標準解讀

《JJG 1028-2024 放射治療模擬定位X射線輻射源檢定規程》與《JJG 1028-2007 放射治療模擬定位X射線輻射源》相比，在多個方面進行了更新和調整，以適應技術進步和安全要求的提升。主要變化包括但不限于以下幾個方面：

  1. 術語定義更新：新版本對一些關鍵術語進行了更加準確的定義或重新定義，確保了標準語言的一致性和準確性。

  2. 檢測項目增加：增加了對于某些性能指標的新測試要求，比如可能涉及到更詳細的圖像質量評價、劑量控制等方面的內容，旨在提高放射治療的安全性和有效性。

  3. 技術規范細化：針對現有設備的技術特點，新版標準提供了更為詳細的操作指導和技術參數限制，如對X射線管電壓穩定性、輸出劑量精度等提出了更高的要求。

  4. 安全性考量加強：強化了對患者及操作人員防護措施的規定，包括但不限于輻射泄漏限值、緊急停止功能測試等內容，反映了當前國際上對于醫療輻射安全日益重視的趨勢。

  5. 文檔記錄要求：強調了整個檢定過程中數據記錄的重要性，并明確了需要保存哪些類型的信息以及如何歸檔，有助于保證后續審查時信息的可追溯性。


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....

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  • 2024-09-18 頒布
  • 2025-03-18 實施
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量檢定規程

JJG1028—2024

放射治療模擬定位X射線

輻射源檢定規程

VerificationRegulationofX-rayRadiation

SourceforRadiotherapySimulators

2024-09-18發布2025-03-18實施

國家市場監督管理總局發布

JJG1028—2024

放射治療模擬定位X射線

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輻射源檢定規程?JJG1028—2024?

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代?替JJG1028—2007?

VerificationRegulationofX-rayRadiation??

SourceforRadiotherapySimulators

歸口單位全國電離輻射計量技術委員會

:

主要起草單位河北省計量監督檢測研究院

:

深圳市計量質量檢測研究院

參加起草單位河北中模醫療設備科技有限公司

:

山東新華醫療器械股份有限公司

本規程委托全國電離輻射計量技術委員會負責解釋

JJG1028—2024

本規程主要起草人

:

蔡宗霖河北省計量監督檢測研究院

()

周迎春深圳市計量質量檢測研究院

()

李文博河北省計量監督檢測研究院

()

參加起草人

:

孫朝陽河北中模醫療設備科技有限公司

()

丁猛河北省計量監督檢測研究院

()

李志勇山東新華醫療器械股份有限公司

()

JJG1028—2024

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術語和計量單位

3………………………(1)

術語

3.1…………………(1)

計量單位

3.2……………(2)

概述

4……………………(2)

計量性能要求

5…………(2)

輻射輸出的空氣比釋動能率

5.1………(2)

射線管電壓

5.2X………………………(2)

輻射輸出的質

5.3………………………(2)

空間分辨力

5.4…………(2)

低對比度分辨力

5.5……………………(3)

等中心指示偏移

5.6……………………(3)

界定輻射束軸與等中心之間的偏移

5.7………………(3)

界定輻射野與界定光野之間的一致性

5.8……………(3)

源皮距指示偏差

5.9……………………(3)

通用技術要求

6…………(3)

外觀和標志

6.1…………(3)

技術文件

6.2……………(3)

計量器具控制

7…………(3)

檢定條件

7.1……………(3)

檢定項目

7.2……………(4)

檢定方法

7.3……………(5)

檢定結果的處理

7.4……………………(7)

檢定周期

7.5……………(8)

附錄檢定原始記錄推薦格式

A………(9)

附錄證書內頁推薦格式

B……………(10)

附錄等中心檢測裝置技術要求

C……………………(11)

Ⅰ

JJG1028—2024

引言

國家計量檢定規程編寫規則通用計量術語及定義

JJF1002《》、JJF1001《》、

測量不確定度評定與表示共同構成本規程修訂工作的基礎性系列規范

JJF1059.1《》。

本規程是對放射治療模擬定位射線輻射源的修訂與

JJG1028—2007《X》。

相比除編輯性修改外本規程主要技術內容變化如下

JJG1028—2007,,:

增加了影像接收器焦點影像接收器距離視野的定義

———、-、;

增加了射線管電壓的要求及相關內容

———X;

增加了低對比度分辨力的要求及相關內容

———;

增加了使用平板探測器的空間分辨力要求

———;

刪除了電器機械及防護性能的要求

———;

增加了輻射輸出的質的半值層測量儀法及相關內容

———。

本規程的歷次版本發布情況為

:

———JJG1028—2007。

Ⅱ

JJG1028—2024

放射治療模擬定位X射線

輻射源檢定規程

1范圍

本規程適用于放射治療前或期間使用的放射治療模擬定位射線輻射源的首次檢

X

定后續檢定和使用中檢查其高壓發生器的工作電壓不超過

、。400kV。

本規程不適用于利用計算機斷層攝影模擬定位技術的射線輻射源

(CT)X。

2引用文件

本規程引用了下列文件

:

醫用診斷射線輻射源

JJG744X

通用計量術語及定義

JJF1001

電離輻射計量術語及定義

JJF1035

醫用射線設備術語和符號

GB/T10149—1998X

放射治療模擬機性能和試驗方法

GB/T17856—1999

醫用射線診斷設備質量控制檢測規范

WS76—2020X

放射治療模擬定位機影像系統性能和試驗方法

YY/T1407—2016

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規程凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規程

,()。

3術語和計量單位

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