(浙)浙江省地方計量技術規范JJF（）1205-2024環氧乙烷滅菌設備校準規范CalibrationSpecificationforEthyleneOxideSterilization2024-03-01發布 實施JJF(浙)1205-2024JJF(浙)1205-2024JJF(浙)1205-2024環氧乙烷滅菌設備校準規范JJF(浙)1205-2024CalibrationSpecificationforEthyleneOxideSterilization歸 口單位浙省市監理局主要起草單位：麗水市質量檢驗檢測研究院參加起草單位：寧波市計量測試研究院北京林電偉業電子技術有限公司紹興市質量技術監督檢測院本規范委托麗水市質量檢驗檢測研究院負責解釋本規范主要起草人：（）））（）參加起草人：葉戰鋒（麗水市質量檢驗檢測研究院）紀洪芝（寧波市計量測試研究院）祝天宇（北京林電偉業電子技術有限公司）周林峰（紹興市質量技術監督檢測院）目 錄引言 （II）1 范圍 （1）引用文件 （1）術語和計量單位 （1）4 概述 （2）計量特性 （3）校準條件 （4）環境條件 （4）負載條件 （4）測量標準及其他設備 （4）校準項目和校準方法 （5）校準項目 （5）校準方法 （5）數據處理 （7）校準結果表達 （9）復校時間間隔 （9）附錄A 環氧乙烷滅菌設備校準記錄參考格式 （11）附錄B 校準證書內頁及參考格式 （14）附錄C 環氧乙烷滅菌設備溫度偏差校準結果不確定度評定示例 （15）附錄D 環氧乙烷滅菌設備濕度偏差校準結果不確定度評定示例 （17）附錄E 環氧乙烷滅菌設備壓力偏差校準結果不確定度評定示例 附錄F 環氧乙烷滅菌設備環氧乙烷濃度偏差校準結果不確定度評定示例G 例 I引 言本規范是以JJF1071-2010《國家計量校準規范編寫規則》、JJF1001-2011《通用計量術語及定義》和JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》為基礎性系列規范進行編寫。本規范為首次制定。IIJJF(浙)1205-2024JJF(浙)1205-2024PAGEPAGE10環氧乙烷滅菌設備校準規范范圍本規范適用于溫度范圍（37~63）℃、濕度范圍（30~80）%RH、環氧乙烷濃度范圍（0~1000）mg/L、最高工作壓力低于100kPa的醫用環氧乙烷滅菌設備的溫度參數、濕度參數、環氧乙烷濃度參數、壓力參數、時間參數的校準。本規范不適用于工業用環氧乙烷滅菌設備的校準。引用文件JJF1101-2019環境試驗設備溫度、濕度參數校準規范GB18279.1-2015醫療器械環氧乙烷第一部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求GB/T33419-2016環氧乙烷滅菌生物指示物檢驗方法YY0503-2016環氧乙烷滅菌器凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本規范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本規范。術語和計量單位JJF1001-2011、GB/T33419-2016界定的及以下術語和定義適用于本規范。標稱值環氧乙烷滅菌設備按試驗方法要求規定的參數值或按需要預先確定的參數值。[來源：JJF1001-2011，7.4]溫度偏差環氧乙烷滅菌設備在穩定狀態下，工作區域中心點實測溫度平均值與標稱溫度的差值。單位：攝氏度，符號：℃。溫度均勻度環氧乙烷滅菌設備在穩定狀態下，工作區域在某一時刻任意兩點溫度之間的最大差值。單位：攝氏度，符號：℃。[來源：JJF1101-2019，3.8]溫度波動度環氧乙烷滅菌設備在穩定狀態下，在規定的時間間隔內，工作區域任意一點溫度隨時間的變化量。單位：攝氏度，符號：℃。[來源：JJF1101-2019，3.6]相對濕度偏差環氧乙烷滅菌設備在穩定狀態下，工作區域中心點實測濕度平均值與標稱濕度的差值。符號：%RH。相對濕度均勻度環氧乙烷滅菌設備在穩定狀態下，工作區域在某一時刻任意兩點濕度之間的最大差值。符號：%RH。[來源：JJF1101-2019，3.9]相對濕度波動度環氧乙烷滅菌設備在穩定狀態下，在規定的時間間隔內，工作區域任意一點濕度隨時間的變化量。符號：%RH。[來源：JJF1101-2019，3.7]壓力偏差環氧乙烷滅菌設備在穩定狀態下，在整個滅菌劑暴露階段，工作區域中心點實測壓力平均值與標稱壓力的差值。單位：千帕，符號：kPa。環氧乙烷濃度相對偏差環氧乙烷滅菌設備在穩定狀態下，滅菌作用過程內各測量點環氧乙烷濃度實測平均值與設定環氧乙烷濃度的相對偏差。單位：百分比，符號：%。滅菌暴露時間過程參數保持在規定允差范圍內的階段。單位：秒，符號：s。注：指環氧乙烷注入時間結束至環氧乙烷去除開始之間的階段。[來源：GB18279.1-2015，3.12]4概述環氧乙烷滅菌設備是利用環氧乙烷氣體對醫療器械等進行低溫滅菌處理的裝置。一般由滅菌箱體、加熱系統、真空系統、加藥及氣化裝置、殘氣處理系統、監測和控制系統組成。根據不同廠家的設計和制造標準，其尺寸、容量等參數各有不同。環氧乙烷滅菌設備采用的原理是利用環氧乙烷氣體的分子擴散性，在合適的溫度、濕度、壓力條件下，將一定濃度的環氧乙烷氣體充入滅菌設備艙室，進行低溫滅菌。典型環氧乙烷滅菌曲線如圖1所示。環氧乙烷滅菌設備的應用十分廣泛，對各種微生物，包括芽孢、細菌、病毒、真菌等有很好的滅菌效果，應用覆蓋生物醫藥、醫療器械、工業生產行業。圖1典型環氧乙烷滅菌曲線示意圖5計量特性環氧乙烷滅菌設備的技術要求見表1。表1環氧乙烷滅菌設備的技術要求校準項目技術要求溫度偏差±2℃溫度均勻度≤3℃溫度波動度±2℃/30min濕度偏差±5%RH濕度均勻度≤5%RH濕度波動度±3%RH/30min壓力偏差±5kPa或±5%（取其大者）滅菌暴露時間不低于設定滅菌時間環氧乙烷濃度相對偏差±10%注1：以上所有指標不用于合格性判別，僅供參考。注2：以上指標來源于JJF1101-2019、YY0503-2016。6校準條件環境條件濕度：≤85%RH負載條件一般建議在空載條件下校準，根據用戶需要可以在負載條件下進行，但應說明負載情況。堆放總裝載量應小于等于80%，裝載物品不能接觸柜壁。測量標準及其他設備測量標準通常采用無線溫度記錄器、無線濕度記錄器、無線壓力記錄器、環氧乙烷濃度無線記錄器等作為測量標準。記錄時間間隔應小于10s。測量標準技術指標要求見表2。表2測量標準技術指標序號名稱測量范圍技術要求1溫度測量標準（0~100）℃分辨力：不低于0.01℃最大允許誤差：0.1℃2壓力測量標準（-100~100）kPa分辨力：不低于0.1kPa擴展不確定度（k=2）應不大于被測設備最大允許誤差絕對值的1/33濕度測量標準（10~95）%RH分辨力：不低于0.1%RH最大允許誤差（k=2）應不大于被測設備最大允許誤差絕對值的1/34濃度測量標準（0~1000）mg/L最大允許誤差：±3%5時間測量標準/采用溫度記錄器的記錄時間作為滅菌器時間測量標準分辨力：不低于1s最大允許誤差：1s/24h注：1）測量標準的測量范圍為一般要求，使用中以能覆蓋被校設備實際校準范圍為準。測量標準技術指標為包含傳感器和采集設備的整體指標。各通道的測量結果應含修正值。所有測量標準應符合防爆等級ExibIIBT4Gb要求。校準時可選用表2所列的測量標準，也可以選用符合要求的其他測量標準。7校準項目和校準方法目測檢查外觀，銘牌和一切標志應齊全，各部分相互作用、相對位置，確定沒有影響計量特性因素后再進行校準。校準項目環氧乙烷滅菌設備的校準項目為溫度偏差、溫度均勻度、溫度波動度、濕度偏差、濕度均勻度、濕度波動度、壓力偏差、環氧乙烷濃度相對偏差、滅菌暴露時間。校準方法校準點的選擇溫度及滅菌暴露時間校準點一般選擇37℃，3h或55℃，1h，相對濕度校準點一般選擇40%~85%，壓力一般為40kPa，環氧乙烷濃度校準點根據設備預設進行選擇，一般為400mg/L~800mg/L。也可根據用戶需要或廠家預設程序選擇校準點。測量點位置和數量校準前，應確定環氧乙烷滅菌設備艙室的有效工作區域。測量區域應包括多個層面，應包含可用滅菌室空間內可能溫度波動極大的區域，比如靠近滅菌室門的未加熱區域和靠近進汽點區域等。建議上、中、下三層，中層為通過工作區域幾何中心的平行于地面的校準工作面，各布點位置與工作區域內壁的距離不小于各邊長的1/10，一般不能大于500mm。布點情況應在原始記錄和校準證書中應予以說明。溫度布點用1、2、3……阿拉伯數字表示，濕度布點用A、B、C……大寫英文字母表示，濃度布點用a、b、c……小寫英文字母表示，壓力布點用P。不同容積布點建議如下：①小于300L容積，7個同步溫度測量點，6個同步濃度測量點，3個同步濕度測量點，1個壓力測量點。壓力測量點位于幾何中心位置，如圖2所示。圖2300L時布點圖②300L~8000L，13個同步溫度測量點，6個同步濃度測量點，5個同步濕度測量點，1個壓力測量點。壓力測量點位于幾何中心位置，如圖3所示。圖3設備有效工作容積大于300L且小于8000L時布點圖③總容積每增加4000L，增加6個同步溫度測量點，6個同步濃度測量點，2個同步濕度測量點。對于有效工作區內存在氣流盲區或客戶有特殊需求，可以適當增加布點。測量點設置設定溫度記錄器、壓力記錄器、濕度記錄器、環氧乙烷濃度記錄器采樣時間間隔為2min，按7.2.2將各個無線記錄器固定放置在被校設備有效工作區域內，并確保艙門完全關閉。校準步驟根據使用說明書或制造商設備操作要求，按照7.2.1啟動被校設備，進行滅菌操作。則一般按以下原則執行：溫度改變量不超過10℃所等待的穩定時間為90min；溫度改變量不超過5℃的，穩定時間為60min。等待滅菌器解析期自動結束（根據制造商預設設置，一般37℃循環需要通風32h，55℃循環需要通風10h），整個滅菌過程完畢，或抽出滅菌器艙室廢氣后，待滅菌器艙室恢復壓力，達到能夠取出測量標準傳感器的條件后，取出測量標準器后進行讀數。選取各布點穩定后的有效數據段讀數，每隔2min記錄一次，讀取16組數據。計算溫度偏差、溫度均勻度、溫度波動度、濕度偏差、濕度均勻度、濕度波動度、壓力偏差、滅菌暴露時間、環氧乙烷濃度相對偏差。數據處理溫度偏差式中：6T——溫度偏差，℃；

T=ˉ—S （1）ˉ——TS——標稱溫度值，℃。溫度均勻度環氧乙烷滅菌設備在穩定狀態下，工作區域各測量點30min內（每2min測量一次）每次測量中實測最高溫度與最低溫度之差的算術平均值。u=Σn (ia?—iinn （2）式中：6Tu——溫度均勻度，℃；n——測量次數；Tia?——第i次測量各測量點測得的最高溫度，；Tiin——第i次測量各測量點測得的最低溫度，；溫度波動度環氧乙烷滅菌設備在穩定狀態下，工作區域各測量點30min內（每2min測量一次）每次測量中實測最高溫度與最低溫度之差的一半，采用“±”表示，取全部測量點中變化量的最大值作為溫度波動度校準結果。w±a?Tja?—jin/2 式中：6w——溫度波動度，；Tja?——測量點j在n次測中的最高溫度值，；Tjin——測量點j在n次測中的最低溫度值，。相對濕度偏差式中：6H——濕度偏差，%RH；

H=ˉ—S （4）ˉ——HS——標稱濕度值，%RH。相對濕度均勻度環氧乙烷滅菌設備在穩定狀態下，工作區域各測量點30min內（每2min測量一次）每次測量中實測最高濕度與最低濕度之差的算術平均值。Hu=Σn (ia?—iinn （5）式中：6Hu——濕度均勻度，%RH；n——測量次數；Hia?——第i次測量各測量點測得的最高濕度，R；Hiin——第i次測量各測量點測得的最低濕度，R。相對濕度波動度環氧乙烷滅菌設備在穩定狀態下，工作區域各測量點30min內（每2min測量一次）每次測量中實測最高濕度與最低濕度之差的一半，采用“±”表示，取全部測量點中變化量的最大值作為濕度波動度校準結果。w=±a?ja?—Hjin/2 式中：6w——濕度波動度，R；Hja?——測量點j在n次測中的最高濕度值，R；Hjin——測量點在n次測中的最低濕度值，R。壓力偏差式中：6P——壓力偏差，kPa；

P=ˉ—S （7）ˉ——PS——標稱壓力值，kPa。滅菌暴露時間滅菌暴露時間，s；

=v2（8）vh——滅菌器艙室內環氧乙烷注入結束的時刻。v2——滅菌器艙室內環氧乙烷去除開始的時刻。環氧乙烷濃度相對偏差c=ˉ—S×tt% （9）cS式中：6c——環氧乙烷濃度相對偏差，%；c——各測量點環氧乙烷濃度實測平均值，mg/L；cS——標稱環氧乙烷濃度值，mg/L。8校準結果表達經校準的環氧乙烷滅菌設備出具校準證書，校準證書至少應包括以下信息：a)標題“校準證書”；b）進行校準的地點（如果與實驗室的地址不同）；證書的唯一性標識（如編號），e）客戶的名稱和地址；f）被校對象的描述和明確標識；g）進行校準的日期；h)校準所依據的技術規范的標識，包括名稱及代號；i）本次校準所用測量標準的溯源性及有效性說明；j）校準環境的描述；k）校準結果及其測量不確定度的說明；l）對校準規范的偏離的說明；m)校準證書或校準報告簽發人的簽名、職務或等效標識；n)校準人和核驗人簽名；校準結果僅對被校對象有效性的聲明；未經實驗室書面批準，不得部分復制校準證書的聲明。9復校時間間隔建議復校間隔時間為一年，使用特別頻繁時應適當縮短。凡在使用過程中經過修理、更換重要器件等的一般需要重新校準。由于復校間隔時間的長短是由環氧乙烷滅菌設備的使用情況、使用者、儀器本身質量等因素所決定，因此，用戶可根據實際使用情況確定復校時間間隔。附錄A環氧乙烷滅菌設備校準原始記錄參考格式委托單位校準依據校準地點溫度濕度樣品名稱型號規格出廠編號制造單位校準日期記錄編號本次校準所使用的主要計量標準器：名稱證書編號測量范圍不確定度/準確度等級/最大允差溯源機構有效期至1、外觀檢查：符合不符合2、溫度校準記錄單位（℃）序號布點12345678910111213…..12345678910111213141516共 頁，第頁各測量點平均值標稱值溫度校準項目擴展不確定度U,k=2偏差均勻度/波動度/30min/3、濕度校準記錄單位（%RH）序號布點ABCDE12345678910111213141516各測量點平均值標稱值濕度校準項目擴展不確定度U,k=2偏差均勻度/波動度/30min/4、壓力校準記錄單位（kPa）次數12345678910111213141516讀數壓力平均值標稱值壓力校準項目擴展不確定度U,k=2偏差5、滅菌暴露時間校準記錄單位（s）滅菌暴露開始時間滅菌暴露結束時間時間校準項目擴展不確定度U,k=2滅菌暴露時間共 頁，第 頁6、環氧乙烷濃度校準記錄單位（mg/L）序號布點abcdef12345678910111213141516各測量點平均值標稱值環氧乙烷濃度校準項目相對擴展不確定度Urul,k=2相對偏差傳感器布點示意圖圖A.1設備有效工作容積小于300L時布點圖（示例）注：圖中1、2、3…為溫度記錄器，A、B、C…為濕度記錄器，a、b、c…為濃度記錄器，P為壓力記錄器。共 頁，第 頁附錄B

環氧乙烷滅菌設備校準證書（內頁）參考格式一、 外觀檢查：二、 布點示意圖：注：圖中1、2、3…為溫度記錄器，A、B、C…為濕度記錄器，a、b、c…為濃度記錄器，P為壓力記錄器三、溫度校準結果標稱值項目擴展不確定度U,k=2℃偏差℃℃均勻度℃/波動度℃/30min/四、相對濕度校準結果標稱值項目擴展不確定度U,k=2%RH偏差%RH%RH均勻度%RH/波動度%RH/30min/五、壓力校準結果標稱值項目擴展不確定度U,k=2kPa偏差kPakPa六、滅菌暴露時間校準結果標稱值項目擴展不確定度U,k=2s滅菌暴露時間ss七、環氧乙烷濃度校準結果標稱值項目相對擴展不確定度Urul,k=2mg/L相對偏差附錄C

環氧乙烷滅菌設備溫度偏差校準結果不確定度評定示例C.1概述溫度偏差是指環氧乙烷滅菌設備在穩定狀態下，工作區域中心點實測溫度平均值與設備設定溫度的差值，被校環氧乙烷滅菌設備設定溫度為50℃。C.2測量模型溫度偏差公式按（C.1）計算：T=ˉ—TS （C.1）式中：6T——溫度偏差，℃；TS——設備標稱溫度值，℃；T——中心點位置各時刻溫度平均值，℃；C.3不確定度來源不確定度來源包括：被校設備測量重復性與分辨力的大者引入的標準不確定度分量uh，標準器的允許誤差引入的標準不確定度分量u2。C.4不確定度傳播公式由公式（C.1）得到不確定度傳播公式：hhuˉ2+2uS2式中：ch，c2為靈敏系數c=&6Tc=h ˉ

=h，c2

=&&TS

=—h令： h=uS2=uˉu2+u2h 2得到： u2+u2h 2

（C.2）C.5不確定度來源分析測量重復性引入的標準不確定度分量在50℃校準點重復測量10次，標準偏差s用以下公式計算：Σhti=h htΣhti=h ht—h?iˉ實際工作中取16組數據的平均值，所以：se=s

=t.th2℃以被校設備的分辨力為d=1℃為例，被校設備分辨力引入的不確定度分量為：3u=d2 =t.29℃3以被校設備的分辨力為d=0.1℃為例，被校設備分辨力引入的不確定度分量為：3u=d2 =t.t29℃3重復性和分辨力引入的標準不確定度取大者，所以，當被校設備的分辨力為1℃時：當被校設備的分辨力為0.1℃時：

uh=t.29℃

uh=t.t29℃3由于標準器在50℃的最大允許誤差為±0.1℃，所以：3C.6合成標準不確定度

u2=t.h℃/

=t.t?8℃在50℃校準點上溫度偏差的標準不確定度分量匯總見表C.1。表C.1溫度偏差標準不確定度分量匯總表標準不確定度符號不確定度來源標準不確定度（被校設備的分辨力為1℃）標準不確定度（被校設備的分辨力為0.1℃）uh被校設備分辨力0.29℃0.029℃u2標準器最大允差0.058℃0.058℃合成標準不確定度的計算當被校設備的分辨力為1℃u2+u2h 2u2+u2h 2

=t.29t℃當被校設備的分辨力為0.1℃時：u2+u2u2+u2h 2

=t.tt?℃C.7擴展不確定度當被校設備的分辨力為1℃時，取包含因子k=2，溫度偏差的擴展不確定度為：U=h×uc=t.t℃，h=2當被校設備的分辨力為0.1℃時，取包含因子k=2，溫度偏差的擴展不確定度為：U=h×uc=t.2℃，h=2附錄D

環氧乙烷滅菌設備濕度偏差校準結果不確定度評定示例D.1概述濕度偏差是指環氧乙烷滅菌設備在穩定狀態下，工作區域中心點實測濕度平均值與設備設定濕度的差值，被校環氧乙烷滅菌設備設定濕度為60%RH。D.2測量模型濕度偏差公式按（D.1）計算：H=ˉ—HS （.1）式中：6H——濕度偏差，%RH；HS——設備標稱濕度值，%RH；ˉ——中心點位置各時刻濕度平均值，R；D.3不確定度評定D.3.1不確定度來源不確定度來源包括：被校設備測量重復性與分辨力的大者引入的標準不確定度分量u'，標準器的允許誤差引入的標準不確定度分量u'。h 2不確定度傳播公式由公式（D.1）得到不確定度傳播公式：chchuˉ 2+c2uHS2式中：ch，c2為靈敏系數=&6H=ch ˉ

=h，c2

=&&HS

=—h令： '=uS'=uˉh得到： uc=

2u'2+uu'2+u'2h2不確定度來源分析測量重復性引入的標準不確定度分量在60%RH校準點重復測量10次，標準偏差s用以下公式計算：Σhti=h htΣhti=h ht—h?iˉ實際工作中取16組數據的平均值，所以：se=s

=t.tt%RH以被校設備的分辨力為d=1%RH為例，被校設備分辨力引入的不確定度分量為：3u=d2 =t.29%RH3重復性和分辨力引入的標準不確定度取大者，所以，hu'=t.29%RHh標準器引入的不確定度分量3由于標準器在60%RH的最大允許誤差為±2.0%RH，所以：322

u'=2.t%RH/

=h.h??%RH在60%RH校準點上濕度偏差的標準不確定度分量匯總見表D.1。表D.1濕度偏差標準不確定度分量匯總表標準不確定度符號不確定度來源標準不確定度u'h被校設備分辨力0.29%RHu'2標準器最大允差1.155%RHu'u'2+u'2h2

uc=

=h.h9h%RH取包含因子k=2，濕度偏差的擴展不確定度為：U=h×uc=2.4%RH，h=2附錄E

環氧乙烷滅菌設備壓力偏差校準結果不確定度評定示例E.1概述壓力偏差是指環氧乙烷滅菌設備在穩定狀態下，工作區域中心點實測壓力平均值與設備設定壓力的差值，被校環氧乙烷滅菌設備設定壓力值為20kPa。E.2測量模型壓力偏差公式按（E.1）計算：P=ˉ—S （.1）式中：6P——壓力偏差，kPa；PS——設備標稱壓力值，kPa；ˉ——中心點位置各時刻壓力平均值，kP；E.3不確定度評定E.3.1不確定度來源不確定度來源包括：被校設備測量重復性與分辨力的大者引入的標準不確定度分量u''，標準器的允許誤差引入的標準不確定度分量u''。h 2不確定度傳播公式由公式（E.1）得到不確定度傳播公式：chchuˉ2+c2uS2式中：ch，c2為靈敏系數c=&6Pc=h &ˉ

=h，c2

=&&PS

=—h令： '=uS'=uˉu''u''2+u''2h2得到： uc=

（E.2）不確定度來源分析測量重復性引入的標準不確定度分量在20kPa校準點重復測量10次，標準偏差s用以下公式計算：Σhti=h ht—hΣhti=h ht—h?iˉ實際工作中取16組數據的平均值，所以：se=s

=t.h4kPa以被校設備的分辨力為d=1kPa為例，被校設備分辨力引入的不確定度分量為：3u=d2 =t.29kPa3重復性和分辨力引入的標準不確定度取大者，所以，hu''=t.29kPah標準器引入的不確定度分量3由于標準器在20kPa的最大允許誤差為±1.0kPa，所以：32合成標準不確定度2

u''=h.t/

=t.?78kPa在20kPa校準點上壓力偏差的標準不確定度分量匯總見表E.1。表E.1壓力偏差標準不確定度分量匯總表標準不確定度符號不確定度來源標準不確定度u''h被校設備分辨力0.29kPau''2標準器最大允差0.578kPa合成標準不確定度的計算uc=

u''u''2+u''2h2擴展不確定度取包含因子k=2，壓力偏差的擴展不確定度為：U=h×uc=h.3kPa，h=2附錄F環氧乙烷滅菌設備環氧乙烷濃度偏差校準結果不確定度評定示例F.1概述環氧乙烷滅菌設備在在穩定狀態下，滅菌作用過程內各測量點環氧乙烷濃度實測平均值與設定環氧乙烷濃度的相對偏差，被校環氧乙烷滅菌設備設定環氧乙烷濃度值為800.0mg/L。F.2測量模型環氧乙烷濃度偏差公式按（F.1）計算：c=ˉ—cS （.1）式中：6c——cS——設備標稱濃度值，mg/L；ˉ——濃度平均值，m/L；F.3不確定度評定F.3.1不確定度來源不確定度來源包括：被校設備測量重復性與分辨力的大者引入的標準不確定度分量u'''，標準器的允許誤差引入的標準不確定度分量u'''。h 2不確定度傳播公式由公式（F.1）得到不確定度傳播公式：huhuˉ2+c2ucS2&6c式中：ch，c2&6cch=

&6cˉ =2=

&cS=—h令： u'''=ucS=u

ch 2u'''2+u'''2u'''2+u'''2h2

（F.2）不確定度來源分析測量重復性引入的標準不確定度分量在800.0mg/L校準點重復測量10次，標準偏差s用以下公式計算：Σhti=h htΣhti=h ht—h?iˉ實際工作中取16組數據的