醫療器械清洗與滅菌管理制度一、背景和目的為了確保醫療器械的清潔、消毒和滅菌工作符合衛生標準，保障患者的健康和生命安全，促進醫院的正常運營，特訂立本規章制度。本制度適用于醫院內全部醫療器械的清洗與滅菌工作。二、術語定義醫療器械：指用于防備、診斷、治療、監測疾病或有助于人體解剖或生理過程的任何設備、工具、儀器或系統。清洗：指將醫療器械表面的可見污物和殘留物完全清除的過程。消毒：教唆用化學方法殺滅或去除醫療器械表面和內部的大部分可見或隱匿的有害微生物的過程。滅菌：教唆用物理或化學方法完全殺滅或去除醫療器械表面和內部的全部可見或隱匿的有害微生物的過程。三、醫療器械清洗與滅菌要求全部醫療器械在每次使用后都必需進行清洗和消毒或滅菌處理，確保再次使用時安全可靠。清洗操作應由經過培訓并持有相應證書的專業人員進行，采用適當的清洗設備和清洗劑，每項操作都需依照操作規程和要求進行。清洗前，醫療器械應先進行表面可見污物的預清潔，以減少清洗工作量和提高清洗效果。清洗過程中，應依據醫療器械的特性和使用要求，合理選擇和使用適合的清洗劑和清洗方法，保證器械表面的清潔度實現衛生標準。清洗完成后，應進行干燥處理，確保醫療器械表面干燥，以防止細菌繁殖和重新污染。消毒和滅菌操作應依據醫療器械的特性和使用要求，選擇和使用合適的消毒劑或滅菌方法。消毒和滅菌操作應由經過培訓并持有相應證書的專業人員進行，依照操作規程和要求進行，確保滅菌效果符合要求。消毒和滅菌后的醫療器械應放置在干凈、封閉的器械包裝中，標記清楚使用日期和滅菌標識。消毒和滅菌后的醫療器械應妥當存放，在使用時保持包裝完整，避開受到二次污染。四、醫療器械清洗與滅菌管理流程醫療器械清洗管理流程1.1.準備工作：確保清洗設備和清洗劑的完好，并處于可靠運行狀態。確保清洗操作臺和器械清洗區域的環境清潔，無明顯污染。1.2.清洗操作流程：依據不同的醫療器械特性和使用要求，選擇適合的清洗劑和清洗方法。依照清洗劑的使用說明，調配清洗溶液。將醫療器械放入清洗設備中，依據操作規程進行清洗。完成清洗后，將醫療器械取出并進行干燥處理。1.3.清洗質量掌控：對清洗后的醫療器械進行視覺檢查，確保表面無可見污物和殘留物。定期進行生物指標檢測，驗證清洗效果和設備的性能。醫療器械消毒與滅菌管理流程2.1.準備工作：確保消毒劑和滅菌設備的完好，并處于可靠運行狀態。確保消毒操作臺和器械消毒區域的環境清潔，無明顯污染。2.2.消毒與滅菌操作流程：依據醫療器械的特性和使用要求，選擇適合的消毒劑或滅菌方法。依照消毒劑或滅菌方法的使用說明，進行操作。完成消毒或滅菌后，將醫療器械放置于干燥的器械包裝中，標記清楚使用日期和滅菌標識。2.3.消毒與滅菌質量掌控：對消毒或滅菌后的醫療器械進行視覺檢查，確保無污染和污染物殘留。定期進行生物指標檢測，驗證消毒或滅菌效果和設備的性能。五、培訓和教育醫療器械清洗和滅菌操作人員應接受專業培訓，并持有相應的培訓證書。定期組織對醫療器械清洗和滅菌操作的培訓和教育，提升操作人員的專業知識和技能水平。新員工進入醫院后，應進行醫療器械清洗和滅菌操作的考核，并引導其進行系統培訓，確保符合要求后方可上崗。六、記錄和報告醫院應建立醫療器械清洗與滅菌的管理記錄和報告制度。每次醫療器械的清洗與滅菌操作均應進行記錄，包含操作時間、操作人員、操作設備、操作方法、消毒劑或滅菌方法、滅菌效果等。對清洗設備和滅菌設備的使用和維護情況進行記錄。定期進行記錄和報告的審核，確保清洗與滅菌管理的有效性。七、責任和懲罰醫療器械清洗與滅菌的責任由專業人員承當，任何個人或團隊不得擅自轉變操作方法或不按規范執行。對于嚴重違反醫療器械清洗與滅菌規章制度的行為，將依法追究相關責任，并予以紀律處分。八、附則本規章制度