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文檔簡介
(最新)中藥學執業藥師職業資格考試
試題在線測試
1.2013年12月,全國人民代表大會常務委員會將原藥品管理法的第
十三條修正為“經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批
準,藥品生產企業可以接受委托生產藥品”,根據該規定國家藥品監
督管理部門將藥品委托生產行政許可職責下放到省級藥品監督管理
部門。這一法律適用過程體現()。
A.不溯及既往原則
B.全面審查原則
C.法律條文到達時間的原則
D.行政許可法定原則
【答案】:D
.甲、乙、丙、丁發布藥品廣告的行為,錯誤的有()
2o
A.丙為其配置的醫療機構制劑,通過某醫學雜志發布廣告
B.丁通過某網站發布其所生產的枸椽酸西地那非片的廣告
C.乙發布廣告,宣傳其生產的復方苯巴比妥漠化鈉片,稱“6個月臨
床觀察,96.7%患者的語言、運動能力明顯提高”
D.甲通過電視臺發布其所生產的六味地黃丸的廣告
【答案】:A|B|C
【解析】:
BC兩項,復方苯巴比妥澳化鈉片、枸椽酸西地那非片均為處方藥,
不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的
廣告宣傳。A項,丙所要發布廣告的藥品為醫療機構制劑,屬于不得
發布廣告的藥品。不得發布廣告的藥品有麻醉藥品、精神藥品、醫療
用毒性藥品、放射性藥品,醫療機構配制的制劑,軍隊特需藥品,國
家藥品監督管理局依法明令停止或者禁止生產、銷售和使用的藥品,
批準試生產的藥品不得發布廣告。D項,六味地黃丸為非處方乙類藥
品,可以再電視臺發布廣告。
3.關于中成藥不合理用藥主要表現形式的說法,正確的有()。
A.藥證不符
B,給藥途徑不當
C.給藥劑量失準
D.療程長短失宜
E.服藥時間不當
【答案】:A|B|C|D|E
【解析】:
臨床上經常出現不合理用藥的案例,主要有:①辨析病證不準確,用
藥指征不明確;②給藥劑量失準,用量過大或過小;③療程長短失宜,
用藥時間過長或過短;④給藥途徑不適,未選擇最佳給藥途徑;⑤服
用時間不當,不利于藥物的藥效發揮;⑥違反用藥禁忌,有悖于明令
規定的配伍禁忌、妊娠禁忌、服藥時的飲食禁忌及證候禁忌;⑦同類
重復使用,因對藥物的性能不熟,或單純追求經濟效益,導致同類藥
重復使用;⑧亂用貴重藥品,因盲目自行購用,或追求經濟效益,導
致濫用貴重藥品。
4.(共用備選答案)
A.陰損及陽
B.陽損及陰
C.陰陽亡失
D.陽盛格陰
E.陰盛格陽
⑴陰寒之邪壅盛于內,逼迫陽氣于外的病理狀態是()。
【答案】:E
【解析】:
陰盛格陽是指陰寒之邪壅盛于內,逼迫陽氣浮越于外,使陰陽之氣不
相順接且相互格拒的一種病理狀態。
(2)邪熱過盛伏陽于里,不能透達于外的病理狀態是()o
【答案】:D
【解析】:
陽盛格陰是指邪熱過盛,深伏于里,陽氣被遏,郁閉于內,不能外透
布達于肢體,從而形成陰陽格拒、排斥,而格陰于外的一種病理狀態。
⑶在陽虛的基礎上,繼而導致陰虛的病理狀態是()0
【答案】:B
5.下列藥品信息中,執業藥師在向醫師提供新藥咨詢時不必提供的是
()。
A.組方成分
B.質量標準
C.功效主治
D.用法用量
E.不良反應
【答案】:B
【解析】:
執業藥師向醫師提供新藥咨詢時須提供的信息包括:①中藥及中成藥
的功能主治、組方配伍、中毒鑒別與解救;②新藥動態,藥物臨床評
價;③藥物相互作用;④妊娠及哺乳期婦女禁用藥品,肝腎功能不全
者禁用藥品;⑤藥品不良反應。
6.血糖低于正常值,其臨床意義可能是()o
A.妊娠嘔吐
B.甲狀腺功能減退
C.情緒緊張
D.腺垂體功能亢進
E.嗜銘細胞瘤
【答案】:B
【解析】:
生理性或暫時性低血糖見于運動后、饑餓時或妊娠、哺乳期等。病理
性低血糖見于:①胰島素分泌過多:胰島6細胞瘤;②降糖藥過量:
使用口服降糖藥或胰島素;③升高血糖激素分泌減少:甲狀腺功能減
退癥、垂體功能減退等;④肝糖原儲存不足:肝炎、肝壞死、肝癌等;
⑤其他:特發性低血糖、服用水楊酸等藥物。
7.根據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定,下列不屬于藥
品的是()o
A.生化藥品
B.血液制品
C.化學原料藥
D.獸藥
【答案】:D
【解析】:
藥品,是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理
機能并規定有適應癥或者功能主治,用法和用量的物質。
8.(共用備選答案)
A.食少腹脹,便酒浮腫
B.食少腹脹,內臟下垂
C.食少腹脹,遇怒加劇
D.食少倦怠,便血崩漏
E.食少腹脹,舌苔黃膩
⑴脾不統血,常見的癥狀是()。
【答案】:D
【解析】:
脾不統血的臨床表現為:①面色蒼白或萎黃;②飲食減少,倦怠無力,
氣短;③肌蚓,便血以及婦女月經過多,或崩漏;④舌質淡,脈細弱。
其辨證要點為在脾氣虛的基礎上又見出血。
⑵脾胃濕熱,常見的癥狀是()o
【答案】:E
【解析】:
脾胃濕熱的臨床表現為:①面目皮膚發黃,鮮明如橘色;②月完腹脹滿,
不思飲食,厭惡油膩,惡心嘔吐;③體倦身重,發熱,口苦,尿少而
黃;④舌苔黃膩,脈濡數。其辨證要點為脾的運化功能障礙和濕熱內
阻的癥狀。
⑶脾虛氣陷,常見的癥狀是()。
【答案】:B
【解析】:
脾虛下陷的臨床表現為:①子宮脫垂,脫肛,胃下垂;②慢性腹瀉,
食納減少,食后作脹,少腹下墜;③體倦少氣,氣短懶言,面色萎黃;
④舌淡苔白,脈虛。其辨證要點為脾氣虛和內臟下垂。
⑷脾不健運,常見的癥狀是()。
【答案】:A
【解析】:
脾不健運的臨床表現為:①食納減少,食后作脹;②肢體浮腫,小便
不利;③大便澹瀉,時息時發;④身倦無力,氣短懶言,面色萎黃;
⑤舌質淡嫩,苔白,脈緩弱。其辨證要點為運化功能減退和氣虛證共
見。
9.(共用題干)
某男,56歲。小便點滴而下,量極少而短赤灼熱,小腹脹滿,口苦
口黏,渴不欲飲,大便不暢。舌質紅,苔黃膩,脈滑數。
⑴中醫診斷是()o
A.痹癥
B.虛勞
C.淋證
D.癮閉
E.郁證
【答案】:D
【解析】:
瘴閉是以小便量少,點滴而出,甚則閉塞不通為主癥的一種疾患。
⑵中醫辨證是()o
A.腎陽衰憊
B.膀胱濕熱
C.腎陰虧虛
D.脾胃氣虛
E.肝氣郁結
【答案】:B
【解析】:
膀胱濕熱證的癥狀為小便點滴不通,或量極少而短赤灼熱,小腹脹滿,
口苦口黏,或口渴不欲飲,或大便不暢,舌質紅,苔黃膩,脈數。
⑶治療宜選用的方劑是()。
A.八正散
B.代抵當丸
C.濟生腎氣丸
D,參苓白術散
E.逍遙散
【答案】:A
【解析】:
癮閉膀胱濕熱證的治法為清熱利濕、通利小便,治療所選用的方劑為
八正散(滑石、木通、車前子、蔚蓄、瞿麥、知母、黃柏、桅子、大
黃)加減。
⑷治療應選用的中成藥是()o
A.三金片
B.歸脾丸
C.逍遙丸
D.右歸丸
E.丹丹片
【答案】:A
【解析】:
癮閉膀胱濕熱證的治法為清熱利濕、通利小便,可選用的中成藥有三
金片、復方金錢草顆粒、熱淋清顆粒。
10.需要藥學服務特別關注的有()。
A.孕婦
B.普通感冒
C.兒童
D.老人
E.哺乳期的婦女
【答案】:A|C|D|E
【解析】:
藥學服務需特別關注的人群有特殊體質者、肝腎功能不全者、過敏體
質者、小兒、老年人、妊娠及哺乳期婦女、血液透析者等。
11.極易霉變的環境是()o
A.溫度20?35℃、濕度75%以上
B.溫度20?35℃、濕度75%以下
C.溫度10?20℃、濕度70%以上
D.溫度10?20℃、濕度70%以下
E.溫度10?20℃、濕度60%以上
【答案】:A
【解析】:
一般室溫20?35℃、濕度75%以上時,霉菌極易萌發為菌絲而發育
滋長。易發生霉變的飲片有淡豆豉、瓜簍、肉獲蓉等。
12.含罌粟殼不宜久服的中成藥是()。
A.川貝止咳露
B.強力枇杷露
C.蛇膽陳皮膠囊
D.止咳橘紅丸
E.二母寧嗽丸
【答案】:B
【解析】:
強力枇杷露是內科用藥,具有養陰斂肺,止咳祛痰的功效,其組成為
枇杷葉、罌粟殼、百部、白前、桑白皮、桔梗、薄荷腦等。
13.(共用備選答案)
A.意識不清,突然轉佳
B.心煩不寧,呼號罵鬧
C.表情淡漠,哭笑無常
D.意識模糊,目光呆滯
E.昏不知人,四肢抽動
⑴患者,女,20歲。平素情志抑郁,因失戀而致神志異常,診斷為
癲病,臨床表現可見()。
【答案】:C
(2)患者,女,37歲。平素性情急躁,因暴怒而致神志異常,診斷為
狂病,臨床表現可見()。
【答案】:B
⑶患者,女,31歲。患癲癇病多年。發作時突然出現神志異常,臨
床表現可見()o
【答案】:E
【解析】:
癲證以精神抑郁,表情淡漠,沉默癡呆,語無倫次,靜而少動,或靜
而多喜為特征,多由痰氣郁結,蒙蔽心竅所致。狂證以精神亢奮,狂
躁剛暴,喧擾不寧,毀物打罵,動而多怒為特征,多由痰火壅盛,迷
亂心竅所致。癇病以突然意識喪失,甚則仆倒,不省人事,兩目上視,
口吐涎沫,強直抽搐,或口中怪叫,移時蘇醒,醒后一如常人為主要
臨床表現。
14.易引起肝損傷的中藥有()。
A.艾葉
B.萊瓶子
C.川楝子
D.黃藥子
E.牛勞子
【答案】:A|C|D
【解析】:
川楝子、黃藥子、艾葉、苦楝子等中藥含有菇類與內酯類成分,易引
起肝臟損傷。
15.(共用備選答案)
A.肝陽化風
B.血虛生風
C.熱極生風
D.陰虛風動
E.血燥生風
⑴患者,男,73歲。平素頭昏腦脹,午后戳紅,口渴咽干,因操勞
過度,突然發病,肢麻震顫,舌體歪斜,來院急診。中醫辨證為()o
【答案】:A
(2)患兒,5歲。咽部紅腫疼痛3日,體溫39.9°C,突然肢體抽搐,
兩眼上翻,來院急診。中醫辨證為()o
【答案】:c
⑶患者,女,30歲。分娩后頭暈目眩,視物模糊,肌肉動,手足
拘急,面色無華,舌淡少苔,中醫辯證為()o
【答案】:B
【解析】:
肝風內動證可分為以下三類:①肝陽化風,臨床表現常見眩暈欲仆,
頭脹頭痛,肢麻或震顫,舌體歪斜,舌紅脈弦.甚則猝然昏倒,舌強,
語言不利,或半身不遂。一般根據患者平素具有肝陽上亢的現象結合
突然出現肝風內動的癥狀為辨證要點。②熱極生風,臨床表現常見高
熱,肢體抽搐,項強,兩眼上翻,甚則角弓反張,神志昏迷,舌紅脈
弦數。多以高熱與肝風共見為辨證要點。③血虛生風,臨床表現常見
頭目眩暈,視物模糊,面色萎黃,肢體麻木或震顫,手足拘急,肌肉
動,脈弦細,舌淡少苔。血虛筋脈失養所表現的動風,一般有筋脈、
爪甲、兩目、肌膚等失于濡養的癥狀,以及全身血虛為辨證要點。
16.(共用備選答案)
A.桑菊飲
B.百合固金湯
C.桑杏湯
D.清金化痰湯
E.銀翹散
⑴患者,女,25歲。干咳少痰,不易咳出,鼻燥咽干,舌紅少津,
脈細數。辨證為燥邪傷肺;治宜選用的方劑是()o
【答案】:C
【解析】:
患者辨證屬燥邪傷肺\治宜辛涼清潤,方用桑杏湯。
(2)患者,女,40歲。干咳少痰,痰中帶血,午后咳甚,五心煩熱,
潮熱盜汗,舌紅少苔,脈細數,辨證為肺腎陰虛。治宜選用的方劑是
()o
【答案】:B
【解析】:
患者為肺腎陰虛之咳嗽,治宜滋陰潤肺、止咳化痰,方用百合固金湯。
⑶患者,男,31歲。咳嗽氣粗,咯痰黏稠,咽痛,口微渴、舌邊尖
紅苔薄黃,脈浮數。辨證為風熱犯肺,治宜選用的方劑是()。
【答案】:A
【解析】:
患者為風熱犯肺之咳嗽,治宜辛涼解表、宣肺清熱,方用桑菊飲。
17.(共用備選答案)
A.大蒜
B.冰片
C.黑豆
D.花椒
E.草澄茄
⑴宜于蛤蛇對抗貯存的是()o
【答案】:D
⑵宜于土鱉蟲對抗貯存的是()。
【答案】:A
【解析】:
對抗貯存法又稱異性對抗驅蟲養護,是采用兩種或兩種以上藥物同
貯,相互克制而起到防止蟲蛀、霉變作用的養護方法。其主要包括:
①牡丹皮與澤瀉、山藥同貯;②蛤蛇與花椒、吳茱萸或草澄茄同貯;
③薪蛇或白花蛇與花椒或大蒜瓣同貯;④土鱉蟲與大蒜同貯;⑤人參
與細辛同貯;⑥冰片與燈心草同貯;⑦硼砂與綠豆同貯;⑧藏紅花與
冬蟲夏草同貯。
18.(共用備選答案)
A.羚羊角
B.丹參
C.黃苓
D.甘草
⑴分布區域縮小,資源處于衰竭狀態的重要野生物種藥材是()。
【答案】:D
【解析】:
二級保護野生藥材物種系指分布區域縮小,資源處于衰竭狀態的重要
野生藥材物種。國家重點保護的野生藥物種名錄中,二級保護的野生
藥材物種有27種,中藥材17種,分別是鹿茸(馬鹿)、麝香(3個
品種)、熊膽(2個品種)、穿山甲、蟾酥(2個品種)、哈蟆油、金錢
白花蛇、烏梢蛇、薪蛇、蛤蛇、甘草(3個品種)、黃連(3個品種)、
人參、杜仲、厚樸(2個品種)、黃柏(2個品種)、血竭。
⑵根據《野生藥材資源保護管理條例》,禁止采獵的野生物種藥材是
()。
【答案】:A
【解析】:
一級保護野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種。
國家重點保護的野生藥物種名錄中,一級保護的野生藥材物種有4
種,中藥材4種,包括羚羊角、鹿茸(梅花鹿)等。《野生藥材資源
保護管理條例》規定,禁止采獵一級保護野生藥材物種。
⑶野生藥材物種屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負責經
營管理,不得出口的是()。
【答案】:A
【解析】:
國家重點保護的野生藥材出口管理規定:一級保護野生藥材物種屬于
自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理,但不得出口;
二、三級保護野生藥材物種的藥用部分,除國家另有規定外,實行限
量出口。
19.(共用備選答案)
A.2類
B.3類
C.5類
D.4類
根據《關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》(國家食品
藥品監督管理總局2016年第51號)
⑴境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品,按新的注
冊分類屬于()o
【答案】:B
⑵境外上市的藥品申請在境內上市,按新的注冊分類屬于()。
【答案】:C
【解析】:
化學藥品新注冊分類共分為5個類別。1類:境內外均未上市的創新
藥。指含有新的結構明確的、具有藥理作用的化合物,且具有臨床價
值的藥品。2類:境內外均未上市的改良型新藥。指在已知活性成分
的基礎上,對其結構、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應癥等進行優
化,且具有明顯臨床優勢的藥品。3類:境內申請人仿制境外上市但
境內未上市原研藥品的藥品。該類藥品應與原研藥品的質量和療效一
致。原研藥品指境內外首個獲準上市,且具有完整和充分的安全性、
有效性數據作為上市依據的藥品。4類:境內申請人仿制已在境內上
市原研藥品的藥品。該類藥品應與原研藥品的質量和療效一致。5類:
境外上市的藥品申請在境內上市,分為原研藥品和非原研藥品兩類。
對應原化學藥品注冊分類中的進口藥品類別。
20.獨活寄生丸的主治病證是()。
A.風寒濕痹
B.下肢丹毒
C.風濕熱痹
D.下肢麻木
E.閃腰岔氣
【答案】:A
【解析】:
獨活寄生丸藥物組成為獨活、桑寄生、熟地黃、牛膝、細辛、秦先、
茯苓、肉桂、防風、川茍、黨參、甘草、當歸(酒制)、白芍、杜仲
(鹽水制)。方中以祛風濕藥和強筋骨藥為主兼有補肝腎藥,諸藥合
用共奏養血舒筋、祛風除濕、補益肝腎之功,主治風寒濕閉阻、肝腎
兩虧、氣血不足所致的痹癥。
2L某男,32歲。近3天所在單位多人發熱,患者1天前突然發熱,
高熱不退,周身酸痛,無汗,口干咽喉疼痛,舌質紅,苔黃,脈浮數,
應選用的中醫治法是()o
A.辛涼解表
B.辛溫解表
C.益氣解表
D.解表除濕
E.清熱解毒
【答案】:E
【解析】:
時行感冒呈現流行性發作,突然發熱,高熱不退,周身酸痛,無汗,
咳嗽,口干,咽喉疼痛,伴明顯全身癥狀。故中醫治以清熱解毒之法。
22.根據甲醫療機構和乙藥品零售企業上報的藥品不良反應報告,經
藥品監督管理部門評估,確定丙藥品生產企業生產的某一藥品存在安
全隱患,承擔該藥品召回的責任主體是()。
A.丙藥品生產企業
B.甲醫療機構
C.乙藥品零售企業
D.藥品監督管理部門
【答案】:A
【解析】:
藥品生產企業是藥品召回的責任主體。藥品生產企業應當保存完整的
購銷記錄,建立和完善藥品召回制度,收集藥品安全的相關信息,對
可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估,召回存在安全隱患的藥品。
此外,進口藥品的境外制藥廠商也是藥品召回的責任主體。
23.關于基本醫療保險藥品目錄的說法,錯誤的是()。
A.當前的目錄全稱是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品
目錄(2017年版)》
B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統一制定,各地不得
調整
C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需,療效好,同類藥品中價
格低的藥品
D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇,療效好,同類
藥品中價格略圖的藥品
【答案】:B
【解析】:
《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》第十一條規定:國
家《藥品目錄》原則上每兩年調整一次,各省、自治區、直轄市也要
進行相應調整。
24.(共用題干)
在一個研討班上,學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討
論。討論的情形主要包括四個,一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥;
二是多加藥用淀粉少用主藥生產降壓藥;三是部分藥品超過有效期;
四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適
應癥表述不一致,其外包裝上添加了可以作為前列腺炎二線用藥的適
應癥等。
⑴上述信息中所指的四種情形,應按假藥或者假藥論處的是()o
A.多加矯味劑生產兒童退熱藥
B.多加藥用淀粉生產降壓藥
C.藥品超過有效期
D.外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內容的
【答案】:D
【解析】:
有下列情形之一的,為假藥:①藥品所含成份與國家藥品標準規定的
成份不符的;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:①國務院藥品監督管理部門規
定禁止使用的;②依照本法必須批準而未經批準生產、進口,或者依
照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;③變質的;④被污染的;⑤使
用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;⑥
所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。
⑵上述信息中所指的生產假劣藥情形,屬于在處罰幅度內從重處罰的
是()。
A.多加藥用淀粉生產降壓藥
B.藥品超過有效期
C.外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內容的
D.多加矯味劑生產兒童退熱藥
【答案】:D
【解析】:
根據《藥品管理法實施條例》第七十三條的規定,生產、銷售假藥,
有下列行為之一的,從重處罰:①以麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒
性藥品、放射性藥品冒充其他藥品的,或者以其他藥品冒充上述藥品
的;②生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥的;
③生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥的;④生產、銷售假藥,
造成人員傷害后果的;⑤生產、銷售假藥,經處理后重犯的;⑥拒絕、
逃避監督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的,或者擅自動
用查封、扣押物品的。
⑶根據最高人民法院、最高人民檢察院的《關于辦理危害藥品安全刑
事案件適用法律若干問題的解釋》,針對第四種情形,如果所在企業
生產金額達到100余萬元,已經銷售金額達到15萬元,但尚未造成
人員的傷害和死亡,應該認定為()o
A.足以危害人體健康
B.其他特別嚴重情節
C.對人體健康造成嚴重危害
D.其他嚴重情節
【答案】:B
【解析】:
根據《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》(法
釋[2014)14號)的規定,生產、銷售假藥,具有下列情形之一的,
應當認定為有“其他特別嚴重情節”:①致人重度殘疾的;②造成三
人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的;③造
成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的;④造成
十人以上輕傷的;⑤造成重大、特別重大突發公共衛生事件的;⑥生
產、銷售金額五十萬元以上的;⑦生產、銷售金額二十萬元以上不滿
五十萬元,并具有本解釋第一條規定的應當酌定從重處罰情形之一
的;⑧根據生產、銷售的時間、數量、假藥種類等,應當認定為情節
特別嚴重的。
⑷根據藥品管理法、刑法及其相關司法解釋,針對第四種情形,如果
所在的藥品生產企業生產金額達到100余萬元,已經銷售金額達到
15萬元,但尚未造成人員的傷害和死亡,關于企業和相關責任人法
律責任的說法,錯誤的是()。
A.藥品監督管理部門應當吊銷所在企業的《藥品生產許可證》
B.本案屬于單位犯罪,單位負刑事責任,直接責任人員只需承擔行政
責任
C.本案應移交公安機關,追究刑事責任
D.本案中直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是“處
10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產”
【答案】:B
【解析】:
根據《藥品管理法》規定,從事生產、銷售假藥的企業或者其他單位
應承擔的行政責任:沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違
法生產、銷售藥品貨值二倍以上五倍以下罰款;批準證明文件撤銷,
并責令停產、停業整頓;情節嚴重的吊銷《藥品生產許可證》《藥品
經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》。其直接負責的主管人員
和其他直接責任人員承擔的行政責任:十年內不得從事藥品生產、經
營活動。刑事責任認定:處十年以上有期徒刑,無期徒刑或者死刑,
并處罰金或者沒收財產。
25.根據中醫體質學說,偏陰者多見()。
A.畏寒
B.舌紅
C.畏熱
D.喜動
E.急躁
【答案】:A
【解析】:
偏陰質是指具有代謝相對抑制、身體偏寒、喜靜少動等特征的體質類
型。其體質特征為:①形體偏胖,但肌肉不壯;②面色偏白而欠華;
③性格內向,喜靜少動,或膽小易驚;④食量較小,消化吸收功能一
般;⑤平時畏寒、喜熱;⑥精力偏弱,容易疲勞;⑦動作遲緩,反應
較慢;⑧舌質偏淡,脈多遲緩。
26.某男,68歲。四肢乏力等不適癥狀就診測體溫39C,醫師開具口引
口朵美辛栓退熱。因感冒、發熱、頭痛、鼻塞流涕不宜與該藥聯用的中
成藥是()。
A.清開靈膠囊
B.感冒軟膠囊
C.新底片
D.連花清瘟顆粒
E.疏風解毒膠囊
【答案】:C
【解析】:
盆炎清栓、新底片含有呵噪美辛成分,不能同時使用,以免重復用藥
或用藥過量。
27.(共用備選答案)
A.15日
B.30日
C.60日
D.3個月
E.6個月
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
⑴《藥品經營許可證》有效期屆滿,需要繼續經營藥品的,持證企業
申請換發新證的時間應在屆滿前()。
【答案】:E
【解析】:
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十七條規定,《藥品
經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續經營藥品的,持
證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月,按照國務院藥品監督管理
部門的規定申請換發《藥品經營許可證》。
(2)《藥品經營許可證》的許可事項發生變更的,提出變更登記申請期
限為許可事項發生變更前()o
【答案】:B
【解析】:
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十六條規定,藥品經
營企業變更《藥品經營許可證》許可事項的,應當在許可事項發生變
更30日前,向原發證機關申請《藥品經營許可證》變更登記;未經
批準,不得變更許可事項。原發證機關應當自收到企業申請之日起
15個工作日內作出決定。
⑶《醫療機構制劑許可證》有效期屆滿,需要繼續配制制劑的,提出
申請換發新證的時間應在屆滿前()o
【答案】:E
【解析】:
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第二十二條規定,《醫
療機構制劑許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續配制制劑
的,醫療機構應當在許可證有效期屆滿前6個月,按照國務院藥品監
督管理部門的規定申請換發《醫療機構制劑許可證》。
(4)《醫療機構制劑許可證》的許可事項發生變更的,提出變更登記申
請期限為許可事項發生變更前()o
【答案】:B
【解析】:
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第二十一條規定,醫療
機構變更《醫療機構制劑許可證》許可事項的,應當在許可事項發生
變更30日前,依照《藥品管理法實施條例》第二十條的規定向原審
核、批準機關申請《醫療機構制劑許可證》變更登記;未經批準,不
得變更許可事項。原審核、批準機關應當在各自收到申請之日起15
個工作日內作出決定。
28.我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括()。
A.藥品檢驗機構
B.藥品生產企業
C.進口藥品的境外制藥廠商
D.藥品經營企業
【答案】:A
【解析】:
《藥品管理法》第七十條規定了不良反應報告制度:藥品生產企業、
藥品經營企業和醫療機構屬于法定報告主體,必須經常考察本單位所
生產、經營、使用的藥品質量、療效和反應。
29.具有生風動血致病特點的外感病邪是()。
A.風邪
B.寒邪
C.暑邪
D.燥邪
E.火邪
【答案】:E
【解析】:
凡致病具有炎熱升騰等特性的外邪,稱為火邪。火邪具有燔灼、炎上、
耗氣傷津、生風動血等特性。生風動血是指火邪侵襲人體,燔灼肝經,
耗傷陰津,易引起肝風內動和血液妄行。
30.某女,55歲。患2型糖尿病7年,頭暈目眩,口干喜飲,神疲健
忘,倦怠乏力,遇勞則發,腰膝酸軟,手足心熱,舌淡紅有齒痕,脈
沉弱。執業藥師建議配伍使用的中成藥應是()。
A.生脈膠囊與濟生腎氣丸
B.大補陰丸與六味地黃丸
C.補中益氣丸與六味地黃丸
D.香砂六君丸與金匱腎氣丸
E.腦立清膠囊與六味地黃丸
【答案】:E
【解析】:
該患者為肝腎陰虛伴肝陽上亢表現,可選用補腎陰的六味地黃丸配伍
平肝潛陽的腦立清膠囊。
31.根據刑法及其相關司法解釋,下列關于走私、非法買賣麻黃堿類
復方制劑的刑事責任說法,正確的有()o
A.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝,改變形態后進行非法買賣,達到定
罪數量標準的,以非法買賣制毒物品罪處罰
B.以加工、提煉制毒物品為目的,攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出
境,達到定罪數量標準的,以走私制毒物品罪處罰
C.以加工、提煉制毒物品為目的,購買麻黃堿復方制劑,達到定罪數
量標準的,以非法買賣制毒物品罪處罰
D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿復方制劑,達
到定罪數量標準的,以制造毒品罪處罰
【答案】:A|B|C|D
【解析】:
《關于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等刑事案件適用法律若
干問題的的意見》中規定:將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態
后進行走私或者非法買賣的,以走私制毒物品罪定罪處罰;以加工、
提煉制毒物品為目的,購買麻黃堿類復方制劑,或者運輸、攜帶、寄
遞麻黃堿類復方制劑進出境的,分別以非法買賣制毒物品罪、走私制
毒物品罪處罰;以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿
復方制劑或者運輸攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境的,以制造毒
品罪定罪處罰。
32.《國務院關于整合城鄉居民醫療保險制度的意見》要求整合城鎮
居民基本醫療保險和新型農村合作醫療兩項制度建立統一的城鄉居
民基本醫療保險制度,關于我國整合城鄉居民基本醫療保險制度重點
內容的說法,錯誤的是(
A.堅持統一覆蓋范圍和保障待遇,均衡城鄉居民的保障待遇
B.堅持統一籌資渠道和籌資水平,統一住院費用支付比例
C.統一居民醫保基金管理制度遵循以收定支、收支平衡,略有結余原
則
D.統一城鄉居民醫保藥品目錄和醫療服務項目目錄,對目錄實行分級
管理動態調整
【答案】:B
【解析】:
B項,穩定住院保障水平,政策范圍內住院費用支付比例保持在75%
左右。而非統一住院費用支付比例。因此答案選B。
33.(共用備選答案)
A.氣海
B.血海
C髓海
D.陽脈之海
E.陰脈之海
⑴沖脈為()。
【答案】:B
【解析】:
沖脈起于胞中,有促進生殖之功能,并同婦女月經有著密切聯系,故
而稱為“血海二
⑵任脈為()。
【答案】:E
【解析】:
任脈多次與足三陰經及陰維脈交會,能總任陰經之間的相互關系,對
陰經氣血起調節作用,故稱為“陰脈之海二A項,宗氣為“氣海”;
C項,腦為“髓海”;D項,督脈為“陽脈之海”。
34.屬于反治的是()。
A.熱者寒之
B.寒者熱之
C.塞因塞用
D.虛則補之
E.實則瀉之
【答案】:C
【解析】:
反治是指疾病的臨床表現與其本質不一致情況下的治法,其采用的方
法和藥物與疾病的證象是相順從的。其主要包括“熱因熱用”、“寒因
寒用”、“塞因塞用”、“通因通用”。
35.某男,43歲。咳嗽氣粗,痰多黃稠,嚴重時痰中夾血或咳鮮血,
伴胸悶煩熱,汗出,口渴喜冷飲,舌質紅,苔黃膩,脈滑數。該患者
禁用的中藥應是()。
A.豬牙皂
B.黃苓
C.桑白皮
D.橘紅
E.法半夏
【答案】:A
【解析】:
該患者為風熱犯肺引起的咳嗽。禁用有毒性溫,且藥性燥烈的豬牙皂。
36.(共用題干)
2005年5月,某縣的A藥品生產企業在K疫苗(第二類疫苗)生產、
銷售過程中,采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監督管理,致使若
干人份的效價不符合規定的產品流向市場,有證據證明已造成接種人
員健康的嚴重傷害后果。藥品監督管理部門依據《藥品管理法》有關
規定,沒收A企業違法生產、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法
從重處罰罰款共計2500余萬元。同時,撤銷A企業K疫苗的藥品批
準證明文件,直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追
究相關責任。
⑴上述案件中,藥品監督管理部門對A企業從重處罰的理由和依據,
不包括()o
A.生產、銷售的產品屬生物制品,屬從重處罰
B.產品已造成人員傷害后果,屬從重處罰情形
C.違法者弄虛作假逃避監督管理,屬從重處罰情形
D.產品應定性是假藥,并且流入市場,屬從重處罰
【答案】:D
【解析】:
根據《藥品管理法》第四十九條的規定,藥品成分的含量不符合國家
藥品標準的,為劣藥。疫苗效價不符等同于藥品含量不符標準,應定
性為劣藥。
(2)依法撤銷A企業K疫苗藥品批準證明文件的部門是()。
A.省級藥品監督管理部門
B.設區的市級藥品監督管理部門
C.縣級藥品監督管理部門
D.國家藥品監督管理部門
【答案】:D
【解析】:
《藥品管理法實施條例》第四十一條規定:國務院藥品監督管理部門
對已批準生產、銷售的藥品進行再評價,根據藥品再評價結果,可以
采取責令修改藥品說明書,暫停生產、銷售和使用的措施;對不良反
應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當撤銷該藥品的批準證明
文件。
⑶本案中,直接負責的主管人員和其他責任人涉嫌()。
A.生產,銷售假藥罪
B.危害公共衛生罪
C,生產銷售劣藥罪
D.生產、銷售偽劣產品罪
【答案】:C
【解析】:
根據《藥品管理法》第四十九條的相關規定,藥品成分的含量不符合
國家藥品標準的,為劣藥。疫苗效價不符等同于藥品含量不符標準,
應定性為劣藥。故本案中,直接負責的主管人員和其他責任人涉嫌生
產銷售劣藥罪,因此答案選C。
⑷本案中,對直接負責的主管人員和直接責任人員追究行政責任為
A.十年內不得從事藥品生產、經營活動
B.三年內不得從事藥品生產、經營活動,并處罰
C.二十年內不得從事藥品生產、經營活動
D.終身不得從事藥品生產、經營活動
【答案】:A
【解析】:
根據《藥品管理法》第七十五條的規定,從事生產、銷售劣藥情節嚴
重的企業或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員
十年內不得從事藥品生產、經營活動。
37.關于國家基本藥物目錄的說法,錯誤的是()。
A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香
B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃
C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍
D.目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的,其主要化學成分相同而酸根
或鹽基不同的均為目錄的藥品
【答案】:B
【解析】:
國家基本藥物目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香,“牛黃”
為人工牛黃。“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內培
植牛黃或體外培育牛黃。
38.根據《中華人民共和國中醫藥法》及相關規定,關于中藥材管理
的說法,正確的是()。
A.野生藥用動植物采集應堅持“最大持續產量”原則
B.初加鮮用藥材不得使用防腐劑
C.初加工藥材不得使用保鮮劑
D.嚴禁應用硫磺熏蒸方法
【答案】:A
【解析】:
A項,野生藥用動植物采集應堅持“最大持續產量”原則。BC兩項,
鮮用藥材可采用冷藏、砂藏、罐貯、生物保鮮等事宜的保險方法,盡
可能不適用保鮮劑和防腐劑。D項,嚴禁濫用硫磺熏蒸等方法,濫用
不表示不能應用。
39.服用六味地黃丸宜用藥引()。
A.黃酒
B.姜片湯
C.淡鹽水
D.蘆根湯
E.清茶
【答案】:c
【解析】:
中成藥以配伍適當的“藥引”送服,可增強療效或起協同作用。A項,
黃酒味辛性溫,能溫通經絡、活血散瘀,常作為活血化瘀藥的藥引;
B項,生姜能散寒止嘔,常切片煎湯作為散寒藥、溫里藥的藥引;C
項,食鹽味咸入腎,常以淡鹽水作為滋陰補腎藥的藥引;D項,蘆根
清熱透表生津,治療風熱感冒的銀翹解毒丸用鮮蘆根煎湯送服;E項,
清茶有清熱之效,川茸茶調散用清茶送服。
40.根據《藥品類易制毒化學品管理辦法》,關于麥角新堿的說法,錯
誤的是()o
A.藥品批發企業應建立專用賬冊,實行雙人雙鎖管理
B.麥角新堿屬于第二類易制毒化學品
C.購買麥角新堿原料藥須取得《藥品類易制毒化學品購用證明》
D.醫療機構如果需要購進麥角新堿,應提供《麻醉藥品、第一類精神
藥品購用印鑒卡》的復印件
【答案】:B
【解析】:
易制毒化學品分為三類。第一類是可以用于制度的主要原料,第二類、
第三類是可以用于制毒的化學配劑。藥品類易制毒化學品屬于第一類
易制毒化學品。B項,麥角新堿屬于第一類易制毒化學品。因此答案
選Bo
41.某患者因治療需要使用柴胡注射液后出現過敏性休克,立即停藥
并及時搶救后痊愈,后該患者因使用其他藥物導致原有疾病加重、出
現并發窒息癥后死亡。現填寫該患者只用柴胡注射液的不良反映報
告,對“不良反應結果”應填寫()o
A.死亡
B.痊愈
C.有后遺癥
D.未好轉
E.不詳
【答案】:B
【解析】:
不良反應結果指本次藥品不良反應經采取相應醫療措施后的結果,不
是指原患者疾病的后果。故本例患者的柴胡注射液的報告表應填痊
愈。
42.根據《進口藥材管理辦法(試行)》,《進口藥材批件》分一次性有
效批件和多次使用批件。下列關于《進口藥材批件》的說法,錯誤的
是()。
A.多次使用批件的有效期為5年
B.一次性有效批件的有效期為1年
C.《進口藥材批件》編號格式為:國藥材進字+4位年號+4位順序
號
D.對于瀕危物種藥材和首次進口藥材的進口申請,頒發一次性有效批
件
【答案】:A
【解析】:
A項,根據《進口藥材管理辦法(試行)》第二十一條的規定,多次
使用批件的有效期為2年。
43.關于藥品質量公告的說法,錯誤的是()。
A.藥品質量公告主要是藥品質量抽查檢驗結果的通告
B.藥品質量公告可以指導藥品監督管理部門查處不合格藥品,對不合
格藥品起到控制作用
C.藥品質量公告可以使社會公眾了解藥品質量狀況,引起公眾對藥品
質量的關注和重視
D.藥品質量公告只能由國家藥品監督管理部門統一發布
【答案】:D
【解析】:
藥品質量公告是指由國務院和省級藥品監督管理部門向公眾發布的
有關藥品質量抽查檢驗結果的通告。
44.(共用備選答案)
A.樟腦
B.昆布
C.蘆薈
D.當歸
E.龍眼肉
⑴容易發生軟化熔化的飲片是()。
【答案】:C
【解析】:
軟化熔化是指熔點低的藥材遇熱易軟化粘連,使原來的形態發生改
變。常見的容易軟化熔化的飲片有阿魏、乳香、沒藥、蘆薈。
⑵容易發生潮解的飲片是()。
【答案】:B
【解析】:
潮解是指固體飲片吸收潮濕空氣中的水分,表面逐漸濕潤并慢慢溶化
成液體狀態的現象。潮解使得飲片功能降低,并難以貯藏。容易發生
潮解的飲片有青鹽、咸秋石、芒硝、海藻、昆布等。
45.骨骼疾病,如骨損傷、變形性骨炎。骨折恢復期、佝僂病、骨軟
化癥等,出現酶活性升高的是()。
A.ALP
B.ALT
C.AST
D.AMS
E.Y-GT
【答案】:A
【解析】:
ALP升高可見于肝膽疾病和骨骼疾病。
46.根據刑法相關規定,明知他人生產、銷售假藥、劣藥,而提供生
產、經營場所、設備等便利條件的,以生產、銷售假藥、劣藥的共同
犯罪論處。下列情形按生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有()o
A.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供發票的
B.明知他人生產假藥、劣藥,而為其提供原料、輔料的
C.明知他人生產假藥、劣藥,而為其提供網絡銷售渠道的
D.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供廣告宣傳的
【答案】:A|B|C|D
【解析】:
《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》規定,
明知他人生產、銷售假藥、劣藥,而提供生產、經營場所、設備或運
輸、儲存、保管、郵寄、網絡銷售渠道等便利條件的,以生產、銷售
假藥、劣藥的共同犯罪論處。以生產、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處
的情形還包括:明知他人生產、銷售假藥、劣藥,而提供資金、貸款、
賬號、發票、證明、許可證件的;或者提供生產技術或者原料、輔料、
包裝材料、標簽、說明書的;或者提供廣告宣傳等幫助行為的。共同
犯罪的,對各共同犯罪人合計判處的罰金應當在生產、銷售假藥、劣
藥金額的二倍以上。
47.(共用備選答案)
A.通宣理肺丸
B.養陰清肺丸
C.蛇膽川貝液
D.參貝北瓜膏
E.蘇子降氣丸
⑴治風寒束表,咳嗽宜用()o
【答案】:A
【解析】:
通宣理肺丸的功能為解表散寒、宣肺止咳,主治風寒束表、肺氣不宣
所致的感冒咳嗽。
(2)治肺熱,咳嗽宜用()□
【答案】:c
【解析】:
蛇膽川貝液的功能為清肺,止咳、除痰,主治肺熱咳嗽。
⑶治陰虛肺燥,咳嗽宜用()o
【答案】:B
【解析】:
養陰清肺丸的功能為養陰潤燥、清肺利咽,主治陰虛肺燥、咽喉干痛、
干咳少痰或痰中帶血。
⑷治肺虛,咳嗽宜用()。
【答案】:D
【解析】:
參貝北瓜膏的功能為平喘化痰、潤肺止咳、補中益氣,主治哮喘氣急、
肺虛咳嗽、痰多津少。
48.(共用備選答案)
A.乙類非處方藥
B.甲類非處方藥
C.處方藥
D.“雙跨”藥品
⑴無需處方即可購買和使用,且藥品標簽印有綠色專有標識的藥品是
()。
【答案】:A
【解析】:
非處方藥是指由國務院藥品監督管理部門公布的,不需要憑執業醫師
和執業助理醫師處方,消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。國
家根據藥品的安全性,又將非處方藥分為甲、乙兩類,乙類非處方藥
更安全。非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色,紅色專有標識用于
甲類非處方藥品,綠色專有標識用于乙類非處方藥品和用作指南性標
志。
(2)不得在大眾媒介發布廣告的是()。
【答案】:C
【解析】:
處方藥只能在國務院衛生行政部門和國家藥品監督管理部門共同制
定的專業性醫藥報刊上進行廣告宣傳,不得在大眾媒介上發布廣告或
者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。
49.根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導意
見》,我國對基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的基本思路是()。
A.取消與社會保險經辦機構簽訂服務協議的要求,加強基本醫療保險
定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和前置審批
B.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和簽
訂定點服務協議的程序要求,社保行政部門不再進行干預
C.嚴格基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查條件,
完善社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序
D.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查程序,
完善社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序
【答案】:D
【解析】:
2015年10月,《國務院關于第一批取消62項中央指定地方實施行政
審批事項的決定》文件中提出,到2015年底前,取消社會保險行政
部門實施的兩定資格審查,完善經辦機構與醫藥機構的協議管理,提
高管理服務水平和基金使用效率,更好地滿足參保人員的基本醫療要
求。人社部門出臺《關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的
指導意見》意味著定點醫藥機構確認由行政部門進行兩定資格審查后
再由經辦機構簽訂定點服務協議的“兩步走”,轉變為僅由經辦機構
與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的“一步走”,社保行政部門不
再進行前置審批。
50.啟脾丸不適用于哪個病癥?()
A.濕熱泄瀉
B.脾胃虛弱
C.消化不良
D.脾虛泄瀉
E.腹脹便澹
【答案】:A
【解析】:
啟脾丸的藥物組成為人參、白術(炒)、茯苓、陳皮、山藥、蓮子(炒)、
山楂(炒)、六神曲(炒)、麥芽(炒)、澤瀉、甘草。其功能為健脾
和胃,用于脾胃虛弱、消化不良、腹脹便清的治療。全方補虛力強,
驅邪力弱,同時配伍收澀藥增強補益功效,故不適用于濕熱所致瀉痢,
以免“閉門留寇”。
51.關于醫療器械產品注冊與備案管理的說法,錯誤的是()。
A.港澳臺地區醫療器械注冊,參照進口醫療器械辦理
B.第二類醫療器械實行注冊管理
C.第一類醫療器械實行注冊管理
D.第三類醫療器城實行注冊管理
【答案】:C
【解析】:
第一類醫療器械實行備案管理。第二類、第三類醫療器械實行注冊管
理。香港、澳門、臺灣地區醫療器械的注冊、備案,參照進口醫療器
械辦理。
52.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,屬于新的藥品不良反
應的是()。
A.藥品說明書中已有描述,但不良反應發生的性質、程度與說明書描
述不一致或更嚴重
B.超劑量使用時發生的藥品說明書已經注明的藥品不良反應
C.新藥監測期內國產藥品監測到的所有不良反應
D.進口藥品首次獲準進口之日起5年內監測到的所有不良反應
【答案】:A
【解析】:
新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。說明書中已
有描述,但不良反應發生得性質、程度、后果或者頻率與說明書描述
不一致或者更嚴重的,按照新的藥品不良反應處理。
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