武漢博文檢測技術有限公司

質量手冊

WHBW/QM-5-2019

（第五版）

編寫：

審定：

批準：

受控狀態：Y□N□

受控編號：

持有人：

2019年7月3日發布2020年01月01日實施

目錄

RB/T214—2017《檢驗檢測機構資質

序

質量手冊章節認定能力評價檢驗檢測機構通用頁碼

要求》對應條款要素

1關于質量手冊的改版說明/

2修訂頁

3發布通知

4公正性聲明

5修訂頁/

6II漿/

7公正性聲明/

8第1章：公司概況/

9第2章：質量方針、目標和承諾/

10第3章：質量手冊的管理/

11第4章：評審要求3

124.1：機構4.1.1-4.1.5

134.2：人員4.2.1-4.2.12

144.3：工作場所和環境4.3.1-4.3.4

154.4：設備設施4.4.1-4.4.9

164.5：管理體系4.5

174.5.1：總則4.5.1

184.5.2：質量方針和目標4.5.2

194.5.3：文件控制4.5.3

204.5.4：合同評審4.5.4

214.5.5：分包4.5.5

224.5.6：采購要求4.5.6

234.5.7：服務客戶4.5.7

244.5.8：投訴4.5.8

254.5.9：不符合工作的控制4.5.9

4.5.10：糾正措施應對風險和機遇的措施和

264.5.10

改進

274.5.11：記錄控制4.5.11

284.5.12：內部審核4.5.12

294.5.13：管理評審4.5.13

304.5.14：方法的選擇、驗證和確認4.5.14

314.5.15：測量不確定度4.5.15

324.5.16：數據信息管理4.5.16

334.5.17：抽樣4.5.17

344.5.18：樣品處置4.5.18

354.5.19：結果有效性4.5.19

364.5.20：結果報告4.5.20

374.5.21：結果說明4.5.21

384.5.22：抽樣結果4.5.22

394.5.23：意見和解釋4.5.23

404.5.24：分包結果4.5.24

414.5.25：結果傳送和格式4.5.25

424.5.26：修改4.5.26

434.5.27：記錄和保存4.5.27

質量手冊改版說明

為了確保武漢博文檢測技術有限公司（本公司）的實驗室管理體系運行的

有效性、適宜性；出具報告的公正性、科學性和權威性；使各項活動均處于受

控狀態，減少和預防管理體系和管理活動缺陷；并滿足質檢總局令第163號《檢

驗檢測機構資質認定管理辦法》和RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力

評價檢驗檢測機構通用要求》的要求，特編制2019（第五版）《質量手冊》。

本《質量手冊》是為規范武漢博文檢測技術有限公司檢驗檢測機構資質認定

質量管理體系活動的內部文件，所描述的管理體系符合質檢總局第163號《檢

驗檢測機構資質認定管理辦法》、RB/T214—2017《檢驗檢測機構資質認定能力評

價檢驗檢測機構通用要求》GB/T27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

和《放射衛生技術服務機構管理辦法》的要求。它闡述了本公司的質量方針和

目標，并對其管理要求和技術要求應達到什么水平、要做什么、應有什么做了

進一步的規范及描述，是武漢博文檢測技術有限公司全體人員在檢驗檢測機構資

質認定質量管理體系活動中必須嚴格遵循的基本準則，是保證體系活動有效開

展的依據，是其管理體系中的綱領性文件。

為了方便使用和管理，本手冊以活頁形式裝訂。

特批準發布！

武漢博文檢測技術有限公司公司

時間：2019年07月03日

文件編號：

武漢博文檢測技術有限公司

WHBW/QM-5-2019

文件頁碼：共1頁，第1頁

質量手冊修訂頁

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實施日期：2020年01月01日

序

號修訂修訂

章節號修訂人審核人批準人批準日期

次序內容

文件編號：

武漢博文檢測技術有限公司

WHBW/QM-5-2019

文件頁碼：共1頁，第1頁

主題：發布通知

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實施日期：2020年01月01日

關于發布《質量手冊》WHBW/QM-5-2019

（第五版）的通知

公司全體員工：

為了規范公司的各項工作，對公司承檢的輻射檢測與評價項目的質量做出科學、公正、準

確的評價，從而保護國家、生產者、經營者及消費者的利益，公司依據《檢驗檢測機構資質

認定管理辦法》（質檢總局令第163號）、《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用

要求》RB/T214—2017>GB/T27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、《放射衛生技術

服務機構管理辦法》等法規和標準，及公司開展放射衛生防護檢測與評價、放射診療設備性

能檢測與評價及輻射環境監測的管理要求，制定了《質量手冊》、《程序文件》等體系文件。

本手冊對公司的質量方針和質量體系進行了充分的描述，提出了質量管理和技術工作的

基本要求，是保證公司公正性、檢測能力和工作質量的綱領性文件。公司全體人員必須認真

學習，全面掌握，并在檢測工作的各個環節中貫徹執行，確保檢測活動的公正、誠實和有限

為客戶提供高效的檢測評價技術服務，同時確保質量管理體系的有效運行。

本手冊對內用于實施、檢查、審核、評審質量體系，并確保其運行正常；對外供用戶和

認可機構了解、檢查、評價本公司的質量管理體系和工作能力，并使其確信本公司具有可信

賴的業務能力和工作質量。

《質量手冊》WHBW/QM-5-2019（第五版）第二次修改現已修訂完成，經公司辦公會議

討論通過，現批準發布，自2020年01月01日起實施。

武漢博文檢測技術有限公司

公司法人（簽名）:

文件編號：

武漢博文檢測技術有限公司

WHBW/QM-5-2019

文件頁碼：共1頁，第1頁

質量手冊公正性聲明

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實施日期：2020年01月01日

公正性聲明

武漢博文檢測技術有限公司是依法成立的第三方技術服務機構，從事放射、環保輻射質

量檢測的專職機構。根據《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》RB/T214

—2017和《檢驗檢測機構誠信基本要求》等有關規定，為保證檢測工作質量，維護公正、科

學地從事檢測工作和對外形象，保證各項檢測檢驗工作的獨立性、誠實性和公正性，特作如

下聲明：

1、嚴格依照國家有關法律法規和技術標準進行放射衛生檢測、評價，及輻射環境檢測。

向社會提供良好的服務質量和可靠的檢測結果。絕不在任何利益驅動下偏離國家法律法規和

技術標準。

2、公司檢測評價人員將嚴格履行職業道德和員工手冊，嚴守機密，按照有關規程和方法

獨立開展工作，對檢測數據和報告結果負責；質量管理人員進行質量監督控制，對檢測過程

中發生的質量問題，本著實事求是的原則及時處理，避免給委托單位造成不應有的損失。公

司及其人員應獨立于其出具的檢驗檢測數據、結果所涉及的利益相關各方，不受任何可能干

擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確。

3、公司及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術秘密負有

保密義務，并制定實施相應的保密措施。檢驗檢測機構有措施確保其管理層和員工，不受對

工作質量有不良影響的、來自內外部不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響。從事檢

驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業。

4、為確保檢測工作的嚴肅性、科學性、公正性和權威性，我公司全體檢測、評價人員和

管理人員應堅持誠實信用原則，加強廉政建設，提高綜合素質，樹立良好的職業道德和強化

從業敬業精神，不斷提高檢測技術，確保服務質量，保證承諾，對服務對象如實告之。

5、作為最高管理者本人堅守檢測數據應公正、準確、可靠的原則，絕不干預業務部門及

實驗室按照有關法律法規和技術標準獨立開展檢測和評價活動。

6、承擔所提供社會公證數據的法律責任。

特此聲明！

武漢博文檢測技術有限公司

公司法人（簽名）：

時間：2019年07月03日

文件編號：

武漢博文檢測技術有限公司

WHBW/QM-5-2019-1

文件頁碼：共2頁，第1頁

質量手冊公司概況

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實施日期：2020年01月01日

第一章公司概況

1.1、公司簡介

武漢博文檢測技術有限公司成立于2012年9月，公司辦公地址位于武漢市XX區XX

大廈XX室。公司通過了中華人民共和國檢驗檢測機構資質認定（CMA）,是湖北省環境保護

廳資質認定、湖北省衛生和計劃生育委員會放射衛生技術服務機構資格認定和湖北省氣象局

防雷裝置檢測資質認定的綜合性第三方檢測機構。是目前湖北省唯一一家同時具有放射衛生

檢測資質、輻射環境監測資質、個人劑量監測資質和防雷裝置檢測的民營檢測機構。

公司現擁有員工三十余人，其中博士學歷6人，碩士學歷5人，本科學歷22人，擁有

湖北省放射防護檢測評價、環境監測評價、防雷裝置檢測評價等領域數名專家，并聘請了國

家級專家作為技術指導。其中放射衛生、環境監測、防雷裝置檢測專業技術負責人具有高級

專業技術職稱，從事相關專業工作三十余年。

公司現擁有美國進口多功能X射線綜合檢測設備、CT機性能檢測設備、DSA性能檢測設

備、醫用電子直線加速器檢測設備、核醫學科檢測設備、西班牙波控進口綜合場強檢測儀、

便攜式x-Y劑量率儀、a、P表面污染測量儀及防雷裝置檢測相關配套設備數十套。

公司擁有一批專業化的技術團隊，依托先進的設施設備和豐富的檢測服務經驗，嚴格按

照中華人民共和國質量認證體系執行，確保檢測質量，為政府部門和各類企事業單位提供優

質的”貼身式〃檢測質量服務和高品質的“一站式〃檢測技術服務。為政府部門和各類企事業

單位提供輻射環境、電場磁場、個人劑量、放射衛生防護、影像設備性能、振動噪聲、防雷

裝置檢測等項目的檢測與評價服務。

我公司人員本著科學、公正、準確、及時的原則為所服務的工程項目提供了準確、可靠

的試驗數據，打造專業的第三方放射衛生技術服務、輻射環境檢測、防雷裝置綜合檢測機構。

以提高放射診療質量，保護工作人員及公眾的健康，遠離輻射危害；有效預防雷電災害，保

護公眾安全，承擔社會責任。

依據《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》RB/T214—2017的要求，

建立了一整套覆蓋全方位、全要素的質量管理體系。國家有關法律法規、技術標準以及公司

《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》是公司從事檢測技術服務質量控制的規范性

文件，是指導和實施質量管理體系的綱領和行為準則，能夠保障高效、有序地開展檢測技術

工作。

文件編號：

武漢博文檢測技術有限公司

WHBW/QM-5-2019-1

文件頁碼：共2頁，第2頁

質量手冊公司概況

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實施日期：2020年01月01日

1.2、公司的法律地位

公司性質：自然人出資有限責任公司

公司注冊號：

公司法定代表人：

1.3、公司主要業務范圍

放射衛生防護檢測、放射診療設備性能檢測、個人劑量監測、輻射環境檢測、放射診療

建設項目職業病危害放射防護評價、噪聲和震動的檢測及技術咨詢；環境監測；環保防護工

程的技術咨詢；防雷裝置檢測。

1.4編寫質量管理體系文件的主要依據

(1)《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》RB/T214-2017

(2)《檢測和校準實驗室的能力的通用要求》(IS0/IEC17025-2005)

(3)《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(質檢總局令第163號)

(4)《質量管理體系要求》(GB/T19001-2016)

1.5適用范圍

本公司的主要業務是貫徹執行《中華人民共和國職業病防治法》及有關法律、法規和規

章，按國家行政主管部門要求開展放射衛生技術服務工作，現發布的質量管理體系適用于現

行的公司監測、檢測評價工作的全部活動。

1.6、公司的相關信息

公司名稱：武漢博文檢測技術有限公司

公司代號：NHBW

法人：

電話：

傳真：

郵政編碼：

地址：武漢市XX區XX大廈XX室

實驗室地址：武漢市義X區X義大廈XX室

文件編號：

武漢博文檢測技術有限公司

WHBW/QM-5-2019-2

文件頁碼：共2頁，第1頁

質量方針、目標和承諾

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實施日期：2020年01月01日

第二章質量方針、目標和承諾

2.1、公司質量方針是：科學、公正、準確、及時。

科學：遵守法律、法規，依據檢驗/校準規程、標準，配置先進的檢測設備，引進專業的

技術人員，確保檢測方法的科學性；

公正：以第三方的立場，客觀公正地出具檢測報告。不受任何方面的干預，確保檢測行

為的公正性；

準確：嚴格按檢測流程，認真控制各個檢測環節，確保檢測結果準確無誤。

及時：嚴格按照程序文件執行，及時為顧客出具檢測報告。

2.2、質量方針聲明：

1、公司管理體系的目的是：不斷完善檢測手段，增強檢測能力，不斷提高人員素質及

檢測質量；不斷加強科學管理，確保檢測結果準確可靠。做到方法科學、行為公正、結

果真實、數據準確、工作規范、報告及時，為客戶提供優質服務。

2、本公司向社會和顧客承諾

a、全體員工遵守如下職業規范：

1）以科學的態度對待各項管理、技術和服務工作：

2）擁有與所從事的工作相適應的、合格的技術能力；

3）自覺履行公正性聲明的承諾，公正地對待并完成每次的檢測任務；

b、檢測人員必須依據與顧客簽訂的合同所要求按照國家、行業等標準方法開展檢測，

如實記錄檢測記錄，保證客觀、準確、及時的出具檢測報告。

c、提供的檢測評價服務以顧客滿意為宗旨，保證為客戶提供高效、優質、權威的服務；

d、保證所有與檢測活動有關的人員熟悉與之相關的管理文件，并在工作中嚴格執行政

策、規定及程序；

e、保證嚴格遵循《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的要求，對管理體系的有效性進

行持續的改進。

文件編號：

武漢博文檢測技術有限公司

WHBW/QM-5-2019-2

文件頁碼：共2頁，第2頁

質量方針、目標和承諾

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實施日期：2020年01月01日

2.3、公司的質量目標

A.樣品的保管做到安全可靠；

B.在用設備完好率及校準/計量檢定合格率達到100%；

C.按合同約定期限完成檢測報告，報告內容完整、清晰、結論準確；

D.檢測報告的差錯率低于1%；

E.顧客滿意率大于98%；

F.認真受理客戶的投訴，及時調查處理，盡快給予答復。

2.4、質量承諾

(1)本公司遵循國家相關法律、法規和《檢驗檢測機構資質認定評審準則》、《檢測與校

準實驗室能力的通用要求》、《放射衛生技術服務機構管理辦法》的規定，建立質量管理體系。

(2)與檢驗、檢測評價活動有關的人員應認真學習并嚴格遵守《質量手冊》及其他質量

管理體系文件的各項規定，認真對待每一項檢驗、檢測評價工作，確保工作質量。

(3)本公司對所有檢驗、檢測評價均持誠信、科學、公正的態度。檢驗、檢測評價人員

獨立開展工作，工作中不受來自行政壓力和經濟利益的干擾，公司領導承諾不對檢驗工作進

行干預，維護檢驗、檢測評價工作的公正性。

(4)本公司保證對委托方的技術資料和數據保密，切實維護委托方的權益。

(5)本公司工作人員不得從事可能影響本公司公正性的產品開發、咨詢和營銷等活動。

(6)本公司工作人員不準借工作之便謀取私利或從事有損于本公司公正形象的任何活動。

武漢博文檢測技術有限公司

公司法人(簽名)：

文件編號：

武漢博文檢測技術有限公司

WHBW/QM-5-2019-3

文件頁碼：共3頁，第1頁

質量手冊手冊的管理

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實施日期：2020年01月01日

第三章質量手冊管理

3.1目的

質量手冊是闡明本公司的質量方針，規定公司的內部組織機構和崗位職責，展示公司的

服務能力，描述管理體系和要求。是公司全面、及時、準確、有效地貫徹執行國家相關檢測

法律、法規和規章的綱領性文件，是公司管理體系文件中的最高層首要文件。

3.2范圍

適用于公司檢測服務工作的全部活動。

3.3職責

3.3.1質量手冊(包括修訂本)由最高管理者批準和發布實施，并負責解釋。

3.3.2質量手冊由最高管理者授權質量負責人組織編寫、會審，并負責保持其現時有效性。

3.3.3質量手冊(包括修訂本)由綜合部統一編號、登記、發放和回收。

3.4質量手冊的說明

3.4.1主題內容

質量手冊是闡明本公司的質量方針并描述管理體系的文件，是本公司建立和有效運行管理體

系的綱領性文件。

質量手冊主題內容包括：

(1)質量方針和質量目標；

(2)資源和管理職能分配；

(3)影響體系的決策、管理、執行、驗證或評審工作的人員職責、權限和相互關系；

(4)管理體系要素的具體描述；

(5)質量手冊的管理規定等。

3.4.2適用范圍

本手冊適用于本公司開展檢測業務范圍內的所有檢測項目及與檢測質量有關的所有管理工作

和技術工作。

文件編號：

武漢博文檢測技術有限公司

WHBW/QM-5-2019-3

文件頁碼：共3頁，第2頁

質量手冊手冊的管理

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實施日期：2020年01月01日

3.4.3編制依據

RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》

3.4.4參考依據

(1)國家有關法律、法規和部門或行業規章、規范(計量法、標準化法等)；

(2)《檢測和校準實驗室能力的通用要求》GB/T27025；

(3)《放射衛生技術服務機構管理辦法》；

(4)國家、行業的其它需要遵守和后續發布的標準、規范、規則、指南。

3.4.5質量手冊實施目的

(1)保障質量方針和質量目標的實現；

(2)指導管理和技術工作的開展；

(3)指導程序文件、質量活動計劃、質量記錄格式的編制；

(4)向客戶作出質量承諾；

(5)提供實施管理體系審核和評審的依據。

3.5手冊的版本

3.5.1手冊均為受控版本。

3.5.2受控本有統一編號并由綜合部登記發放，內容有更改時，應及時用更改頁換回受控本

持有者手中的被更改頁，以保證質量手冊的現時有效性。

3.6手冊的發放與回收

3.6.1質量手冊由綜合部統一發放，最高管理者、實驗室管理層、內審員必須持有，其他發

放范圍由質量負責人確定。

3.6.2手冊換版后，持有受控本者應以舊版換取新版本。

3.7手冊的修訂和改版

3.7.1下述情況下，一般需對質量手冊進行修訂和改版

a)國家相關的法律、法規和規章的調整，本公司體系規定與之不符時；

b)本公司組織架構、人員發生較大調整時；

c)現行手冊規定不適宜，經管理評審決定需修改或換版時；

文件編號：

武漢博文檢測技術有限公司

WHBW/QM-5-2019-3

文件頁碼：共3頁，第3頁

質量手冊手冊的管理

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實施日期：2020年01月01日

d）體系的實施依據發生變更時應進行改版。

3.7.2一般在每年管理評審后召集有關人員討論并提出修訂意見。本公司工作人員如認為手

冊的某些內容需要修改或補充，也可以口頭或書面形式向質量負責人提出建議和意見。

3.7.3質量負責人負責組織人員起草修訂稿并報最高管理者審批。

3.7.4質量手冊為活頁裝訂，按頁控制。修訂稿經批準和簽發后，由本公司統一打印修改頁

并為全部受控本持有者更換有關部分，舊頁次回收并注銷。

3.8質量手冊持有者責任

3.8.1本公司的質量手冊持有者應認真學習質量手冊的內容和條款，并嚴格遵守各項規定，

有義務在自己的工作范疇認真執行。

3.8.2任何個人無權擅自修改或增刪質量手冊內容和條款。

3.8.3質量手冊是“受控”級文件，持有者應妥善保管。

3.8.4未經本公司負責人批準，質量手冊不得私自外借或進行復印。

3.8.5若質量手冊遺失，持有者應立即向質量負責人寫出書面報告。

3.8.6質量手冊持有者調離本公司時應辦理收回手續，由文件管理員負責收回并由本公司負

責人在調離手續表中簽字。

3.9質量手冊宣貫

質量手冊修訂或改版，本公司內各部門負責人（或手冊持有者）應認真學習，并做好宣傳

工作，使全本公司人員做到對質量手冊熟悉和正確執行。

支持性文件

WHBW/QP-5-2019-8《文件控制和管理程序》

文件編號：

武漢博文檢測技術有限公司

WHBW/QM-5-2019-4.1

文件頁碼：共6頁，第1頁

質量手冊機構

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實施日期：2020年01月01日

第四章評審要求

4.1機構

依法成立，依據相關標準或者技術規范，利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技

能，對產品或者法律法規的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。

4.1.1本公司成立于2014年9月，為依法設立的法人組織，能獨立對外開展檢測活動；有獨

立的帳戶、帳目、帳冊，能承擔法律責任的法人組織，目前為專業從事醫療產品檢測的專業

檢測機構，本公司對出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應的法律責任。機構的運行

方式遵守國家相關的法律法規的規定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實守信原則，恪守職業

道德，承擔社會責任。

4.1.2本公司遵守RB/T214—2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》

及國家有關的法律、法規等要求來建立管理體系，確保從事檢測工作符合RB/T214—2017《檢

驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》的要求，并能滿足客戶、行業監督管

理機構、檢驗檢測機構資質認定評審機構對我本公司提出的管理和技術的需求，如實驗室的

法律地位、體系活動過程符合RB/T214—2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機

構通用要求》、《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》、《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

和《放射衛生技術服務機構管理辦法》要求。

4.1.3本公司具備進行檢測所需要的并且能夠獨立調配使用的固定和可移動檢測設備設施，

管理體系已覆蓋固定設施內和離開固定設施場所開展檢測涉及的所有部門和管理、技術活動

場所的工作。

4.1.4本公司通過《公正性聲明》對本機構行為的公正性、檢測的誠信度和員工在不受商業、

財務或其他方面受外部影響時需要注意的事項進行描述，以保證本公司及其人員不與其從事

的檢測活動以及出具的數據和結果存在利益關系；不參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠

信度的活動。若檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別潛在的利益沖

突。

4.1.5本公司：

a）應當配備與公司承擔的檢測能力相適應的技術人員和管理人員，這包括：最高管理者、技

術負責人、質量負責人、質量監督員、內審員、檢測人員、評價人員、設備管理人員、業務

文件編號：

武漢博文檢測技術有限公司

WHBW/QM-5-2019-4.1

文件頁碼：共6頁，第2頁

質量手冊機構

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實施日期：2020年01月01日

受理人員、文件管理人員、報告審核人和授權簽字人等，如有需要也可在內部設立專門的技

術委員會。編制有人員相關的任命、授權文件。所有在本公司工作的人員都應是中長期的簽

約人員，檢測人員應具備檢測的專業知識和能力，并只能在本單位執業，不得在其他單位兼

職或任職，應賦予這些人員與其所承擔的職責相對應的權力和資源來履行包括實施、保持和

改進管理體系的職責，以識別在各自職責工作中出現的對管理體系或檢測程序的偏離，并采

取預防或減少這些偏離的措施。

b）通過建立相應的制度、程序、聲明、投訴和申訴流程，確保本公司管理層和員工在受到任

何對工作質量有不良影響的、來自內外部的不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響時

有措施來抵制、投訴及消除這些壓力和影響，保持檢測人員的獨立性、公正性。

C）為避免卷入任何會降低本公司在能力、公正性、判斷力或運作誠實性方面的可信度的活動,

本公司應建立《保護客戶機密信息和所有權程序》，以向客戶、法定管理機構或對我本公司

提供承認的組織展示本公司良好的誠信度；

d）為保護客戶的機密信息和所有權，包括保護電子存儲和傳輸結果，應建立有《保護客戶機

密信息和所有權程序》，以保護檢測活動中可能涉及的國家秘密、商業秘密和技術秘密，保護

客戶提供的樣品及其它材料在本公司的保管、流轉中的有效性、符合性，充分保護客戶的所

有權；同時對客戶自身的商業活動、客戶的數據等客戶的相關信息在本公司的傳輸、應用、

查閱等活動進行控制，在不違背法律的情況下對客戶的信息進行保護。

e）本公司現設有綜合部、檢測部、質量控制部共計3個部門，并通過各部門的職責描述來體

現出本公司在組織、管理結構及與行政管理部門、資質認定部門之間的相互關系。同時根據

本公司的工作方式、設置形式對質量管理、技術運作和支持服務之間的關系進行解釋和描述：

——本公司是檢測機構，技術運作活動是本公司工作的主干線；

——包括人員培訓、消耗性材料的購置等支持服務活動都是為技術運作服務的，為技術運作

做好資源準備，起后勤和保障作用；

——質量管理包括對技術運作工作和支持服務工作的管理，起著策劃、組織、領導、控制、

創新的作用，管理的目的是為了高效地實現預期的目標。

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文件頁碼：共6頁，第3頁

質量手冊機構

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頒布日期：2019年07月03日實施日期：2020年01月01日

—綜合部

(1)協助實驗室領導做好綜合協調和管理工作；

(2)負責維護本機構的形象、信譽、公正性；

(3)做好客戶和相關資料的保密和保護工作；

(4)負責實驗室職工的考勤管理、勞動紀律檢查，辦公用品、發放及倉庫保管等綜合事務;

(5)負責質量目標的定期評價；

(6)做好實驗室的各類文書檔案建立和日常(裝訂、發放、歸檔、銷毀、留存)的管理；

(7)協助實驗室領導做好體系運轉(各項體系活動的后勤保障或組織)、質量保證和管理工

作的落實；

(8)負責本機構質量監督計劃的編制工作；

(9)負責落實體系文件中管理性文件的編制組織工作、維護、修訂工作；

(10)根據《文件控制和管理程序》做好本機構的各類體系涉及文件的日常管理；

(11)負責外部支持服務和供應商的選擇、評定活動的組織落實工作及證明材料的收集、維護

工作；

(12)負責檢測部所需儀器設備、消耗性材料的采購申請的接收、落實；

(13)根據具體要求負責各項體系活動的后勤保障或組織工作；

(14)負責檢測業務受理、合同評審(委托協議書內容)、分流、下達；

(15)負責委托活動事項的異常、變更等活動的受理、告知、反饋工作；

(16)做好外部來訪人員的接待工作與辦公、生產用車的安排落實；

(17)負責協助質量負責人接待客戶的投訴的受理、提交和反饋工作開展滿意度調查工作；

(19)負責與客戶進行有效溝通渠道的建立和維護及溝通結果的反饋。

(20)負責本部門預防措施、糾正措施和體系改進的實施和落實；

(21)負責體系活動記錄的收集、整理、歸檔工作；

(22)協助質量負責人落實內部審核和管理評審的開展活動；

(23)根據實驗室的實際情況，安排年度培訓計劃，并組織或協助實施；

(24)收集或記錄培訓、考核、學習記錄和證明材料；

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頒布日期：2019年07月03日實施日期：2020年01月01日

(25)負責設施環境有效性的核查和監督；

(26)負責儀器設備臺賬的建立及更新；

(27)負責儀器設備的量值溯源計劃、期間核查計劃、維護保養計劃、輔助設備的功能檢查計

劃的編制及落實活動的監督；

(28)負責樣品的符合性的檢查、保存、檢后處理工作；

(29)負責樣品保存環境和設施的維護工作；

(30)負責體系運行形成的記錄的收集、歸檔工作；

(31)及時做好本部門的相關報表上報工作；

(32)負責檢測報告副本和檢測原始記錄的歸檔保存工作；

(33)完成本機構領導交辦的其它工作。

一一檢測部

(1)負責維護本機構的形象、信譽、公正性；

(2)正確理解和熟悉本部門開展檢測的項目標準和檢測方法，對檢測報告的真實性、準確性

負責，確保檢測數據的保密；

(3)負責檢測項目的作業指導書(設備操作規程)的編制、修訂、審核工作；

(4)加強法律、法規、政治理論和業務知識的學習，搞好公正性、科學性、權威性建設；

(5)嚴格執行各項規章制度，加強實驗室管理，嚴防儀器設備、人身事故的發生；

(6)負責內部技術性規章制度的編制、審核工作；

(7)制訂本部門的發展計劃，并提出實施意見；

(8)負責檢測區域的功能劃分，區域的環境、安全措施的維護工作；

(9)負責檢測任務的識別(檢測樣品的有效性檢查)、檢測、流轉、報告編制工作；

(10)負責檢測設備、消耗性材料的申購、接收、驗收(新設備驗收、溯源驗收、維修驗收、

脫離控制狀態的驗收)、使用、核查(量值溯源、期間核查、功能確認)、日常維護、維修過

程的監督(僅指設備)工作，確保儀器設備的完好率和計量器具的周檢率；

(11)負責新項目開展能力的識別、定項、驗證工作；

(12)負責新方法、標準適用性的識別、驗證工作；

(13)負責技術人員的內部體系要求、技術能力的培訓1/再教育的開展、考核、能力監

督工作。

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文件頁碼：共6頁，第5頁

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頒布日期：2019年07月03日實施日期：2020年01月01日

(14)負責根據相關要求編制年度質量控制計劃(含能力驗證和比對計劃)及組織實施工作。

一質量控制部

(1)負責本公司檢測、評級工作質量，實施全面質量管理；

(2)組織參與質量體系的建立、運行和維護，全面負責質量體系及其有效運行；

(3)策劃和組織質量體系內部審核，驗證體系運行的符合性和有效性，并向管理層匯報質量

體系運行情況，促進質量體系的改進，為管理評審提供信息；

(4)參與公司質量方針和目標的制定，資源的決策和技術管理活動；

(5)組織編制，修訂和貫徹執行質量手冊，并對執行情況組織檢查糾正，保證其現行有效，

當出現質量問題時負責組織調查和解決；

(6)組織實施對檢測、評價工作及服務的質量監督，負責質量事故的調查和處理及對客戶投

訴的處理；

(7)確定質量體系中發生的或潛在的不符合原因和改進時機，組織對不符合項的控制，審批

糾正并建立預防措施，并對糾正措施執行情況組織跟蹤、評估；

(8)組織貫徹國家有關的法律、法規、檢測標準、技術規范；

(9)定期召開質量分析會議，促進本公司質量管理水平的提高。

(10)組織實施對檢測、評價工作及服務的質量監督，負責質量事故的調查和處理及對客戶

投訴的處理；

(11)確定質量體系中發生的或潛在的不符合原因和改進時機，組織對不符合項的控制，審

批糾正并建立預防措施，并對糾正措施執行情況組織跟蹤、評估；

(12)組織貫徹國家有關的法律、法規、檢測標準、技術規范；

(13)定期召開質量分析會議，促進本公司質量管理水平的提高。

4.1.6對最高管理者、質量負責人、技術負責人等關鍵人員應指定其不在崗時，代理其職責

的人員，并通過文件的形式將代理行為確定下來；

1)最高管理者主持全面工作，當不在崗時，由質量負責人代行其職責。

2)技術負責人不在崗時，指定質量負責人為其代理人。

3)質量負責人不在崗時，指定技術負責人為其代理人。

4)質量負責人和技術負責人同時不在崗時，指定最高管理者代行其職責。

文件編號：

武漢博文檢測技術有限公司

WHBW/QM-5-2019-4.1

文件頁碼：共6頁，第6頁

質量手冊機構

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實施日期：2020年01月01日

4.1.7最高管理者應定期組織人員對現階段體系活動情況和下階段體系活動要求通過會議、

培訓、學習等可行的方式展開內部溝通，形成機制，通過溝通確認管理體系活動運行的有效

性、體系活動中出現的問題解決的方式方法、運行中的注意事項、預防措施、體系改進情況

等。并將這些內容形成記錄，輸入到管理評審中。同時應保持這種機制開展的有效性，使中

心內部的各相關方之間就確保與管理體系有效性的事宜進行有效的溝通。對政府下達的指令

性檢驗任務（如有），應編制計劃并保質保量按時完成。

支持性程序文件

WHBW/QP-5-2019-07《檢驗檢測公正性和誠信的程序》

WHBW/QP-5-2019-08《文件控制和管理程序》

WHBW/QP-5-2019-29《保護客戶機密信息和所有權程序》

文件編號：

武漢博文檢測技術有限公司

WHBW/QM-5-2019-4.2

文件頁碼：共12頁，第1頁

質量手冊人員

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實施日期：2020年01月01日

4.2人員

4.2.1本公司根據工作需要配備了足夠的管理、監督、檢測人員，所有操作專門設備、從事

檢測、評價結果、簽署結果報告的人員具有相應的專業知識和檢測經驗。本公司及人員應當

遵循《公正性聲明》確保獨立于其出具的檢驗檢測數據、結果所涉及的利益相關各方，不受

任何可能干擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確。

4.2.2檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業秘密和技術

秘密負有保密義務，并制定實施相應的保密措施。檢驗檢測機構有措施確保其管理層和員工，

不受對工作質量有不良影響的、來自內外部不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響。

從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業。

4.2.3對從事檢驗檢測、簽發報告或證書、提出意見和解釋以及操作設備等工作的人員應按

要求根據相應的教育、培訓、經驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗；

（1）檢測人員應定期接受技術法規的再教育、檢測從業資格的再確認，未取得合格證者，只

能在持證人員的指導下開展工作，檢測質量由持證人員負責。

（2）對結果報告所含意見和解釋負責的人員，除了具備相應的資格、培訓、經驗以及所進行

的檢測方面的充分知識外，還需具有：

一被檢測項目的相關技術知識、已使用或擬使用方法的知識，以及在使用過程中可能出現

的缺陷或降級等方面的知識；

——法規和標準中闡明的通用要求的知識；

——對所發現的與樣品、材料等正常使用中發現的偏離所產生影響程度的了解。

4.2.4本公司應制訂所有崗位人員的教育、培訓和技能目標。并制定《人員管理程序》和《人

員培訓程序》來識別和確定人員的培訓需求，實施人員管理，制訂培訓計劃。培訓計劃應與

當前和預期的任務相適應，相關人員應評價這些培訓活動的有效性。在培員工時，應由熟悉

檢驗檢測方法、程序、目的和結果評價的人員對檢驗檢測人員進行監督。

4.2.5本公司應使用中長期的簽約合同制人員。在使用簽約合同制人員及其他的技術人員及

關鍵支持人員（包括離開固定設施、場所中進行工作的人員）時，應確保這些人員能夠勝任

工作且受到監督，并按照本公司的管理體系要求工作

4.2.6對與檢測有關的管理人員、技術人員和關鍵支持人員，本公司應對這些人員的當前工

作崗位職責進行描述并保存，可以有以下內容：

文件編號：

武漢博文檢測技術有限公司

WHBW/QM-5-2019-4.2

文件頁碼：共12頁，第2頁

質量手冊人員

第5版第2次修改

頒布日期：2019年07月03日實施日期：2020年01月01日

——所需的專業知識和經驗；

——資格和培訓計劃；

一一從事檢驗檢測工作的職責；

一一檢驗檢測策劃和結果評價的職責；

一一提交意見和解釋的職責；

一一方法改進、新方法制定和確認的職責；

一一管理職責；

4.2.7管理人員和技術人員的任職條件與職責：

4.2.7.1通用要求

(1)各類人員均應有較好的思想政治素質和職業道德素質；

(2)熟悉或了解有關法律法規，與所承擔的職務和工作相對應的體系文件要求；

(3)應當熟悉相關法律法規和有關項目的安全標準、檢測方法原理，掌握檢測操作技能、標準

操作程序、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數據處理知識等。

(4)開拓創新，勇于進取，勤于鉆研，團結協作。

4.2.7.2最高管理者

(1)最高管理者是本公司最高行政領導，由本公司董事會任命。對本公司檢測業務、行政等

工作全面負責；

(2)認真貫徹執行本公司的方針、政策和國家有關的法規、條例，以及上級行政管理部門的

指示和決定；

(3)負責制定并授權發布本公司質量方針和目標，負責管理體系的整體運作，批準質量手冊

和程序文件，主持實施管理體系管理評審；

(4)提供建立和保持管理體系，以及持續改進其有效性的承諾和證據；

(5)確保在本公司內部建立適宜的溝通機制，并就與管理體系有效性的事宜進行溝通；

(5)及時將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給全體員工；

(6)確保管理