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文檔簡介

《醫用高通量基因測序數據共享要求》征求意見稿編制說明一、工作簡況部主任于亞笛、國家藥監局醫療器械標準管理中心標準三室副主任郭世富、準主要大綱、工作進度及各起草單位承擔工作議明確標準適用范圍。會后根據意見，對草案進行進一步專家對標準內容，標準結構和技術內容進行充分討論，形成以（4）建議對共享數據的來源進行規范，以及對（3）追蹤國家近期在制定的國家標準《數據安全技術數據），（4）采用對驗證單位的高通量基因數據的共享管理制度和實際共享的管理二、標準編制原則和確定標準主要內容的論據高通量測序技術不斷優化升級、測序數據解讀更加智能求由工作組安排專人一對一指導完成技術驗證工作。最后完成技術類分級規則》對醫用高通量基因測序數據的分類分級問題。因相關的標準僅僅在健康衛生領域對數據共享進行文件對基因數據的交互格式和共享原則作了相關規定，但在“醫用高通量測序”領域缺失針對性的數據共享標準規范。五、與有關的現行法律、法規和強制性國家標準的關系例》、《公安機關互聯網安全監督檢查規定》以及信息安全六、重大分歧意見的處理經過和依據七、標準作為強制性標準或推薦性標準的建議渡辦

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