?合同編號：__________合同各方信息：甲方：（全稱）地址：法定代表人：聯系電話：電子：乙方：（全稱）地址：法定代表人：聯系電話：電子：鑒于：1.甲方為生物制品的研制、生產、銷售及服務提供方；2.乙方為生物制品的受審、審查及監管方；3.雙方為明確雙方的權利、義務和責任，經友好協商，達成一致，特訂立本合同，以共同遵守。第一條生物制品的受理1.1甲方應按照乙方制定的生物制品受理審查指南，向乙方提交生物制品的申請文件。1.2乙方應在收到甲方提交的生物制品申請文件后，按照本合同約定的時間、程序和要求，對甲方提交的生物制品進行受理審查。第二條審查程序和時間2.1乙方應對甲方提交的生物制品申請文件進行形式審查，確保申請文件符合乙方的受理要求。2.2乙方應在受理甲方提交的生物制品申請文件后，按照乙方的審查程序，對甲方提交的生物制品進行實質審查。2.3乙方應在本合同約定的審查期限內，完成對甲方提交的生物制品的審查工作，并向甲方發出審查結果通知。第三條審查費用3.1甲方應按照乙方的收費標準，向乙方支付生物制品審查費用。3.2乙方應在收到甲方支付的審查費用后，開始進行生物制品的審查工作。第四條雙方的權利和義務4.1甲方應按照本合同約定的時間和要求，向乙方提交生物制品的申請文件，并保證申請文件的真實性、完整性和準確性。4.2乙方應按照本合同約定的審查程序和時間，對甲方提交的生物制品進行審查，并保證審查結果的公正、公平和公開。4.3雙方應遵守國家的法律法規，履行合同約定的權利和義務，共同維護雙方的合法權益。第五條違約責任5.1甲方未按照本合同約定的時間和要求，向乙方提交生物制品的申請文件的，乙方有權解除本合同，并要求甲方支付違約金。5.2乙方未按照本合同約定的審查程序和時間，對甲方提交的生物制品進行審查的，甲方有權解除本合同，并要求乙方支付違約金。第六條爭議解決本合同履行過程中，如發生爭議，雙方應友好協商解決；協商不成的，可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。7.2本合同一式兩份，甲、乙雙方各執一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日注意事項：1.確保合同各方信息準確無誤，包括名稱、地址、法定代表人和聯系方式等。解決辦法：在合同簽訂前，由合同雙方逐一核對信息，確保無誤。2.審查乙方是否具備相應的審查資質和經驗，以確保審查的公正性和專業性。解決辦法：乙方應提供相關的資質證明和過往業績，甲方可以對乙方進行盡職調查。3.明確生物制品的具體信息和審查的具體要求，以避免審查過程中的歧義和不必要的爭議。解決辦法：在合同中詳細描述生物制品的種類、性質和審查的標準、程序。4.審查費用的計算方式和支付時間應明確具體，避免因費用問題產生的糾紛。解決辦法：在合同中明確規定費用的計算基礎、計算方式、支付時間和支付方式。5.雙方的權利和義務應具體明確，包括但不限于提交文件的要求、審查的時間限制、保密義務等。解決辦法：在合同中詳細列出雙方的權利和義務，明確各項條款的具體內容。6.違約責任應在合同中明確，包括違約金的比例、計算方式以及違約行為的界定。解決辦法：在合同中設定明確的違約責任條款，包括違約行為的定義和相應的違約責任。7.爭議解決的方式應明確，包括訴訟或仲裁的管轄地點和機構。解決辦法：在合同中約定明確的爭議解決方式，包括選擇的法院或仲裁機構。法律名詞及名詞解釋：1.生物制品：指用于預防、診斷、治療人或動物疾病的生物活性物質及其制品。2.受理審查：指乙方對甲方提交的生物制品申請文件和資料進行的形式審查和實質審查。3.形式審查：指乙方對甲方提交的生物制品申請文件和資料的合規性進行檢查，包括文件格式、簽字、蓋章等。4.實質審查：指乙方對甲方提交的生物制品的安全性、有效性、質量可控性等進行的技術審查。5.審查費用：指乙方對甲方提交的生物制品進行審查所需收取的費用。6.違約金：指一方未履行合同約定的義務時，應向對方支付的違約補償。7.爭議解決：指當合同各方在合同履行過程中發生糾紛時，通過協商、調解、仲裁或訴訟等方式解決糾紛的過程。應用場合：1.生物制品的研發、生產和銷售企業與監管機構之間，就生物制品的受理審查事宜達成合作時。2.雙方為明確各自的權利、義務和責任，需要簽訂具有法律效力的協議時。補充條款：1.保密條款：雙方應對在合同履行過程中獲取的對方商業秘密、技術秘密等信息予以保密，未經對方同意不得泄露給第三方。2.知識產權條款：明確雙方在合同履行過程中產生的知識產權歸屬問題，以及相關的使用、許可和保護事項。3.數據共享條款：若合同涉及數據共享，雙方應明確數據的使用范圍、目的、存儲和保護措施等。4.不可抗力條款：明確不可抗力事件的定義，以及發生不可抗力事件時雙方的義務和責任。5.法律適用和爭議解決條款：約定本合同適用的法律法規，以及爭議解決的途徑和機構。附件列表：1.甲方提交的生物制品申請文件和資料。2.乙方