第第頁藥品質量規章制度篇1：藥品質量管理規章制度起草部門：質量管理部起草人：xxx批閱人：xxx起草日期：XX.5.1批準日期：XX.5.1執行日期：XX.5.1（1）為加強中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，依據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》訂立本制度。（2）中藥飲片購進管理：①所購中藥飲片必需是合法的生產企業生產的合法藥品；②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。（3）中藥飲片驗收管理：①驗收員應依照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；③驗收應依照規定的的方法進行抽樣檢查；④驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量情形、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；⑤驗收記錄應保管三年；（4）中藥飲片儲存與陳設管理①應依照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放；②中藥飲片應按其特性采取干燥等方法養護，依據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施；③中藥飲片應定期采取養護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥；⑥飲片上柜應執行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；⑦每天工作完畢整理營業場合，保持柜櫥內外清潔，無雜物；（5）中藥飲片的銷售管理嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必需是經過加工炮制的中藥品種；文件名稱：員工培訓教育管理制度編號：018起草部門：質量管理部起草人：xxx批閱人：xxx起草日期：XX.5.1批準日期：XX.5.1執行日期：XX.5.1（1）為不絕提高員工整體素養及業務水平，規范全員質量培訓教育工作，依據《藥品管理法》及gsp等相關法律法規，特訂立本制度。（2）本制度適用于本店全部在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的管理。（3）質量負責人負責訂立年度質量培訓計劃，開展企業員工質量教育培訓和考核工作。（4）企業質量管理部門依據企業訂立的年度培訓計劃合理布置全年的質量教育、培訓工作，建立職工質量教育培訓檔案。（5）質量培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。（6）企業新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓，重要培訓內容包含《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等相關法規，崗位操作程序、記錄的登記方法等。1/3123下一頁尾頁（7）企業質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業技術人員每年應接受連續教育，從事養護、保管、銷售等工作的人員，每年應接受企業的連續教育。（8）參加外部培訓及在職接受連續學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業管理部驗證后，留復印件存檔。（9）企業內部教訓教育的考核，由質量負責人依據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現場操作等考核方式，并將考核結果存檔。（10）培訓、教育考核結果，應作為企業有關崗位人員聘用的重要依據，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。篇2：藥品質量管理規章制度起草部門：質量管理部起草人：xxx批閱人：xxx起草日期：XX.5.1批準日期：XX.5.1執行日期：XX.5.1（1）為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》，進一步落實各項管理制度和規定，保證企業在經營中創造一流的質量、一流的服務，以實現創建本企業知名品牌的目的，做到藥品高質量，員工高素養，服務創一流，企業創名牌，特訂立本制度。（2）員工培訓教育管理制度的考核：是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等法律法規和本企業訂立的各項質量管理等規章制度，每年進行一次書面考核。（3）藥品質量管理制度（第2頁）的檢查考核。①藥品購進、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產批號及品名、規格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規范、合法，每年清查一次，發現問題對相關人員予以經濟懲罰。②藥品貯存、養護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現象；是否按色標（區）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必需每日上下午是否實時測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟懲罰。③對《藥品銷售及處方調配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐性細致，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟懲罰。④對拆零藥品和藥品陳設管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規定存放，陳設是否符合規定要求，對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經濟懲罰。⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳設藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執行造成損失的，追究責任人并要求當事人經濟賠償。⑥對《質量事故管理制度》《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，重要是查是否按規定記錄、匯報，對不定時限報告或報告記錄含糊、不準確的予以有關人員經濟懲罰。⑦對質量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業道德，是否做到規范服務、熱誠服務、站立服務，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規定行為的有關人員予以經濟懲罰。篇3：藥品質量管理規章制度藥品質量管理規章制度文件名稱：中藥飲片進、存、銷管理制度編號：017起草部門：質量管理部起草人：***批閱人：***起草日期：5.1批準日期：2024.5.1執行日期：2024.5.1（1）為加強中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，依據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》訂立本制度，（2）中藥飲片購進管理：①所購中藥飲片必需是合法的生產企業生產的合法藥品；②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。（3）中藥飲片驗收管理：①驗收員應依照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；③驗收應依照規定的的方法進行抽樣檢查；④驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量情形、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；⑤驗收記錄應保管三年；（4）中藥飲片儲存與陳設管理①應依照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放；②中藥飲片應按其特性采取干燥等方法養護，依據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施；③中藥飲片應定期采取養護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥；⑥飲片上柜應執行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；⑦每天工作完畢整理營業場合，保持柜櫥內外清潔，無雜物；（5）中藥飲片的銷售管理嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必需是經過加工炮制的中藥品種；文件名稱：員工培訓教育管理制度編號：018起草部門：質量管理部起草人：***批閱人：***起草日期：2024.5.1批準日期：2024.5.1執行日期：2024.5.1（1）為不絕提高員工整體素養及業務水平，規范全員質量培訓教育工作，依據《藥品管理法》及GSP等相關法律法規，特訂立本制度，（2）本制度適用于本店全部在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的管理。（3）質量負責人負責訂立年度質量培訓計劃，開展企業員工質量教育培訓和考核工作。（4）企業質量管理部門依據企業訂立的年度培訓計劃合理布置全年的質量教育、培訓工作，建立職工質量教育培訓檔案。（5）質量培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。（6）企業新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓，重要培訓內容包含《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等相關法規，崗位操作程序、記錄的登記方法等。（7）企業質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業技術人員每年應接受連續教育，從事養護、保管、銷售等工作的人員，每年應接受企業的連續教育。（8）參加外部培訓及在職接受連續學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業管理部驗證后，留復印件存檔。（9）企業內部教訓教育的考核，由質量負責人依據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現場操作等考核方式，并將考核結果存檔。（10）培訓、教育考核結果，應作為企業有關崗位人員聘用的重要依據，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。文件名稱：質量管理工作情況檢查及考核制度編號：019起草部門：質量管理部起草人：***批閱人：***起草日期：2024.5.1批準日期：2024.5.1執行日期：2024.5.1（1）為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》，進一步落實各項管理制度和規定，保證企業在經營中創造一流的質量、一流的服務，以實現創建本企業知名品牌的目的，做到藥品高質量，員工高素養，服務創一流，企業創名牌，特訂立本制度。（2）員工培訓教育管理制度的考核：是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等法律法規和本企業訂立的各項質量管理等規章制度，每年進行一次書面考核。（3）藥品質量管理制度（第2頁）的檢查考核。①藥品購進、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產批號及品名、規格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規范、合法，每年清查一次，發現問題對相關人員予以經濟懲罰。②藥品貯存、養護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現象；是否按色標（區）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必需每日上下午是否實時測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟懲罰。③對《藥品銷售及處方調配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐性細致，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟懲罰。篇4：藥品質量事故管理規章制度藥品質量事故管理規章制度1.目的：加強公司經營藥品質量事故的管理，有效防備重點質量事故的發生。2.依據：《藥品經營質量管理規范》及其實施細則。3.適用范圍：發生質量事故藥品的管理。4.職責：各部門對本制度的實施負責。5.內容：5.1質量事故的分類：分為一般事故和重點事故兩大類5.2重點質量事故5.2.1在庫藥品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、鼠害、霉爛變質、污染、破損等不能再供藥用，每批次藥品造成3000元以上經濟損失的。5.2.2銷貨、發貨顯現過錯或其它質量問題，并嚴重威逼人身安全或已造成醫療事故的。5.2.3購進無批準文號、注冊商標、生產批號的三無產品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級通報批判，造成較壞影響或損失在二萬元以上的。5.2.4藥品在有效期內由于質量問題造成整批退貨的。5.2.5因發生質量問題造成整批藥品報廢的。5.3一般質量事故5.3.1保管欠妥，一次性造成損失1000～3000元的。5.3.2購銷“三無”產品或假冒、失效、過期藥品，造成肯定影響或損失在二萬元以下的。5.4質量事故的報告程序、時限5.4.1發生重點質量事故，造成人身傷亡或性質惡劣、影響很壞的，所在部門必需24小時內報總經理、質量管理部，由質量管理部報本地藥品監督管理部門，必需時上報國家藥品監督管理局。5.4.2其它重點質量事故應當日內報總經理、質量管理部，三日內由質量管理部向本地藥品監督管理部門匯報（查清原因后，再作書面匯報，不得超出15天）。5.4.3一般質量事故應三天內報質量管理部，并在一月內將事故原因、處理結果報質量管理部。5.5顯現質量事故，當事人（或所在部門）除立刻按規定上報外，應樂觀參加質量事故的善后處理。若事故發生時，部門領導不在場，必需時，當事人可直接越級向上級部門報告。避開造成更大的.損失和后果。5.6質量事故的調查與處理5.6.1發生重點質量事故時，公司應責成質量副總經理成立特地小組或指定部門，負責對質量事故的調查、分析、處理和報告。5.6.2質量事故的調查，其內容應包含：事故發生的時間、地方、相關部門和人員、事故經過、事故后果。調查應堅持實事求是的原則。5.6.3事故調查完畢，應組織有關人員進行認真分析，確認事故發生的原因，明確有關人員的責任，提出整改措施。5.6.4質量事故的處理，應執行“三不放過”的原則：原因不清不放過、事故責任者和員工沒有受到教育不放過、沒有訂立防范措施不放過。及時、慎重、有效地處理好質量事故。5.6.5質量事故責任人的處理方法5.6.5.1一般質量事故的責任人，經查實，警告、調崗或經濟懲罰。5.6.5.2重點質量事故的責任人，經查實，輕者警告、調崗或經濟懲罰，重者將追究行政、刑事責任。5.6.5.3對質量事故隱瞞不報者，將追究經濟、行政、刑事責任。5.7質量事故的調查、分析、處理和報告應有認真的記錄，并存檔。6.相關記錄6.1《質量事故報告記錄》6.2《質量事故分析報告》篇5：新版藥品科學管理規章制度一、管控目的加強對防暑藥品（指風油精、藿香正氣水、藿香正氣膠囊等）的申報、采購、存放、領取、使用各個環節的管理，確保防暑藥品的質量安全、無過期產品，保證防暑藥品的有效利用，杜絕揮霍、將防暑藥品帶回家使用等不良現象的發生。二、管控對象公司各生產車間及相關部室三、管控范圍公司各生產車間及相關部室防暑藥品的領取及使用管理四、管控內容（1）防暑藥品發放范圍、時間及標準1、發放范圍：生產車間一線員工和室外作業的員工。2、發放時間：從每年6月至9月。3、發放標準：霍香正氣水：每人15支/月（3小盒），車間按瓶發放至員工，員工在車間領取時以舊瓶換新瓶領取。霍香正氣膠囊：車間辦公室到生產安全部領取，特殊崗位，特殊人員到車間辦公室內領用，發放完畢并持空盒到生產安全部領取。風油精：每人1瓶/月。（2）防暑藥品的申報及購買1、申報：生產安全部門在每年5月15日之前依據最新的人員月報統計公司內生產車間人數，依據生產車間人數數量計算本年度約莫需要的防暑藥品數量，在5月20日之前向公司采購部門申報購買計劃。2、購買：公司采購部門依據生產安全部門申報的防暑藥品購買計劃在10個工作日之內確保防暑藥品及時購置到位。（3）防暑藥品的發放及領取1、各車間領取防暑藥品時必需持有車間主任或安全員簽字的《高唐__環保科技有限公司領料單》，生產安全部門依據車間的人員月報確認防暑藥品的領取數量，在《防暑藥品發放記錄》上登記后方可領取。2、再次領取防暑藥品時必需將前一次使用完的空盒或空瓶領取。3、全部防暑藥品的發放必需遵從誰使用，誰領取；誰領取，誰簽字的原則而且必需填寫《防暑藥品發放記錄》。4、車間的藥品定量發放，凡因亂發、亂丟、亂扔而使車間藥品緊缺的由車間自行購買，生產安全部門不再予以發放。5、各車間主任、值班長負責并監督藥品的發放及使用。（4）罰則1、防暑藥品發放混亂，無《防暑藥品發放記錄》的車間在生產安全部門檢查時一經發現扣車間安全分2分/次，罰車間安全員50元/次，再次檢查不予及時整改的按雙倍懲罰。2、任何車間（部位）任何人不得弄虛作假、損公濟私、隨便發放防暑藥品，一經發現予以崗位待業一個月的處理。篇6：質量規章制度一、鎮教研中心職責1、鎮教研中心負責對本鎮中學校的教育教學質量進行監控和評價，要對各校的質量監控、評價予以引導和檢查，對各校教研組工作實行目標管理，對各校教育教學質量實行多指標綜合評價，充分發揮“單元過關”“段考”等診斷性評價和結束性評價的作用，促使各校均衡發展。2、定期或不定期對各中學校貫徹教育方針的情況、課程開設情況和綜合素養平定工作進行引導和抽查。3、鎮教研中心教研員要不絕深入基層學校，了解各校教學教研情況，深入課堂聽、評課，并依據情況予以相關引導。教研員每期聽課不少于50節。4、鎮教研中心每期組織各校同頭課老師進行大規模教研活動2―3次，重點對教材、教法、教學進度、重點、難點、考評等問題進行研究、探討、溝通，充分利用優勢教育資源，校際互動，優勢互補，實現全鎮教育均衡發展。5、依據市教體局“千分考核”中有關教學質量的內容，對各校的教學工作進行考核。6、每學年評比一次“先進教研組和優秀教研組長”。7、每學期組織各中學校進行1―2次質量抽測，對各校的教學質量適時監控、適時引導。8、每學期對各校的教育教學質量做出監控評價報告，同時上報教育科和教育科研培訓中心。二、學校職責1、學校要建立課程管理委員會，訂立學校課程實施方案，保證按要求開足、開全規定課程，樂觀開發校本課程。2、校級教育質量管理和評價要充分發揮老師、學生的主體作用，評價方式采取形成性評價與結束性評價相結合、評教與評學相結合，充分發揮素養教育報告冊的作用，認真搞好綜合素養評定工作。3、學期初，學校要訂立各種教育教學計劃和各種制度，如：老師學習制度、集體備課制度、課題研究制度、教研組活動制度、教研評價制度、老師反思制度等。做到期中有檢查，期末有總結，學期結束要及時歸檔保管。4、學校要訂立教研組工作目標和班級管理目標，對教研組及班級管理實行目標管理和考核，重視過程性評價和結束性評價相結合，重視對平常料子的收集和保管。5、校內學科組要切實加強校本教研工作，實現同班級、同學科的同步互動，做到教案課時數統一、教學進度統一、學生作業內容統一、單元測試統一，努力營造一種先集體說課后備課、先備課后上課的團隊協作氛圍，真正實現優勢互補、資源共享的校本教研目標。6、學校教務處要真正加強教學管理的力度，每期要對老師的教案和學生的作業檢查2―3次，要有詳實的檢查記錄和檢查小結，通過檢查要對發現的問題作出引導性的評價。7、每學期每位老師要上一節以上的公開課，學校要充分發揮“名師、學科帶頭人、骨干老師”的引領作用，利用學科教研組認真搞好“說、上、評”活動，把校本教研落到實處，使全體老師不絕提高課堂教學藝術。8、學校要結合“書香學校”讀書活動，引導老師閱讀肯定量的教育理論書籍，不絕充電，及時了解最新的教育思想和教育動態，廣征博采為我所用，不絕變化教育思想和教育理念，樹立服務意識、質量意識和育人意識，盡快打造一支高素養的老師隊伍。9、各校要修訂完善“備、講、批、輔、考、評、補”等教學管理制度，使教學管理規范化、制度化。10、每學期評比一次“先進教研組和優秀教研組長”。11、每學期各校要對本校的教育教學質量做出監控評價報告，報告要上交鎮教研中心。三、學科教研組職責1、依據學校工作計劃和教學計劃，訂立教研組工作計劃和管理目標，定期召開教研活動，并做好記錄。2、負責組織和審查本學科各班級的單元過關試卷和期中測試卷。3、組織老師研究新課程標準、教材、教法等教研活動，組織本學科的觀摩教學，進行教改試驗。4、組織老師學習教育理論，定期對學習情況進行組內溝通，不絕提高教育素養。5、掌握本組老師的教學情形，常常深入課堂聽課、評課。6、對本學科的教學基本環節作統一要求，形成規范。7、教研組學期計劃完成率不低于85，期末寫出教研工作總結。8、注意收集本學科的教研成績（論文或經驗料子）。篇7：藥品質量管理制度藥品質量管理制度文件名稱：中藥飲片進、存、銷管理制度編號：017起草部門：質量管理部起草人：***批閱人：***起草日期：5.1批準日期：2024.5.1執行日期：2024.5.1（1）為加強中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，依據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》訂立本制度，藥品質量管理制度。（2）中藥飲片購進管理：①所購中藥飲片必需是合法的生產企業生產的合法藥品；②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。（3）中藥飲片驗收管理：①驗收員應依照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；③驗收應依照規定的的方法進行抽樣檢查；④驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量情形、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；⑤驗收記錄應保管三年；（4）中藥飲片儲存與陳設管理①應依照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放；②中藥飲片應按其特性采取干燥等方法養護，依據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施；③中藥飲片應定期采取養護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥；⑥飲片上柜應執行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；⑦每天工作完畢整理營業場合，保持柜櫥內外清潔，無雜物；（5）中藥飲片的銷售管理嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必需是經過加工炮制的中藥品種；文件名稱：員工培訓教育管理制度編號：018起草部門：質量管理部起草人：***批閱人：***起草日期：2024.5.1批準日期：2024.5.1執行日期：2024.5.1（1）為不絕提高員工整體素養及業務水平，規范全員質量培訓教育工作，依據《藥品管理法》及GSP等相關法律法規，特訂立本制度。（2）本制度適用于本店全部在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的管理。（3）質量負責人負責訂立年度質量培訓計劃，開展企業員工質量教育培訓和考核工作，（4）企業質量管理部門依據企業訂立的年度培訓計劃合理布置全年的質量教育、培訓工作，建立職工質量教育培訓檔案。（5）質量培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。（6）企業新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓，重要培訓內容包含《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等相關法規，崗位操作程序、記錄的登記方法等。（7）企業質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業技術人員每年應接受連續教育，從事養護、保管、銷售等工作的人員，每年應接受企業的連續教育。（8）參加外部培訓及在職接受連續學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業管理部驗證后，留復印件存檔。（9）企業內部教訓教育的考核，由質量負責人依據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現場操作等考核方式，并將考核結果存檔。（10）培訓、教育考核結果，應作為企業有關崗位人員聘用的重要依據，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。文件名稱：質量管理工作情況檢查及考核制度編號：019起草部門：質量管理部起草人：***批閱人：***起草日期：2024.5.1批準日期：2024.5.1執行日期：2024.5.1（1）為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》，進一步落實各項管理制度和規定，保證企業在經營中創造一流的質量、一流的服務，以實現創建本企業知名品牌的目的，做到藥品高質量，員工高素養，服務創一流，企業創名牌，特訂立本制度。（2）員工培訓教育管理制度的考核：①藥品購進、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產批號及品名、規格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規范、合法，每年清查一次，發現問題對相關人員予以經濟懲罰。②藥品貯存、養護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現象；是否按色標（區）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必需每日上下午是否實時測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟懲罰。③對《藥品銷售及處方調配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐性細致，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經濟懲罰。④對拆零藥品和藥品陳設管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規定存放，陳設是否符合規定要求，對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經濟懲罰。⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳設藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執行造成損失的，追究責任人并要求當事人經濟賠償。⑥對《質量事故管理制度》《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，重要是查是否按規定記錄、匯報，對不定時限報告或報告記錄含糊、不準確的予以有關人員經濟懲罰。篇8：藥品質量承諾書為了進一步加強藥品安全監管，強化企業依法誠信規范經營、落實安全職責、保證藥品質量，確保人民用藥用械安全和該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日，通江食品藥品監督管理局與全縣9家批發連鎖分支機構和近60家重點藥品零售企業簽訂了《藥品醫療器械質量安全承諾書》。一是保證從合法供貨企業購進藥品，嚴格把好購進驗收關，絕不讓假劣藥品進入企業倉庫；二是嚴格依照法定條件、要求從事經營活動，做好在庫藥品的管理工作，確保不發生藥品質量問題；三是建立涵蓋首營企業審核、購進票據、藥品養護等完善的全過程藥品質量管理體系，確保有效運行；四是加強“企業是藥品安全第一責任人”意識，認真開展gsp重新認證前內部評審工作，自查自糾，規范藥品經營行為；五是嚴格依照《藥品經營許可證》批準的經營范圍進行經營，決不超范圍經營；六是不得經營銷售假劣藥械；七是銷售對象必需是合法的經營使用單位，并自發保存被銷售單位的合法資質料子及銷售憑證；八是堅決抵制虛假藥品廣告宣傳，不參加發布虛假藥品廣告，誠實守信，不經營誤導患者與用藥品目的無關的.高價新特藥品或以非藥品冒充藥品；九是如有質量問題或應監管部門要求，將立刻停止銷售該藥品并妥當做好搭配調查處理工作；十是承諾如發生重點藥品安全事故，將全力搭配有關部門調查處理，以保障公眾利益為目的，落實各項應急處理措施。各企業自發承諾若違反上述“十條”的有關規定，自己樂意接受懲罰。（通江局）篇9：藥品質量承諾書為保證藥品質量，保障公眾用藥安全，我企業作為藥品質量安全的第一責任人，特鄭重承諾：一、堅持公眾利益至上原則，合法經營，誠信立業，對所經營的藥品質量安全負全責。二、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，嚴格依照《藥品經營質量管理規范》的要求規范經營行為。三、嚴格內部質量管理，切實執行各項質量管理制度，嚴格依照法定條件和要求從事藥品經營活動，不買賣、出租、出借藥品經營許可證或柜臺，不擅自更改經營住址，不超范圍經營。店堂內外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產品。四、嚴格藥品購進管理，嚴格審核供貨方資質，保證對購進藥品逐批驗收合格后銷售，并建立真實、完整的藥品質量驗收記錄。五、嚴格執行含興奮劑藥品、停止妊娠藥品、含特殊藥品復方制劑管理有關規定。保證不經營除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素、停止妊娠藥品。禁止使用現金購進含特殊藥品復方制劑。六、嚴格按規定憑處方銷售處方藥，自發執行藥品分類管理方法。銷售藥品自動開具符合國家規定的銷售憑證。保證駐店藥師在職在崗。七、嚴格執行藥品儲存、養護制度，采取必需的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量安全有效。八、嚴格自律，樂觀參加藥品安全信用體系建設，堅決抵制和杜絕商業賄賂。九、自動接受并樂觀搭配食品藥品監管部門的監管和引導，自發接受社會各界和廣闊消費者的監督。承諾單位（蓋章）：企業法定代表人（簽字）：二〇XX年月日篇10：藥品質量個人簡歷藥品質量個人簡歷姓名：高校生個人簡歷網性別：女降生年月：1991年2月工作經驗：應屆畢業生畢業年月：6月最高學歷：大專畢業學院：懷化醫學高等專科學校所修專業：藥學居住地：湖南省長沙市籍

貫：湖南省長沙市求職概況/求職意向職位類型：全職期望月薪：—2500元期望地方：湖南省長沙市，，期望職位：藥品質量部質量檢驗、質量保證、驗收醫療單位藥劑科分析研究員意向概述：我想在湖南長沙找一份工作1，醫藥企業質量部門的工作。2，醫療單位藥劑科的.工作教育經過時間院校專業學歷9月—206月懷化醫學高等專科學校藥學大專工作經過/社會實踐經過時間工作單位職務6月—年4月湘潭市中心醫院實習生校內嘉獎獲得時間獲得獎項學校10月優秀學生干部懷化醫學高等專科學校校內職務擔負時間職務名稱學校月—206月校學生會生活部副部長懷化醫學高等專科學校自我評價本人性格活潑開朗，舉止大方得體。做事認真從容，有責任心，有耐性，上進心強。有較好的組織本領、交際本領與團隊協作本領。在校期間，努力掌握理論知識的同時磨練了本身的動手本領，成績優秀。在實習期間，熱誠投入，把理論知識與實踐相結合，樂觀向帶教老師學習。所獲證書2024/04：西藥藥劑員三級2024/10：—優秀學生干部2024/05：計算機應用水平等級考試證書（二級，成績為“優秀”）2024/08：全國英語三級2024/04：普通話等級證書（普通話水平二級乙等）2024/05：C1機動車駕駛證聯系方式電子郵箱：手機：/MSN：篇11：藥品質量自查報告20xx年度藥品質量管理自查報告依據藥監局領導下發的醫療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院依照藥監局培訓的各項內容進行了自查，現將自查結果匯總如下：一、領導重視，管理組織健全我院成立了醫院藥事管理與藥物治療學委員會，負責監督、引導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環節制度。二、藥品的管理1、我院已經于2024年7月通過XXX醫療機構網上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄依據《國家基本藥物目錄》《城鎮醫療保險目錄》《XXX合作醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過，由藥劑科依照目錄進行網上采購。2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。3、依據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際訂立了相關的藥品質量管理制度：包含藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。4、購進的麻醉按規定管理，專柜存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。5、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。三：醫療器械的管理1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格醫療器械。2、建立建全了醫療器械購進驗收記錄。3、依照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械，依照要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。四：藥房的管理1、依照藥房規范化建設要求擺放藥品，區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、不安全品專柜存放。2、依照要求藥房每月對陳設的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫濕度，并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥引導。4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必需時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。5、嚴格執行處方管理的相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期不得超出3天，處方藥品劑量一般不超出7日用量；急診處方一般不超出3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。6、嚴格依照規定保管處方：普通處方、急診處方、兒科處方保管1年；7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。8、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。藥品質量和管理責任重點，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，堅固結實有效地開展好以下幾個方面的工作：1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。3、加強高危藥品和抗菌藥品的.管理和使用。4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的連續教育培訓。5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認得，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告。篇12：藥品質量自查報告xx零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求，不絕加強藥品質量管理，貫徹實施“質量第一、依法經營”的原則。經過樂觀整改完善，使我藥店藥品質量管理工作得到提升。現自查情況如下：一、藥店基本情況xx零售藥店是經營多年的老店，經營方式為藥品零售，經營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。本企業在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人，其中2名藥師，藥士1人。全部人員均有多年藥品零售工作經驗，建立了掩蓋GSP全過程質量管理體系文件，對全體員工樂觀培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關，各項質量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務意識良好。經營場合面積60平方米，內配備有空調1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養護、陳設銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。二、全體員工高度重視，全面履行質量管理職能我藥店多年來始終確保質量管理體系的有效運作，由專職的質管員進行質量管理工作的調配與監督，質管員能不絕強化全體員工的責任心與質量意識，在運行藥店質量體系，引導各崗位質量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作，我藥店質量管理體系文件更具規范性，可操作性強。通過執行相關規定，再次明確了各崗位的工作職責，建全增補了藥品質量信息檔案；藥品質量檔案；員工教育培訓檔案；企業質量管理體系文檔等；保證各崗位質量管理工作的有序開展。我店平常特別重視人員的素養教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業技術培訓，不絕提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的情形，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場合內嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上，進行更科學的藥品用途分類。嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案，堅持“質量第一、依法經營”的原則；嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面，由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定，依照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。藥品陳設時，嚴格實施藥品分類管理，規范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學分類陳設；按GSP要求開展養護工作，對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查；對有質量疑似問題藥品，及時向質管員反映；起到了樂觀防備，確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發展的根本，首先嚴格依照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵從“先產先出、先進先出、近期先出”的原則，做到銷售藥品的數量準確、質量完好；全部藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求，是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢，引導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。三、GSP自查情況我店在GSP認證工作完成之后，連續落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素養有了明顯提高。現我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的不規范之處，都能樂觀認真整改。現自查合格！篇13：藥品質量自查報告一、藥品質量管理體系（一）設立藥品質量管理組織，明確有關人員職能。（見附表1）（二）建立藥品質量管理制度二、藥品質量管理制度執行情況（一）藥品的購進：采購藥品選擇合法供貨單位，索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》，GMP或GSP認證書及《營業執照》復印件，藥劑科主任每月訂立藥品采購計劃上報采購部門，再報醫院總經理審批方可進藥。（二）藥品的驗收：1.貨到一個工作曰內驗收人員進行驗收，冷藏藥品貨到半小時內驗收，特殊藥品由麻藥，精神藥品負責人員雙人驗收。核對實物與貨單的藥品名，規格，數量，批準文號，產品批號，生產廠家，生產日期，有效期，質量情形等。對近效期藥品，質量有問題等不合格藥品拒絕收貨，后續工作由庫管人員和采購人員聯系退貨處理。對驗收合格藥品貨單交由庫管人員錄入電腦并出庫到藥房。2.藥品的儲存和養護，依照安全、方便、節省、高效的原則，堆碼規范、合理、整齊、堅固、無倒置現象。中西藥房各自配置有空調,溫濕度計。依據藥品的性能及要求將藥品分別存放于常溫處、陰涼處、泳柜。藥品依照批號及其效期遠近依序存放。每天上下午各一次察看登記溫濕度，做好溫濕度的調控工作，確保藥品儲存安全。藥房藥品實行分類管理。口服藥，外用藥，拆零藥品分類存放，標簽放置正確，字跡清楚。不合格藥品設有專柜存放，近效期藥品有專人負責每月檢査一次,具體信息公布近效期藥品警示牌，并做好記錄。3.近效期藥品，破損藥品，不合格藥品的報損，銷毀由藥劑科主任統一負責。具體操作是每月訂立需要報損藥品的票據并簽名，然后把票據同不合格藥放置不合格藥品專柜，待財務人員核對后效毀，并做好記錄。4.特殊藥品的管理：實行專人管理、專柜加鎖存放、專用處方、專用帳冊登記。麻藥、精神藥品處方審核：麻藥、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量，其他劑型處方不得超出3日用量：第二類精神藥品處方不得超出7日用量。對特別需要加強管制的鹽酸喊替唆處方為一次用量，旦該藥品僅限于本醫院內使用。5.藥品的庫房管理我院設有中藥庫，西藥庫，藥庫藥品存放實行色標管理，待驗區，退貨區為黃色，合格區為綠色，不合格區為紅色。藥庫正確選擇倉位，合理使用倉容。“五距”適當分類管理標色清楚堆碼規范，合理，整齊，清潔，堅固，無倒置現象，做好藥庫防盜，防火，防潮，防腐，防腐，防鼠，防污染工作。做好藥庫的溫度登記工作確保藥品儲存安全。6.藥品調配、發放嚴格執行”四查十對"制度，查處方：對科別、姓名、年齡。查藥品:對藥名、規格、數量、標簽。查用藥合理性，對臨床診斷、對藥物禁忌、配伍禁忌。對超劑量的處方，不合格處方及時跟醫生溝通，醫生修改后才發藥。發藥時交代病人藥品的用法，用量及注意事項。拆零藥品：—拆零藥品的記錄，設立特地的拆零柜臺，配備必需的拆零工具。7.人員培訓和教育藥房主任負責訂立年度工作人員藥事法律法規及藥學專業培訓計劃并合理布置時間培訓。教育培訓方式以定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔，藥學專業人員每年接受連續教育的時間不得少于3小時。8.藥品不良反應報告依照龍湖區食品藥品監督管理局的要求，醫院有負責人員負責上報工作。9.衛生和人員健康嚴禁把生活用品和其他物品帶入藥房，放入貨架，個人生活用品統一集中存放特地位置，不得放在藥品貨架或柜臺中。每年定期組織一次全體藥房人員健康體檢，藥品驗收和養護人員加添視力和色覺檢査項目，并建立個人健康檢查檔案。三、制劑配制情況我院沒有開展制劑項目四、接受食品藥品監督管理局監查情況抽查藥品檢驗都合格，沒有質量問題五、醫療器械質量管理體系（一）、醫院設立以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，認真貫徹和遵守國家關于醫療器械質量管理的方針、政策、法律及有關規定。（二）、建立醫療器械質量管理制度六、醫療器械質量管理制度執行情況（一）、醫療器械庫按分類管理，分一、二、三類醫療器械單獨存放，精密器械分開存放等，設置醒目目標。對不同季節、氣候變動，做好庫房濕溫度管理工作。（二）、醫療器械庫均實行色標管理，待驗區、退貨區為黃色，合格區、發放區為綠色，不合格區為紅色。（三）、依照醫療器械、耗材、試劑等采購、收貨、驗收的規定，建立驗收、儲存、養護臺賬，做好各種記錄手續。（四）、為保證購進的醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入，我院對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。（五）、做好日常保管工作。（六）、為保證在庫儲存醫療器械的質量，我院還特地組織特地人員做好醫療器械日常維護工作。（七）、為加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進入臨床，我院嚴格依照醫療器械不良反應上報的制度，如有醫療器械不良反應發生，應査清事發地方、時間、不良反應或不良事件基本情況，并作好記錄和上報。通過此次的自査,基本上能實現藥品和醫療器械質量管理規定的要求，望上級領導對我院的工作提出寶貴的看法。在以后的工作中肯定勇往奮進，把我院的藥品與醫療器械管理質量做得更好。篇14：藥品質量自查報告依據藥監局關于開展藥品質量管理工作的相關要求，我院組織人員認真進行了自查自評，現將情況簡要報告如下：一是領導重視，管理組織健全，成立以分管藥品副院長為組長，藥劑科主任為副組長，相關人員為成員的藥事管理委員會，負責藥品質量管理工作，職能職責明確。二是建立健全藥品質量管理制度，將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。三是購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合法藥品。四是建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立刻停止使用并上報藥品監督部門。五是實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。六是是依照藥房規范化建設要求來規范管理，藥庫藥房面積達標，與生活區、診療區、治療區分開。七是藥品儲存實現質量要求，庫存藥品按屬性分類存放。八是藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養。九是麻醉藥品和精神藥品按規定管理，專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。十是認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。藥品質量和管理責任重點，我院充分利用科務會、職工大會組織干部職工學習藥品質量管理實施方案，同時利用專欄宣傳醫療平安創建相關知識，讓全院干部職工明白藥品質量管理的目標、任務，充分認得實施藥品質量管理的緊要性、必需性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，堅固結實有效地開展好以下幾個方面的工作：（一）加強院科兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。（二）提高服務意識，改善服務態度，加強醫患溝通，構建和諧醫患關系。（三）建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。（四）醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認得，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告；重點監測高風險制劑、生物制品及注射液的不良反應報告，嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現象發生。（五）加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。篇15：藥品質量管理制度藥品質量管理制度文件名稱：中藥飲片進、存、銷管理制度編號：017起草部門：質量管理部起草人：***批閱人：***起草日期：XX.5.1批準日期：XX.5.1執行日期：XX.5.1（1）為加強中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，依據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》訂立本制度。（2）中藥飲片購進管理：①所購中藥飲片必需是合法的生產企業生產的合法藥品；②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。（3）中藥飲片驗收管理：①驗收員應依照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐