國產醫療器械委托申報合同書2024年合同目錄第一章：總則1.1合同目的1.2適用范圍1.3術語解釋第二章：合同主體2.1委托方（甲方）信息2.2被委托方（乙方）信息2.3雙方權利與義務第三章：申報服務內容3.1申報服務范圍3.2申報服務要求3.3申報服務流程第四章：合同價格與支付方式4.1服務費用4.2支付條件4.3支付方式與時間第五章：申報材料與資料5.1甲方提供材料5.2乙方提供資料5.3材料與資料的保密性第六章：合同履行6.1履行期限6.2履行標準6.3履行過程中的協調與溝通第七章：知識產權與保密條款7.1知識產權歸屬7.2保密義務7.3信息披露限制第八章：違約責任8.1違約情形8.2違約責任8.3賠償范圍第九章：合同變更、續簽與終止9.1合同變更9.2合同續簽9.3合同終止第十章：爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決程序10.3法律適用第十一章：附加條款11.1特殊約定11.2補充條款11.3條款效力第十二章：簽字頁12.1甲方簽字欄12.2乙方簽字欄12.3簽訂時間12.4簽訂地點以上為《國產醫療器械委托申報合同書（2024年）》合同目錄。合同編號______第一章：總則1.1合同目的本合同旨在規范甲方委托乙方進行國產醫療器械申報服務的相關事宜，明確雙方的權利、義務和責任。1.2適用范圍本合同適用于甲方委托乙方進行的國產醫療器械的申報、注冊及相關服務。1.3術語解釋1.3.1醫療器械指按照國家相關法律法規定義，用于人體的儀器、設備、器具、材料等。1.3.2申報服務指甲方委托乙方進行的醫療器械注冊申報工作。第二章：合同主體2.1委托方（甲方）信息2.1.1單位名稱：______2.1.2地址：______2.1.3法定代表人：______2.2被委托方（乙方）信息2.2.1單位名稱：______2.2.2地址：______2.2.3法定代表人：______2.3雙方權利與義務2.3.1甲方權利與義務甲方應提供真實、合法、完整的申報材料，并有權監督乙方的申報工作。2.3.2乙方權利與義務乙方應按照約定提供專業的申報服務，并有權按照約定收取服務費用。第三章：申報服務內容3.1申報服務范圍3.1.1包括但不限于產品注冊、資料準備、申報流程咨詢等。3.1.2具體服務內容以附件形式明確。3.2申報服務要求3.2.1乙方應保證服務的專業性和時效性。3.2.2甲方應配合乙方提供必要的信息和文件。3.3申報服務流程3.3.1申報流程包括資料收集、審核、提交等步驟。3.3.2具體流程由乙方制定并經甲方確認。第四章：合同價格與支付方式4.1服務費用4.1.1總服務費用為：______4.1.2費用明細包括：______4.2支付條件4.2.1甲方應在合同簽訂后______個工作日內支付首付款。4.2.2余款支付條件為：______4.3支付方式與時間4.3.1支付方式：______4.3.2具體支付時間點：______第五章：申報材料與資料5.1甲方提供材料5.1.1甲方應提供的材料包括但不限于產品技術文件、臨床試驗報告等。5.1.2提供時間：______5.2乙方提供資料5.2.1乙方應提供的資料包括申報指南、模板等。5.2.2提供時間：______5.3材料與資料的保密性5.3.1雙方應對申報過程中知悉的商業秘密負有保密責任。5.3.2保密期限：______第六章：合同履行6.1履行期限6.1.1合同履行期限自合同簽訂之日起至申報完成之日止。6.1.2預計完成時間：______6.2履行標準6.2.1乙方應按照國家醫療器械注冊相關規定和標準提供服務。6.2.2甲方應按照約定的時間和方式提供必要的協助。6.3履行過程中的協調與溝通6.3.1雙方應建立有效的溝通機制，確保申報工作的順利進行。6.3.2遇到問題時，雙方應及時協商解決。以上為《國產醫療器械委托申報合同書（2024年）》合同前半部分正文內容。第七章：知識產權與保密條款7.1知識產權歸屬7.1.1委托申報過程中產生的知識產權歸甲方所有。7.1.2乙方在申報過程中使用的技術和方法，其知識產權歸乙方所有。7.2保密義務7.2.1雙方應對合同內容及在履行合同過程中知悉的商業秘密保密。7.2.2未經對方書面同意，任何一方不得向第三方披露保密信息。7.3信息披露限制7.3.1雙方應限制信息披露的范圍和對象，僅限于履行合同所必需。7.3.2信息披露應遵循最小化原則。第八章：違約責任8.1違約情形8.1.1任何一方未履行或未完全履行合同義務，構成違約。8.1.2違反保密義務或未經授權披露信息，構成違約。8.2違約責任8.2.1違約方應承擔違約責任，并賠償對方因此遭受的損失。8.2.2賠償范圍包括但不限于直接損失、間接損失和合理的律師費用。8.3賠償范圍8.3.1賠償范圍應根據實際損失確定，包括因違約行為導致的額外成本和費用。第九章：合同變更、續簽與終止9.1合同變更9.1.1合同一經簽訂，未經雙方協商一致，任何一方不得擅自變更合同內容。9.1.2雙方可基于實際情況，協商一致后對合同進行變更。9.2合同續簽9.2.1合同期滿前，雙方可協商續簽事宜。9.2.2續簽條件和條款應以書面形式確定。9.3合同終止9.3.1合同可因履行完畢、協商一致、一方違約或法律規定的其他情形而終止。9.3.2合同終止后，雙方應根據合同條款和實際情況處理后續事宜。第十章：爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1雙方應首先通過友好協商解決合同履行過程中出現的爭議。10.1.2協商不成時，任何一方可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。10.2爭議解決程序10.2.1雙方應遵循誠信原則，按照合同約定的程序解決爭議。10.2.2爭議解決過程中，雙方應繼續履行合同義務，除非法律有其他規定。10.3法律適用10.3.1本合同的解釋、適用及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第十一章：附加條款11.1特殊約定11.1.1雙方可根據具體情況，就合同未盡事宜作出特殊約定。11.1.2特殊約定應以書面形式明確，并作為合同不可分割的一部分。11.2補充條款11.2.1雙方可就合同的補充內容進行協商，并以書面形式確定。11.2.2補充條款與合同具有同等法律效力。11.3條款效力11.3.1附加條款與合同其他條款具有同等法律效力。11.3.2如有沖突，以最新書面約定為準。第十二章：簽字頁12.1甲方簽字欄甲方名稱：_