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文檔簡介

ICS11.040.70

CCST56

41

河南省地方標準

DB41/T2204—2021

眼科疾病篩查車配置規范

2021-12-08發布2022-03-06實施

河南省市場監督管理局發布

DB41/T2204—2021

目次

前言.................................................................................II

1范圍...............................................................................1

2規范性引用文件.....................................................................1

3術語和定義.........................................................................1

4基本要求...........................................................................1

5改裝要求...........................................................................2

6醫療區內部功能布局.................................................................3

7藥械配置...........................................................................3

附錄A(資料性)眼科疾病篩查車藥械配置................................................5

I

DB41/T2204—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規則》的規定

起草。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。

本文件由河南省藥品監督管理局提出并歸口。

本文件起草單位:河南省醫療器械檢驗所、河南省人民醫院、鄭州大學公共衛生學院、宇通客車股

份有限公司、河南省食品藥品審評查驗中心。

本文件主要起草人:王冬梅、孫小莉、李志杰、喬曉芳、高之鵬、張富育、吳建、王彬彬、耿明、

張丹丹、姚溪、許普歌、張偉、王瑩瑩、王建坤、余冬、孫亮、胡帆、李若瑄、裴曉婷。

II

DB41/T2204—2021

眼科疾病篩查車配置規范

1范圍

本文件規定了眼科疾病篩查車配置的基本要求、改裝要求、醫療區內部功能布局及藥械配置。

本文件適用于眼科疾病篩查車(以下簡稱“眼科車”)的配置。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,

僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本

文件。

GB1589汽車、掛車及汽車列車的外廓尺寸、軸荷及質量的限值

GB3847柴油車污染物排放限值及測量方法(自由加速法及加載減速法)

GB4785汽車及掛車外部照明和光信號裝置的安裝規定

GB7258機動車運行安全技術條件

GB8410汽車內飾材料的燃燒特性

GB/T11533標準對數視力表

GB13094客車結構安全要求

GB/T13594機動車和掛車防抱死制動性能和試驗方法

GB14167汽車安全帶安裝固定點、ISOFIX固定點系統及上拉帶固定點

GB15083汽車座椅、座椅固定裝置及頭枕強度要求和試驗方法

GB18285汽油車污染物排放限值及測量方法(雙怠速法及簡易工況法)

GB18466—2005醫療機構水污染物排放標準

QC/T476客車防雨密封性限值及試驗方法

QC/T484汽車油漆涂層

WS/T292—2008救護車

WS/T367醫療機構消毒技術規范

WS/T663中小學生屈光不正篩查規范

3術語和定義

WS/T292—2008界定的以及下列術語和定義適用于本文件。

3.1

眼科疾病篩查車

裝有眼科醫療設備及相關醫療輔助設備等,停放在指定場所后,用于診斷或檢查的專用作業汽車。

4基本要求

4.1眼科疾病篩查車的外廓尺寸、軸荷及質量限值應符合GB1589的有關規定。

4.2眼科車行駛安全要求應符合GB7258的規定。

4.3眼科車外部照明和光信號裝置應符合GB4785的規定。

1

DB41/T2204—2021

4.4眼科車防雨密封性應符合QC/T476的規定。

4.5眼科車所有外露金屬件應做防腐、防銹處理。車身涂層應符合QC/T484的規定。

4.6眼科車應安裝符合GB/T13594規定的Ⅰ類防抱死制動裝置。

4.7眼科車駕駛室和醫療區均應設有適用的隨車滅火器。滅火器應采用專用裝置固定,取放便捷、安

全牢靠。

4.8眼科車行李艙及艙門:

——空調外機、發電機艙由于散熱要與其它艙體隔開;

——艙門上開散熱格柵,如有條件設置上移門。

4.9眼科車尾氣排放應符合GB18285、GB3847的規定。

4.10眼科車車體應根據需要標識眼科疾病篩查車、單位冠名、聯系電話、車輛編號等。各種標識應正

確清晰

5改裝要求

5.1眼科車宜選用客車專用底盤并應符合GB13094的規定。懸架系統宜采用空氣懸架,確保車輛的穩

定性、安全性和舒適性。

5.2眼科車內部區域根據功能應劃分為駕駛區和醫療區兩個部分。車內應根據實際布置需要設置照明

燈。普通工作臺面照度應不小于100Lx,局部加強照明強度應不小于300Lx。視力篩查區面積大小及光

照強度應符合WS/T663的規定。視力表的檢查距離及照明應符合GB/T11533的規定。

5.3駕駛室應預留衛星導航設備、行車記錄儀等設備的電源連接端口。連接端口的電源應經過保險裝

置,保證電路系統及外接設備的用電安全。

5.4醫療區至少應有2個車窗,車窗可貼膜或采用單向透視玻璃,以保護患者隱私。

5.5醫療區內部裝飾(頂、左側、右側、中隔板等覆蓋件)應采用環保復合材料。

5.6醫療區兩側壁、頂板、隔板等內飾件應與口腔車車體結構件牢固連接,形成具有良好密封性的整

體結構,并應有較好的防噪隔音性。駐車時,車內噪音應不超過60dB(A)。

5.7駕駛室、醫療區等廂體的內飾件應使用阻燃材料,并符合GB8410的要求。

5.8醫療區應裝配有放置診療用藥品和醫療消耗品的藥品柜和儲物柜。抽屜、柜門等開啟部件應安裝

自鎖裝置,不能自行打開。如果儲物柜配有向上打開的門,則應配備保持打開的裝置。器械平臺上放置

的各種醫療器械應配備專用的固定裝置。

5.9工作臺、儀器柜、儲物柜表面材質宜用防火板、理化板、不銹鋼板等,其表面應耐磨、耐高溫、易

消毒、易清洗、經紫外線照射后不變色、腐化。藥品柜、儲物柜等人員可接觸到的物體邊緣應以圓角邊

緣結束。各儲物空間內部表面應無尖銳凸起物。儲物柜體積應符合WS/T292—2008的規定。

5.10醫療區應鋪有整體式阻燃、防滑、防霉、易清洗的地板,經消毒處理后不得變質、腐化。

5.11醫療區內消毒設施的安裝和使用應符合WS/T367的規定。車內消毒設施可選用紫外線消毒燈或

等離子空氣凈化消毒機,安裝位置根據工作區布置。醫療區消毒效果應符合WS/T367的規定。

5.12醫療區內的座椅及其固定裝置應符合GB15083的規定。座椅應裝有安全帶,其性能應符合

GB14167的要求。

5.13眼科車應配備合適容積的凈、污水箱及污水處理裝置,污水應經過處理并符合GB18466—2005

中4.1.2的污水排放要求后,再向外排放或排放到指定地方。

5.14眼科車應配備外接市電系統、UPS。宜配備發電機等其他供電系統,功率應能滿足醫療設備正常

使用時的供電要求,應有良好的接地裝置,其接地電阻應不大于50。

2

DB41/T2204—2021

5.15眼科車應采用集中控制的配電箱,具有穩壓、短路、斷路、過載、過壓、欠壓、漏電等保護功能,

各路供電應有單獨控制開關;配電系統應設置電源總開關,電器元件之間及電氣元器件與車體之間的聯

接應牢固可靠。

5.16眼科車車內各類電源線及信號線宜采用走槽布線,線槽應整齊、美觀、耐用。

5.17眼科車車內應配置兩套空調系統。一套為車載空調,供車輛行駛時使用;一套為駐車空調,供停

車時使用。駕駛區和醫療區內的冷暖空調系統應分別獨立控制。醫療區暖氣系統在-20℃環境溫度條件

下開啟15min后溫度應達到16℃以上;醫療區冷氣系統在環境溫度達到40℃時,開啟15min后溫度

應達到比環境溫度低7℃以上,30min內車內溫度應能達到25℃。

5.18眼科車醫療區應配置符合WS/T292—2008中5.4.4.1規定的通風換氣系統。

6醫療區內部功能布局

6.1眼科車醫療區內所有的醫療設備、儀器及藥品都放在應放置在相應的位置固定或牢固放置(圖1)。

標引序號說明:

1——前乘客門;2——折疊椅;3——眼壓計;4——可移動升降圓凳;5——工作臺;6——視力表箱;

7——右中門;8——A/B超;9——檢查床;10——醫用垃圾箱;11——滅火器;12——休息椅;13——工作臺;

14——眼科檢查設備;15——眼底相機;16——裂隙燈顯微鏡;17——洗手池;18——司機椅。

圖1眼科車設施設備配置圖

6.2眼科車醫療設備儀器及藥品安裝與放置的位置,應根據相應的重要性及便于醫護人員使用的原則

安排。車輛改裝布局應盡量合理。墻體、地板應易清潔、易消毒。該區域宜采用吊掛式、嵌入式等醫用

器具。

6.3眼科車宜選裝車身液壓或電動平衡穩定裝置,防止人員上、下車時車輛晃動對設備使用造成影響。

6.4眼科車應安裝伸縮遮陽篷,遮陽篷長度不小于2/3整車長度,伸出寬度宜不小于2m。

7藥械配置

7.1眼科車醫療設備應是經批準的合格產品,適合在車輛內部和戶外使用。

7.2眼科車便攜式醫療設備,應符合以下要求:

——可由單人攜帶;

——自帶電源或氣源。

3

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7.3眼科車藥械配置見附錄A。

4

DB41/T2204—2021

A

A

附錄A

(資料性)

眼科疾病篩查車藥械配置

表A.1A.2給出了眼科疾病篩查車藥械配置。

表A.1車載裝備配置

分類序號項目數量

1眼底相機1臺

2視力表箱1套

3眼壓計1臺

4A/B超1臺

眼科設備

5裂隙燈顯微鏡1臺

6眼底鏡1臺

7前置鏡1臺

8鏡片箱(含試鏡架23個)1個

9飲水機酌情

10打印機酌情

輔助設備

11紫外線消毒燈或等離子空氣酌情

凈化消毒機(二選一)

表A.2車載藥品、耗材配置

序號名稱規格/單位數量

1碘伏50mL酌情

2熒光素鈉眼科檢測試紙10條/袋酌情

3醫用酒精500mL/瓶酌情

4一次性醫用口罩個酌情

5醫用超聲耦合劑瓶酌情

6醫用脫脂棉球包酌情

7醫用垃圾箱個酌情

8一次性使用醫用帽個酌情

9酒精棉球瓶/包酌情

10消毒液瓶酌情

11免洗手消毒液瓶酌情

120.9%生理鹽水250mL/袋酌情

5

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表A.2車載藥品、耗材配置(續)

序號名稱規格/單位數量

14復方托品酰胺滴眼劑5mL/瓶酌情

15打印紙A4/包酌情

16一次性醫用橡膠手套雙酌情

17無菌棉簽瓶/包酌情

18一次性水杯個酌情

19抽紙盒酌情

20手電筒個酌情

6

DB41/T2204—2021

目次

前言.................................................................................II

1范圍...............................................................................1

2規范性引用文件.....................................................................1

3術語和定義.........................................................................1

4基本要求...........................................................................1

5改裝要求...........................................................................2

6醫療區內部功能布局.................................................................3

7藥械配置...........................................................................3

附錄A(資料性)眼科疾病篩查車藥械配置................................................5

I

DB41/T2204—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規則》的規定

起草。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。

本文件由河南省藥品監督管理局提出并歸口。

本文件起草單位:河南省醫療器械檢驗所、河南省人民醫院、鄭州大學公共衛生學院、宇通客車股

份有限公司、河南省食品藥品審評查驗中心。

本文件主要起草人:王冬梅、孫小莉、李志杰、喬曉芳、高之鵬、張富育、吳建、王彬彬、耿明、

張丹丹、姚溪、許普歌、張偉、王瑩瑩、

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