公司組織機構與部門設置說明公司組織機構與部門設置說明公司組織機構與部門設置說明公司組織機構與部門設置說明組織機構圖： 法定代表人（董事長）公司負責人（總經理）質量管理部 采買部 銷售、售后服務部 維修部查收組：查收員 倉管組：倉管員 質量追蹤，產品不良事件檢測，產品召回負責人：注：質量管理/采買/銷售、售后服務崗位不得互相兼任部門設置說明：一、董事長職能：董事長是本公司的法定代表人和重要經營事項的主要決策人，領導和動員全體職工仔細貫徹執行《醫療器材監察管理條例》等國家有關醫療器材法律、法例和規章等，在“合法經營，質量為本”的思想指導下進行經營管理。對公司所經營醫療器材的質量負全面領導責任。合理設置并領導質量組織機構，保證其獨立、客觀地履行職權充足發揮其質量把關職能，支持其合理建議和要求，供給并保證其必需的質量活動經費。主持召開股東大會、董事會議，并負責上述會議定策的貫徹落實。招集和主持管理委員會會議，組織議論和決定公司的發展規劃、經營目標、年度經營計劃以及平時經營工作中的重要事項。提名公司總裁和其余高級管理人員的聘任和解職，并報董事會同意和存案。決定公司高層管理人員的酬勞、待遇和支付方式井報董事會同意和存案。按期批閱公司的財務報表和其余重要報表，通盤控制全公司的財務狀況。簽訂同意調入公司的各級管理人員。簽訂對外上報、印發的各樣重要報表、文件、資料。辦理其余由董事會受權的重要事項。董事長不可以執行職責時，可受權總經理代理。二、總經理職能：總經理崗位職責向全體職工傳達知足客戶要乞降法律法例要求的重要性意識。擬訂并公布質量目標，創造公司價值觀。擬訂公司總質量目標，并同意各部門質量目標。委任各部門經理、管理者代表。同意質量管理制度和程序言件。確立選定新代理品種。合理配置資源，保證各部門正常動作。重視客戶建議和投訴辦理，主持重要質量事故的辦理和重要質量問題的解決，和質量改良。主持季、年度質量剖析會和全員質量管理工作例會。主持對本公司質量管理工作的檢查和查核。三、質量管理部職能負責成立一個質量管理系統。實行質量反對權，指導各部門質量活動編制質量制度，并保證明行審批首營公司首營品種，質量培訓。執行國家有關醫療器材監察管理的法律、法例及規章等有關政策的規定，負責公司的全面質量管理工作，保證醫療器材的質量。負責草擬或訂正公司有關質量管理方面的規章制度、質量工作規劃，并指導敦促執行。經營產質量量追憶、不良事件報告、依據不良事件等級實時上報國家不良反響檢測中心。負責醫療器材質量事故或質量投訴的檢查辦理及報告。負責產品召回：負責產質量量追蹤、產品不良事件檢測、產品召回和不良事件報告、依據不良事件等級實時上報國家不良反響檢測中心。發現醫療器材不切合強迫性標準、經注冊或許存案的產品技術要求或許存在其余缺點的，立刻停止經營、通知使用單位和花費者停止經營和使用，召回已經上市銷售的醫療器材，采納挽救、銷毀等舉措，記錄有關狀況，公布有關信息，并將醫療器材召回和辦理狀況向食品藥品監察管理部門和衛生計生主管部門報告。負責產質量量追蹤、產品不良事件檢測、產品召回和不良事件報告、依據不良事件等級實時上報國家不良反響檢測中心。健全登記產品信息、供給商信息、產品流向信息發現不合格產品可以實時追回；輔助展開對公司職工進行有關醫療器材質量管理方面的教育或培訓工作。按期向質量管理領導小組報告質量工作展開狀況，對存在問題提出改良舉措，對在質量工作中獲得成績的部門和個人，以及質量事故的辦理，提出詳細賞罰建議。指導并敦促本部門職工做好有關質量工作。負責醫療器材質量事故和質量投訴的檢查辦理及報告、不合格醫療器材的審察。展開對公司職工進行有關醫療器材質量管理方面的教育和培訓。負責指導和監察醫療保留、保養和運輸中的質量工作。負責執行醫療器材質量查收制度和醫療器材入庫查收過程、負責醫療器材查收入庫等有關工作。查收組職能：嚴格執行醫療器材質量查收制度和醫療器材入庫查收程序，主要負責醫療器材入庫查竣工作。組織學習醫療器材質量專業知識，努力提升查竣工作水平。查收組職責：查收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進行查收，在入庫憑據上署名，與保留員辦理交接手續。查收人員對醫療器材的漏檢、錯檢負詳細質量責任。對查收不切合查收內容、不切合有關法定標準和質量條款或其余思疑質量異樣的醫療器材，填寫拒收報告單，并通知質管部辦理。查收時應付醫療器材的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件逐個檢查，整件包裝中應有產品合格證。查收首營品種，應查察首批到貨醫療器材同批號的醫療器材出廠查驗合格證明。查收入口醫療器材，應檢查包裝的標簽能否有中文注明的醫療器材名稱、主要成份以及入口注冊證號，檢查中文說明書及合法的有關證明文件。實時填寫有關報表和查收記錄，并署名負責，按規定保留備查。庫管組職能：組織本部門人員仔細學習和貫徹《醫療器材監察管理條例》及有關目標政策和質量管理制度。負責搞好庫容、庫貌、環境衛生，注意防火、防盜、防鼠、防蟲、防霉變。監察醫療器材分類儲藏，堅持“先進先出、按批號發貨”的原則，按季節變化，采納必需的保養舉措。敦促指導保留員嚴把入庫、在庫保養、出庫關，對把關不嚴造成的結果負詳細責任。指導保留員平時工作。按期對本部門職工的崗位做培訓工作。倉管員職責：依據醫療器材的理化性質和儲藏條件分類分區儲藏，對因儲藏不妥發生的質量問題負責；按“安全、方便、節儉”的原則，堆垛齊整、堅固、五距規范，合理利用倉容，并按規定做好貨位編號、層批數目、包注顯然；建立保留貨位卡，按批正確記錄醫療器材進、存、出動向，保證帳（電腦）貨符合。堅持日志月清，月對季盤，并實時剖析，反應醫療器材庫存構造及適銷狀況；做好醫療器材管理工作，嚴格按“出庫單”及有關規定發貨；在保養員的指導下做好庫房溫濕度管理工作；負責填寫“不合格醫療器材報告、辦理審批表”；負責依據“出庫單”備貨，逐批復核出庫醫療器材，盤點查對配送單位、品名、規格、數目、生產廠商、批號，并檢查包裝等，做到數目正確、質量完滿、包裝堅固、標記清楚；庫房保留員憑查收員署名或蓋印收貨。對貨與單不符、質量異樣、包裝不牢或損壞、標記模糊等狀況，有權拒收并報告公司有關部門辦理。自覺學習醫療器材業務知識，提升保留工作技術。質量追蹤、產品不良事件檢測、產品召回組職能負責產質量量追蹤、產品不良事件檢測、產品召回和不良事件報告、依據不良事件等級實時上報國家不良反響檢測中心。健全登記產品信息、供給商信息、產品流向信息發現不合格產品可以實時追回；輔助展開對公司職工進行有關醫療器材質量管理方面的教育或培訓工作。經營產質量量追憶、質量追蹤、不良事件報告、依據不良事件等級實時上報國家不良反響檢測中心。四、采買部職能組織學習并執行上司質量目標、政策、法例和指令。嚴格恪守《醫療器材監察管理條例》，正確理解并踴躍推動本公司質量系統的正常進行。堅固建立“合法經營、質量為本”的思想，依據“按需進貨，擇精選購”原則指導業務經營活動，當經營數目、進度與質量發生矛盾時，應在保證質量的前提下，求數目和進度，嚴把“計劃采買”第一關。編制購貨計劃時應征采質量管理部門建議。檢查敦促本采買部門工作，堅持采買的醫療器材一定是從擁有法定資格的供貨單位購進的，并采集供貨單位的合法證照等資質的證明資料，禁止從個人及證照不全的單位進貨，成立供貨單位檔案。敦促檢查本部門簽訂質量保證協議，配合質量管理部門搞好首營公司、首營品的審察工作，并檢查采集有關的資料，經質管部門審察合格報總經理同意后方可進貨。在掌握經營進度的同時，掌握質量動向，發現質量問題實時與質管部門聯系，對重要質量的改良舉措在本部門的落實負責。擬訂采買部門中工的業務培訓計劃并組織實行，增強對采買人員的質量意識教育并進行質量意識查核。采買員職責：堅持“按需進貨，擇估采買”的原則，把好進貨質量關；負責填寫《購進計劃表》，并詳細實行；向財務部供給資本需乞降付款計劃；采集供給商和市場信息資料，成立、健全供給商檔案；負責供給商的先期觀察、挑選，供給商業績查核、評論，仔細審察供貨單位的法定資格；負責醫療器材貨源和價錢行情的調研；輔助質量部達成首營品種及首營公司的供給商審計，向供給商討取首營品種的查驗報告書，必需時配合質量部對其進行現場查核；負責采買合同的草擬，并提交審察、同意，合同一定明確必需的質量條款，并討取質量標準；堅持采買的醫療器材一定是從擁有法定資格的供貨單位購進的，并采集供貨單位的合法證照等資質的證明資料，禁止從個人及證照不全的單位進貨，成立供貨單位檔案；負責將采買記錄（合同）輸入微機系統，討取合法單據，到貨后與微機查對，做到三者符合；負責通知醫療器材返廠及報損的工作；五、銷售部職能組織學習執行《醫療器材監察管理條例》等有關條例，規范銷售職工作行為。嚴格選擇銷售對象，不同意將醫療器材銷售給無合法證照的或證照不全的經營單位或無《醫療機構執業同意證》的醫療單位，防備醫療器材流向非法經營單位。認識本公司庫存醫療器材的質量、數目狀況，正確向用戶介紹醫療器材的用法和性能，不得虛假夸張和誤導用戶，醫療器材營銷宣傳應嚴格執行國家有關廣告管理的法律法例，宣傳的內容一定以國家醫療器材監察管理部門同意的醫療器材使用說明書為準。銷售醫療器材應開具合法單據，做到票、帳、貨符合。銷售單據應按規定保留，成立醫療器材銷售記錄，記錄醫療器材的銷售日期、品名、規格型號、批號（生產批號、滅菌批號）、有效期、生產單位、購貨單位、單價、數目等項內容。銷售記錄應保留到有效期滿后二年或保持期滿后二年。對效期較近，庫存較長的合格產品，要踴躍銷售，防止損失。按期征詢和反應用戶對醫療器材質量和服務質量的評論建議，做好用戶接見工作，配合有關人員辦理客戶的查問建議，為質量改良供給市場質量動向信息。銷售員職責：負責公司與銷售人員的聯系，傳達公司的管理規定與指令，咨詢市場信息、質量動向或不良反響信息，并實時上報。負責客戶電話訂貨記錄。負責缺貨醫療器材登記，實時向采買員反應4.負責各種資料、單據的分類及歸檔管理。負責與庫管員聯系實時發運銷售人員所需醫療器材。負責對應收貨款進行統計上報。做好銷售人員的報帳等服務工作。負責各種宣傳資料、促銷品、樣品的保留和發放。售后服務部職能產品售出后，業務部門應按期進行質量追蹤及售后服務。實時掌握用戶對商品使用狀