執業藥師藥事管理與法規模擬題388一、B型題以下提供若干組考題，每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個與問題關系最密（江南博哥）切的答案。某個備選答案可能被選擇一次、多次或不被選擇。A.質量審核B.專柜存放C.質量復核D.抽樣檢驗根據《藥品經營質量管理規范》1.

購進首營品種應正確答案：A

2.

對拆零藥品應正確答案：B

A.10年、10年B.10年、20年C.10年、14年D.7年、7年根據《中藥品種保護條例》3.

從天然藥物中提取的有效物質，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為正確答案：D

4.

治療特殊疾病的野生藥材人工制成品，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為正確答案：A

5.

對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為正確答案：A

二、C型題以下提供若干個案例，每個案例下設若干個考題。每一道考題下面有A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。

近日，針對國內個別藥品生產經營企業使用非法手段大量銷售假藥、劣藥而發生的多起不良反應事件，某省食品藥品監管局下發了通知，各縣(市、區)食品藥品監督管理局接到通知后要立即對轄區內藥品批發企業開展專項檢查，重點檢查藥品批發企業設置是否符合規定，并規范藥品批發企業記錄是否合格，保證藥品真實流向可查、記錄有效。相關檢查開展情況分別報送市食品藥品監管局。1.

按照規定，藥品批發企業的藥品常溫庫的溫度為A.2℃～10℃B.2℃～20℃C.0℃～20℃D.0℃～30℃正確答案：D

2.

藥品批發企業的藥品冷庫的溫度為A.2℃～10℃B.2℃～20℃C.0℃～20℃D.0℃～30℃正確答案：A

3.

藥品批發企業購進記錄應保存A.1年B.3年C.超過藥品有效期1年，但不得少于2年D.超過藥品有效期1年，但不得少于3年正確答案：D

4.

藥品批發企業的藥品驗收記錄應保存A.1年B.3年C.超過藥品有效期1年，但不得少于3年D.超過藥品有效期1年，但不得少于2年正確答案：C

近日某市政府就藥品市場價格戰白熱化，以及十分突出的不正當競爭問題召開專題會議，決定把藥品市場秩序列入下一步全市整頓和規范的重點，開展藥品市場秩序專項整治工作。此前，因一家新開業的藥房高舉“平價”大旗，宣布對其經銷的藥品“平均降價40%”等，使得其他藥房紛紛掀起“降價風潮”。但在平價低利潤的背后，藥品市場卻遭遇著一股黑色暗流：招標“靠關系”，大打“回扣牌”，平價風潮嚴重擾亂了這個市的藥品市場秩序。5.

下列不屬于不正當競爭行為的是A.假冒他人注冊商標B.擅自使用知名商品特有的名稱C.擅自使用他人企業的名稱D.采用送小禮品手段以購銷商品正確答案：D

6.

根據《中華人民共和國反不正當競爭法》的規定，如實入賬的前提下，下列行為被認為是正當的A.經營者采用超過萬元獎金的抽獎式的有獎銷售B.經營者給中間人傭金C.經營者接受折扣D.經營者給對方折扣正確答案：A

7.

根據《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》，以下屬于商業賄賂的行為有A.某企業以明示方式給予對方采購人員折扣，且未如實入賬B.某藥品經營企業銷售阿膠以明示方式給予對方采購人員現金獎勵，以宣傳費入賬C.某藥品經營企業聲稱季節性降價銷售魚腥草，給對方讓利15%，未如實入賬D.經營者銷售商品，以現金退給對方單位一定比例的商品價款，并如實入賬正確答案：D

某醫院在私自印刷并散發給來院診治患者的藥品宣傳冊《健康導報》中宣稱：某種藥物是某醫院的院士、博士、導師、臨床醫學專家經過幾十年刻苦攻關研制出的用于XX病最先進、最有效的新藥，同時列舉大量的患者病例。最后，該醫院作出承諾，對服用該藥物后，疾病沒有痊愈的患者予以半費或免費提供該藥物，同時公布了咨詢熱線、郵購通訊地址、聯系人和醫院地址等聯系方式?？梢耘袛?，該醫院未經批準發布藥品廣告并且夸大藥效，發布虛假廣告的行為明顯違反了《中華人民共和國藥品管理》。請回答以下問題：8.

以下可以發布廣告的藥品是A.保健藥品B.精神藥品C.醫療機構配制的試劑D.放射性藥品正確答案：A

9.

依據《藥品廣告審查辦法》，下列說法正確的是A.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業所在地省級食品藥品監督管理部門提出B.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業所在地市級食品藥品監督管理部門提出C.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地市級食品藥品監督管理部門提出D.申請進口藥品廣告批準文號，應當向國家食品藥品監督管理部門提出正確答案：A

10.

《藥品廣告審查辦法》規定，應注銷或撤銷藥品廣告批準文號情形不包括A.《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》被吊銷的B.《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》丟失的C.篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳的D.提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的正確答案：B

11.

《藥品廣告審查辦法》規定，藥品廣告審查機關是A.國家食品藥品監督管理總局B.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門C.縣級以上藥品監督管理部門D.縣級以上工商行政管理部門正確答案：B

12.

根據《中華人民共和國藥品管理法》，有關廣告說法錯誤的是A.藥品廣告須經企業所在地國務院藥品監督管理部門批準，并發給藥品廣告批準文號B.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證C.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳D.處方藥可以在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹正確答案：A

某藥品零售連鎖企業，擬從事經營第二類精神藥品業務。13.

該藥品零售連鎖企業應當經過哪個部門的批準，才能從事經營第二類精神藥品業務A.國家藥品監督管理部門B.所在地省級藥品監督管理部門C.所在地設區的市級藥品監督管理部門D.所在地縣級藥品監督管理部門正確答案：C

14.

獲得批準后，該藥品零售連鎖企業應當憑執業醫師開具的處方，按規定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保留幾年備查A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：B

15.

在經營中，該藥品零售連鎖企業的哪個行為合法A.沒有處方銷售第二類精神藥品B.未經執業藥師復核零售第二類精神藥品C.向20歲的大學生銷售第二類精神藥品D.調劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方正確答案：C

三、X型題以下每一道考題下面有A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇二個或二個以上的正確答案。1.

《藥品生產質量管理規范》(2010年版)對藥品生產質量管理的基本要求包括A.制定生產工藝，系統地回顧并證明其可持續穩定地生產出符合要求的產品B.具有適當的資質并經培訓合格的人員C.具有正確的原輔料、包裝材料和標簽D.生產全過程應當有記錄，偏差均經過調查并記錄正確答案：ABCD

2.

行政處罰的原則包括A.處罰法定原則B.處罰公正、公開的原則C.處罰與違法行為相適應的原則D.處罰與教育相結合的原則正確答案：ABCD

3.

根據《中華人民共和國行政許可法》規定，對可以設定行政許可的情形，可通過下列哪些方式能夠予以規范而不設行政許可A.公民、法人或者其他組織能夠自主決定的B.市場競爭機制能夠有效調節的C.行業組織能夠自律管理的D.行政機關采用事后監督等其他行政管理方式能夠解決的正確答案：ABCD

4.

《中華人民共和國藥品管理法》規定，開辦藥品生產企業的條件包括A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人B.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境C.具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備D.具有保證藥品質量的規章制度正確答案：ABCD

5.

依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥的標簽和說明書必須A.附在每個銷售基本單元包裝里B.用語應當科學、易懂C.用語便于消費者自行判斷、選擇和使用D.經國務院藥品監督管理部門批準正確答案：ABCD

6.

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定，第二類精神藥品零售企業銷售第二類精神藥品時，應當A.憑執業醫師出具的處方，按規定劑量銷售B.禁止無處方銷售C.禁止超劑量銷售D.不得向未成年人銷售正確答案：ABCD

7.

依據《執業藥師資格制度暫行規定》，有關執業藥師繼續教育說法正確的是A.執業藥師實行繼續教育登記制度B.執業藥師接受繼續教育經考核合格后，由培訓機構在證書上登記蓋章C.執業藥師再次注冊必須接受繼續教育考核合格D.《執業藥師繼續教育登記證書》由國家藥品監督管理局統一印制正確答案：ABCD

8.

根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，有關國家基本藥物目錄中藥品分類說法正確的是A.國家基本藥物目錄中的藥品包括化學藥品、生物制品、中成藥、中藥飲片B.化學藥品主要依據臨床藥理學分類C.生物制品主要依據臨床藥理學分類D.中成藥主要依據功能分類正確答案：BCD

9.

根據《處方管理辦法》，下列關于處方有效期的敘述正確的是A.處方開具當日有效B.處方開具2日內有效C.需延長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限D.有效期最長不得超過3天正確答案：ACD

10.

由原發證機關注銷《藥品經營許可證》的情形包括A.藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的B.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的C.《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷D.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的正確答案：ABCD

11.

《藥品流通監督管理辦法》規定，藥品生產、經營企業不得從事的經營活動包括A.以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品B.在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現貨銷售藥品C.為他人以本企業的名義經營藥品提供場所，或者資質證明文件，或者票據等便利條件D.知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為的，為其提供藥品正確答案：ABCD

12.

根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，有關網上交易藥品說法正確的是A.通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易的藥品生產企業只能交易本企業生產的藥品，不得利用自身網站提供其他互聯網藥品交易服務B.通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易的藥品批發企業只能交易本企業經營的藥品，不得利用自身網站提供其他互聯網藥品交易服務C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營的非處方藥D.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業不得向其他企業或者醫療機構銷售藥品正確答案：ABCD

13.

不得在藥品零售企業銷售的藥品品種是A.地芬諾酯B.布桂嗪C.曲馬朵D.哌甲酯正確答案：ABD

14.

醫療機構藥品采購實行A.集中管理B.公開招標采購C.集中招標采購D.議價采購正確答案：B

15.

依照《中華人民共和國藥品管理法》，國務院藥品監督管理部門指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品有A.國務院藥品監督管理部門規定的生物制品B.已有國家標準的藥品C.首次在國內銷售的藥品D.國務院規定的其他藥品正確答案：ACD

16.

《藥品生產質量管理規范》適用于A.原料藥生產的全過程B.制劑生產的全過程C.原料藥生產中影響質量的關鍵工序D.制劑生產中影響質量的關鍵工序正確答案：BC

17.

根據《中華人民共和國刑法》，違法行為情節嚴重，應按非法經營罪定罪處罰的有A.違反國家規定，向吸食毒品者銷售麻醉藥品B.買賣《進出口許可證》和進出口原產地證明C.買賣《藥品經營許可證》或藥品批準文號D.未經許可經營藥品正確答案：BCD

18.

根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，藥品零售企業制定的質量管理制度應包括A.有關業務和管理崗位的質量責任B.服