衣間和整衣間分別進行。

5.6.1.1洗滌前，先將有明顯污跡的衣服，放入盛有現洗衣液的塑料盆中，用手著重搓洗污

染處至無污跡后再按以下程序進行操作。

5.6.1.2將衣服裝入洗衣機，用量杯加入洗衣液（每套衣服加10mL洗衣液），接通純化水龍頭,

蓋好洗衣機蓋，啟動電源開關鍵。

5.6.1.3設定全自動洗衣程序：根據衣物的污染程度挑選洗衣程序，以衣服洗干凈為原則，

一樣衣物可挑選浸泡洗衣程序。

5.6.1.4程序挑選完畢，即可按起動鍵進行洗滌。洗滌程序完畢后，關閉電源，打開門，檢

查洗滌物干凈無污后，將門關閉開啟電源，按烘干鍵，設定烘干時間，至少30分鐘以上，蓋

上洗衣機蓋，按起動鍵即可轉入烘干程序。若洗滌物仍有污跡，應連續洗滌至無污跡再進行

烘干。

5.6.1.5程序終止后，洗衣機自動斷電，關閉水龍頭，打開洗衣機蓋，取出衣物。

5.6.1.6洗衣機操作注意事項

a使用中要保證水龍頭是打開狀態,每次投入衣物重量不得超過lOkgo

b運行中要改變已設定程序，應重按“起動/暫停”鍵，關掉洗衣機，重新設定正確程序

后重新啟動。

c每次使用洗衣機前，應檢查進水管接頭與水龍頭的連接及進水管連接處安裝是否堅固，

防止安裝不到位而脫落。

d絕對不能用水沖洗洗衣機，不要將手伸進運轉中的洗衣機桶里面。

e每周清洗排水過濾器時，排出排水管內的剩水，并在過濾器下面放一個容器接水。逆時

針旋轉打開過濾器帽，從洗衣機中取出過濾器，取出異物，清洗干凈過濾器后沿著引導管道

裝回過濾器，注意把過濾器左面的凹槽對準引導管道。順時針鎖緊過濾器帽。

5.6.1.7洗衣機清洗：

a每日使用前，操作人員用干凈的塑料盆接半盆純化水對洗衣機箱體內擦拭清潔，再用絲

光毛巾擦拭箱體外壁及附件。

b每日使用終止，操作人員除按a進行清潔外，還應拿出箱體內的過濾網，將表面臟物清

理掉，在純化水中漂洗干凈控干水后裝入。

c一樣在每兩周大消毒前，操作人員應對洗衣機進行一次徹底清潔。用絲光毛巾浸純化水

擦拭，對有油污的地方加適量現洗衣液刷洗，然后再用純化水擦洗至干凈，再將干凈的絲光

毛巾擰干，擦干箱體內外壁及附件。

5.6.1.810萬級干凈區崗位服的整理：

從洗衣機中逐件取出衣物平放在整理桌上，上衣拉直兩袖，褲子拉直兩條褲腿，查看有無沒

洗凈的、破舊的部位，查完后，再翻過來檢查反面，沒洗凈的再重新洗滌，破舊可修補的應

縫好，縫補衣物應做到無毛邊，邊緣應內封。不可修補的以舊換新，舊衣服作廢棄物處理。

然后按編號將上、下衣平放依次裝入衣袋。

5.6.1.9衣物整理人員不得有皮膚病及其它傳染性疾病，同時還得講究個人衛生。

5.6.2保管和發放

5.6.2.110萬級干凈區工作服洗滌干凈放入干凈布袋內，送至10萬級更衣室更衣櫥內。

5.6.2.2員工在工作服使用前要檢查工作服是否符合要求，無缺件，無不干凈衣服，發覺污

染或破舊應及時報告并更換。

5.6.2.310萬級干凈區工作服應按編號成套分別放置在專用干凈布袋內，做到專人專用。

5.6.3回收

5.6.3.1操作員工在生產終止后將穿后干凈工作服按編號放入干凈布袋內，然后將干凈布袋

放入穿后工作服收集桶內。

5.6.3.2整衣人員將穿后工作服收集桶在生產終止后提入洗衣間待洗滌。

5.6.3.3整衣人員做好回收記錄。

5.7.GS-NA折疊式壓縮空氣過濾器的更換與清潔

5.7.1更換與清消程序

a洗瓶空氣過濾器規格為0.1Pm,第一關閉進氣閥，擰開卡箍緊固螺絲，拿下外殼，

卸下濾芯，將過濾器內外及附屬部件用純化水絲光毛巾擦拭，并放置片刻晾干。

b手握濾芯靠近0型圈的一端，垂直將濾芯插孔完全插入濾芯座插孔內旋轉到位。

c放上過濾器外殼，卡上卡箍擰緊。

d打開閥門，檢查是否漏汽，待一切檢查合格后，方可投入使用。

5.7.2清潔周期：非常情形(空氣壓力達不到工藝要求或空氣毛點不合格等)及時更換清消。

5.7.3清潔劑：純化水。

5.7.4過濾器處置

崗位人員根據壓力或送風質量及時更換過濾器，更換后的過濾器由崗位人員放于不可回

收廢物收集箱。

5.8包材外觀質量標準

5.8.1西林瓶

5.8.1.17ml、20ml模制西林瓶外觀：以目力檢查，應符合以下要求

(1)色澤：無色或琥珀色。

(2)外形：表面平整光潔，無明顯的玻璃缺陷。

(3)結石：瓶口部位結石不答應有。

小于或等于1.00mm周圍無裂紋的結石不多于2個。

大于1.0mm的結石不答應有。

(4)裂紋：不答應有(表面碰傷除外)。

(5)氣泡：薄皮氣泡不答應有。

氣泡直徑大于3.0mm不答應有。

氣泡直徑1.0-3.0mm不多于3個。

直徑在1.0mm以下能目測的氣泡，每平方厘米不多于6個。

1.5mm以上的氣泡，口部不答應有。

5.8.1.215TA、15mL10ml管制西林瓶外觀:

取本品在自然光線明亮處，正視目測。應為無色或琥珀色；表面應光潔、平整，不應有

明顯的玻璃缺陷；任何部位不得有裂紋。結石直徑大于0.5mm的不答應有；結石直徑不大于

0.5mm的不多于一個。透亮結點大于1.0mm的不答應有；透亮結點不大于1.0mm的不多于兩

個。氣泡線寬度大于0.1mm的不答應有。外觀合格率不得小于98%。

5.8.2丁基膠塞外觀：以目力檢查，應符合以下要求。

5.8,2.1表面不應有污點、雜質。

5.8.2.2表面不應有氣泡、裂紋。

5.8.2.3表面不應有缺膠、不應粗糙。

5.8.2.4表面不應有膠絲、膠屑、海綿狀物質、不應有毛邊。

5.8.2.5不應有除邊造成的殘缺或鋸齒現象。

5.8.2.6不應有模具造成的明顯痕跡。

5.8.2.7表面的色澤應平均

5.8.3鋁蓋

5.8.3.1開花鋁蓋外觀：

在自然光線明亮處目測，應清潔、光亮，無殘留潤滑劑、毛刺和傷害；蓋面隆起部分除

正常開花開口外，其余應與蓋面接合良好。

5.8.3.2鋁塑組合蓋外觀：

在自然光線明亮處目測，應清潔，無殘留潤滑劑、毛刺、傷害和注塑飛邊，塑料蓋圖文

標準清楚、光潔、美觀，塑料件應與鋁件完整結合。

5.9電梯操作內容

5.9.1開機前的準備

5.9.1.1查看電梯門是否完好，處理完各項問題。

5.9.1.2檢查轎箱是否在一樓，如在一樓方可作開車的準備。

5.9.2開啟

5.9.2.1準備完畢，用鑰匙打開電源開關，打開后觀察顯示是否正常，如不正常及時向車間

匯報，處理完后才可開啟。

5.9.2.2檢查轎箱是否和樓層相符，如不符嚴禁開門操作。

5.9.2.3拉開門，把貨物裝入轎箱，貨物重量控制在1000kg以下，貨物裝入必須牢穩，貨

物嚴禁露出轎箱。

5.9.2.4關閉電梯門或放下橫欄。

5.9.3運行

5.9.3.1按一次貨物所需送到的樓層按鍵，貨物不在本層嚴禁按控制鍵。

5.9.3.2貨物梯運行顯示相應的“▲”“▼二

5.9.3.3如不顯示，應上報車間進行處理，聽到聲音非常應即按停鍵。

5.9.3.4電梯運行中嚴禁強行拉開電梯門進行觀看。

5.9.3.5電梯顯示所在樓層，可拉開相應樓層電梯門，轎箱在本樓層時，可在相應的樓層進

行裝卸物體操作。

5.9.4停機

5.9.4.1電梯使用完畢，把轎箱放到一樓。

5.9.4.2用鑰匙關閉電源。

5.9.4.3徹底清理衛生，檢查關閉各個電梯門。

5.9.5保護

序號保護方法

1無特別情形應6-12月換油一次曳引機油，每月檢查添加導軌油

2電梯門每天進行擦拭，嚴禁表面有污垢

3車間修理、電工督促電梯維保人員進行潤滑。

5.9.6常見故障原因及排除方法

序號常見故障原因排除方法

1電梯不顯示運行中動限位開關關好門重新按到的樓層按鍵

2電梯不顯示未送電送上電源

3電梯不運行門未關好關閉電梯門

4電梯不運行限位開關壞更換限位開關

5電梯停位不好磁插限位壞由專業人員更換

5.9.7潤滑

5.9.7.1潤滑記錄，操作工加油記入崗位交接班記錄，修理工加油記入檢修記錄。

5.9.7.2潤滑“五定”如下表

定點定期定質定量定人

潤滑部位加油方法潤滑點數潤滑周期潤滑油號加油量負責人

五

導軌油壺21月N321kg修理

定

曳引機油壺16月N323kg修理

電機軸承填加224月G2#0.5kg電工

5.9.8檢修：檢修工作由市內專業人員進行。

5.9.9安全注意事項

5.9.9.1車間使用電梯為雜物電梯，嚴禁載人。

5.9.9.2電梯下方嚴禁進人。

5.9.9.3電梯運行嚴禁拉電梯門。

5.9.9.4電梯嚴禁超載、超寬、超高。

5.9.9.5電梯不顯示本樓層號嚴禁開電梯門和按樓層控制鍵。

5.9.9.6電梯顯示樓層與轎箱所在樓層一致方可進行裝卸貨物操作。

5.9.9.7雜物電梯操作需經車間培訓后具有操作資格的人員方可操作。

5.9.9.8嚴禁電梯在頂層時連續按到頂層的控制按鈕。

5.9.9.9雜物電梯每周由市內專業人員檢查一次，檢查防護門、制動器、限位開關、鋼絲繩、

樓層指示等是否完好，如有非常，應及時修復。

5.9.9.10電梯檢修時，車間應監督檢修人員懸掛“正在檢修，請勿啟動”警示牌，以免誤操

作。

5.9.9.11車間監督檢修人員按規程檢修，檢修完畢后，工段修理人員或車間設備員對檢修

情形進行驗收，如不符合應督促其重新檢修。

5.10超聲波洗瓶機檢修內容

5.10.1檢修間隔期

檢修類別小修中修大修

檢修間隔期800-1000小時2500-3000小時7500-8000小時

5.10.1.1小修（包括列內容的任意一項或全部）

5.10.1.2檢查、緊固各部位螺栓。

5.10.1.3檢查、調整或修理撥瓶輪。

5.10.1.4檢查、調整或修理傳動鏈輪。

5.10.1.5檢查、調整或修理軸承座減數器潤滑油。

5.10.1.6檢查水管道密封情形。

5.10.2中修

5.10.2.1拆洗傳動機構所有零件，并檢查其磨損情形，更換損壞件。

5.10.2.2拆洗檢查減速機的磨損情形，更換損壞件。

5.10.2.3檢查換能器和變頻器及換能器控制系統，必要時聯系廠家修理或更換。

5.10.3大修

5.10.3.1檢查修理機架。

5.10.3.2檢查修理控制系統。

5.10.4檢修方法

5.10.4.1拆卸

a機器拆卸時的要求

b分別將輸瓶轉盤、撥瓶輪、傳動機構從機架拆卸下來。

c拆卸時注意相關位置，必要時做標記。

5.10.4.2機架

a機架檢修時用水平尺調整其水平度，答應采用調整墊鐵或加塞墊片調整。

b機架裂紋答應用焊接方法修復，但修復后必須達到光潔平整要求，

傳動機構

a傳動軸產生彎曲答應采用壓力矯正。

b傳動軸軸頸磨損答應采用電鍍或焊補，噴涂或焊補后磨削或車削加工修復。

c齒輪齒面傷害修復要求如下:

(1)拉毛、輕微劃傷和麻點可采用對研方法修復。

⑵嚴重傷害如修復后不超過齒厚下極限尺寸則可，經滾齒或錘齒修復齒面，如不能修復則更

換相應的齒輪。

5.10.4.3換能器和變頻器及換能器控制系統檢查

a換能器的修理由專業廠家進行，車間申請機動處安排聯系。

b變頻器檢修由有機動處聯系安排，車間申請。

c換能器控制系統由電器負責人員檢修，檢修不好，由車間申請聯系廠家檢修。

5.10.4.4電動機檢修

a電動機檢修執行《醫藥工業設備檢修電動機檢修規程》

b電動機皮帶輪為過盈配合，拆卸時應工具牢靠，使力平均。

c拆卸皮帶手不要放到輪槽內，以防擠傷。

5.10.5裝配

5.10.5.1各組件分別裝配并調整合格。

5.10.5.2依次將各組件與機架和相關組件裝配。

5.10.5.3裝配程序參照拆卸反程序進行。

5.10.6檢修質量標準

5.10.6.1減速箱部分

a加潤滑油到一定的高度。

b運轉平穩，無沖擊，無非常振動和噪聲，各密封結合處不得滲油。

c溫升不得超過30℃。

5.10.6.2轉盤總成

a擺動量三1mm

b進出順利無阻。

c無打瓶及掉瓶現象。

5.10.6.3電器部分

a開關操作靈敏，動作可靠。

b指示燈顯示正常。

c接地可靠。

d電器設備對地絕緣大于2兆歐。

5.10.6.4外觀

a整機內外無余物。

b表面無碰傷翹邊和銳角。

5.10.6.5生產能力1-3.6萬瓶/小時

5.10.7試車與驗收

5.10.7.1試車前的準備

a清除設備及周圍異物。

b點動運行傳動機構應達到靈活、平穩。

c檢查電器系統是否安全可靠。

5.10.7.2空載試車

a機器運轉時傳動部分無碰擊聲，機器不答應有非常震動。

b機器運轉時各連接件應無松動，并且機架穩固。

c各連接處進出時間、進出位置、動作和諧一致。

d根據情形進行調整，空載試車不少于1小時，在試車過程中檢查潤滑、密封、溫升、

噪聲應達到響應規定，并做記錄。

5.10.7.3負載試車

a根據所洗出的瓶子，檢查清洗結果。

b機器運轉平穩，無非常振動。

c生產能力達到設備銘牌能力。

5.10.7.4驗收

a檢修質量符合檢修質量標準。

b西林瓶洗后清潔度符合工藝規程要求。

c檢修資料齊全、正確，符合驗收規定，辦理驗收手續。

5.11.全自膠塞清洗機保護保養

5.11.1全自膠塞清洗機保護保養內容

5.11.1.1電磁閥在正常使用條件下，每次使用前需檢查一下，每二年應更換一次密封圈。氣

動球閥在正常使用條件下，每二年應更換一次密封圈。

5.11.1.2支承主軸的可調心滾動軸承采用鈉脂或鋰脂潤滑，潤滑脂每1?2年更換一次。

5.11.1.3擺線減速機每年更換一次潤滑油。

5.11.1.4主傳動軸上的二套機械密封的潤滑應使用硅油或硅脂

5.H.1.5每年定期進行溫度傳感器的檢測，并通過計量檢測。一旦發覺有問題應及時矯正或

更換。

5.11.1.6氣源處理三聯組合件（三件套）應定期進行保護保養，霧化器應在無油時加入霧化

油。

5.11.1.7電器控制柜內的元器件每年要進行一次檢查、保養，檢查接線的可靠性。

5.11.1.8膠塞清洗機中的其它與電源有關的部件、元氣件每年均應檢查一次接線的可靠性。

5.11.1.9經常檢查安全接地線的外連接是否連接正常，接觸是否良好（測量電阻值），一旦

發生不良現象應及時更正。

5.11.1.10每三個月應對電接點壓力表對應控制的壓力范疇進行一次核對。電接點壓力表檢

查電接點反應是否靈敏，用測量儀定期進行計量測試，一旦發覺有問題應及時矯正或更換。

5.11.1.11每年進行一次機械密封、滾輪部件的檢查，如有不正常現象應及時保護保養或進

行更換。

5.11.1.12每年進行一次排氣管路的檢查，如有堵塞應及時排除，值得注意的是，此管道應

獨立通向大氣。

5.12隧道烘箱檢修內容

5.12.1檢修間隔期

檢修類別小修中修大修

檢修間隔期1200-1400小時2400-2700小時7200—7500小時

5.12.2小修

5.12.2.1檢查、緊固各部位螺栓。

5.12.2.2檢查、調整或修理傳送網帶。

5.12.2.3清洗檢查傳動鏈系統并調整其相關位置和松緊程度。

5.12.2.4檢查電加熱系統必要時更換加熱管和緊固電器連接件。

5.12.2.5檢查檢修各密封連接處的連接完好情形。

5.12.2.6檢查軸承盒的傷害情形，必要時修理或更換。

5.12.2.7檢查傳動機構和連軸器以及零件的磨損狀況，必要時修理或更換。

5.12.3.中修

5.12.3.1拆洗傳動機構所有零件，并檢查其磨損情形，更換損壞件。

5.12.3.2拆洗檢查各轉動軸、軸承更換損壞件。

5.12.3.3檢查送回風系統元器件。

5.12.3.4檢查調速電機和全部控制系統。

5.12.3.5檢查網帶損壞情形必要時進行更換。

5.12.3.6檢查箱體變形和焊縫并修復。

5.12.3.7檢查檢修減速器。

5.12.4大修

5.12.4.1檢查檢修箱體、支架焊接或修復。

15.4.2檢查電器控制系統。

5.12.5檢修方法

5.12.5.1鏈條。

a松開電機拆卸聯軸器。

b拆卸時注意相關位置，必要時做標記。

C松開軸承盒取出托滾和壓滾。

d松開網帶，松開主、從動輪軸承盒可吊出主、從動輪。

5.12.5.2箱體

a箱體各段可用水平尺調整其水平度，答應采用調整墊鐵或加塞墊片調整。

b箱體裂紋答應用焊接方法修復，但修復后必須達到光潔平整要求，

5.12.5.3傳動系統

a傳動軸產生彎曲答應采用壓力矯正。

b傳動軸軸頸磨損答應采用電鍍，噴涂后磨削加工修復。

c齒輪齒面傷害修復要求如下：

⑴拉毛、輕微劃傷和麻點可采用對研方法修復。

⑵嚴重傷害如修復后不超過齒厚下極限尺寸則可，經滾齒或鋰齒修復齒面，如不能修復則更

換相應的齒輪。

e拆卸減速器，檢查蝸輪蝸桿磨損情形，必要時進行更換。

5.12.5.4加熱元件

a石英加熱管如有裂紋和斑點污垢層時，應予更換。

b石英加熱器可進行更換加熱絲和在瓷件鄰近的斷頭連接。

5.12.6,裝配

各組件分別裝配并調整合格。

5.12.6.1依次將各組件與機架和相關組件裝配。

5.12.6.2裝配規程參照說明書進行。

5.12.7.檢修質量標準

5.12.7.1減速箱部分

a加潤滑油到一定的高度。

b運轉平穩，無沖擊，無非常振動和噪聲，各密封結合處不得滲油。

c溫升不得超過30℃o

5.12.7.2輸送網帶

a網帶上部下垂不得超過10mm。

b網帶表面無銹蝕無斷絲。

5.12.7.3傳動系統

a連續運轉無卡死或鏈片出槽現象。

b軸承座無脫開和缺油現象。

5.12.7.4冷卻凈化

a凈化系統無泄露。

b管道清潔無灰塵。

5.12.7.5電器部分

a開關操作靈敏，動作可靠。

b電壓表、指示燈顯示正常，加熱控制穩固，滿足要求。

c接地可靠。

d轉速調劑可靠平均。

5.12.8.試車與驗收

5.12.8.1試車前的準備

a清除設備及周圍異物。

b檢查各部位螺栓無松動，運轉靈活、平穩。

c檢查電器系統是否安全可靠。

d各種防護到位完好。

5.12.8.2空載試車

a機器運轉時傳動部分無碰擊聲，機器不答應有非常震動，噪聲不大于65dB(A).

b機器運轉時各連接件應無松動，并且機架穩固。

c減速調速裝置，動作和諧一致。

d根據情形進行調整，空載試車不少于2小時，在試車過程中檢查潤滑、密封、溫升、噪

聲應達到響應規定，并做記錄。

5.12.8.3負載試車

a根據網帶上表面，檢查其松緊度，并進行調整。

b機器運轉平穩，無非常振動，噪聲應不大于80dB(A)。

c生產能力達到設備名牌能力，加熱波動滿足要求。

d負載試車應不少與2小時。

5.12.8.4驗收

a檢修、試車填入記錄應齊全準確詳細。

b檢修資料齊全、正確，符合5.10.7標準驗收規定，辦理驗收手續，交付使用。

c運轉加熱排風調劑正常達到有關的標準，設備運轉性能符合有關標準規定。

5.13復核與檢查

5.13.1崗位重點操作復核

5.13.1.1西林瓶搬運人員要與倉庫治理人員認真核對數量、品名、規格、批號

5.13.1.2上瓶人員核對搬運人員發至崗位的整箱數，應符合生產指令。

5.13.1.3設備電器關閉復核制

終止工作時，操作人員關閉推瓶機、層流罩，將電熱開關全關閉，風機和傳送網帶連續

運轉，待滅菌段溫度降至150℃以下，方可關閉風機、網帶電源開關、關閉風板、電機斷開

總閘。工段治理人員進行復核，確認關閉后，操作人員方可離開崗位。

5.13.1.4膠塞處理人員進行操作前，第一根據工段治理人員下達的生產指令認真復核膠塞

的產地、批號、數量是否正確無誤，確保無誤后方可進行投料。

5.13.1.5挑蓋人員進行倒蓋操作前，第一根據工段治理人員下達的生產指令認真復核鋁蓋

的產地、批號、數量是否正確無誤，確保無誤后方可進行投料。

5.13.2交接班檢查內容及要求

5.13.2.1交接班檢查內容

安全

(1)檢查滅火器材是否完好無損，是否過期。

(2)檢查配電盤總電源開關是否關閉。

(3)檢查上瓶電梯是否已放到一樓。

b設備

(1)檢查純化水總閥門是否關閉

(2)檢查空氣總閥門是否關閉。

(3)檢查各種外表標簽是否完好，是否超有效期。

(4)檢查傳送帶、推瓶機是否關閉。

(5)檢查超聲波洗瓶機是否關閉。

(6)設備運轉情形是否正常。

c包材使用及控制

(1)檢查上班剩余西林瓶是否與記錄相符。

(2)包材使用中的質量問題。

d崗位定置及標識

檢查所有物料、消防器材、容器具、工器具、清潔工具及其它生產用品等是否定置存放

并標識清楚。

e現場衛生

(1)檢查現場環境、設備等衛生是否符合要求。

(2)檢查崗位及包潔區門是否關好、是否損壞。

(3)環境因素控制情形、固體廢物分類是否合理。

f非常情形及處理

本班是否顯現非常情形及處理的情形。

5.13.2.2交接班要求

a交班人必須在下班前清理好崗位衛生，將崗位生產用具、工具、公物擺放整齊，統計

數量，作好記錄，若發覺有損壞的，一律在備注中標識清楚。做好設備交接前的檢查，保證

設備的正常運行，為下一班生產創造良好的工作環境。

b交班人在下班前應認真填寫好交接班記錄，寫清生產設備、衛生及其他情形，如實地

向接班人說明情形，特別寫明本班發生的非常情形、處理情形。為下一班提供體會，引起重視。

c接班人應提前十分鐘進入崗位，換好崗位服并穿戴好規定勞保用品后進入崗位，第一

查看交接班記錄、工器具的數量、有無損壞，檢查設備、衛生是否良好，生產工藝條件是否

具備、有無非常情形。

d如接班時發覺問題，應找交班人證實，并在記錄上如實填寫，丟失的物品按規定賠償。

e接班時發覺的問題，交班人應立刻解決，否則接班人有權拒絕接班，發覺的一切問題

由交班人負責。如發覺影響生產和質量的問題應先排除、后生產。并與工段治理人員聯系。

f交接班應嚴格執行“四不交接”制度：設備或系統非常不交接；本班工作未完成不交

接；工作交代不清或原始記錄未填寫不交接；現場衛生不符合要求不交接。

6衛生與清潔

6.1衛生與清洗消安全操作規定

6.1.1一樣生產區的清潔

6.1.1.1一樣生產區及其清潔工具、洗衣液的簡介

a一樣生產區包括上瓶間、烘鋁蓋間及相應級別的生產通道等無干凈度要求的生產區域。

b一樣生產區清潔工具包括拖布、掃帚、“T”形清潔架、塑料桶、抹布、絲光毛巾、大

毛刷、膠皮管、簸箕、板刷。

c一樣生產區清潔劑包括一次水、1%洗衣液。

6.1.1.2一樣生產區個人衛生清潔嚴格按照XXXX-20K3）《人流治理標準治理規程》執行。

6.1.1.3崗位衛生清潔

a清潔人員每日生產前后，清除并清洗廢物貯器，簸箕、塑料桶，用一次水沖洗除塵。

b清潔人員每日生產前后擦拭墻壁（含雜物電梯廳門）、地面及設備外壁等。用浸一次水

的拖布擦拭地面，使之清潔無積水，用半潮濕抹布或絲光毛巾擦拭桌椅、小推車等設備外壁,

使之清潔。

c清潔人員每日生產前后，擦拭門窗、工具櫥及其他設施上的污跡。用濕抹布按自上而

下的順序擦拭門窗，使之清潔無污跡，玻璃光亮。水池用抹布擦洗，一次水沖洗，使之清潔。

用抹布擦去工具櫥外灰塵，使其清潔。工具櫥內部由使用人員每日工作終止后用浸過一次水

的絲光毛巾擰至半濕狀態，先上層后下層擦拭至干凈。

d清潔人員每兩周除按上述a----c條程序執行外，還應徹底刷洗一次地面、水池、廢

物貯器、地漏及墻裙、燈具、頂棚等處。倒設洗衣液，用涮過