ICS01.120CCSC10/29GDSBMEOrthopedicTelemedicineStandards（Gen2024-05-10發布IT/GDSBME001—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起本文件由廣東省生物醫學工程學會提出及歸口。本文件起草單位：廣東省第二人民醫院、廣州中醫藥大學第一附屬醫院、南方科技大學醫院、廣州中醫藥大學第三附屬醫院、南方醫科大學第七附屬醫院、廣州市番禺區中心醫院、肇慶市中心人民醫院、陽江市人民醫院、陽山縣人民醫院、德慶縣人民醫院、佛山市乙太醫療用品有限公司。本文件主要起草人：孫鴻濤、黃楓、趙東升、羅毅文、徐亞非、王永勝、羅盛、劉東光、司彤、聶杰輝、肖亮星、黃日慶、楊軍林、高梁斌、孫永建、魏寬海、齊勇、連萬民、黎飛猛、許長鵬、林周勝、李軍、董航、陳元莊、劉申明、肖飛、王盛飛。T/GDSBME001—2024我國地域遼闊，城鄉差異明顯，呈現中心城市輻射周圍多個呈衛星縣區的地理格局。不少地區患者在交通方面需要耗費1小時乃至更長的時間，才能獲得相對優質的醫療服務。面對面的醫療花費患者大量的人力、物力和財力，一定程度上增加了患者的看病難度。遠程醫療通過音頻視頻互動、醫療資料遠程共享等方式，可以讓不同地區、不同級別醫療機構實現線上交流，突破了地理和空間的限制，一定程度上緩解了基層患者就醫難及醫療資源區域分布不均的問題。骨科疾病以常見病、多發病、慢性病多見，涉及男女老少，遠程醫療的實現有良好的現實基礎。自2018年年初起，廣東省第二人民醫院骨科在清遠市陽山縣開展醫療精準扶貧的過程中充分利用廣東省互聯網醫院、陽山縣人民醫院網絡醫院以及在陽山縣各個鄉鎮衛生院、村衛生室前期搭建的遠程醫療平臺開展了每周至少1次的遠程醫療實踐，形成了省級醫院骨科、縣級醫院骨科、衛生院、村衛生室四級醫療機構骨科遠程醫療模式。此后陸續近十家三級醫院、二級醫院骨科加入到骨科遠程醫療的行列。至今已經取得了一定成績：2021年“省（市）、縣域、鄉鎮三級醫療機構骨科遠程醫療規范”獲得廣東省衛健委基層適宜技術推廣項目、《基于省-縣兩級醫療機構骨科遠程會診的實踐與分析》在國內骨科核心期刊發表、新書《骨科遠程醫療規范》在廣東省科技出版社出版。為進一步凝聚共識、指導實踐，針對骨科遠程醫療的特點和要求，制訂出骨科遠程醫療規范（總則）標準，為今后骨科各亞專業制定分則標準提供參考。3T/GDSBME001—2024骨科遠程醫療規范（總則）本標準本提供了省（市）-區（縣）-鄉鎮(街道)三級骨科遠程醫療的建設規范。本標準適用于省（市）-區（縣）-鄉鎮(街道)三級骨科遠程醫療的建設以及管理。2規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。WS/T517-2016基層醫療衛生信息系統基本功能規范WS/T529—2016遠程醫療信息系統基本功能規范T/CSBME038—2021區域遠程醫學影像中心圖像及診斷報告質量控制WS/T545—2017遠程醫療信息系統技術規范GB/T22239-2019信息安全技術-網絡安全等級保護基本要求3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1骨科遠程醫療Orthopedictelemedicine指為了提高患者的健康狀況，通過電子通信技術在不同地點之間交換醫療信息，進行骨科診療的活動，其功能基本可分為遠程醫療咨詢、遠程診斷和治療（會診、治療方案指導、手術指導等）、遠程醫療康復與管理等。3.2省（市）級骨科遠程醫療機構Provincial(municipal)orthopedictelemedicineinstitution指省屬或市屬大型三甲醫院骨科為核心的遠程醫療機構，可完成疑難、危重骨科疾患的遠程診療行3.3區（縣）級骨科遠程醫療機構County-levelorthopedictelemedicineinstitution指區（縣）三級和二級醫院骨科為核心的遠程醫療機構，可完成常見或重大骨科疾患的遠程診療。3.4基層醫療衛生機構Primarymedicalandhealthinstitutions指社區衛生服務中心（站）、鄉鎮衛生院。3.5骨科醫療單元Orthopedicmedicalunit指省（市）-區（縣）-鄉鎮(街道)三級骨科醫療單元，包括省（市）級醫療機構骨科、區（縣）級醫療機構骨科、鄉鎮（街道）醫療機構的骨科疾病診療區等。3.6遠程醫療信息系統Telemedicineinformationsystem采用現代通訊、電子和多媒體計算機技術，依托區域性信息平臺或多個醫療機構之間的信息網絡，實現醫療信息的遠程采集、傳輸、處理、存儲和查詢，對異地患者實施咨詢、會診、監護、查房、協助診斷、指導檢查、治療、手術、教學、信息服務及其他特殊醫療活動的信息系統，實現各個醫療機構之間一對一、一對多、多對一的遠程醫療服務。3.7遠程醫療Telemedicine4T/GDSBME001—2024醫療機構之間利用通訊技術、計算機及網絡技術，采用在線交互方式，開展異地指導檢查、協助診斷、指導治療等醫療活動。3.8雙向轉診Two-wayreferral醫務人員根據遠程醫療后患者病情治療的需要，在各級醫療機構之間實現雙向轉診的過程。基層醫療衛生機構不具備患者病情治療所需的技術和設備時，可以通過遠程會診后向上級醫療機構提出轉院申請。上級醫療機構評估治療后的患者病情，判斷無需在上級醫療機構繼續治療，可以通過遠程會診后將患者轉到患者所在地區的基層醫療衛生機構繼續康復治療。3.9遠程影像診斷Remoteimagediagnosis由發起方向受邀方提出申請并提供患者臨床資料和影像資料，由受邀方給予診斷意見。3.10遠程手術方案規劃Remotesurgeryprogramplanning通過接受到的患者臨床資料和影像資料給予手術方案規劃。3.11遠程康復指導Remoterehabilitationguidance通過遠程會診技術和視頻技術的應用及智能設備，對患者進行實時康復指導與評估。3.12區域醫療聯合體（簡稱醫聯體）Regionalmedicalconsortium將同一個區域內的醫療資源整合在一起，由一所三級醫院，聯合若干所二級醫院和社區衛生服務中心組成，目的是引導患者分級就醫。4適用條件4.1參加機構包括：省（市）級骨科遠程醫療機構、區（縣）級骨科遠程醫療機構、基層醫療衛生機構。應具備以下要求：a)具備相應的醫療設備：至少應具備基本的醫療設備；b)配備可支持骨科遠程醫療所需的遠程醫療信息系統、設備及網絡環境；c)配備有骨科醫護人員及信息系統管理人員；d)二甲及以上醫療機構應設置骨科醫療單元；e)所有參加機構必須符合《互聯網診療管理辦法（試行）》《互聯網醫院管理辦法（試行）》、《遠程醫療服務管理規范（試行）》、《互聯網診療監管細則（試行）》；f)至少制定本機構遠程醫療服務管理制度、信息保密制度等。4.2骨科遠程醫療從業人員包括：醫療機構開展遠程醫療服務的醫務人員、醫療機構遠程醫療中心工作人員、信息化技術運營管理人員。骨科遠程醫療發起方醫護人員要求：a)執業地點為發起方醫療機構的醫護人員；b)熟悉患者情況及病例資料的主管醫護人員；骨科遠程醫療受邀方醫務人員要求：a）執業地點為受邀方醫療機構的骨科專家；b）骨科專家資質要求為主治醫師職稱3年以上。4.3實施骨科遠程醫療的機構間簽署合作協議、保密協議醫療機構間（包括區域醫療聯合體）及與第三方平臺簽訂遠程醫療合作協議，約定合作目的、合作條件、合作內容、遠程醫療流程、各方責任權利義務、醫療損害風險和責任分擔等事項。簽署醫療信息保密協議。5T/GDSBME001—20245遠程醫療規范流程見附圖。6遠程醫療開展6.1遠程醫療的發起遠程醫療發起方提供患者病情資料并上傳,遠程醫療受邀方評估遠程醫療發起方所提供的患者相關信息是否符合骨科診療范圍并策劃遠程醫療計劃，在滿足條件下，應根據患者病情需要及時實施遠程醫療會議。緊急情況下骨科遠程醫療的發起建議根據具體情況采取實時通訊工具進行。實施遠程醫療前需到雙方醫院醫務部門進行報備，確保醫療行為規范。不同醫院的骨科遠程醫療業務包括：遠程協助診斷（包括遠程影像診斷），遠程指導檢查、治療，遠程手術方案規劃，遠程康復指導，開展教學等，可由任一方發起遠程會議。6.2遠程醫療準備遠程醫療發起方主要準備內容包括：a)征得患者同意，簽署遠程醫療服務知情同意書；b)明確遠程醫療的需求及目的；c)確認遠程醫療的設備運行狀態。遠程醫療受邀方通過視頻會議的方式召開遠程醫療的預備會議，主要內容包括：a)明確遠程醫療的要求，確認遠程醫療的設備運行狀態；b)確定遠程醫療的時間；c)確認遠程醫療發起方所提供患者相關材料的準確性及完整性。6.3遠程醫療實施根據遠程醫療的流程，遠程醫療發起方匯報患者病歷，受邀方評估患者病情，經過相關討論后，根據病情，提出相關診療建議：包括診斷、治療、手術指導及雙向轉診等方案。發起方按院際會診進行過程記錄及保存相關材料。6.4遠程醫療資料存儲發起方和受邀方按照病歷書寫及保管有關規定共同記錄及管理病歷資料。遠程醫療服務相關文書可通過傳真、掃描文件及電子簽名的電子文件等安全方式發送。醫務人員為患者提供遠程診療服務后，應當記錄診療信息并隨病歷保存。6.5遠程醫療質量監督建立完善的遠程醫療質量監督機制，包括對醫生資質、診療過程、效果評價等進行監督，確保遠程醫療服務的安全性和有效性。6.6遠程醫療糾紛處理醫療機構和醫務人員在開展遠程醫療服務過程中，如有違反《醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》、《護士條例》及互聯網醫療相關法律、法規行為的，由衛生健康行政部門按照有關法律、法規規定處理。7遠程信息系統基礎設施規范7.1遠程網絡應符合《WS/T545—2017》8.1的規定。7.2遠程視訊系統應符合《WS/T