GSP實施學習通超星期末考試章節答案2024年為便于開展儲存作業，庫房應達到以下哪些要求。()

答案:庫房內外環境整潔，無污染源，庫區地面硬化或者綠化;庫房內墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密;庫房有可靠的安全防護措施，防止藥品被盜、替換或者混入假藥;有防止室外作業受異常天氣影響的雨棚;庫房的規模應當滿足藥品的合理、安全儲存冷藏冷凍藥品的哪些作業活動必須在冷庫內完成。()

答案:驗收;儲存;裝箱;拆零;發貨關于藥品倉庫需要配備的設施設備正確的是()。

答案:防潮用的藥品倉庫專用除濕機、干燥劑;消防、安全設備，如消防栓、滅火器、門禁;儲存毒麻中藥材需有專柜(雙人雙鎖);儲存生物制劑需要有帶除濕功能的恒溫冰箱藥品倉庫應當配備的設施設備包括()。

答案:保持藥品與地面之間有一定距離的設備;自動監測、記錄庫房溫濕度的設備;調控溫濕度及室內外空氣交換的設備;避光設備;通風和排水設備運輸冷藏、冷凍藥品的藥品經營企業配備的冷藏車必須具有的功能包()

答案:自動顯示溫度監測數據的功能;自動調控溫度的功能;自動讀取溫度監測數據的功能;自動存儲溫度監測數據的功能;防盜報警功能經營冷藏、冷凍藥品的藥品經營企業應當配備的設施設備()

答案:與經營規模和品種相適應的冷庫;經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統;具有外部顯示箱體內溫度功能的冷藏箱對于中材和中飲片，以下哪些內容可判為不合格()

答案:包裝袋為黑色的塑料袋;未說明的特殊管理飲片;袋內無合格證;包裝袋只標示飲片經營企業名稱進行藥品直調時，關于藥品驗收正確的做法是()

答案:可委托購貨單位進行驗收;派專職人員到購貨單位驗收驗收藥品應當做好驗收記錄，其內容包括（）

答案:藥品的通用名、商品名、劑型、規格;批準文號、批號、生產日期、有效期;生產廠商、供貨單位;到貨數量、到貨日期、驗收日期進口藥品應當有加蓋供貨單位質量管理專用章原印章的相關證明文件，其內容包括()

答案:《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》;進口藥材應當有《進口藥材批件》;《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》對藥品質量進行驗收必須符合以下哪些基本要求（）

答案:質量驗收人員抽樣應具有代表性;配備專職質量驗收人員;質量驗收人員應逐批驗收;藥品直調應有直調藥品驗收記錄;應有驗收場所及設備合庫保管員有權相收的情況包括以()

答案:質量異常;包裝不牢;標志模糊;包裝破損關于到貨藥品抽樣驗收，下列敘述正確的是

答案:逐批抽樣;實施批簽發管理的生物制品，可不開箱檢查;外包裝及封簽完整的原料藥可不開箱檢查采購藥品應當建立采購記錄，其內容包括()

答案:藥品的通用名稱、劑型、規格;生產廠商、供貨單位;數量、價格;購貨日期;中藥材、中藥飲片的產地屬于企業與供貨單位簽訂的質量保證協議內容的是()。

答案:雙方質量責任;供貨單位提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位按照國家規定開具發票;藥品質量符合藥品標準;藥品包裝、標簽、說明書符合規定供貨單位銷售人員授權書應當載明的內容包括()。

答案:被授權人姓名;身份證號碼;投權銷售的品種;地域;期限核實供貨單位銷售人員的合法資格時應留存以下哪些資料。()

答案:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書;供貨單位相關資料;供貨品種相關資料;加蓋供貨單位公章原印章的藥品銷售人員從業資格證書復印件對首營企業審核時應當查驗的相關印章包括()

答案:企業公章;發票專用章;質量管理專用章;藥品出庫專用章首營企業是藥品生產企業時，應審核下列哪些資料的真實性和有效性。()

答案:《藥品生產許可證》復印件;上一年度企業年度報告公示;營業執照、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件;相關印章、隨貨同行單(票)樣式;開戶戶名、開戶銀行及賬號以下關于供貨單位提供的發票說法正確的是()。

答案:發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額;不能全部列明要求內容的，應附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》;發票應注明稅票號碼;發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致企業的采購活動應當符合哪些要求。()

答案:確定供貨單位的合法資格;確定所購入藥品的合法性;核實供貨單位銷售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質量保證協議藥品經營企業應當每年對員工進行培訓，其內容包括()。

答案:相關法律法規;藥品專業知識及技能;企業質量管理制度;崗位職責;崗位操作規程經營疫苗的藥品批發企業必須具備的條件包括()。

答案:配備2名以上專業技術人員專門負責疫苗質量管理和驗收工作;專業技術人員應具有中級以上專業技術職稱;專業技術人員應有3年以上從事疫苗管理或者技術工作經歷;專業技術人員應當具有預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業本科以上學歷以下關于員工培訓說法正確的是(

)

答案:企業應當制定員工培訓管理制度;企業應當按照培訓管理制度制訂年度培訓計劃;全業應當按照培訓計劃開展培訓;培訓工作應當做好記錄并建立檔案;從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸等工作的人員，應當接受相關法律法規和專業知識培訓可以在藥品批發企業從事質量管理工作的人員資格是()。

答案:具有藥學中專以上學歷;具有醫學、生物、化學等藥學相關專業大學專科以上學歷;具有藥學初級以上專業技術職稱;具有執業藥師資格以下哪些崗位的人員必須進行崗前及年度健康檢査。()

答案:質量管理;驗收;養護;儲存以下屬于質量管理部門職責范圍的是()

答案:假劣藥品的報告;藥品質量查詢;藥品召回的管理;藥品不良反應的報告質量管理部門應當履行的職責包括()。

答案:督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規;組織制定質量管理體系文件，并指導、監督文件的執行;負責審核供貨單位、購進藥品的合法性及供貨單位銷售人員的合法資格;負責審核購貨單位的合法性及購貨單位采購人員的合法資格;負責收集和管理質量信息，并建立藥品質量檔案關于企業質量負責人的說法正確的是(。

答案:由高層管理人員擔任;全面負責藥品質量管理工作;獨立履行職責;在企業內部對藥品質量管理具有裁決權GSP分別對下列哪些環節做出了規定。()

答案:采購;驗收;儲存、養護;銷售和售后管理;運輸藥品經營企業質量管理要素包括()。

答案:企業人員;組織機構;設施設備;文件體系GSP的基本作用包括()。

答案:規范藥品經營行為;控制可能影響藥品質量的各種因素;減少發生質量問題的隱患;保證藥品的安全性、有效性和穩定性藥品批發企業的銷售對象包括()。

答案:藥品批發企業;醫療機構;藥品零售企業;藥品生產企業我國制定的一系列保證藥品質量的法規包括()。

答案:GLP;GCP;GMP;GSP;GAP質量管理部門應當履行的職責包括

答案:督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規;主要擬定質量管理體系文件，并指導、監督文件的執行;負責審核供貨單位、購進藥品的合法性及供貨單位銷售人員的合法資格;負責審核購貨單位的合法性機構或單位采購人員的合法資格;負責收集和管理質量信息，并建立藥品質量檔案可以在藥品批發企業從事質量管理工作的人員資格是

答案:具有藥學中專以上學歷;具有醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷;具有藥學初級以上專業技術職稱;具有執業藥師資格按照企業經營需要,冷庫應當劃分的區域包括()。

答案:收貨驗收;儲存;包裝材料預冷;裝箱發貨;待處理藥品存放首營企業是藥品生產企業時,應審核下列哪些資料的真實性和有效性()

答案:《藥品生產許可證》復印件;上一年度企業年度報告公示;營業執照、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件;相關印章、隨貨同行單(票)樣式;開戶戶名、開戶銀行及賬號以下關于員工培訓說法正確的是()

答案:企業應當制定員工培訓管理制度;企業應當按照培訓管理制度制訂年度培訓計劃;全業應當按照培訓計劃開展培訓;培訓工作應當做好記錄并建立檔案;從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸等工作的人員,應當接受相關法律法規和專業知識培訓藥品經營企業應當每年對員工進行培訓,其內容包括()。

答案:相關法律法規;藥品專業知識及技能;企業質量管理制度;崗位職責;崗位操作規程以下關于經營中藥材、中藥飲片的藥品經營企業說法不正確的是()。

答案:經營中藥飲片的應設分裝庫區對于儲存、運輸設施設備應當由專人負責的工作是()。

答案:以上都是藥品經營企業無需定期進行校準或者檢定的是()。

答案:空調關于庫房安全防護,說法不正確的是()。

答案:物流通道可以只采用探頭做為防護措施不屬于藥品零售企業營業設備的是()。

答案:庫房以下關于包裝標簽和說明書檢查的表述，不正確的是(）

答案:藥品的標簽應以說明書為依據，但其內容可增加說明書上未詳盡的內容藥品經營企業購進藥品時，以下做法錯誤的是()

答案:不符合規定要求的藥品可先購進，通過驗收即可冷藏、冷凍藥品到貨時，收貨員的工作內容不包括()

答案:檢查藥品說明書驗收人員對抽樣藥品進行檢查、核對的內容不包括()

答案:供貨單位合法性證明文件對特殊管理的藥品驗收，應實行(）

答案:雙人驗收出具隨貨同行單(票)的是()

答案:供貨單位有關質量保證協議書說法正確的是()。

答案:質量保證協議書條款不全時，可以采用簽訂補充協議的方式關于藥品采購計劃編制的原則不正確的是()。

答案:價格為前提以下哪項不屬于購進首營品種必須提供的資料。()

答案:銷售人員投權委托書原件關于藥品直調說法不正確的是()。

答案:臨床緊急救治可采用直調方式屬于企業與供貨單位簽訂的質量保證協議所包含內容的是()。

答案:以上都是首營品種審批表的填寫、審核、批準的部門或人員依次是(

)

答案:采購部門]、質量管理部門、企業質量負責人填寫采購中涉及的首營企業審批表的部門是()。

答案:采購部門在藥品儲存、陳列區域允許進行的活動是()。

答案:檢查藥品外觀質量以下關于藥品批發企業從業人員資格說法正確的是()。

答案:具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱的可以從事中藥材、中藥飲片驗收工作不符合在藥品批發企業從事驗收工作人員資格的是()。

答案:具有高中學歷和5年以上藥品驗收工作經驗下列何種疾病患者可以從事直接接觸藥品的工作。()

答案:低度近視藥品零售企業的銷售對象是()。

答案:消費者個人關于2016年版GSP的說法正確的是()。

答案:國家食品藥品監督管理總局局務會審議通過，國家食品藥品監督管理總局局長簽發局長令公布施行藥品倉庫濕度應該在（）區間內。

答案:35%—75%《藥品經營質量管理規范》適用范圍不包括()。

答案:藥品生產企業生產藥品現行版GSP是()。

答案:2016年版不符合在藥品批發企業從事驗收工作人員資格的是

答案:具有高中學歷和5年以上藥品驗收工作經驗儲存中發現質量可疑的藥品,保管員應立即采取措施,以下不恰當的做法是()

答案:立即向供貨單位查詢藥品堆碼應符合的要求是()

答案:以上都對冷鏈藥品選擇運輸工具和溫控方式的依據包括()

答案:藥品數量;運輸距離和運輸時間;藥品溫度要求;冷藏車、冷藏箱和保溫箱驗證確定的參數和條件;外部環境溫度為確保冷鏈藥品質量,企業應加強對以下哪些崗位人員的培訓。()

答案:冷鏈藥品收貨人員;冷鏈藥品驗收人員;冷鏈藥品儲存與養護人員;承運商和分銷商的相關崗位人員;冷鏈藥品出庫與運輸人員關于冷庫測點終端說法正確的是()。

答案:牢固安裝在經過確認的合理位置;對系統設備定期檢查、維修、保養,并建立檔案;測點終端能夠對周邊環境溫濕度進行實時數據的采集、傳送和報警冷鏈藥品流通中質量控制的難點主要包括以下哪些環節。()

答案:收貨;驗收;儲存與養護;出庫;運輸冷鏈藥品必須在冷庫內完成的作業活動包括()。

答案:驗收;拆零;包裝;發貨冷鏈管理人員培訓內容應包括()。

答案:法律法規;相關專業知識;企業制度文件和標準操作規程;應急預案冷庫測點終端的安裝數量按每()平方米面積計算。

答案:100以下藥品零售企業經營行為錯誤的是()

答案:不能在營業店堂內進行藥品的廣告宣傳,有促銷之嫌

藥品批發企業審核購貨單位合法資格的內容可以不包括()。

答案:經營企業的經營效益冷藏車廂內碼放的藥品高度()

答案:不超過制冷機組出風口下沿關于冷庫溫濕度監測說法錯誤的是()。

答案:質量管理人員每天上、下午各進行一次人工監測,間隔時間不少于6小時冷藏車廂內碼放的藥品與廂內前板距離()

答案:不小于10厘米冷藏車廂內碼放的藥品與后板、側板、底板間距()。

答案:不小于5厘米藥品經營企業發現已售出藥品有嚴重質量問題,應當采取的措施可以不包括()

答案:將追回藥品抽樣送藥品檢驗機構檢驗藥品包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規定的貯要求進行儲存,以下不正確的是()。

答案:常溫系指室內溫度如果長時間、大批量運輸冷鏈藥品,應選擇()。

答案:冷藏車以下不符合藥品堆碼要求的是()

答案:藥品與溫度調控設備及管道等設施間距不小于10厘米關于色標管理說法不正確的是()

答案:D.待發藥品為黃色以下關于藥品廣