企業新產品開發策劃控制程序企業新產品開發策劃控制程序【最新資料，WORD文檔，可編輯修改】【最新資料，WORD文檔，可編輯修改】1目的本程序用來確定和制定確保產品使顧客滿意所需的步驟，促進與所涉及的每一個人的聯系，以確保所要求的步驟能按時完成，并起到引導資源，使顧客滿意,促進對所需要更改的早期識別,避免晚期更改,以最低的成本及時提供優質產品，使顧客滿意。2范圍本程序適用于本公司所有生產/服務所需的新產品開發或產品更改的策劃。3引用文件GD-QP-001《文件控制程序》GD-QP-002《質量記錄控制程序》GD-QP-010《顧客需求管理程序》GD-QP-012《產品和過程批準程序》GD-QP-016《工裝管理程序》GD-QP-011《服務管理程序》GD-QP-025《檢驗和試驗控制程序》GD-QP-027《持續改進控制程序》GD-W4-004《測量系統分析與應用規定》GD-W4-007《統計技術應用管理規定》4術語和定義4.1APQP指AdvancedProductQualityPlanning（產品質量先期策劃）的英文簡稱。4.2特殊特性可能影響安全或法規的符合性、配合、功能或產品后續生產過程的產品特性或制造參數。除了由組織根據產品和過程經驗中選擇外，其它產品和過程特性均由顧客指定。4.3產品保證計劃是產品質量計劃的重要組成一部分，是將設計目標轉化為設計要求，產品質量策劃小組在產品保證計劃中所作的努力程度取決于顧客的需要、期望和要求。5職責5.1項目組組建：總經理。5.2項目組的批準和其小組組長的指派/任命：管理者代表。5.3項目組的工作計劃制定及規定小組成員職責：項目組組長。5.4項目組工作展開和實施及執行：項目組成員。5.5各階段計劃和執行工作結果審查和評估：項目組。5.6各階段計劃和執行工作結果核準：管代。5.7各階段計劃和執行工作結果的對外（指顧客）聯絡窗口：營銷部。5.8項目組職責：5.8.1確定顧客要求、需求及期望；5.8.2確定顧客(內部和外部)；5.8.3確定小組成員每一部門代表方的角色和職責及工作；5.8.4確定過程所需的工藝文件和作業程序及方法；5.8.5新產品設計/開發全過程各階段工作審查；5.8.6對所提出來的設計、性能要求和制造過程評定其可行性；5.8.7產品開發過程中相關問題的澄清及解決；5.8.8確定產品成本、設計/開發進度、交付（提交）時間及其它必須考慮的限制條件；5.8.9決定所設計/開發及交付（提交）的產品是否需要顧客或分承包方協助。5.8.12控制計劃的開發和評審。5.9產品質量先期策劃工作由總經理領導。5.10第一階段工作（計劃和確定項目）：5.10.1確認新產品項目開發任務的來源及新產品制造可行性分析，包括風險分析；5.10.2財務部進行成本核算和營銷部負責產品報價；5.10.3組建項目組、編制新產品項目APQP開發計劃、產品設計輸入評審、確認設計目標、可靠性和質量目標、確定初始材料清單、初始過程流程圖、產品和過程特殊特性的初始清單、制定產品保證計劃等工作由技術部負責；5.10.4管理者支持5.11第二階段工作（過程設計和開發）：5.11.2確認產品和過程特殊特性、產品設計輸出評審、小組可行性承諾等工作由項目小組負責；5.11.3新設備、工裝和設施要求由項目小組在進度圖上明確,由技術部主導設計、制造、驗證工作，相關部門協助；5.11.4量具和試驗設備要求由項目小組在進度圖上明確,由技術部主導設計、制造、驗證工作。5.11.6產品/過程質量體系評審由項目組負責；5.11.7向顧客索取包裝標準的工作由營銷部負責；制定包裝標準的工作由技術部負責；5.11.8制定過程流程圖、車間平面布置圖及特性矩陣圖、制定PFMEA并對其進行分析、制定試生產控制計劃、制定過程作業指導書和工藝卡、制定MSA分析計劃、制定初始過程能力研究計劃并對其進行研究和分析等工作由技術部負責；5.11.9制定檢驗標準和檢驗規范（規程）工作由品質部負責；5.12第三階段工作（產品和過程確定）：5.12.1試生產工作的實施和執行由生產部負責；5.12.2測量系統評價工作由品質部負責；5.12.3初始過程能力研究、執行PPAP工作由技術部負責；5.12.4制定生產控制計劃、質量策劃認定等工作由技術部負責；5.12.5產品質量檢驗和試驗、確認等工作由品質部負責；5.12.6產品包裝評價工作由營銷部、技術部及生產部負責。5.13第四階段工作（反饋、評定和糾正措施）：5.13.1不斷減少產品和過程變差工作由生產部、技術部和相關部門負責；5.13.2促使顧客滿意（包括顧客抱怨/投訴處理結果的回復）和與顧客進行溝通、協調、聯絡等工作由營銷部或項目組負責；5.13.3100%如期交貨工作由生產部和營銷部負責。6工作流程和內容工作流程工作內容說明使用表單第一階段：計劃和確定項目產品質量先期策劃前期準備產品質量先期策劃前期準備6.1本公司產品質量先期策劃的實施和執行分五個階段,即:第一階段-計劃和確定項目；第二階段-過程設計和開發；第三階段-產品和過程確定；第四階段-反饋、評定和糾正措施。確定新產品設計和開發來源確定新產品設計和開發來源AA6.2技術部按照國家產品政策、顧客發展經營計劃和營銷戰略及公司長遠規劃、相關的法律法規要求、以往的設計經驗、相關信息輸入產品設計和開發來源。工作流程工作內容說明使用表單AA析析NOYES新產品制造可行性分析報告項目可行性分析報告GD-QP-008-01A0產品風險分析及預防措施GD-QP-008-17A0生產能力分析GD-QP-008-16A0核準核準NO與顧客溝通或放棄與顧客溝通或放棄YES6.4技術部負責組織相關部門，必要時邀請有關專家進行評審,呈報總經理批準。新產品項目開發申請單GD-QP-008-02A0顧客工程規范評審表GD-QP-001-10A0確定:質量目標確定:質量目標6.5由技術部召集有關成員據項目的要求結合公司實際情況初步確定質量指標及試驗大綱。A）顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性。B）質量目標應是基于持續改進的目標，如：零件/百萬（PPM）、缺陷水平或廢品降低率。C）成本目標生產能力和時間性目標。如開發成本、統計產能、時間節點等產品開發設計目標GD-QP-008-03A0質量歷史資料GD-QP-008-15A0核準NO核準YES6.6《產品開發設計目標》經總經理審查后由總經理核準。確定初始材料清單B確定初始材料清單B6.7技術部在產品/過程設想的基礎上制定《產品初始材料清單》，并包括早期供應商清單，報總經理核準。產品初始材料清單GD-QP-008-04A0工作流程工作內容說明使用表單B確定初始過程流程圖B確定初始過程流程圖6.8技術部應從初始材料清單和產品/過程設想中制定一份《產品過程流程圖》,并將其呈報總經理核準。產品初始過程流程圖GD-QP-008-05A0確定產品和過程特確定產品和過程特殊特性初始清單6.9項目組組長組織人員根據以往經驗和法律法規要求，以及通過對顧客需要和期望的分析制定一份產品和過程特殊特性的初始清單,記錄于《產品和過程特殊特性表》中,報總經理核準:（1）特殊產品和過程的特性由顧客確定，也可由公司根據產品和過程經驗中選擇出，產品和過程特殊特性的初始清單制定可從以下幾個方面進行：A）基于顧客需要和期望分析的產品設想；B）從預期的制造過程中確定的過程特殊特性；C)類似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。產品和過程特殊特性表GD-QP-008-06A0C編制產品保證計劃C編制產品保證計劃6.10項目組組長組織有關部門將設計目標轉化為設計要求，并記錄于《產品保證計劃》中，報總經理審查，總經理核準。1）產品保證計劃內容可包括以下項目：A）概述項目要求；B）耐久性和質量目標/要求；C）新技術、新材料的應用、環境、包裝、服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險因素的評定；D）進行失效模式分析（FMEA）；E）制定初始工程標準要求。F）以往出現的類似產品質量問題以及經驗似可行的解決方案作設計經驗進行考慮。產品保證計劃GD-QP-008-07A0工作流程工作內容說明使用表單CBCB成本核算/編制報價單成本核算/編制報價單YES6.11由財務部負責其進行成本核算,并將其數據和結果記錄于《產品成本核算報價單》。產品成本核算報價單GD-QP-008-08A0核準NO核準YES6.12營銷部將報價表整理成《經濟效益分析報告》一并呈報公司總經理核準后報給顧客審批，跟蹤工作由營銷部負責。經濟效益分析報告GD-QP-008-09A0開發資金預測表GD-QP-008-18A0組建項目組組建項目組6.13報價得到顧客批準后，確定新產品項目設計和開發的工作，技術部將所收集到的新產品項目開發的相關資料進行消化吸收,并確認開發任務。同時視需要組建由技術、營銷、生產、品質、等相關部門組成的項目組。項目組成員及職責表GD-QP-008-10A0編制新產品項目設計和開發計劃編制新產品項目設計和開發計劃核準NO核準YES6.14項目組根據所得到的有關資料結合公司實際情況編制《新產品APQP開發計劃》（計劃的內容應包括開發的各項工作和任務、負責人員、起始時間、預計完成日期、實際完成日期、所需建立和保存的資料等）,報組長審核，呈報公司總經理批準。新產品APQP開發計劃GD-QP-008-11A0新產品設計和開發計劃發行新產品設計和開發計劃發行6.15項目組組長將《新產品APQP開發計劃》分發各成員并按其執行。DD6.16項目組組長應在第一階段的產品質量先期策劃階段結束時，針對第一階段的工作執行情況進行小結，并將其工作的執行情況報告給公司領導知悉，同時要求管理者在《階段評審與管理者支持》表中對第一階段的實施和執行工作進行總結，以獲得管理者的承諾和支持，工作流程工作內容說明使用表單管理者支持D管理者支持D通過其表明已滿足所有策劃要求/關注問題均已寫入文件中，并列入解決的目標中來體現管理者的支持。階段評審與管理者支持GD-QP-008-12A0第二階段：過程設計和開發階段產品設計輸入評審產品設計輸入評審6.17技術部整理匯集設計輸入資料，項目組長召集進行設計輸入的技術評審并將結果記錄于《產品設計開發評審表》中。產品設計開發評審表GD-QP-008-13A0圖紙轉換圖紙轉換確定產品/過程特殊特性確定產品/過程特殊特性6.18項目組確定產品和過程特殊特性?！癆”表示，公司內部與安全無關的特殊特性（重要特性）用符號“B”表示；顧客有要求時應加注顧客標識或將顧客標識等同轉為公司的符號。產品和過程特殊特性表GD-QP-008-06A0E確定新設備/工裝/量具/試驗設備/設施E確定新設備/工裝/量具/試驗設備/設施6.19項目組根據公司現有的設備/工裝/設施狀況，依新產品開發的要求，提出新設備、工裝和設施的要求時，項目組對其進行確定，對所需的新設備、工裝記錄于《新設備、工裝、模具、量具和試驗設備一覽表》中，制定《新設備、工裝、模具、量具和試驗設備開發進度表》，然后將其呈管代批準，以保證新的設備和工裝有能力并及時供貨。生產部監督新設備、工裝和設施的進度追蹤，以確保能在計劃的時間內完工。6.20項目組根據公司現有的檢驗/試驗設備狀況，依新產品開發的要求，提出檢驗/試驗設備的要求，品質部應對其進行確定，對所需的檢驗/試驗設備記錄于《新產品設備/工裝/設施/量具/試驗設備一覽表》中，制定《新設備、工裝、量具和試驗設備開發計劃進度表》，然后將其呈項目組審核，管代批準。新設備、工裝、模具、量具和試驗設備一覽表GD-QP-008-26A0新設備、工裝、模具、量具和試驗設備開發進度表GD-QP-008-27A0新設備、工裝、試驗設備檢查表GD-QP-008-28A0工作流程工作內容說明使用表單EE6.21項目組運用《新設備、工裝、試驗設備檢查表》進行檢查。設備/檢具/模具驗證確認設備/檢具/模具驗證確認6.22項目組負責對檢具、工裝進行認可，必要時在工裝最終定型前需由顧客對產品尺寸進行核查，以獲得顧客對檢具、工裝的認可。小組可行性承諾小組可行性承諾6.23項目組負責小組可行性承諾。小組可行性承諾表GD-QP-008-30A0制造過程設計輸入過程設計輸入評審制造過程設計輸入過程設計輸入評審NOFYESF6.24項目組在產品設計工作完成后，應召集其成員對制造過程設計輸入要求進行識別，并針對產品設計輸出的數據/資料（如DFMEA，生產率的目標，過程能力的目標，成本的目標，顧客對制造過程的要求，以往的開發經驗，必要時的防錯方法使用等）進行制造過程設計輸入評審。過程設計開發輸入輸出評審表》中。過程設計開發輸入/輸出評審表GD-QP-008-32A0工作流程工作內容說明使用表單F編制產品包裝標準F編制產品包裝標準6.25技術部負責編制產品包裝的標準。產品包裝標準GD-QP-008-29A0評審產品/過程質量體系E評審產品/過程質量體系E6.26項目組負責評審產品/過程質量體系。產品/過程質量體系檢查表GD-QP-008-31A0制造過程流程圖制造過程流程圖6.27技術部負責制定制造過程流程圖。6.27.2DFMEA、PFMEA、樣件/試生產/生產控制計劃中的流程圖應和目前的過程流程圖的流程圖相一致。產品過程流程圖GD-QP-008-05A0過程流程圖檢查表GD-QP-008-37A0車間平面布置圖車間平面布置圖6.28技術部負責繪制車間平面布置圖。車間平面布置圖GD-QP-008-38A0車間平面布置圖檢查表GD-QP-008-39A0制定特性矩陣圖制定特性矩陣圖6.29由技術部根據產品特性和過程流程圖制定特性矩陣圖，以明確產品特性與過程的關系。特性矩陣圖GD-QP-008-40A0過程FMEA分析過程FMEA分析過程FMEA評審過程FMEA評審NOGYESG6.30技術部負責PFMEA分析。PFMEA分析及評審具體要求見《過程FMEA參考手冊》第三版并進行檢查及填寫《過程FMEA檢查清單》。PFMEA分析GD-QP-008-41A0PFMEAGD-QP-008-42A0G工作流程G工作內容說明使用表單制訂試生產控制計劃制訂試生產控制計劃6.31技術部負責制定《試生產控制計劃》。控制計劃GD-QP-008-20A0控制計劃檢查表GD-QP-008-21A0編制過程作業指導書編制過程作業指導書供應商開發進度的監控供應商開發進度的監控6.33由采購部控制供應商產品開發進度，并各自根據進度的要求監控供應商開發的進度。6.34由技術部制定《供方PPAP提交計劃》具體按《產品過程批準程序》執行。6.35由采購部對供方PPAP提交進度進行監控供方PPAP提交計劃GD-QP-008-43A0制定試生產計劃制定試生產計劃6.36由技術部通知生產部編制試生產計劃。試生產作業計劃表GD-QP-008-46A0制定培訓計劃并培訓制定培訓計劃并培訓6.37由生產部和品質部編制培訓計劃，必要時由技術部給予培訓支持，在OTS樣件試制之前進行培訓。產品開發培訓計劃GD-QP-008-45A0人員配置計劃GD-QP-008-44A0HOTS樣件試制HOTS樣件試制6.38生產部組織作業準備驗證，按照試生產計劃的要求進行OTS樣件的試制，品質部進行要求的檢驗/試驗，并填寫《試制驗收報告》，經項目組評審，根據顧客的要求提交樣件和相關報告。產品試制驗收報告GD-QP-008-24A0工作流程工作內容說明使用表單制定小批量試生產計劃H制定小批量試生產計劃H6.39OTS樣件得到顧客的批準后由項目小組編制小批量的《試生產作業計劃表》。制定測量系統分析計劃制定測量系統分析計劃6.40技術部負責制定測量系統分析計劃。測量系統分析計劃GD-QP-020-09A0制定初始過程能力研究計劃制定初始過程能力研究計劃6.41技術部制定《初始過程能力研究計劃》。初始過程能力研究計劃GD-QP-008-33A0制定包裝規范制定包裝規范6.42技術部負責制定《產品包裝規范》。過程設計更改過程設計更改過程設計輸出過程設計輸出過程設計輸出評審過程設計輸出評審YES6.43過程設計和開發輸出包括：規范和圖紙，制造過程流程圖，車間平面布置圖，試生產控制計劃，作業指導書（包括操作規程/標準），過程批準接收準則，有關質量/可靠性/可維修性及可測量性的數據，產品/制造過程不合格的及時發現和反饋方法，必要時防錯方法使用的結果等6.44項目組長在新產品試生產作業之前及過程中，應召集項目組成員將制造過程設計輸出，對照制造過程設計輸入要求進行評審并將評審結果記錄于《產品設計開發評審表》中。設計輸出文件清單GD-QP-008-22A0I管理者支持I管理者支持6.45項目組將第三階段的小結報告公司領導批準，獲得其支持或承諾。階段評審及管理者支持GD-QP-008-12A0工作流程工作內容說明使用表單第三階段:產品和過程確定II進行試生產作業進行試生產作業6.46生產部按照產品質量先期策劃前三個階段的資料及顧客需求編制試生產（小批量）作業計劃。試生產作業計劃表GD-QP-008-46A0進行過程審核進行過程審核6.47進行過程審核作業：確保新產品和制造過程設計/開發的過程具有能力并受控，以及驗證該新產品生產的過程活動和有關結果是否符合公司產品生產的過程策劃和工作安排及其是否被正確有效實施，公司過程審核小組必須對所設計和開發的新產品進行過程審核作業，并發掘新產品在設計和開發過程中的質量問題，同時采取有效的糾正/預防措施，以使該新產品在各種環境和因素的影響下均能穩定地生產和運行。進行測量系統分析/評價進行測量系統分析/評價6.48品質部依據《測量系統分析手冊》第三版和對使用的測量裝置和方法按照工程規范、控制計劃標識的特性進行測量系統的評價。進行初始過程能力研究進行初始過程能力研究6.49技術部依《初始過程能力研究計劃》和《統計技術應用管理規定》進行初始過程能力研究。更改過程制造過程設計驗證更改過程制造過程設計驗證NOJYESJ6.50在新產品試制完成后，項目組針對其尺寸、功能/性能、過程特性等進行驗證，以確保過程設計開發的輸出滿足設計輸入的要求，設計驗證應形成記錄，填寫在《設計和開發驗證記錄表》中，確保在成功的過程設計驗證后才進行過程設計確認。設計和開發驗證記錄表GD-QP-008-25A0工作流程工作內容說明使用表單J更改J更改過程制造過程設計確認制造過程設計確認6.51過程設計開發有效性確認可通過以下方式來進行，設計有效性確認應形成記錄，填寫在《設計和開發確認記錄表》中。計人員將設計結果與樣品進行對比等。進行工廠設施設備策劃有效性評價填寫《工廠、設施設備策劃有效性評價表》設計和開發確認記錄表GD-QP-008-35A0生產件批準生產件批準6.52技術部和相關部門依據《生產件批準程序》對生產件進行PPAP作業,交項目組長審查、公司領導核準,必要時交顧客批準。零件提交保證書GD-QP-012-04A0進行產品審核進行產品審核6.53進行過程審核和產品審核作業：6．53．1為了驗證過程能力和生產能力是否達到了設計要求，在小批量試制階段由生產部安排生產節拍驗證。“質量特性”的要求；并通過對抽取的少量產品/零件以顧客的角度全面地進行新產品符合性檢驗來對質量保證的有效性進行評定，并長期對其進行跟蹤監控和根據結果推論將來的情況，以其來反映新產品質量趨勢及重點缺陷和發現體系缺陷，并采取進一步的審核和措施。K樣品送樣和確認K樣品送樣和確認6.54項目組將生產件送樣給顧客確認,并保存同等質量樣品不少于兩件(封存),技術部保存一套完整送樣資料以便追溯。工作流程工作內容說明使用表單K進行包裝評價K進行包裝評價6.55項目組對公司或顧客規定的包裝方法進行包裝評價,并記錄于《產品包裝評價表》中。6.56收集質量成本，開發資金和質量目標、產能等，填寫《產品質量目標完成總結》，包裝試驗報告GD-QP-008-34A0產品包裝評價表GD-QP-008-36A0質