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《發酵制藥學》2023-2024學年第一學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在制藥工程的清潔驗證中，需要確定殘留物的可接受限度。對于一個高活性的藥物成分，以下哪種方法常用于確定其殘留物的可接受限度？A.基于毒理學數據B.基于生產經驗C.基于檢測方法的靈敏度D.基于行業標準2、在藥物穩定性的研究中，影響藥物降解的因素眾多。以下哪種環境因素對固體藥物的穩定性影響相對較小？（）A.濕度B.光照C.氧氣濃度D.壓力3、對于藥物研發的臨床前研究，以下關于動物實驗和安全性評價的內容，哪一項是正確的？A.動物實驗只是為了滿足法規要求，對藥物研發沒有實際幫助。B.臨床前研究中的動物實驗包括藥效學實驗、藥代動力學實驗和毒理學實驗等，安全性評價是確保藥物進入臨床試用的重要環節。C.動物實驗的結果可以直接類推到人類，不需要進一步的研究和驗證。D.臨床前研究的安全性評價標準不明確，無法保證藥物的安全性。4、在藥物分析方法中，分光光度法是常用的定量分析方法之一。對于紫外-可見分光光度法，以下哪種情況可能導致測量結果不準確？（）A.溶液的濃度過高B.選擇的測量波長在吸收峰的最大波長處C.比色皿的透光面干凈無污漬D.儀器經過嚴格的校準5、在藥物制劑的質量評價中，以下哪個指標對于評估片劑的質量最為重要？A.含量均勻度B.溶出度C.脆碎度D.以上指標均重要6、在藥物制劑的研發中，需要進行臨床試驗以評估藥物的安全性和有效性。對于一個新的抗癌藥物，以下哪種臨床試驗階段主要評估藥物的療效？A.I期臨床試驗B.II期臨床試驗C.III期臨床試驗D.IV期臨床試驗7、在藥物分析中，紅外光譜法常用于藥物的結構鑒定。以下哪種振動形式產生的紅外吸收峰對于官能團的鑒定最為重要？A.伸縮振動B.彎曲振動C.面內彎曲振動D.面外彎曲振動8、在生物制藥的質量風險管理中，風險評估需要綜合考慮多個因素。對于一個新的生物制品生產工藝，以下哪個因素在風險評估中通常具有最高的優先級？A.原材料的可獲得性B.關鍵工藝參數的控制C.產品的市場需求D.法規和監管要求的符合度9、在藥物研發的臨床前研究階段，關于動物實驗的作用，以下說法不正確的是（）A.評估藥物的安全性和有效性B.為臨床試驗提供劑量參考C.動物實驗結果能完全代表人體反應D.幫助篩選有潛力的藥物候選物10、在藥物研發的藥理學研究階段，需要考察藥物的作用機制和藥效學特征。對于一種新型降壓藥物，以下哪種實驗方法更有助于揭示其降壓的作用機制？（）A.動物血壓監測實驗B.細胞水平的信號通路研究C.受體結合實驗D.臨床觀察研究11、在藥物分析的方法開發中，需要考慮方法的選擇性和特異性。對于一種含有多種結構類似物的藥物，以下哪種分析方法更能有效區分目標藥物和雜質？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.毛細管電泳法D.超高效液相色譜-串聯質譜法12、在制藥工藝的優化中，響應面分析法是一種有效的工具。以下關于響應面分析法的優點，不準確的是？A.可以同時考慮多個因素的交互作用B.實驗次數少，效率高C.不需要建立數學模型D.能夠直觀地展示因素與響應值之間的關系13、在制藥工程的物料管理中，庫存控制是重要環節之一。以下哪種庫存控制方法可以有效降低庫存成本，同時保證生產的連續性？（）A.定期定量訂貨法B.定量不定期訂貨法C.定期不定量訂貨法D.經濟訂貨批量模型14、在藥物制劑的靶向給藥系統中，主動靶向制劑的作用機制通常不包括？A.利用抗體的特異性識別B.利用受體的介導C.利用細胞的吞噬作用D.利用磁性物質的引導15、關于制藥工程中的無菌操作技術，以下哪種方法能夠有效地保證無菌環境？A.層流凈化技術B.輻射滅菌法C.過濾除菌法D.以上方法均有效16、在生物制藥的基因工程藥物生產中，以下哪種不是常用的宿主細胞？A.大腸桿菌B.酵母菌C.哺乳動物細胞D.植物細胞17、在中藥提取過程中，超聲輔助提取技術能夠提高提取效率。對于一種根莖類中藥材，以下哪個超聲參數的設置對提取效果的影響最為顯著？A.超聲頻率B.超聲功率C.超聲時間D.超聲溫度18、在藥物合成中，手性藥物的合成是一個重要的研究領域。以下哪種方法常用于制備手性藥物？A.不對稱合成B.外消旋體拆分C.生物催化法D.以上都是19、在制藥工程中，藥物合成是關鍵環節之一。對于復雜有機藥物的合成，以下哪種合成策略通常更能提高反應的選擇性和產率？（）A.逐步合成法B.一鍋法合成C.固相合成法D.液相合成法20、在制藥工程的工藝驗證中，需要對關鍵工藝參數進行確認和驗證。對于一個結晶工藝，以下哪個參數是關鍵的工藝參數？A.攪拌速度B.結晶溫度C.溶劑用量D.以上都是二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）在生物制藥的質量風險管理中，論述如何識別和評估潛在的質量風險，以及采取相應的控制措施。2、（本題10分）簡述在中藥提取工藝中，常見的提取方法有哪些，各自的優缺點是什么，如何根據藥材的特性選擇合適的提取方法？3、（本題10分）簡述在化學合成藥物的中試放大階段，如何對工藝參數進行進一步優化和驗證，確保大規模生產的可行性？4、（本題10分）隨著人工智能在制藥行業的應用，探討如何利用機器學習算法進行藥物研發的虛擬篩選和優化。