【完整版】2019-2025年中國抗高血壓藥物行業投資機會與風險防范措施研究報告_第1頁
【完整版】2019-2025年中國抗高血壓藥物行業投資機會與風險防范措施研究報告_第2頁
【完整版】2019-2025年中國抗高血壓藥物行業投資機會與風險防范措施研究報告_第3頁
【完整版】2019-2025年中國抗高血壓藥物行業投資機會與風險防范措施研究報告_第4頁
【完整版】2019-2025年中國抗高血壓藥物行業投資機會與風險防范措施研究報告_第5頁
已閱讀5頁,還剩179頁未讀 繼續免費閱讀

下載本文檔

版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領

文檔簡介

2019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業家第一章抗高血壓藥物行業研究方法、意 第一節抗高血壓藥物行業研究報告簡 第二節抗高血壓藥物行業研究原則與方 一、研究原 二、研究方 第三節投資機會與風險防范措施研究的意義和作 一、研究的意 二、研究的作 第二章市場調研:2018-2019年中國抗高血壓藥物行業發展分 第一節抗高血壓藥物概 一、高血壓概 二、高血壓藥物概 第二節我國抗高血壓藥物行業發展概 一、行業主管部 二、行業監管體 三、行業主要法律、法規及產業政 四、行業進入壁 五、行業技術水平及技術特 六、行業特有的經營模 七、行業的周期性、區域性和季節性特 第三節2018-2019年中國抗高血壓藥物行業發展情況分 一、抗高血壓藥物概 二、對抗高血壓藥物的剛性需 三、國內抗高血壓藥物的市場狀 四、抗高血壓藥物市場規 五、抗高血壓藥物市場結 六、沙坦類藥物銷售規 七、國內22城市藥店抗高血壓藥物規 第四節2018-2019年我國抗高血壓藥物行業競爭格局分 一、抗高血壓藥物行業競爭格 二、藥店抗高血壓藥TOP20品 三、前3亞類占據九成市 四、抗高血壓國產CCB藥店搶 五、進入國內市場的鈣通道 六、ARB本土企業開始發 七、降血壓藥經典藥老驥伏 第五節我國高血壓患者分 一、高血壓水平分類、定義及并發 二、高血壓抽樣調查及患病 第六節2019-2025年我國抗高血壓藥物行業發展前景及趨勢預 一、行業發展前 二、行業發展趨 三、影響行業發展的有利因 四、影響行業發展的不利因 第三章發展形勢:我國抗高血壓藥物行業宏觀環境發展新形勢分 第一節抗高血壓藥物行業政策環境分 一、十年醫改回 二、未來醫改關鍵方向與核心思 三、支付壓力長存,倒逼醫保結構優 四、醫藥行業政策變革促產業變 五、醫藥行業三大領域改革深度分 (一)審評審批改革大邁進領銜醫藥改 (二)國家試點城市帶量采購長期將改變市場競爭模 (三)集采政策影響深遠重構醫藥產業鏈 第二節“4+7”對醫藥行業的10大影響與4大趨勢預 一、短期影 (一)誕生新的價格發現和形成機 (二)中選價格將成為劑型合并歸類的價格天花 (三)醫保支付標準及醫保支付價將浮出水 二、長期影 (一)最低價唯一中標的規則將激勵企業主動降價搶市 (二)國產仿制藥質量與價格與美國雙接軌,國產仿制藥價格雪 (三)外企原研過期專利藥將出現“一致性評價懸崖,市場快速萎 (四)首仿獲得1年獨占期,紅利滾滾而 (五)未來5-10年將是國產仿制藥的黃金 (六)厘清仿制藥產業3條出路,仿制藥行業大洗牌,淘汰賽打響 (七)產品迭代加速,醫藥市場重構,創新藥的天花板打破,危與機共 三、理性看待“4+7”帶量采 第三節抗高血壓藥物行業經濟環境分 一、2019年國際經濟形勢分析及預 二、2019年國內經濟形勢分析及預 三、中國經濟未來發展趨勢及前景展 第四節抗高血壓藥物行業社會環境分 一、人口結構和人口紅利的變 二、收入分配的變 三、品位/生活風格、生活方式的改 四、消費習慣的變 五、中國人口大遷移趨 第五節抗高血壓藥物行業技術研發環境分 一、我國創新藥基礎研 二、藥品監管與法 (一)新藥相關監管法規的變 (二)仿制藥相關監管法規的變 (三)藥品的保護政 三、我國創新藥市場支 (一)國家醫保目 (二)藥品價 (三)新藥重大專 四、藥品轉讓技術的政策變 (一)新藥技術轉讓注冊申報的條 (二)藥品生產技術轉讓注冊申報的條 (三《藥品技術轉讓注冊管理規定(部分 第四章趨勢預測:2019-2025年中國抗高血壓藥物行業需求前景及消費趨勢預 第一節2019-2025年抗高血壓藥物行業需求前景預 一、醫藥行業整體前景預 二、我國居民可支配收入及消費支出穩步增 三、城鎮居民人均醫療保健支出較消費支出增速更 第二節2019年科創板助力抗高血壓藥物行業迎來發展新契 一、科創板設立,生物醫藥創新企業獲支 二、醫藥行業迎來發展新契 (一)醫藥行業高度契合科創板的定位,有望成為科創板的重要力 (二)生物藥、高端醫療器械、精準醫療等領域有望迎來科創板的上市熱潮 (三)部分醫藥上市公司有望迎來價值重估 第五章2019-2025年中國抗高血壓藥物行業投資機會分 一、尋求未被滿足和新產生的市場需 二、兼并、重組和整 三、重視差異化的戰略經 四、盤活存量資源,提高運營效果和效 五、踏實的去創新,不是穿新鞋走老 第六章2019-2025年抗高血壓藥物行業投資風險及防范措 第一節醫藥體制改革風險及防范措 一、醫藥體制改革風 二、風險防范措 第二節產業政策風險及防范措 一、產業政策風 (一)藥品定價政策改 (二)藥品招標政策改 (三“兩票制”政 (四)仿制藥質量和療效一致性評價政 二、風險防范措 第三節抗高血壓藥物行業藥品價格下降風險及防范措 一、藥品價格下降的風 二、防范措 第四節抗高血壓藥物行業競爭風險及防范措 一、市場競爭風 二、風險防范措 第五節抗高血壓藥物行業安全生產、環保風險及防范措 一、環保政策風 二、風險防范措 第六節新藥研發、上市風險及防范措 一、新藥研發、上市的風 二、風險防范措 第七節抗高血壓藥物行業經營管理風險及防范措 一、經營管理風 (一)業務規模擴大帶來的管理風 (二)產品質量控制的風 (三)原材料供應及其價格上漲的風 (四)人員成本及人力資源風 二、風險防范措 第七章2019-2025年中國抗高血壓藥物行業項目投資決策風險防范策 第一節項目投資風險決策的重要 第二節項目投資風險決策基本原 一、風險的內 二、項目投資決策的風 三、項目投資風險決策基本原 第三節抗高血壓藥物行業項目投資決策風險的具體表現及產生原 一、市場風險及其形成原 (一)市場預測不足導致的市場風 (二)企業購買物料決策失誤導致的市場風 (三)商品市場競爭力不足產生的市場風 二、財務風險及其形成原 (一)資金供給不足產生的財務風 (二)資本結構不合理引起的財務風 三、管理風險及其形成原 (一)企業風險意識較弱引發的風 (二)企業識別風險能力不 第四節抗高血壓藥物行業項目投資決策風險防范措 一、市場風險防范措 (一)進行投資項目的可行性分析,正確投 (二)制定合理的采購計 (三)生產優質產品,提高產品市場競爭 二、財務風險防范措 (一)廣開渠道合理籌措資 (二)合理調整資本結構和資產結構,加強資金管 三、管理風險防范措 (一)強化企業風險意 (二)提高管理者素質,增強風險識別能 (三)建立高效的項目投資風險信息網絡管理,及時解決風 第八章盛世華研總 第一節企業失敗的原因及提高勝率的策 一、企業失敗的原 二、提高勝率的策 第二節盛世華研獨創五大決策研究體 一、基于“產業”的研究與決策體 二、基于“周期”的研究與決策體 三、基于“人性”的研究與決策體 四、基于“變化”的研究與決策體 五、基于“趨勢”的研究與決策體 六、小 第三節致讀者:商業自是有勝 第一章第一節第二節12345123A第三節12第一節抗高血壓藥物概述10壓藥物市場在我國一直保持穩步增長,2011162抗生素藥品價格,降壓藥也受到影響,增速有所緩,但隨后增長速度持續恢復。2015252.39高血壓(hypertensivedisease)是最常見的心血管疾病之一,以動脈血壓持續升高為主要表示,200924.7%,6.1%,絕大部分高血壓患者并沒有得到有效治療。β-受體阻滯劑和鈣通道拮抗劑,80(普利類。發,90(沙坦類)克服了普利類抗高血壓藥物可能產生的不第二節(CFDA藥品生產質量管理規范(GMP)制度和藥品經營質量管理規范(GSP)購工作。各省(區、市)網上競價、集中議價和直接掛網(包括直接執行政府定價)20156處方藥(RX)和非處方藥(OTC)(國辦發〔2016〕26)中,提出要全面推進公立醫院藥品集中采購。文中 2018201742017 (201220212019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業家 2020 范(2010(GMP)進行改造,淘汰高耗能、高耗水、污染大、效率低的落后工藝和設備,10202019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業家 200981820152《國家基本藥物目錄管理辦理(暫行(衛藥政發【2009】79號)進行了修訂,形成了《國家基20133(2012,目前國家基本藥物品520 20155(發改價格【2015904)201561 對其市場需求有著直接的影響。2017年2傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)的通知。通知提到,各省(區、市)社會保險主管部門 20202016814(2016-2020年,從國家層面實施綜合治理策略和措施,對抗菌藥物的研發、生產、流通、應 2020年,爭取研發上市全新抗菌藥物1-2個,新型診斷儀器設備和試劑5-10項;零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的比例基本達到全覆蓋,省(區、市)憑獸醫處方銷售抗菌藥物的比例達到50%;健全醫療機構、動物源抗菌藥物應用和細菌耐藥 20173( 20171086361GSP2 34GMPGSP第三節(CCB(ARB(ACEI①鈣拮抗劑30②血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑 ARB的研究始于1976年,目前市場上主要的ARB藥物有纈沙坦、厄貝沙坦、氯沙坦等。 β α對性。目前常用的α⑤血管緊張素轉化酶抑制劑60高血壓具有高發病率、高致死率特征。根據英國《柳葉刀》雜志上發表的研究報告,2015年 據,2014年心血管病死亡占城鄉居民總死亡原因的首位,農村為44.60%,城市為42.51%。除此此20152015(CCB(ACEICMH,2015583.7(按終端零售價計,下同201413.5%;占心血管系統藥物比例22.8%,4.7%。2013-2015(單位:億元類(II)41.00%。以來一直穩步增長,2011年受到針對162種抗高血壓藥物降價的政策影響,增幅有所放緩,但隨 年全國醫院市場中高血壓藥物市場規模達到516億元,年同比增長圖:2014-20162019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業家80%以上為單純收縮性高20%的比重,未來患病人數將呈現上升趨勢。除了年齡外,生活方式的改變也根據南方所統計,201420162007IMS2019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業家統計,201564.91額也都在102012201520122015201220155.21%,是近五年最高的增幅。第四節2013-201535%、26%16%。201520152011-201570.1%。醫院終端中,94.3%的鈣拮抗劑為非注2015市場規模(億元份額743.06%1.82%3320172267.5147.8270.83%的份額。4.138.64%1.73血壓病、冠心病和心律失常。據米內網數據,201722TOP3CCB7.556.014.5538%。CCB53.06%,CCB46.94%。7.55%,7.53%TOP367.11%,11.93%,8.70%。AngⅡ效應降低血壓,用于臨床高血壓病及其他心腎疾病的數據,201722ARB15.845.38%。原研藥占62.69%,9.66%,6.27%,4.33%,海南皇隆占1.8ARB11.36%,20%。86.17%,9.88%,1.63%。據米內網數據,2017222.4201493.73%。其居首位的是復方利血平氨苯蝶啶,2017221.2920146.44%201720900CCB、ARB、ACEI第五節3≥140mmHg(或)舒張壓≥90mmHg,90%以上的高血壓原因尚不明確,稱為原發性高血壓水平分類和定義(mm和(或和(或和(或和(或和(或腦、腎等臟器的并發癥,高血壓并發癥是主要的致死原因。2010204.324.6%,115.488.92013318696.61%。250%死于冠心病。40%,15%。20%-30%可查到左室肥厚,輕度高血壓患者發生左心155.1%、7.7%、13.6%17.6%,總體呈上升趨勢。2015625.2%,20102.7CVD261.99/10136.21/10125.78/10(52.25/1041.99/10。CVDCVD20091990~20141990~201420142014第六節據商務部發布的《2017著每四個成年人中有一個高血壓患者。2017130/80mmHg2011-2015II(ARB)2015II市場規模(億元份額2019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業家14%左右的增速,高于其他類別2011-2015氯噻嗪復方以及纈沙坦+氫氯噻嗪復方四個品種占據,占總體復方制劑市場份額的88%。我國降壓75%,國內企業20152019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業家2015(工信部聯規【2016】350)中提出,要充分200972017137.04201645.8850.3%。在政府的積極推動下,基層醫藥市場規模將快速增長。在未來,廣大80%人群的基本醫療保障任務,基層醫療的崛起為藥品市場的1050027600-1,000 年全國衛生總費用達到46,344.9億元,人均衛生總費用從2010年的1,490.1元增長至2016年的3,351.7元,年均復合增長率達到14.50%,衛生總費用占我國GDP的比重也由2010年的4.98%增長至2016年的6.2%。但是,目前我國人均醫療支出水平與美國等發達國家相比仍然存在較大的差15%-20%,2%-3%,處于較2003GMPGSP20182201561第三章發展形勢:我國抗高血壓藥物行業?第一節表:20092009表:20092019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業家圖:2005-2017(億元):2005-2017(億元)與支出(億元)2019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業家圖:2004-201720183DRGs圖:2010-2017圖:2013-201720189:10:201711:12:醫保收支(2006-2018資料來源:Wind,15-20%,但用藥結構不理想,存在大量高價過期原研、低質量仿制藥、帶金輔助用藥。201713:醫保基金收支與月累計結余率(201314:出臺醫保限制、醫院監控等一些手段打壓,且無寬松態勢。PDB1H18201816:CFDA(上升一個層級)正式成文定調刊MAH,正視歷史欠賬(口服及注射劑的一致性評價,著眼于建立長期,完17:國務院“36”18:31,1130-40%(21)市場份19:2018區開始優勝劣汰。2019(一)2015-201820181,2016CDE6812017CDE430,2018CDE7142018428HPV9圖:2016-2018(天圖:2013-2018(天與國外企業開展合作ICH際多中心臨床試驗通過從海外引進或授權在研產品,不僅可快速補充研發管線,也可以推動創新(二)3:12067202187221651025201813(三)20183將接替審評審批改革成為醫改中推進的重要內容。醫保局成立后,負責的一項重點工作是藥品的集中采購試點,2018年11月15日《4+7藥品集中采購文件發布,對通過或視同通過一致性評價的31個藥品在北京等11個城市試點帶量集中采購,即一家最低價企業中選,獲得地區藥品大部分的銷量。 2018年12月7日,上海陽光采購網發布《4+7城市藥品集中采購擬中選公示,共有25個品種中標,整體降價幅度達到 我們認為醫保局集采試點除了對仿制藥行業產生直接的影響外,對整個醫藥產業鏈條也有深遠的影響。圖:“4+7”“4+7”“4+7”量采購中藥品的采購、配送等流程做了具體規定。表:《4+720181114過一致性評價品種實施帶量采購20181274+790%表:4+72019年1月,國務院辦公廳發布《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》通知,官方文 從目前執行情況來看,并未強制性要求進行聯動,部分對于集采作出響應的省份如甘肅、陜西等2892018性評價。1228201911879151721407,11792893010%1218提升并非一蹴而就,而是一個長期的過程。意味著行業的整合、優勝劣汰也是一個長期的過程。圖:通過一致性評價數量較多的公司(個圖:289(個一致性評價將仿制藥變為可標準化的產品201633集中采購等方面不再選用未通過評價的品種。未來帶量采購的品種和范圍可能會逐步擴大,未來52%,由于采用單一廠家中標模式,競爭十分激烈。降價一方面擠壓了藥價在流通渠道的料藥的生產質量難度較大,原料藥的質量和穩定性更重要,行業壁壘門檻提高。全球原料藥行業規模穩步增長,全球原料藥向新興市場轉移;我國原料藥行業具備良好的工業基礎,未來在特色原料藥和專利藥原料藥領域發展空間廣闊;環保趨嚴提高行業門檻,未來長期盈利能力有保障;圖:全球原料藥行業市場規模(億美元圖:2017(家來環保仍將處于嚴格管控的狀態,行業進入門檻較高。“4+7”2017108150%提升至175%。表:2015712表:201720隨著供需兩端利好創新藥企業,A201710圖:A(億元圖:A2018top30(億元1.1201713201820-25圖:阿帕替尼上市后歷年樣本醫院銷售額(億元圖:艾瑞昔布樣本醫院銷售額(億元2018PD-1(Opdivo)1882影響四:“4+7”1213的整合將加速推進,集中度將獲得比較明顯的提升。24表:上海“4+7”圖:上海“4+7”擬中選品種配送企業為國藥與上藥(單位:個藥流通企業的回款速度,緩解資金壓力。資金回款優化:1、設立專項資金專用賬戶;2、貨款分三次付款:1)5個各種日后,工作機構向指定配送企業支付全部貨款的50%;2、半年后或采購量50%以后,向配送企業支付全部貨款的45%;3.結束后全部付清 圖:上海”4+7”在醫院端進行藥品銷售的既得利益逐步減弱,謀求新的渠道成為企業更加重視的方向。則面臨放棄銷售或者是通過零售藥店進行鋪貨銷售的選擇。C圖:4+7”集中度持續提升,行業具備持續發展提升的空間 藥品零售銷售規模為1954億元,同比增長7.8%。我國藥品零售銷售占全部藥品銷售市場的比例為22.7%。藥品零售市場規模大,未來還能受益藥品市場結構的調整,具備持續擴容的空間。管規范程度的提升,大連鎖的規模化效應的逐步顯現,行業的集中度或將繼續提升。圖:2011-2018H1(億元)圖:2009-2017 2017年我國零售藥房數量為45.4萬家,其中連鎖藥房的數量為22.9萬家,單體藥店數量為22.5萬家,連鎖藥房數量首次超過單體的增加,從藥店數量與結果上看,零售藥房逐步的向連鎖方向發展、TOP100,201720133PP、1.7PP。圖:2011-2017(家)圖:2012-2017TOP100、TOP20、TOP102018TOP1017.4%,PE2018的紛擾波動,皆為19年的長期發展奠定基礎 場等多方面的紛擾影響:藥店分類分級、小規模納稅人認定、社保入稅、帶量采購、打擊騙保行2019A:競爭2013GSP市場空間與便利的地理位置。2018鎖依靠規模化降低采購成本,獲得的價格優勢將更加明顯,進一步催化單體藥店與中小連鎖的退B:醫藥行業變局下,終端渠道價值顯露:隨著帶量采購政策、醫保控費等政策的打壓,工業企業在醫院端能獲得利潤逐步被壓縮;而連鎖藥店作為對接患者第二終端,具備更加市場化的運行機制,同時是直接對接環節,是未來工業企業將逐步重視的渠道,連鎖藥房的終端渠道價值將影響六:CRO、CDMO藥企減少成本、提升效率的需求和新興市場醫藥行業的崛起共同推進了醫藥外包行業的迅速發展。全球看,CRO、CDMO/CMOCROCRO“4+7”趨勢,未來藥價承壓,產品力是核心,醫藥企業更多的回歸研發本質,催生更多外包型業務需求,CROCDMOCRO、CDMOCRO(億美元)CROCROCROCRO1CROIQVIA(昆泰Covance(科文斯、泰格醫藥、博濟醫藥、華威醫藥等。我國CRO20%以上,相較于全球增速更快。2016400CRO圖:CROCRO(億元)CDMOCMO(如粉劑、針劑)1、我國進入CMO/CDMO中國鼓勵新藥研發及高端仿制的大政策環境下,行業增長迅速。根據南方所統計和預測,我國CMO/CDMO20111292016270,2012-201615.9%,與上述全球數據相比,我國增速明顯高于全球行業的增長,未來有望延續良2、國內審評審批改革推進釋放紅利,藥品上市許可持有人(MAH)CMO/CDMOMAH領域的活力,促進藥品研發生產鏈條資源的合理配置,提高醫藥研發效率,同時有利于促進委托生產的發展,CMO/CDMO3、同時隨著一致性評級繼續推進,帶量采購政策的推行以及醫保控費的大背景下,未來藥企將進一步增強對于成本的管控,也有利于CMO/CDMOCMO/CDMOCMO/CDMO第二節“20181274+7,4+7“4+7)(一)發改委定價時期:1996藥品價格管理暫行辦法》對藥品價格進行定價。20002420145530201561(二)(三)(一)“”4+710(二)目前,3(0.78VS0.62(已經接近于美國市場仿制藥的最低價,下同,浙江華海的鹽酸帕羅西汀片(1.67元/片,浙江京新的苯磺酸氨氯地平片(0.15VS0.07普利片(0.23VS0.55,成都倍特的頭孢呋辛酯片(0.51VS3.24,成都倍特的替諾福韋二吡呋酯片(0.59VS4.07,正大天晴的恩替卡韋分散片(0.62VS12.49,施貴寶的福辛普利片(0.84VS1.52,揚子江的依那普利片(0.56VS3.52,江蘇豪森的伊馬替尼片(10.4VS21.18(三)賽諾菲的波立維(硫酸氫氯吡格雷片)701002(2011-2013520171.3100處方藥;2004(108.6)2004光環,201719.21/6。(四)1會“tentative”ANDA,ANDA專利上市70%,630%-70%的市場,瘋狂收割市場韭菜,快速回收研發成本和獲10%—20%,5%。如果拿不到首仿,一般普通劑型的仿制藥產品的年銷售額也10“4+7”1專利藥時代(1984):1962198335%銷量最佳的藥品有仿(簡稱《Hatch-Waxman)出臺。由于避免了動物實驗和臨床研200300(2-3101050%,仿制藥的競爭也開始走向白熱化,印度仿制藥攜成本優勢紛紛搶灘美國市場,Teva20002017,FDAANDA29415%,10%以下。美國的仿制藥處方90%,幾乎已經到達極限。(六)33460%以上市場。京新的他汀大王、匯宇腫瘤藥大王等越來越多的仿制藥企業嶄露頭角,雄霸天下,憑借“4+7”專注仿制藥制劑,兵團作戰,做仿制藥生產和代工大戶,以品種多、產品線全取勝。如以色TEVA1001001GMP、歐盟GMP及美國cGMP20“4+7”對于仿制藥行業意味著淘汰賽的發令槍打響了,無原料、無技術、無渠道、高成本的中小仿制藥企業已進入死亡倒計時。TEVA并不多。201812(http:///n1278117/n1648113/c6526140/content.html)第一批小品種藥(短缺藥)集有限公司各自牽頭組建的聯合體。高門檻藥物躲過一劫,改良藥將大紅大紫。投資大周期長的單抗和雙抗,生產((七)1/5。3—5品將快速嶄露頭角,老產品加速邁入市場衰退。0.780.94PK,0.21.050.590.62三、44(一)5-10(二)(三)20181212(四)10201820185的動向。20188,17量和療效一致性評價的藥品生產企業受邀參加該局組織召開的仿制藥量價采購座談會。20189332018111411710此次“4+7”通過對國際藥品采購中的通行規則分析,基本遵守的都是帶量采購原則。201712斧”代表著未來的政策方向,行業關注度高;其次,1152%的降幅在各地的藥品集90%以上的情況;此次藥品集中采購所用的方法并式;2018近期,有很多對“4+7”城市藥品集中采購試點的分析是從營銷層面進行的,包括競爭、機制、報價、市場、醫藥代表等角度。其實,602019-20252019-2025讓每個人都能成為行業專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業家第三節2018(102)主編的一年一度的黃皮書發行——《2019《2018-2019201820193.5%。2.5%,201820192019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業家GDP9201621.3%,至201833.0%。從采購經理指數(PMI)等景氣指標來看,美國經濟在短期內仍然非常201816.2%下降到24.6%。再有,美國股市泡沫破裂風險加大。美國股票市場價格開始出現高位回落跡象。20189103320151220181233.0%,2.5%0.512GDP20183.1%20192.5%。2018,1GDP7.3%362018617.25%15%,6816.25%,91422.5%。過高的利率引起土耳其經濟發生過度收縮。阿根廷也出現了貨幣危2009200811201840200719200050001033%GDP200735.5%201848.7%。各國財政40%以上,這也導致日本央行資產總額已經超過日本1020183;7發動對中國的貿易戰,9;201980003500201892720184.4%3.9%,同時也20193.7%。20192018,IMF201810,2019PPPGDP3.7%。其中發1.8%,2.4%,1.4%。新興與發展中亞洲經濟體仍然是世界上增長最快的地區,GDP6.3%。國際貨幣基金組織還預測,按市場匯率計算,2018GDP3.1%20192018201920182019PPPGDP3.8%,2018GDP3.0%,比20170.12019PPPGDP3.93%,20180.11我們預計,2019PPP3.5%,按市場匯率計算的增長率約為與服務消費雙輪驅動,服務消費增速和占比逐步提高。201810.9%8.9%,6.5%的水消費利好政策更多。201832019政策,使消費者的后顧之憂明顯減少。特別是在收入方面,2019112019從中央經濟工作會議釋放的信號看,2019520192019現代的轉變。201942019GDP8600核心的技術。2018核心的企業家。中國過去四十年出現了四代企業家——8492991584920199110015管清友|來源:如是金融研究院(ID:RuShiYanJiu第四節15GDP2003-201110.84%的較高水平。一方面,實現了經濟結構的轉型升業鏈中占據加工貿易優勢,迅速搶占市場份額,2000-2008圖表:2003-20102011圖表:201115-6420112011減的現象出現,從而人口紅利進入衰減期。206010%、20%、30%,657%、1999,20176017.3%,6511.4%,10.8%的老年人口(10.85%(10.3%(10.8%GDP201713900873781347萬人,占總人口比重(常住人口城鎮化率)58.52%,1.179867.11‰;5.32‰。全國人戶分離的人口[4]2.91其中流動人口[5]2.442017183227.1%,109558.1%,6.8%。圖表:2013-2017圖表:2013-2017GNI198732020168260,2926GNI197016020167113.8%31.3%。20122016(一)展特征。消費總規模不斷擴大,消費的絕對水平逐步提高。197831120152139269居民。全社會消費品零售總額從另一個角度反應了消費市場總規模的變化,19802015126(二)2000,201048.2%197813.9,201349.8%,仍然處于較低水平。與其60%左55%-65%之間。1994-1996,1999-200220130.67。農村(三)4;200012(四)(五)2014551,205360582008201410003064501765020161。2)工業發展需197320102013與一般三四線城市明顯不同,發達城市群的三四線城市人口仍稍有流入。20162.4、1.6、1.1、0.6。在市轄區層面,一二三四線城市市轄四線城市市轄區;并且,發達地區三四線市轄區與其他城市無明顯差別。3)2017192011-20172252001-201019253.6%62.8%;1661132?1)203070%,10.22017220472.762)250%1自然增長和行政區劃變動貢獻。3)191/474%90%GDP,其中城鎮77%2030280%1960%將分布在長三20001.61。注:以上內容來源:澤平宏 文:恒大研究院任澤平熊第五節藥申報出現了大幅度的增加,20172016126.7%。1-2-12013-2017(品種計反觀歐美制藥強國,其從事新藥研發的主體主要包括三種從事(致)Genetech,500Roche局(FDA)有著密不可分的關系。FDA(一)198520022015開展藥品上市許可持有人制度(MAH)藥品上市許可持有人制度的建立是我國藥品監管走向國際化的一項大改革。MAH終的藥品批準文號。MAHGCP(二)1795%以上都是仿制藥,為保障廣大人民群眾的身體健康作出了重大貢獻。但201320152017(ICH)成201711,CFDADMF(三)19991.63.42019-20252019-2025讓每個人都能成為行業專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業家1-2-5新藥監測期期限表(說明:除以下情形的新藥外,其余不設立監測期規定對藥品和用化學方法獲得的物質不授予專利權。1993 3.中藥保護制 2019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業家我國政府高度重視對中藥品種的保護,實行中藥品種保護制度。1991,19921014,199311CFDA201666308個中藥保護品種,對中藥的發展起著重要的意義。30846201771(2016-2030》中提到健全中醫藥法律體系,推動頒布并實施中醫藥法,研究制定配套政策法(一)20171-2-12017(化藥部分2017(二)2019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業家1-2-2(部分獲益之間的平衡,這是一個關鍵點。19842019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業家1-2-3(三))101-2-4TOP10(2017鼓勵轉讓——限制轉讓——MAH200771,2007101;2009(一)(二)50%50%以上的子公司的。(三(部分(一)(二)350%50%以上的子公司3化、集約化經營,提高產業集中度,20121221(國食藥監安[2012]376GMP201412312016(國食藥監注[2013]38,對實施新修訂藥品生產質量50%以上股權或股份的藥品生產企業,雙方可進行藥品技術轉讓。123120161231三、藥品上市許可持有人制度(MAH)(一)MAH2015818(〔2015〕4420166610(市)2018114品研發機構和科研人員取得藥品的批準文號,并且對藥品質量承擔相應的責任。MAH2019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業家1-2-5(二)MAH1-2-6藥品上市許可持有人試點品種申報情況表(201612252019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業家20178第一節2016202550000198573920153.1213.3%;6732.1412.2%。201812222019116項專項附加扣除,利好居民收入和消費水平提升。198516.720151443.416%,201311%,1980-198520801:醫療保健支出逐年提升(201812第二節12019-20252019-2025讓每個人都能成為讓每個人都能成為行業專家、管理專家、研究專家、投資專家、成功企業家315%;至少有一項核心產品獲準開展IICRO/CMO

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論