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文檔簡介
2023年10月CCAA注冊審核員復習題—《管理體系認證基礎》一、單項選擇題1、認證活動的授予是指()。A、向得到符合性證實的初次申請認證客戶頒發認證文件B、向得到符合性證實的客戶頒發認證文件C、向受審核方頒發執照D、對被證實符合性的客戶發證明2、()是指根據調查人員的主觀經驗從總體樣本中選擇那些被判斷為最能代表總體的單元作樣本的抽樣方法。A、隨機抽樣B、條件抽樣C、分層抽樣D、統計抽樣3、根據《中華人民共和國標準化法》,企業應當按照標準組織生產經營活動,其生產的產品、提供的服務應當符合企業()的技術要求。A、內控標準B、公開標準C、公開承諾D、合同或協議4、在產品設計階段和過程設計階段,對構成產品的子系統、零件,對構成過程的各個工序逐一進行分析,找出所有潛在的失效模式的方法是()。A、FMEAB、故障樹分析C、風險矩陣D、HRA5、企業在組織戰略規劃、市場規劃、產品經營發展等方面進行戰略分析,通常使用的方法為()。A、SWOT分析法B、波士頓矩陣法C、PEST分析法D、標桿法6、對審核方案進行評審后決定是否需要修訂的因素不包括()。A、審核發現B、經證實的管理體系有效性和成熟度C、管理體系D、供方的變更7、行政法規可以在()的行政許可事項范圍內,對實施該行政許可作出具體規定。A、契約B、企業或組織C、社會約定D、法律設定8、以下哪些因素不會增加審核時間。()A、高風險活動B、存在需要訪問的臨時場所C、屬于高用能行業D、管理體系成熟度9、在審核客戶服務部時,該部門負責人介紹了收集和利用顧客滿意信息的具體要求和方法,這是()。A、審核準則B、審核證據C、審核發現D、審核結論10、以下不是認證機構認證過程管理涉及的內容是()。A、復核審核報告B、獲證客戶的經濟效益C、可公開獲取的認證信息D、審核準備11、審核計劃應提交()進行確認。A、認證機構領導B、受審核方C、審核委托方D、當地政府12、認可機構通過對管理體系認證機構進行系統、規范的(),有助于管理體系認證機構及其客戶實現自我改進和自我完善。A、技術評價和持續監督B、認可評審和見證C、同行評審和監督D、認可評價和監督管理13、應對整個認證周期制定審核方案,認證周期的審核方案應()。A、包括管理體系核心要求B、包含客戶全部分包方的所有要求C、覆蓋客戶的全部場所和產品D、覆蓋全部管理體系的要求14、審核過程實際上是(),因此存在被查驗的審核證據不具代表性的風險。A、一種抽樣活動B、符合性評價C、一個過程D、客觀性證據15、在管理體系標準的高層結構中,“組織環境”是組織建立、實施、保持和改進其管理體系的基石,其構成不包括()。A、管理體系B、確定管理體系的范圍C、理解組織及其環境D、領導作用16、國際標準化組織ISO/IEC在其導則第1部分的附錄中規定了適用于所有管理體系國際標準的高層結構,其目的是().A、加強各管理體系標準的核心文本、術語和定義B、加強各管理體系標準的一致性、技術要求和規則C、加強各管理體系標準的一致性、協調性和兼容性D、加強各管理體系標準的協調性、互用性和術語17、國際標準化組織ISO/IEC在其導則A、加強各管理體系標準的核心文本、術語和定義B、加強各管理體系標準的一致性、技術要求和規則C、加強各管理體系標準的一致性、協調性和兼容性D、加強各管理體系標準的協調性、互用性和術語18、()有助于有效利用機遇并防止不良后果。A、策劃質量目標B、為組織配置資源C、確定職責和權限D、基于風險的思維19、遠程審核活動在受審核方現場以外的地方進行,當審核組與受審核方人員之間進行相互交流時,可以()。A、通過交談收集信息B、在受審核方參與的情況下進行文件評審C、完成檢查單或者問卷D、創建交互式的通信手段20、過程方法在建立質量管理體系中的主要作用是()A、有效、高效實現預期結果B、為確定質量方針提供依據C、客觀分析組織環境D、指導質量管理體系范圍的確定21、認證機構應根據每類管理體系標準的要求,針對每個技術領域和認證過程中的每項職能確定()。A、知識和技能B、職責和權限C、能力評價程序D、能力準則22、一個組織按照高層結構建立并保持一個或多個管理體系時,以下說法不正確的是()。A、可以為認證提供便利B、應該與組織本身的業務相融合C、可以使管理體系運行內容減少D、可以減少多個管理體系之間的重復23、管理體系倡導在建立、實施管理體系以及提高其有效性時采用(),此方法使組織能夠對相互關聯和相互依賴的過程進行有效地控制,以增強組織整體績效。A、PDCA循環B、持續改進C、基于風險的思維D、過程方法24、系統理論學派將()等應用于工商企業等組織的管理。A、過程論、控制論、信息論B、系統論、控制論、信息論C、系統論、過程論、信息論D、系統論、控制論、過程論25、不具備多場所認證的條件的是()。A、要求組織已確定中心職能B、中心職能獲得了授權并被外包給外部組織C、實施集中的管理評審和內審D、建立和保持了統一的管理體系26、審核計劃中應明確使用的審核方法,包括所需的審核抽樣范圍;以獲得足夠的審核證據,適用時還包括()。A、現場審核方案B、審核方案的設計C、抽樣方案的設計D、審核抽樣人員27、()是認證機構提供可建立信任的認證的必要條件。A、被認為公正B、遵紀守法C、公正,并被認為公正D、客觀公正28、某企業A、B兩類產品的設計開發和生產獲得了質量管理體系認證,其將質量管理體系的認證標志印刷在A、B、C三類產品的包裝上,并在企業的產品說明和宣傳冊上表明A、B、C三類產品均通過了認證,此行為違反了()。A、中華人民共和國認證認可條例B、中華人民共和國商標法C、中華人民共和國標準化法D、中華人民共和國產品質量法29、以下哪項不屬于管理學的基本原理()。A、信息原理B、系統原理C、關系原理D、適度原理30、參與策劃和實施審核的人員的能力決定了()的能力。A、檢查活動B、對審核過程的信心和達到其目標C、實現目的D、達到客戶需求目的二、多項選擇題31、審核計劃的詳略程度應反映()。A、認證機構的管理結構B、審核的范圍C、審核的復雜程度D、實現審核目標的不確定因素32、審核結論可以陳述管理評審過程在確保管理體系持續的()方面的能力。A、有效性B、充分性C、適宜性D、改進33、某一油漆涂料生產企業存在以下哪種情況時,審核不可行()。A、有營業執照,危險化學品安全生產許可證B、體系實施運行但尚未進行內審和管理評審C、確定審核日期內正常生產,但總經理和主管副總不在D、未進行文件評審34、實施風險管理可以實現組織的持續改進,有助于組織獲得的效果,以下正確的是()。A、提高組織的學習能力B、提高運營的效果和效率C、改進機會和威脅的識別能力D、提高實現目標的可能性35、策劃管理體系中的崗位、職責和權限時可利用的信息包括()。A、崗位說明書B、組織結構圖C、體系文件的類型D、部門職責36、下列哪些不屬于認證機構保密的信息()。A、客戶檔案B、客戶申請的認證資料C、客戶認證狀態信息D、客戶被授予暫停的認證資格37、當組織規模一定時,管理層級和管理寬度之間存在著一種關系,以下說法正確的是()。A、管理寬度越大,管理層級就越少B、管理寬度越大,管理層級就越多C、管理寬度越小,管理層級就越多D、管理寬度越小,管理層級就越少38、國際認可論壇(IAF通過()建立一套一致的合格評定體系。A、審核活動的一致性B、減少其顧客的風險C、減少商業風險D、確保已認可的認證證書的可信度39、審核方案管理通常可涉及認證機構的()。A、合同評審人員B、認證決定人員C、確定審核組成員的人員D、審核組長40、實施文件評審,審核員應考慮文件所提供信息的()。A、一致性B、完整性C、正確性D、現行有效41、以下描述正確的是()。A、根據戰略目標導出的關鍵績效指標是戰略目標實現的關鍵指標B、標桿管理就是模仿和制造,是一個有目的、有目標的學習過程C、單純的標桿管理可以結合自己實際情況進行創新、提高企業競爭力D、銷售增長率和市場占有率雙高的產品群被稱為金牛類產品42、初次認證的方案應包括()。A、特殊審核B、獲證后兩次監督審核C、兩階段的審核D、證書到期前的再認證審核43、在生產許可證有效期內,企業()發生變化的,應當及時向所在地省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門提出申請,由工業產品生產許可證主管部門依照工業產品生產許可證管理條例的規定對企業重新組織核查和檢驗。A、檢驗手段B、生產技術或者工藝C、生產條件D、產品的銷售44、根據ISO17021-1標準,當審核的任何部分是()情況時,認證機構應確保具有適當能力的人員實施此類審核。A、需與受審核方溝通B、需向受審核方報告審核結果C、以電子手段實施審核D、審核的場所為虛擬場所45、根據GBT9011標準提供的指南,對抽樣樣本的報告應考慮()。A、基于這些樣本和一定置信水平做出的估計B、受審核方的意愿C、樣本量D、選擇的方法三、簡答題46、請簡述審核證據、審核發現和審核結論之間的關系,并簡單舉例47、審核原則是審核員開展審核活動必須遵守的基本原則,請簡述審核原則包括哪些內容?48、認證范圍和審核范圍二者之間的區別與聯系是什么?49、請簡述管理體系標準高層結構的核心內容。50、審核組內部溝通是審核過程的重要活動,審核組成員應充分溝通相關信息并予客觀評價,評估審核的進程并討論相關xx網絡科技有限公司進行初審二階段審核。審核組在審核的前一天召開了內部溝通會,并在現場審核的每一個晚上進行xx會前,審核組長組織了比較長時間的內部溝通會。請結合審核要求闡述:(一)審核組在現場審核啟動前內部溝通的主要內容。(二)審核組在現場審核期間進行內部溝通的主要內容。(三)審核組在未次會議召開前內部溝通的主要內容。
參考答案一、單項選擇題1、A解析:(1)授予是指向得到符合性證實的初次申請認證客戶頒發認證文件。(2)保持是指對獲證客戶在認證周期內持續符合性的承認。(3)擴大是指對獲證客戶在認證周期內已證實的認證范圍擴大的符合性的承認。(4)縮小是指對獲證客戶在認證周期內已證實的認證范圍縮小的符合性的承認。(5)更新是指在認證終止日前,根據再認證審核的結果,以及認證周期內的體系評價結果和認證采信方的反饋,做出重新認證的決定,開始新的認證周期。(6)暫停是指符合性說明中指出的全部或部分證明范圍的暫時無效。(7)撤銷是指廢止/符合性說明的取消2、B3、B解析:《中華人民共和國標準化法》第二十七條國家實行團體標準、企業標準自我聲明公開和監督制度。企業應當公開其執行的強制性標準、推薦性標準、團體標準或者企業標準的編號和名稱;企業執行自行制定的企業標準的,還應當公開產品、服務的功能指標和產品的性能指標。國家鼓勵團體標準、企業標準通過標準信息公共服務平臺向社會公開。企業應當按照標準組織生產經營活動,其生產的產品、提供的服務應當符合企業公開標準的技術要求。4、A解析:失效模式和影響分析(FailureModenaEffectAnalysis,簡稱FMEA)是在產品設計階段和過程設計階段,對構成產品的子系統、零件,對構成過程的各個工序逐一進行分析,找出所有潛在的失效模式,并分析其可能的后果,從而預先采取必要的措施,以提高產品的質量和可靠性的一種系統化的活動。FMEA是一個以小組為導向的、系統的、定性的分析方法,適用于各種類型的組織。5、C解析:PEST分析一般適用于在組織戰略規劃、市場規劃、產品經營發展、研究報告撰寫方面更為適宜。6、D解析:(二)修訂審核方案,審核方案的影響因素有:——審核發現;——已證實的受審核方管理體系的有效性和成熟度;——審核方案的有效性;——審核范圍或審核方案范圍;——受審核方的管理體系;——標準和組織承諾其他要求;——外部供方;——已識別的利益沖突;——審核委托方的要求。7、D解析:《中華人民共和國行政許可法》第十六條,行政法規可以在法律設定的行政許可事項范圍內,對實施該行政許可作出具體規定。8、D解析:《管理體系認證基礎》P50。(二)增加審核時間的因素在確定基準審核時間的基礎上,可能增加審核時間的因素包括:--需要訪問臨時場所,以確認擬認證管理體系中的常設場所的活動;外包職能或過程:--高風險的活動,相關管理體系規定的高風險行業;相關方的意見:--所屬行業的特點,如高用能行業、環境保護敏感行業。(三)減少審核時間的因素在確定基準審核時間的基礎上,可能減少審核時間的因素包括:--體系運行成熟。9、B解析:審核證據是能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。在審核過程中,審核者可以通過查閱文件和記錄、聽取有關責任人的口頭陳述、現場觀察、實際測定等方式來獲得所需要的信息。作為審核證據的信息應是真實的、客觀存在的。10、B解析:認證過程管理涉及內容主要包括:可公開獲取的認證信息;認證申請的受理、評審和批準;審核準備;審核活動實施;審核報告;復核審核報告;批準認證;頒發認證證書;監督和再認證;證書、標志的使用和管理;申訴、投訴處理11、B12、A13、D解析:《管理體系認證基礎》,(三)審核方案及審核時間《審核概論》P46,應對整個認證周期制訂審核方案,以清晰識別所需的審核活動。這些審核活動用以證實客戶的管理體系符合認證所依據標準,或其他規范性文件的要求。認證周期的審核方案應覆蓋全部的管理體系要求。14、A解析:見(GBT9011-2021管理體系審核指南》6.5.1審核報告的編制k)審核本質上是一種抽樣活動,因此,存在被查驗的審核證據不具代表性的風險。15、D解析:《管理體系認證基礎》組織環境位于高層結構的第4章,主要由理解組織及其環境、理解相關方的需求和期望、確定管理體系范圍和管理體系四個條款構成。這四個條款是從組織的宗旨和戰略層面對組織提出的管理體系總體要求,是組織建立、保持、實施和改進其管理體系的基石16、C解析:2012年,為加強各管理體系標準的一致性、協調性和兼容性ISO/IEC在其導則第1部分的附錄中,規定了適用于所有管理體系國際標準的通用框架:高層結構、相同的核心文本、通用術語和核心定義。在認證行業中,常常把通用框架稱為高層結構。2012年之后,國際組織發布了多個符合高層結構的管理體系標準。17、C18、D解析:基于風險的思維有助于有效利用機遇并防止發生不良后果。19、D20、A21、D22、C解析:《管理體系認證基礎》,一個組織按照高層結構建立、實施、保持和改進一個或多個其管理體系時,不但要與組織本身的業務相融合,更重要的是可以減少多個管理體系之間的重復,這使得管理體系的運行更加簡潔和便利,同時也為合格評定提供了便利。23、D解析:《管理體系認證基礎》管理體系倡導在建立、實施管理體系以及提高其有效性時采用過程方法,在實現其預期結果的過程中,系統地理解和管理相互關聯的過程有助于提高組織的有效性和效率。此種方法使組織能夠對體系中相互關聯和相互依賴的過程進行有效地控制,以增強組織整體績效24、B解析:《管理體系認證基礎》,(四)它將系統論、控制論、信息論等應用于工商企業等組織的管理之中。25、B解析:多場所組織認證要求組織已確定其中心職能。中心職能是組織的一部分并且不被分包給外部的職能。中心職能獲得組織的授權以規定、建立并保持統一的管理體系統一管理體系實施集中的管理評審,所有場所服從組織的內部審核程序。26、C27、C解析:(一)公正的概念,第二段,公正,并被認為的公正,是認證機構提供可建立信任的認證的必要條件。28、A解析:《認證認可條例》第二十四條獲得認證證書的,應當在認證范圍內使用認證證書和認證標志29、C解析:管理學7項原理:系統原理、人本原理、責任原理、能級原理、效益原理、信息原理和適度原理30、B解析:審核活動針對的管理體系或管理活動因受審核組織的不同而顯得復雜和多樣。收集審核證據,與審核準則的比較和判定,及形成審核發現,都需要由從事審核活動的人員在現場進行大量的主觀判斷。客觀地說,認證審核中的評價活動多半是以“人”為評價工具的,而人在評價一件事物時,能夠做到客觀的評價是一件非常不容易的事。況且,審核現場客觀上存在著時間和空間上的緊迫感。這使得審核過程中人的因素起著至關重要的作用。審核人員的能力決定了人們對審核過程所能具有的信心,也決定了審核結論的可信程度二、多項選擇題31、B,C,D解析:《審核概論》,1.審核活動的風險、審核范圍及目標:基于審核計劃的編制要求,審核計劃應考慮審核活動對受審核方的過程的風險和影響、審核的范圍和復雜程度,以及實現審核目標的不確定因素。32、A,B,C,D33、B,C,D34、A,B,C,D解析:實施風險管理有助于組織獲得以下效果:提高實現目標的可能性;鼓勵主動性管理;在整個組織意識到識別和處理風險的需求;改進機會和威脅的識別能力;符合相關法律法規要求和國際規范;改進強制性和自愿性報告;改善治理;提高利益相關方的信心和信任;為決策和規劃建立可靠的根基;加強控制;有效地分配和利用風險處理的資源;提高運營的效果和效率;增強健康安全績效,以及環境保護;改善損失預防和事件管理;減少損失;提高組織的學習能力;提高組織的應變能力35、A,B,D解析:應確定這些過程的活動,并確定完成這些活動的人員,由此規定組織過程的職責和權限;職責和權限可以用成文信息描述,例如組織結構圖、程序文件、運行方針及崗位職責,也可以采用更簡單的口頭指示方法。36、C,D解析:通常,認證機構應實施保密的信息包括:(1)客戶申請認證的資料及文件;(2)審核(含文件審核和現場審核)中所獲取的有關信息;(3)通過其他渠道獲取的客戶保密信息;(4)其他專門確定/約定的保密信息。認證機構可予以披露的保密信息包括:履行法律責任,或者得到被認證的客戶的書面同意的。不屬于認證機構履行保密責任的信息包括:(1)出版物上公布的關于獲準認證客戶的認證狀態的信息及相關信息;(2)特定獲證客戶被授予認證、保持、暫停或撤銷認證資格、擴大或縮小認證范圍的事實及認證范圍的詳細情況;(3)客戶或獲證客戶已公開或應公開的信息;(4)認證機構從其他合法渠道獲得的有關客戶或獲證客戶的公開信息37、A,C解析:《管理體系認證基礎》當組織規模一定時,管理層級和管理寬度之間存在著一種反比例的關系。管理寬度越大,管理層級就越少;反之,管理寬度越小,管理層級就越多38、B,C,D解析:《管理體系認證基礎》P07國際認可論壇(InternationalAccreditationForum,英文縮寫IAF)IAF致力于在世界范圍內建立一套唯一的合格評定體系,通過確保已認可的認證證書的可信度來減少商業及其顧客的風險。39、A,B,D解析:《審核概論》審核方案管理通常可涉及認證機構的合同評審人員、專業能力評價人員、審核組長及認證決定人員等40、A,B,C,D解析:《審核概論》,(二)文件化信息評審的要求,(1)文件中所提供的信息的評審,包括文件的完整性、正確性、一致性和有效性。41、A,B解析:關鍵績效指標(KPI)。根據戰目標導出的關鍵績效指標,是戰目標實現的關鍵性指標。單純的標桿管理,缺乏結合自己實際情況的創新,會導致企業競爭戰趨同。標桿管理的基本思路就是模仿,通過模仿、學習實現超越。標桿管理使得單個企業運作效率的絕對水平大幅提高,而企業之間相對效率差距卻日益縮小。銷售增長率和市場占有率“雙高”的產品群被稱為明星類產品,這類產品可能成為企業的金牛產品,需要加大投資以支持其迅速發展42、B,C,D解析:初次審核方案包括兩個階段,初次審核、認證決定之后的第一年與第二年的監督審核和第三年在認證到期前進行的再認證審核。管理體系的初次認證審核分兩個階段實施:第一階段和第二階段43、A,B,C44、C,D解析:17021標準9,4,1當審核的任何部分以電子手段實施時,或擬審核的場所為虛擬場所時,認證機構應確保由具備適宜能力的人員實施此類活動45、A,C,D解析:GBT9011-2021標準A.6.1總則倒數第二句對樣本的報告應考慮樣本量、選擇的方法以及基于這些樣本和一定置信水平作出的估計。三、簡答題46、審核組通過收集和驗證與審核準則有關的信息獲得審核證據,并依據審核準則對審核證據進行評價,得出審核發現,在綜合匯總分析所有審核發現的基礎上,考慮此次審核目的而作出最終的審核結論。由此可見,審核準則是判斷審核證據符合性的依據,審核證據是獲得審核發現的基礎,審核發現是作出審核結論的基礎。審核結論的得出是基于審核證據并對照審核準則進行評價的結果。如現場發現工人未按操作規程進行操作,這是審核證據,依據操作規程要求判定其屬于不符合,這是審核發現,綜合其他審核發現,得出體系符合體系要求的結論,這屬于審核結論47、(1)誠實正直:職業的基礎。(2)公正表達:真實、準確報告的義務。(3)職業素養:在審核中勤奮并具有判斷力。(4)保密性:信息安全。(5)獨立性:審核的公正性和審核結論客觀性的基礎。(6)基于證據的方法。(7)基于風險的方法。48、認證范圍和審核范圍是有區別和聯系的,區別在于:(1)認證范圍用于認證注冊的目的,用于表明被被認證的受審核方的管理體系所覆蓋的范圍,通常體現在認證證書上,而審核范圍是為具體的審核界定的審核內容和界限,用于指導審核的實施。(2)認證范圍通常只是對認證所覆蓋的產品、過程與活動、場所及所依據的標準的概括性描述,而審核范圍所涉及的信息更加詳細與具體,通常包括對受審的實際位置、組織單元、活動和過程以及審核所覆蓋的時期等更加具體全面與詳細的信息。(3)一次具體審核的審核范圍與認證范圍并不一定完全一致。如:監督審核的審核范圍所包括的內容通常少與認證所涉及的內容;對于多現場的第三方認證,由于可以在一定原則上進行抽樣、一次具體審核的審核范圍可以只覆蓋部分的場所,而認證范圍可能包括申請認證的所有場所。兩者的聯系在于:(1)依據認
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