醫(yī)療器械使用與質(zhì)量檢查制度第一章總則為保障醫(yī)療器械的安全有效使用，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。醫(yī)療器械是提供醫(yī)療服務(wù)的重要工具，其使用和管理直接關(guān)系到患者的健康和安全。第二章適用范圍本制度適用于本單位所有醫(yī)療器械的使用、維護(hù)和質(zhì)量檢查工作，包括但不限于診斷設(shè)備、治療儀器、監(jiān)測(cè)設(shè)備、手術(shù)器械等。所有涉及醫(yī)療器械的部門(mén)和人員均須遵循本制度。第三章制度目標(biāo)制度旨在規(guī)范醫(yī)療器械的使用流程，確保器械使用的有效性和安全性，降低醫(yī)療事故和器械故障的發(fā)生率，提升整體醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，維護(hù)患者的合法權(quán)益。第四章管理規(guī)范醫(yī)療器械使用和質(zhì)量檢查應(yīng)遵循以下原則：1.符合法律法規(guī)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.強(qiáng)調(diào)使用人員的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)與資格認(rèn)證。3.建立完善的器械購(gòu)置、驗(yàn)收、使用、維護(hù)和報(bào)廢流程。4.定期進(jìn)行質(zhì)量檢查與記錄，確保器械的功能和性能符合使用要求。5.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械使用情況的監(jiān)督管理，及時(shí)處理異常情況。第五章使用流程1.器械購(gòu)置所有醫(yī)療器械應(yīng)通過(guò)合法渠道采購(gòu)，采購(gòu)前需進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。采購(gòu)記錄應(yīng)完整保存，便于追溯。2.驗(yàn)收與登記購(gòu)入的醫(yī)療器械應(yīng)在使用前進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)其型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量及性能指標(biāo)符合合同要求。驗(yàn)收合格的器械需登記入庫(kù)，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。3.使用前檢查使用醫(yī)療器械前，操作人員需對(duì)器械進(jìn)行功能檢查，確保其處于良好狀態(tài)。檢查內(nèi)容包括電源、指示燈、連接部件等。4.使用記錄每次使用醫(yī)療器械時(shí)，操作人員需填寫(xiě)使用記錄，包括使用日期、操作人員、患者信息、器械狀態(tài)及使用結(jié)果等，確保信息可追溯。5.使用后維護(hù)醫(yī)療器械使用結(jié)束后，操作人員需對(duì)器械進(jìn)行清潔和消毒，并按規(guī)定進(jìn)行日常維護(hù)。維護(hù)記錄須完整、準(zhǔn)確。第六章質(zhì)量檢查1.定期檢查醫(yī)療器械應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，檢查內(nèi)容包括性能測(cè)試、外觀檢查、功能驗(yàn)證等，確保器械始終處于良好狀態(tài)。2.檢查記錄每次質(zhì)量檢查后，需填寫(xiě)檢查記錄，記錄中應(yīng)包括檢查日期、檢查內(nèi)容、結(jié)果及整改措施等。記錄應(yīng)由檢查人員簽字確認(rèn)。3.問(wèn)題處理在質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，需立即停止使用該器械，并按規(guī)定進(jìn)行整改。整改措施應(yīng)記錄在案，并在整改完成后進(jìn)行復(fù)查。第七章監(jiān)督機(jī)制1.責(zé)任分工各部門(mén)應(yīng)明確醫(yī)療器械使用和質(zhì)量檢查責(zé)任人，確保每位相關(guān)人員明確自身職責(zé)，具體事項(xiàng)應(yīng)在崗位職責(zé)中進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。2.定期培訓(xùn)定期對(duì)操作人員進(jìn)行醫(yī)療器械使用及質(zhì)量檢查的培訓(xùn)，提高其專(zhuān)業(yè)技能和責(zé)任意識(shí)。培訓(xùn)記錄應(yīng)保存?zhèn)洳椤?.監(jiān)督檢查設(shè)立醫(yī)療器械管理監(jiān)督小組，定期對(duì)各部門(mén)的器械使用和質(zhì)量檢查進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，并向管理層匯報(bào)。第八章附則本制度由醫(yī)療器械管理部門(mén)負(fù)責(zé)解釋?zhuān)贫茸园l(fā)布之日起實(shí)施。根據(jù)實(shí)際情況和法規(guī)變化，定期進(jìn)行制度修