執業藥師藥事管理與法規模擬題306一、單項選擇題1.

下列哪種情況按假藥處理______A.被污染的B.試生產期間的C.超過有效期的D.（江南博哥）藥品成分的含量不符合國家藥品標準的E.其他不符合藥品標準規定的正確答案：A

2.

具有醫院藥學工作特色的職業道德要求是______A.忠誠事業，獻身藥學B.精心調劑，耐心解釋C.依法促銷，誠信推廣D.規范包裝，如實宣傳E.保護環境，造福人類正確答案：B

3.

醫療機構配制制劑______A.應當嚴格執行經批準的質量標準B.應當嚴格執行國家藥品標準C.應當嚴格執行國家批準的質量標準D.應當嚴格執行最高質量標準E.應當嚴格執行國際質量標準正確答案：A

4.

根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，不屬于第一類疫苗的是______A.縣級以上人民政府組織的應急接種疫苗B.衛生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗C.公民自費并且自愿受種的疫苗D.政府免費向公民提供的疫苗E.公民應依照政府的規定受種的疫苗正確答案：C

5.

《互聯網藥品信息服務管理辦法》的適用范圍是______A.在中華人民共和國境外提供互聯網藥品信息服務活動B.在中華人民共和國境內外提供互聯網藥品信息服務活動C.在中華人民共和國境內提供互聯網藥品的活動D.在中華人民共和國境內提供互聯網藥品信息咨詢活動E.在中華人民共和國境內提供互聯網藥品信息服務活動正確答案：E

6.

我國的藥品標準分為______A.國家藥品標準和炮制規范B.《中國藥典》和藥品注冊標準C.《中國藥典》及其增補本D.國家藥品標準和地方藥品標準E.部頒標準和局頒標準正確答案：A

7.

制定藥品不良反應報告的管理規章和政策的是______A.衛生部B.國家食品藥品監督管理局C.國家藥品不良反應監測中心D.國家食品藥品監督管理局藥品評價中心E.國家食品藥品監督管理局和衛生部正確答案：E

8.

藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的，《藥品經營許可證》由______A.企業自由處理B.企業自行銷毀C.原發證機關繳銷D.原發證機關存檔E.原發證機關收回正確答案：C

9.

根據《藥品流通監督管理辦法》，藥品生產、經營企業可以進行的行為是______A.采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥B.對其銷售人員或設立的辦事機構從事的所有藥品購銷行為承擔法律責任C.在其設立的辦事機構現貨銷售藥品D.以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品E.加強對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規定正確答案：E

10.

申請人完成藥物臨床試驗后，應當填寫《藥品注冊申請表》，向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報送申請生產的申報資料，并同時向哪個部門報送制備標準品的原材料及有關標準物質的研究資料______A.國家食品藥品監督管理局B.國家食品藥品監督管理局藥品審評中心C.國家食品藥品監督管理局藥品評價中心D.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門E.中國藥品生物制品檢定所正確答案：E

11.

關于藥品標簽中藥品名稱的書寫，錯誤的是______A.藥品通用名稱應當顯著、突出，并在上1/3或右1/3范圍內顯著位置標出B.除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫C.不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫E.藥品通用名稱字體以單字面積計不得大于商品名稱所用字體的1/2正確答案：E

12.

依照《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列說法錯誤的是______A.提供互聯網藥品交易服務的企業必須在其網站首頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務機構資格證書號碼B.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營的藥品，不能向其他企業或者醫療機構銷售藥品C.互聯網藥品交易服務機構資格證書有效期屆滿，需要繼續提供互聯網藥品交易服務的，提供互聯網藥品交易服務的企業應當在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發互聯網藥品交易服務機構資格證書D.食品藥品監督管理部門應當對提供互聯網藥品交易服務的網站進行監督檢查，并將檢查情況向社會公告E.為藥品生產企業藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業不得參與藥品生產、經營；不得與行政機關、醫療機構和藥品生產經營企業存在隸屬關系、產權關系和其他經濟利益關系正確答案：B

13.

新的藥品不良反應是指______A.從未發現過的不良反應B.從未出現過的不良反應C.藥品說明書未收載的不良反應D.尚未經臨床試驗證實的不良反應E.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應正確答案：C

14.

國家藥品編碼的本位碼的組成不包括______A.藥品國別碼B.藥品類別碼C.藥品本體碼D.藥品價格碼E.校驗碼正確答案：D

15.

鹽酸哌替啶注射液處方為______A.一次常用量B.一次常用量，僅限于醫療機構內使用C.不得超過1日常用量D.不得超過3日常用量E.不得超過7日常用量正確答案：B

16.

《藥品流通監督管理辦法》規定，藥品生產、經營企業可以從事的經營活動是______A.知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為的，為其提供藥品B.為他人以本企業的名義經營藥品提供場所，或者資質證明文件，或者票據等便利條件C.以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品D.在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現貨銷售藥品E.以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈乙類非處方藥正確答案：E

17.

下列藥品屬于毒性藥品的是______A.亞砷酸注射液B.哌甲酯注射液C.沙利度胺片D.麻黃堿注射液E.苯丙醇胺注射液正確答案：A

18.

批準“醫院”類別醫療機構中藥制劑委托配制的部門是______A.國家藥品監督管理局B.衛生部C.省級藥品監督管理部門D.省級衛生行政部門E.縣級以上地方藥品監督管理部門正確答案：C

19.

負責《醫療機構制劑許可證》審核批復的部門是______A.衛生部B.國家食品藥品監督管理局C.省級衛生主管部門D.省級食品藥品監督管理部門E.由省級衛生主管部門審核同意后，報同級藥品監督管理部門審批正確答案：E

20.

依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫療單位的《制劑許可證》有效期為______A.3年B.4年C.5年D.6年E.2年正確答案：C

21.

依照《藥品廣告審查發布標準》的規定，違反處方藥和非處方藥廣告規定的處罰不包括______A.由廣告監督管理機關責令負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告發布者改正或者停止發布B.并以等額廣告費用在相應范圍內公開更正消除影響C.可以并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款D.沒收廣告費用E.構成犯罪的，依法追究刑事責任正確答案：B

22.

藥品標簽使用注冊商標的，應當印刷在藥品標簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的______A.二分之一B.四分之一C.五分之一D.十分之一E.三分之一正確答案：B

23.

依照《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》(2007年版)，以下屬于麻醉藥品的是______A.三唑侖B.復方樟腦酊C.巴比妥D.去甲偽麻黃堿E.咖啡因正確答案：B

24.

依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥標簽和說明書用語應當______A.簡單、明確，便于使用B.科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用C.專業、科學，便于醫師判斷、選擇和使用D.簡單、科學，便于消費者自行判斷、選擇和使用E.由企業自行決定正確答案：B

25.

依照《藥品經營質量管理規范》，在藥品批發企業內部對藥品質量具有裁決權的是該企業的______A.質量負責人B.執業藥師C.主要負責人D.質量管理機構E.檢驗部門負責人正確答案：D

26.

科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的，應當經______A.國務院衛生行政部門批準B.國務院藥品監督管理部門批準C.所在地設區的市級藥品監督管理部門批準D.所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門批準E.所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準正確答案：E

27.

對生產、銷售假劣藥品進行罰款處罰的基準是假劣藥品的______A.實際價值B.聲明價格C.貨值金額D.估價E.協議價格正確答案：C

28.

非最終滅菌且灌裝前不需除菌濾過的藥液的配制的潔凈級別要求是______A.100級或局部100級B.1000級C.10000級D.100000級E.300000級正確答案：A

29.

根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列敘述錯誤的是______A.互聯網藥品交易服務包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯網交易服務B.省級藥品監管部門負責審批為藥品生產，經營企業和醫療機構之間提供互聯網藥品交易服務的企業C.互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監督管理部門統一印制，有效期5年D.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，至少必須是藥品連鎖零售企業E.提供互聯網藥品交易服務的企業必須在其網站首頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務機構資格證書號碼正確答案：B

30.

根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，購買商品時，消費者的權利不包括______A.獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件B.知悉其購買、使用的商品的進價、進貨渠道等的真實情況C.知悉其購買、使用的商品的質量、成分等的真實情況D.因購買、使用商品受到人身、財產損害的，享有依法獲得賠償E.對經營者提供的商品進行比較、鑒別和監督正確答案：B

31.

下列藥品屬于毒性藥品的是______A.亞砷酸注射液B.哌甲酯注射液C.沙利度胺片D.麻黃堿注射液E.苯丙醇胺注射液正確答案：A

32.

需要使用麻醉藥品和精神藥品的標準品、對照品的，應當經哪個部門批準______A.國務院藥品監督管理部門B.所在地省級藥品監督管理部門C.所在地省級衛生行政部門D.國務院衛生行政部門E.所在地省級藥品監督管理部門和衛生行政部門正確答案：B

33.

國家藥品編碼中，藥品本位碼的組成不包括______A.藥品國別碼B.藥品類別碼C.藥品監管碼D.藥品本體碼E.校驗碼正確答案：C

34.

按照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》，下列說法錯誤的是______A.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》適用于中國境內的藥品生產企業、藥品批發企業、藥品零售企業、醫療機構B.藥品生產企業將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上；藥品生產、批發企業不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥C.藥品零售企業必須從具有《藥品經營許可證》、《藥品生產許可證》的藥品批發企業、藥品生產企業采購，并保存采購記錄D.處方藥與甲類非處方藥的零售需要獲得許可證，《藥品經營企業許可證》和執業藥師證書懸掛在醒目、易見的地方，執業藥師應佩戴標明其姓名、技術職稱等內容的胸卡E.必須由執業藥師或藥師對醫師處方進行審核、簽字后方可依據處方正確調配、銷售藥品，零售藥店對處方必須留存1年以上備查正確答案：E

35.

根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店審查和確定的原則不包括______A.保證基本醫療保險用藥的品種B.保證基本醫療保險用藥的質量C.保證提供藥品的合理使用D.引入競爭機制E.合理控制藥品服務成本正確答案：C

36.

潔凈室(區)的概念是______A.需要對塵粒及內毒素進行控制的房間(區域)，其建筑結構、裝備及其使用均具有減少該區域內污染源的介入、產生和滯留的功能B.需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間(區域)，其建筑結構、裝備及其使用均具有減少該區域內污染源的介入、產生和滯留的功能C.指無細菌的房間或區域，其建筑結構、裝備及其使用均達到無細菌介入、產生和滯留的功能D.指無塵埃粒子的房間或區域，其建筑結構、裝備及其使用均達到無塵埃粒子介入、產生和滯留的功能E.指無細菌和塵埃粒子的房間或區域，其建筑結構、裝備及其使用均達到無細菌和塵埃粒子介入、產生和滯留的功能正確答案：B

37.

《藥品經營許可證管理辦法》規定，開辦藥品經營企業必須具有______A.保證所經營藥品質量的規章制度B.保證所經營藥品安全的規章制度C.保證企業服務質量的規章制度D.促進藥品營銷的規章制度E.保證藥品經營人員業務素質的規章制度正確答案：A

38.

《藥物非臨床研究質量管理規范》的適用范圍是______A.為申請藥品注冊而進行的臨床前研究B.為申請藥品注冊而進行的非臨床研究C.各期臨床試驗D.人體生物利用度試驗E.人體生物等效性試驗正確答案：B

39.

執業藥師職責的基本準則是______A.在執業范圍內負責對藥品質量的監督和管理B.參與制定、實施藥品全面質量管理C.參與對本單位違反規定的處理D.負責處方的審核及監督調配E.對藥品質量負責，保證人民用藥安全、有效正確答案：E

40.

下列關于執業藥師的行為，正確的是______A.醫療機構執業藥師在藥品零售企業從事經營性藥品零售業務B.執業藥師將自己的《執業藥師資格證書》、《執業藥師注冊證書》、徽記、胸卡交給其他人使用C.執業藥師在藥品零售企業只掛名而不現場執業D.執業藥師同時在兩個或兩個以上執業范圍和執業地區執業E.執業藥師暫時離開執業場所并沒有其他執業藥師替代時，在執業場所張貼或出示暫停相關藥學服務業務的告示正確答案：E

41.

根據《中華人民共和國廣告法》，藥品廣告的內容必須以______A.國務院藥品監督管理部門核發給申請人的說明書為準B.國家藥品標準的內容為準C.國務院藥品監督管理部門發布的統一的說明書范本為準D.企業自行確定的內容為準E.省級藥品監督管理部門批準的內容為準正確答案：A

42.

《醫療機構藥事管理暫行規定》，有關醫療機構藥學部門藥品采購、保管、養護說法錯誤的是______A.藥學部門要掌握新藥動態和市場信息，制定藥品采購計劃，加速周轉，減少庫存，保證藥品供應B.藥學部門要制定和規范藥品采購工作程序，建立并執行藥品進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識C.藥品采購實行集中管理模式，只能實行公開招標采購D.藥學部門應定期對庫存藥品進行養護，防止變質失效E.藥學部門應制定和執行藥品保管制度，定期對貯存藥品質量進行抽檢正確答案：C

43.

參與互聯網藥品交易并只能購買藥品，不得銷售藥品的是______A.藥品生產企業B.藥品批發企業C.藥品零售企業D.藥品經營企業E.醫療機構正確答案：E

44.

關于實行市場調節價的藥品，下列說法不正確的是______A.應當按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定價格B.應當遵守國務院價格主管部門關于藥價管理的規定，制定和標明藥品零售價格C.除依法實行政府定價、政府指導價以外的藥品定價方式D.藥品經營企業不得自行改變藥品價格E.禁止暴利和損害用藥者利益的價格欺詐行為正確答案：D

45.

藥師調劑處方時，應審查處方的______A.用藥適宜性B.用藥安全性C.用藥有效性D.