藥事管理學(xué)嘉興大學(xué)智慧樹知到答案2024年第一章測試

藥事管理是指（）

A:藥事公共管理B:藥事經(jīng)營管理C:藥事行政管理D:藥學(xué)事業(yè)的綜合管理E:藥事公共行政管理

答案:D藥事管理學(xué)的性質(zhì)，以下正確的是（）

A:都是B:不同于藥劑、藥化、藥理等學(xué)科，具有社會科學(xué)的性質(zhì)C:是多學(xué)科理論和方法的綜合應(yīng)用D:研究環(huán)境因素、管理因素與使用藥品防病治病、維護(hù)人們身體健康之間的關(guān)系E:研究藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中非專業(yè)技術(shù)性方面的內(nèi)容

答案:A藥事管理學(xué)的研究方法有（）

A:調(diào)查研究法B:實驗研究法C:文獻(xiàn)研究法D:實地研究法E:都是

答案:E藥事的內(nèi)容，可包括下列哪些事項？（）

A:藥品檢驗B:藥品使用C:藥品研制D:藥品價格E:藥品經(jīng)營

答案:ABCDE以人及社會為對象開展的藥事管理研究，與自然科學(xué)研究相比，通常存在以下問題（）

A:間接測量B:誤差較大C:復(fù)制性低D:因素復(fù)雜E:普遍性低

答案:ABCDE

第二章測試

下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品范疇的是（）

A:保健食品B:生物制品C:血液制品D:抗生素E:中成藥

答案:A下列不屬于藥品的質(zhì)量特性的是（）

A:經(jīng)濟性B:安全性C:均一性D:穩(wěn)定性E:有效性

答案:A下列關(guān)于藥品飛行檢查的原則，不正確的是（）

A:科學(xué)處置B:提前通知檢查單位予以配合C:依法獨立D:客觀公正E:不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查

答案:B《中國藥典》（2020年版）于_______起執(zhí)行（）

A:2020年1月1日B:2020年12月30日C:2020年7月1日D:2020年12月1日E:2020年1月30日

答案:B國家對基本藥物目錄實行_________，原則上___________調(diào)整一次。（）

A:常態(tài)管理，4年B:常態(tài)管理，1年C:動態(tài)管理，2年D:動態(tài)管理，3年E:動態(tài)管理，5年

答案:D藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗具有的性質(zhì)包括（）

A:權(quán)威性B:主觀性C:仲裁性D:公正性E:靈活性

答案:ACD國家基本藥物遴選原則，正確的是（）

A:安全有效B:基層能夠配備C:價格合理D:中西藥并重E:防治必需

答案:ABCDE下列藥品不得零售的是（）

A:蛋白同化制劑B:麻醉藥品C:終止妊娠藥品D:放射性藥品E:第二類精神藥品

答案:ABCD下列哪些藥品不得申請轉(zhuǎn)換為非處方藥（）

A:需在特殊情況下保存的藥品B:消費者不便自我使用的劑型C:作用于全身的抗菌藥、激素D:用藥期間無需專業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)的藥品E:急救和患者不宜自我治療的藥品

答案:ABCE國家醫(yī)藥儲備的基本原則包括（）

A:有償調(diào)用B:總量平衡C:品種控制D:動態(tài)管理E:中央與地方兩級儲備

答案:ABCDE

第三章測試

當(dāng)前國家藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫（）

A:FDAB:SFDAC:NMPAD:SDAE:CFDA

答案:C主管全國藥品監(jiān)督管理的工作的部門是（）

A:國家市場監(jiān)督管理總局B:國家中醫(yī)藥管理局C:國務(wù)院D:國家衛(wèi)生健康委員會E:國家藥品監(jiān)督管理局

答案:E下列關(guān)于職能的敘述，正確的是（）

A:國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心承擔(dān)國家中藥保護(hù)品種的技術(shù)審評工作B:國家藥監(jiān)局藥品審評中心承擔(dān)藥品注冊現(xiàn)場核查相關(guān)工作C:國家藥監(jiān)局藥品評價中心參與擬訂藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件D:國家藥監(jiān)局藥品評價中心參與擬定、調(diào)整非處方藥目錄E:國家藥監(jiān)局藥品審評中心組織開展藥品上市后安全性評價工作

答案:D組織編制和修訂《中國藥典》及其增補本的部門是（）

A:國家藥監(jiān)局綜合和規(guī)劃財務(wù)司B:中國食品藥品檢定研究院C:國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心D:國家藥典委員會E:國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司

答案:D我國藥品檢驗的最高技術(shù)仲裁部門是（）

A:最高人民檢察院B:國家藥品監(jiān)督管理局C:最高人民法院D:中國食品藥品檢定研究院E:全國人大常委會

答案:D

第四章測試

下列關(guān)于人員的要求，敘述錯誤的是（）

A:藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）B:醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的5%C:經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥劑技術(shù)人員D:零售藥店的處方審核人員，必須是執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師（中藥師）以上專業(yè)技術(shù)職稱。E:醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)過認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

答案:B執(zhí)業(yè)藥師制度的性質(zhì)屬于（）

A:專業(yè)資格制度B:職稱評定制度C:執(zhí)業(yè)規(guī)范制度D:人事管理制度E:執(zhí)業(yè)資格制度

答案:E執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試規(guī)定藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)的學(xué)士，需要從事專業(yè)工作滿____年才能參加考試（）

A:3年B:6年C:7年D:5年E:1年

答案:A執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書的有效范圍是（）

A:在取得者的居住地省份內(nèi)有效B:在頒發(fā)機關(guān)所在省份內(nèi)有效C:在取得者的就業(yè)所在地有效D:在全國范圍內(nèi)有效E:在取得者的戶籍所在地省份內(nèi)有效

答案:D下列不屬于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書上注明的執(zhí)業(yè)范圍的是（）

A:藥品經(jīng)營B:藥品檢驗C:藥品使用D:藥品研發(fā)E:藥品生產(chǎn)

答案:BD

第五章測試

從法的淵源看，下列屬于藥事規(guī)章的是（）

A:中藥品種保護(hù)條例B:中醫(yī)藥法C:麻醉藥品和精神藥品管理條例D:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范E:藥品管理法

答案:D2019版《藥品管理法》自_______起施行。（）

A:2019年1月1日B:2019年9月15日C:2019年8月26日D:2019年12月1日E:2019年12月31日

答案:D《藥品管理法》2019版規(guī)定，國家建立_____，對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、識別、評估、控制。（）

A:藥品分類管理制度B:不良反應(yīng)報告制度C:藥品追溯制度D:藥物警戒制度E:基本藥品制度

答案:D《藥品管理法》2019版規(guī)定，________應(yīng)當(dāng)對已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性定期開展上市后評價。（）

A:藥品上市許可持有人B:各類衛(wèi)生機構(gòu)C:生產(chǎn)廠家D:醫(yī)療機構(gòu)E:藥品經(jīng)營企業(yè)

答案:A生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額_________倍以上_______倍以下的罰款（）

A:10，30B:15，30C:10，30D:30，50E:15，35

答案:B有下列情形之一的，為劣藥（）

A:被污染的藥品B:未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品C:藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)D:超過有效期的藥品E:未標(biāo)明或者更改有效期的藥品

答案:ABCDE有下列行為的，在《藥品管理法》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰（）

A:拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者擅自動用查封、扣押物品B:以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品C:生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假、劣藥的D:生產(chǎn)、銷售假、劣藥，造成人身傷害后果的E:生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假、劣藥的

答案:ABCDE以下哪些藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售（）

A:藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品B:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品C:非處方藥D:血液制品E:疫苗

答案:ABDE關(guān)于藥品廣告下列說法正確的是（）

A:可以含有表示功效、安全性的保證B:廣告內(nèi)容以國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)C:藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法D:非藥品不得有涉及藥品的宣傳E:廣告內(nèi)容不得含有虛假的內(nèi)容

答案:BCDE從事藥品生產(chǎn)活動應(yīng)具備條件包括（）

A:具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的藥品品種B:有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人C:有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備D:有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合GMP要求E:有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境

答案:BCDE

第六章測試

屬于公共衛(wèi)生方面急需的藥品，其藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù)測其臨床價值的，可以申請下列哪種注冊批準(zhǔn)程序？（）

A:都不對B:附條件批準(zhǔn)程序C:突破性治療藥物程序D:特別審批程序E:優(yōu)先審評審批程序

答案:B下列屬于境內(nèi)生產(chǎn)的藥品批準(zhǔn)文號的格式是（）

A:國藥準(zhǔn)字H（Z、S）+4位順序號B:國藥準(zhǔn)字H（Z、S）+4位年號+4位順序號C:H（Z、S）+4位年號+4位順序號D:國藥準(zhǔn)字H（Z、S）C+4位年號+4位順序號E:國藥準(zhǔn)字H（Z、S）J+4位年號+4位順序號

答案:B藥物臨床前研究必須執(zhí)行（）

A:GLPB:GSPC:GCPD:GAPE:GMP

答案:A______是在新藥上市后進(jìn)行應(yīng)用研究階段（）

A:IV期臨床試驗B:I期臨床試驗C:III期臨床試驗D:生物等效性試驗E:II期臨床試驗

答案:A關(guān)聯(lián)審評審批制度是指國家藥監(jiān)局在審批藥物制劑時，對下列____一并審評審批。（）

A:化學(xué)原料藥B:中藥飲片C:相關(guān)輔料D:藥品廣告E:直接接觸藥品的包裝材料和容器

答案:ACE

第七章測試

《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的變更，是指以下哪一項的變更（）

A:生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址B:企業(yè)名稱、法定代表人、生產(chǎn)范圍C:企業(yè)名稱、生產(chǎn)范圍、注冊地址、企業(yè)類型D:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、注冊地址、企業(yè)類型E:質(zhì)量授權(quán)人、注冊地址、企業(yè)類型

答案:A《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為3年。（）

A:對B:錯

答案:B省級藥監(jiān)局負(fù)責(zé)藥品委托生產(chǎn)的審批和監(jiān)督管理。（）

A:對B:錯

答案:AGMP的特點，包括（）

A:重視為用戶提供全方位、及時的服務(wù)B:條款有時效性C:強調(diào)生產(chǎn)過程的全面質(zhì)量管理D:指明要求達(dá)到的目標(biāo)以及具體的解決辦法E:強調(diào)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法律責(zé)任

答案:ABCEGMP規(guī)定，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以互相兼任，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人不得兼任。（）

A:錯B:對

答案:A下列關(guān)于GMP廠房的敘述，正確的是（）

A:青霉素類藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓，排至室外的廢氣應(yīng)當(dāng)經(jīng)過凈化處理并符合要求，排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口B:生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品、性激素類避孕藥品必須使用專用設(shè)施（獨立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開C:高致敏性藥品或生物制品必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備D:均對E:生產(chǎn)某些激素類、細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施（獨立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備

答案:D依據(jù)GMP附則中“批”的概念，粉針劑的一個批號為（）

A:以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B:以同一批配制的藥液使用凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品C:以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D:灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品E:以一批無菌原料藥在同一連續(xù)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

答案:E《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》對下列內(nèi)容的敘述，正確的是（）

A:藥品上市許可持有人應(yīng)建立藥品質(zhì)量保證體系，履行藥品上市放行責(zé)任，對其取得藥品注冊證書的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。B:從事藥品生產(chǎn)活動，應(yīng)對原料藥、輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等相關(guān)物料供應(yīng)商或生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審核，保證購進(jìn)、使用符合法規(guī)要求。C:省級藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)的藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰等工作。D:從事藥品生產(chǎn)活動，應(yīng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，保證全過程信息真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯。E:藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的，對受托方的質(zhì)量保證能力和風(fēng)險管理能力應(yīng)進(jìn)行評估，受托方在自身生產(chǎn)能力不足時，可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

答案:ABCD不得委托生產(chǎn)的藥品有（）

A:多組分生化藥品B:中藥注射劑C:原料藥D:生物制品E:醫(yī)療用毒性藥品

答案:ABCDEGMP規(guī)定，不可以產(chǎn)品包裝日期作為該藥品的生產(chǎn)日期。（）

A:錯B:對

答案:B

第八章測試

不符合開辦零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是（）

A:在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域；B:具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。C:具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D:質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上（含1年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。E:經(jīng)營甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，不必須配有執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

答案:E藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲存規(guī)定，下列錯誤的是（）

A:儲存藥品應(yīng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施B:藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛C:儲存藥品相對濕度為35%-65%D:按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品E:藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

答案:C向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，只能網(wǎng)上（）

A:向其他企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品B:交易本企業(yè)經(jīng)營的藥品C:購買藥品D:銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥E:參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營

答案:D符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形是（）

A:處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。B:處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識C:拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)D:第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼陳列于專柜或?qū)^(qū)，與其他藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。E:按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確

答案:ABCE藥品批發(fā)企業(yè)的人員資質(zhì)要求，下列正確的是（）

A:從事中藥材、中藥飲片驗收人員，應(yīng)具備中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級以上職稱B:負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或中級以上職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及規(guī)范C:從事驗收、養(yǎng)護(hù)人員，應(yīng)具備藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級以上職稱D:質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人，應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題E:質(zhì)量負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力

答案:ABCDE

第九章測試

醫(yī)院藥學(xué)專技人員不得少于衛(wèi)生技術(shù)人員的8%，三級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。（）

A:錯B:對

答案:A下列不屬于處方正文內(nèi)容的是（）

A:藥師簽名B:藥品專有標(biāo)識C:用法用量D:藥品名稱E:臨床診斷

答案:ABE符合處方書寫規(guī)則的是（）

A:新生兒、嬰幼兒患者年齡應(yīng)寫日、月齡，必要時注明體重B:中成藥和中藥處方可以在同一張?zhí)幏缴祥_具C:西藥處方每張?zhí)幏讲坏贸^10種藥品D:西藥和中成藥必須分開開具處方E:醫(yī)療機構(gòu)可以自行編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱

答案:A麻醉藥品處方用紙為淡紅色，兒科處方用紙為淡黃色，急診處方用紙為淡綠色。（）

A:錯B:對

答案:B關(guān)于處方限量的規(guī)定，下列敘述不正確的是（）

A:哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量B:為門急診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量C:為門急診患者開具的麻醉藥品緩控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量D:急診處方不得超過3日用量，普通處方不得超過7日用量E:為門急診患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量

答案:A急診處方保存期限為1年，期滿后經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。（）

A:錯B:對

答案:B依照《處方管理規(guī)定》，“四查十對”中查藥品，對_____（）

A:藥名、規(guī)格、劑型、臨床診斷B:藥名、規(guī)格、劑型、藥品性狀C:藥名、規(guī)格、劑型、用法用量D:藥名、規(guī)格、數(shù)量、用法用量E:藥名、規(guī)格、劑型、數(shù)量

答案:E醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是（）

A:本單位科研需要的品種B:市場上供應(yīng)較少的品種C:本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種D:本單位科研需要而市場上供應(yīng)不足的品種E:本單位臨床需要的品種

答案:C《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定，_______應(yīng)當(dāng)實行集中調(diào)配供應(yīng)。（）

A:危害藥品B:眼科外用藥C:腫瘤診斷用藥D:腸外營養(yǎng)液E:靜脈用藥

答案:AD醫(yī)院藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括（）

A:處方用藥與臨床診斷的相符性B:必須做皮試的藥品，是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定C:是否有重復(fù)給藥的現(xiàn)象D:劑量、用法的正確性E:選用劑型與給藥途徑的合理性

答案:ABCDE

第十章測試

藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在_______（）

A:正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意料中的有害反應(yīng)B:正常用量下自我治療過程中出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)C:正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)D:正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的相關(guān)的毒副作用E:正常用量長期使用出現(xiàn)的慢性毒性或中毒反應(yīng)

答案:C新的藥品不良反應(yīng)，是指文獻(xiàn)未報道過的藥品不良反應(yīng)。（）

A:對B:錯

答案:B使用后可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品應(yīng)進(jìn)行（）

A:四級召回B:三級召回C:一級召回D:二級召回E:五級召回

答案:D一級召回藥品通知藥品經(jīng)營、使用單位停止銷售和使用該產(chǎn)品的時間期限為（）

A:48小時B:12小時C:6小時D:24小時E:72小時

答案:D下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

A:因服用藥品導(dǎo)致器官功能顯著的損傷B:因服用藥品引起死亡C:出現(xiàn)藥品說明書未載的不良反應(yīng)D:因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷E:因服用藥品導(dǎo)致住院時間延長

答案:ABDE下列屬于A型不良反應(yīng)的是（）

A:后遺效應(yīng)B:特異質(zhì)反應(yīng)C:毒性反應(yīng)D:首劑效應(yīng)E:變態(tài)反應(yīng)

答案:ACD國家衛(wèi)健委負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作（）

A:錯B:對

答案:A藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)立專門機構(gòu)并配備專職人員，承擔(dān)本單位的ADR報告和監(jiān)測工作。（）

A:錯B:對

答案:A下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告的敘述，正確的是（）

A:發(fā)現(xiàn)死亡病例，應(yīng)當(dāng)立即報告B:發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi)報告C:發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告D:發(fā)現(xiàn)其他藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在30日內(nèi)報告E:發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件，應(yīng)當(dāng)立即報告

答案:ACDE根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是省級藥品監(jiān)督管理部門。（）

A:錯B:對

答案:A

第十一章測試

藥品說明書和標(biāo)簽由省級藥監(jiān)局予以核準(zhǔn)，是藥品的法定文件。（）

A:錯B:對

答案:A藥品包裝不得夾帶任何介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。（）

A:對B:錯

答案:A根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，注射劑藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱、活性成分或者組方中的全部中藥藥味。（）

A:對B:錯

答案:A下列藥品的說明書上無需印有專用標(biāo)志的是（）

A:外用藥品B:血液制品C:精神藥品D:放射性藥品E:麻醉藥品

答案:B藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，對于橫標(biāo)標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。（）

A:對B:錯

答案:A不得發(fā)布廣告的是（）

A:處方藥B:醫(yī)療機構(gòu)配制制劑C:非處方藥D:外用藥品E:化學(xué)藥品

答案:B下列內(nèi)容在藥品標(biāo)簽中不得印制的，包括（）

A:進(jìn)口原料B:企業(yè)防偽標(biāo)識C:××總代理D:原裝正品E:馳名商標(biāo)

答案:ACDE藥品標(biāo)簽中有效期具體標(biāo)注格式有（）

A:有效期至××××.××.B:有效期至××××年××月C:有效期至××××年××月××日D:有效期至××××年E:有效期至××××/××/××

答案:ABCE藥品廣告的宣傳介紹中不正確的是（）

A:處方藥可以經(jīng)批準(zhǔn)在大眾媒介宣傳B:非藥品廣告可以涉及藥品宣傳C:不得含有虛假的內(nèi)容D:可以利用患者名義、形象作證明E:內(nèi)容必須真實、合法

答案:ABD互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為盈利性和非盈利性兩類。（）

A:對B:錯

答案:B

第十二章測試

精神藥品分為第一類和第二類的依據(jù)是（）

A:藥品的價格B:用藥劑量的大小程度C:使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度D:對中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮或抑制的程度E:對人體的危害程度

答案:C下列屬于麻醉藥品的是（）

A:復(fù)方樟腦酊B:曲馬多C:三唑侖D:咖啡因E:氯胺酮

答案:A對麻醉藥品原植物流入非法渠道進(jìn)行查處的是（）

A:國家公安部B:國家藥監(jiān)局C:國家農(nóng)業(yè)主管部門D:國家衛(wèi)健委E:國家體育主管部門

答案:A下列屬于毒性中藥的是（）

A:生半夏B:罌粟殼C:白附子D:黃連E:洋地黃毒苷

答案:A含有興奮劑的產(chǎn)品應(yīng)在其包裝標(biāo)識或說明書上注明（）

A:“成年人慎用”字樣B:“非運動員可用”字樣C:“運動員慎用”字樣D:“運動員禁用”字樣E:“運動員勿用”字樣

答案:C藥物濫用的特點有（）

A:使用者不能自控，有強迫性用藥的特點B:自我用藥，且超出了醫(yī)療范圍和劑量標(biāo)準(zhǔn)C:使用后導(dǎo)致精神和身體損害，甚至社會危害D:藥理作用均表現(xiàn)為鎮(zhèn)痛類的麻醉藥E:藥品類型，用藥方式和地點都是不合理的

答案:ABCE對于麻醉藥品、精神藥品的銷售和使用說法錯誤的是（）

A:醫(yī)療機構(gòu)須經(jīng)所在地省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后方可取得印鑒卡B:具有處方權(quán)的醫(yī)師為患者首次開具麻醉藥品處方時，要求患者或家屬簽署《知情同意書》C:印鑒卡有效期5年D:處方醫(yī)生應(yīng)盡可能嚴(yán)控患者對麻醉藥品的用藥需求，盡量減少用藥劑量E:麻醉藥品和精神藥品均不得零售

答案:ACDE下列關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品管理的規(guī)定，正確的是（）

A:毒性藥品處方調(diào)配由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽字蓋章后方可發(fā)出B:毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)，配方用藥由零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)C:毒性藥品處方須保存2年備查D:毒性藥品每次處方劑量不得超過2日常用量E:生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在檢驗人員監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，建立完整生產(chǎn)記錄，保存3年備查

答案:ABC下列關(guān)于疫苗的管理規(guī)定，敘述正確的是（）

A:國家實行全程電子追溯制度B:國家對疫苗實行最嚴(yán)格的管理制度，堅持安全第一、風(fēng)險管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會共治。