新版質量、環境、職業健康安全管理體系內審檢驗表9001條款及要求14001條款及要求18001條款及要求查詢問題統計4組織環境4組織環境4.1總要求

依據標準要求建立、實施、保持和連續改善職業健康安全管理體系4.1了解組織及其環境組織應確定和其宗旨和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果能力多種外部和內部原因。并對這些原因相關信息進行監視和評審。-正面和負面要素或條件；-考慮各國家地域法律法規、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟環境原因。（外部環境）-考慮組織價值觀、文化、知識和績效等相關原因。（內部環境）4.1了解組織及其所處環境

確定和宗旨和戰略方向相關并影響實現環境管理體系預期結果能力多種外部和內部問題Q：1、企業是否有企業介紹，并能充足反應企業內部情況，如：背景、經營范圍、財務表現、規模及設施、人力資源能力、技術優勢、知識等（內部原因）及包含法律法規和專利技術、市場擁有率、關鍵合作伙伴及同行影響、物理邊界、信息渠道（外部原因）？2、在工作例會或管理評審會上，企業是否對企業內部和外部原因相關信息進行監視、評價和更新？

E:企業有沒有對這些內外部原因相關信息進行監視和評審？

E/S:有沒有文審組織相關文件？行業地方新法規要求？

E:組織內部外部環境情況？有哪些需要應對和管理風險和機遇？相關會議紀要？4.2了解相關方需求和期望-組織應確定和質量管理體系相關相關方；-組織應確定和質量管理體系相關相關方要求。并對這些相關方及其要求相關信息進行監視和評審4.2了解相關方需求和期望

確定和環境管理體系相關相關方；這些相關方需求和期望；這些需求和期望中哪些將成為合規義務Q：企業是否搜集相關方需求及期望(上級及關鍵供方及用戶)包含：

?用戶對事物要求，如符合性，價格，安全性

?已和用戶或外部供給商達成協議

?行業規范及標準

?和小區團體或非政府組織協議

?法規法案

?備忘錄

?許可，執照或其它授權形式

?監管機構公布制度

?條約，條約及草案

?和公共機構及用戶協議

?組織要求

?自愿標準或行為規范

?自愿標示或環境承諾

?組織契約協議負擔義務

E:和QEOH相關相關方是誰？

這些相關方相關需求和期望有哪些？

這些需求和期望中哪些是合規義務？是否含有相關知識嚴格實施？

有沒有對這些相關方及其要求相關信息進行監視和評審？4.3確定質量管理體系范圍組織應確定質量管理體系邊界和適用性，以確定其范圍。在確定范圍時，組織應考慮：-內部和外部原因，見4.1；-相關相關方要求，見4.2；-組織產品和服務。組織質量管理體系范圍應作為形成文件信息,可取得并得到保持。4.3確定環境管理體系范圍

確定環境管理體系邊界和適用性，考慮內外部問題、合規義務、邊界、活動、產品、服務、管理權限Q：1、企業是否有明確質量管理體系邊界和范圍？而且該范圍和邊界應是已考慮企業內外部原因、相關方要求和企業產品服務；2、企業質量管理體系范圍是否形成文件，并得到保持？

E/S:組織有沒有界定管理體系范圍文件？

E/S:確定地理邊界和管理邊界有哪些，表述是否正確？

S:有沒有滿足標準要求建立、實施、保持和連續改善職業健康安全管理系統文件？4.4質量管理體系及其過程4.4.1組織應根據本標準要求，建立、實施、保持和連續改善質量管理體系，包含所需過程及其相互作用。-確定輸出、輸入；-確定過程次序、作用；-確定準則和方法；-確定及確保所需資源；-分配職責和權限；-應對風險和機遇；-過程評價，實施變更；-改善過程和質量管理體系4.4環境管理體系

根據標準要求建立、實施、保持和連續改善環境管理體系，包含所需過程及其相互作用Q：企業是否確定質量管理體系整個過程，包含：是否確定這些過程所需輸入和期望輸出？是否確定這些過程次序和相互作用？是否確定和應用所需準則和方法（包含監視、測量和相關績效指標），以確保這些過程有效運行和控制？是否確定這些過程所需資源并確保其可用性？是否分配這些過程職責和權限？是否根據6.1要求所確定風險和機遇？是否對前述過程進行評價，是否按實實施變更，以確保實現這些過程預期結果？是否有改善過程？

E:企業怎樣確保EMS體系有效運行？

是否考慮了4.1和4.2內容？

是否包含了變更策劃？4.4.2在必需范圍和程度上，組織應：-保持形成文件信息以支持過程運行；-保留確信其過程按策劃進行形成文件信息。Q：1、企業是否形成質量管理體系文件以支持體系運行？2、企業是否保留各類統計以證實體系正常運行？5.1領導作用和承諾5.1.1總則最高管理者應證實其對質量管理體系領導作用和承諾-對體系有效性負擔責任；-確保體系方針、目標；并和組織環境和戰略方向相一致；-體系要求融入組織業務過程；-促進使用過程方法和基于風險思維；-確保體系所需資源可用性；-溝通管理體系關鍵性和有效性；-確保體系實現預期效果；-促進、指導和支持人員為體系有效性做出貢獻；-推進改善；-支持其它相關管理者在其職責范圍內發揮領導作用。5.1領導作用和承諾

最高管理者應證實其在環境管理體系方面領導作用和承諾4.2職業健康安全方針

最高管理者應確定和同意本組織職業健康安全方針，并確保職業健康安全方針在界定職業健康安全管理體系范圍內Q：最高管理者是否能證實對質量管理體系領導作用和承諾？包含：

-確保體系方針、目標；并和組織環境和戰略方向相一致；-體系要求融入組織業務過程；-促進使用過程方法和基于風險思維；-確保體系所需資源可用性；-溝通管理體系關鍵性和有效性；

-確保體系實現預期效果；-促進、指導和支持人員為體系有效性做出貢獻；-推進改善；-支持其它相關管理者在其職責范圍內發揮領導作用。

E/S:最高管理者對管理體系領導作用和承諾提供哪些證據？

E:內審有效性、目標實現程度、方針、目標和戰略一致、文件適合于業務過程、提供資源、合規性評價結果、最高管理者參與或指導哪些培訓、怎樣支持中層領導或管理人職員作？5.1.2以用戶為關注焦點最高管理者應經過確保以下方面，證實其以用戶為關注焦點領導作用和承諾：-滿足用戶要求、適用法律法規；-應對風險和機遇；-增強用戶滿意度。Q：最高管理者是否能經過確保以下方面，證實其以用戶為關注焦點領導作用和承諾：

a）確定、了解并連續地滿足用戶要求和適用法律法規要求；

b）確定和應對能夠影響產品和服務符合性和增強用戶滿意能力風險和機遇；

c）一直致力于增強用戶滿意。5.2方針5.2.1制訂質量方針最高管理者應制訂、實施和保持質量方針,質量方針應：-適用組織，并支持戰略方向；-質量目標框架；-滿足適用要求承諾；-連續改善質量管理體系承諾5.2環境方針

最高管理者在確定環境管理體系范圍內建立、實施并保持環境方針Q：1、最高管理者是否制訂、實施和保持質量方針？2、在考慮質量方針時是否考慮以下內容：-基于組織使命，愿景，指導標準及關鍵價值觀建立戰略方向-組織成功所需改善程度及類型-期望或渴望達成用戶滿意度-相關利益相關方需求及期望-達成估計結果所需資源-利益相關方潛在貢獻

E/S:查看管理方針內容是否要求保護環境、推行合規義務、連續改善？

E/S:管理方針內容是否和組織宗旨和環境相適應，并支持戰略方向？是否滿足要求和連續改善質量/環境/職業健康安全體系有效性承諾？是否提供制訂和評審目標框架？是否推行保護環境及其合規義務承諾？是否傳達給職員并可為相關方獲取？是否定時評審？5.2.2溝通質量方針

質量方針應：

-作為形成文件信息，可取得并保持；

-在組織內得到溝通、了解和應用；

-適宜時，可為相關相關方所獲取。Q：1、質量方針是否形成文件？2、是否有對組織職員、職能人員及利益相關方進行質量方針溝通，確保質量方針被清楚地了解并貫穿于整個組織。5.3組織崗位、職責和權限最高管理者應確保組織內相關崗位職責、權限得到分配、溝通和了解。-體系符合標準要求；-確保各過程取得其預期輸出；-確保績效和改善計劃，并匯報；-以用戶關注為焦點；-變更時保持完整性。5.3組織崗位、職責和權限

最高管理者確保在組織內部分配并溝通相關崗位職責和權限4.4.1資源、作用、職責、責任和權限

最高管理者應對職業健康安全和職業健康安全管理體系負擔最終責任Q：企業內各職位職責是否明確？權限分配、溝通和了解是否適宜？各職責間關系是否明確？

E/S:查看部門職責和權限，各部門職責是否有重合或真空？權限是否明確？了解是否清楚？

是否分配職責和權限，以包含確保體系符合標準要求？確保各過程取得預期效果？向最高管理者匯報QEOH績效和改善機會？在組織推進以用戶為關注焦點？在策劃和實施管理體系變更時保持完整性？

是否任命最高管理者中組員負擔特定職業健康安全職責，按標準建立、實施和保持職業健康安全管理體系，向最高管理者匯報職業健康安全管理體系業績和任何改善需求？被任命者是否被公開？全部管理人員是否承諾對體系連續改善，并能在控制領域內負擔責任？6.1應對風險和機遇方法6.1.1在策劃質量管理體系時，組織應考慮到4.1所描述原因和4.2所提及要求，并確定需要應正確風險和機遇，以：-確保預期結果；-增強有利影響；-避免或降低不利影響；-實現改善6.1應對風險和機遇方法

6.1.1總則

組織應建立、實施并保持滿足6.1.1至6.1.4要求所需過程Q：企業是否有明確可能所需要應正確風險和機遇？為確定需要應正確風險和機遇：1、企業在策劃質量管理體系時，是否考慮內部和外部原因？2、企業在策劃質量管理體系時，是否有了解相關方需求？

E:策劃環境管理體系時，是否考慮到4.1和4.2中所提及問題？有沒有指出環境管理體系范圍？是否確定需要應正確風險和機遇？和潛在緊急情況？有沒有對應需要應對風險和機遇文件化信息？6.1.2組織應策劃：

-應對這些風險和機遇方法；

-怎樣：1）在質量管理體系過程中整合并實施這些方法（見4.4）；

2）評價這些方法有效性。6.1.2環境原因

在所界定環境管理體系范圍內，確定活動、產品和服務中能夠控制和能夠施加影響環境原因及其相關環境影響4.3.1危險源辨識、風險評價和控制方法確實定Q：1.企業是否有策劃應對風險和機遇方法？這些方法可能是產品及服務檢驗、監視和測量、校準、產品及過程設計、糾正方法、要求方法和工作指導書、培訓及使用有能力人員等方面。2。應對風險和機遇方法是否得到實施和評價方法有效性？

E/S:有哪些環境原因及關鍵環境原因？怎樣進行環境影響評價？環境原因信息是否立即更新？

E/S:是否存在能夠施加影響環境原因？

環境原因確實定過程怎樣控制？

第一階段審核：關注主管部門，查相關統計，驗證辨識和評價過程是否符合程序？抽一部分危險源，評定其辨識合理性、科學性；現場巡視各處，簡單驗證危險源是否有遺漏，風險評價是否合理？

第二階段審核：風險評價方法是否立即主動？現場核實針對識別出不許可、重大、中度風險制訂目標，管理方案及采取控制方法是否落實？風險評價是否和運行經驗和采取風險控制方法能力相適應？為確定提供資源，確保風險運行控制提供了信息嗎？提供必需檢測活動是否已落實？關鍵查看企業各過程需要爭取控制方法風險是否有遺漏？評價是否合理？是否同意、傳達？6.1.3合規義務4.3.2法律法規和其它要求E/S:和組織環境原因相關合規義務有哪些？有沒有形成文件信息？其它要求適用性怎樣？

版本是否立即更新？判定是否正確？現場驗證其適用性。第二階段關注法規落實，職員和其它相關方是否立即獲取了法規及其它相關方信息？6.1.4方法策劃E:策劃方法是否和業務活動過程相融合？

怎樣評價這些方法有效性？6.2質量目標及其實現策劃6.2.1組織應在相關職能、層次和質量管理體系所需過程建立質量目標。

質量目標應：

-和質量方針保持一致；

-可測量；

-考慮適用要求；

-和產品和服務合格和增強用戶滿意相關；

-給予監視；

-給予溝通；

-適時更新。

組織應保持相關質量目標形成文件信息。6.2環境目標及其實現策劃

6.2.1環境目標

組織應建立環境目標，考慮關鍵環境原因和合規義務

6.2.2實現環境目標策劃4.3.3目標和方案

組織應在其內部相關職能和層次建立、實施和保持形成文件職業健康安全目標和實現目標方案Q：1、企業質量目標是否和質量方針保持一致？2、質量目標是否可測量？3、質量目標是否適適用于企業？4、質量目標是否和產品和服務合格和增強用戶滿意相關？5、是否對質量目標進行監視？6、是否將質量目標和各相關方進行溝通？7、質量目標是否適時更新？8、質量目標是否形成文件并保留？

E/S:是否建立QEOH目標，目標是否圍繞職責、是否圍繞部門確定關鍵環境原因、合規義務并考慮風險和機遇？目標值、目標項合適時是否提供？目標是否選擇合適參數來量化評價？怎樣溝通？

E:經過哪些方法實現目標？

評價目標結果參數是哪些？6.2.2策劃怎樣實現質量目標時，組織應確定：

-做什么；

-需要什么資源；

-由誰負責；

-何時完成；

-怎樣評價結果。Q：在策劃怎樣實現質量目標時，企業是否有考慮：1、完成時限；2、由誰去完成目標；3、是否有充足資源；4、怎樣評價結果。6.3變更策劃

當組織確定需要對質量管理體系進行變更時，變更應按所策劃方法實施。-變更目標及其潛在后果；

-體系完整性；

-資源可取得性；

-職責和權限分配或再分配。Q：在質量管理體系變更前，企業是否對其進行評定？-變更目標及其潛在后果；

-體系完整性；

-資源可取得性；

-職責和權限分配或再分配。7.1資源7.1.1總則組織應確定并提供為建立、實施、保持和連續改善質量管理體系所需資源。-能力和不足-外部資源7.1資源

確定并提供建立、實施、保持和連續改善環境管理體系所需資源4.4.1資源、作用、職責、責任和權限

最高管理者應對職業健康安全和職業健康安全管理體系負擔最終責任Q：1、企業是否有對為滿足質量管理體系要求人力資源、材料、能力、信息、設施等進行評定？2、企業是否識別多種現有制約，即為降低不良影響或達成目標需要什么，和需要什么方法？

E/S:組織為建立、實施、保持和連續改善管理體系所需資源有哪些？

是否配置所需人員、基礎設施？怎樣確定、提供并維護所需環境？

是否有對應文件確定組織所需知識，并在必需范圍內可得到？7.1.2人員組織應確定并配置所需人員，以有效實施質量管理體系并運行和控制其過程。Q：1）是否對從事影響質量活動部門、層次、人員進行了識別？

2）是否確定了從事影響產品質量工作人員所必需能力？是否對影響產品質量工作人員能力勝任是否進行了評價和考評？經理、質量檢驗人員、特種作業人員是否根據法律法規要求持證上崗？7.1.3基礎設施組織應確定、提供并維護所需基礎設施，以運行過程并取得合格產品和服務。-建筑物和相關設施；

-設備，包含硬件和軟件；

-運輸資源；

-信息和通信技術。Q：1、組織在質量/環境/職業健康安全體系策劃和為實現產品/服務過程策劃中是否確定和提供并維護為實現產品符合性所需基礎設施？

2、基礎設施包含建筑物、工作場所和相關設施、過程設備（硬件和軟件）等是否進行了合適維護？并能保持實現產品符合性？

3、支持性服務如運輸或通訊等是否能確定和提供？7.1.4過程運行環境組織應確定、提供并維護所需環境，以運行過程并取得合格產品和服務。-社會原因（如無歧視、友好穩定、無對抗）；

-心理原因（如緩解擔心情緒、預防職業倦怠、確保情緒穩定）；

-物理原因（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛生、噪聲等）。Q：1、企業是否提供合適工作環境？2、企業是否為職員提供培訓機會？3、企業是否合理安排工作，預防人員筋疲力盡？7.1.5監視和測量資源當利用監視或測量來驗證產品和服務符合要求時，組織應確定并提供確保結果有效和可靠所需資源。當要求測量溯源時，或組織認為測量溯源是信任測量結果有效前提時，測量設備應：-根據要求進行校驗-給予識別-給予保護4.5.1績效測量和監視Q：1、企業是否含有測量設備？測量設備是否經檢定或校準？2、監視和測量是否有計劃？統計是否保留？

E/S:怎樣監視和測量資源？7.1.6組織知識組織應確定所需知識，以運行過程并取得合格產品和服務。Q：企業是否定時總結并搜集各項管理經驗，并進行交流？以確保經驗知識積累；?獲取組織內部人員知識和經驗；從用戶、供給商和合作伙伴方面搜集知識；獲取組織內部存在知識（隱性和顯性）；和競爭對手比較；和相關方分享組織知識；依據改善結果更新必需組織知識。7.2能力-確定工作人員能力-基于合適教育培訓，確保人員勝任-采取方法取得所需能力-保留形成文件信息，作為人員能力證據7.2能力4.4.2能力、意識和培訓Q：1）是否對從事影響質量活動部門、層次、崗位人員進行了識別，對各類人員所需教育、培訓、技能和經驗提出了要求？

2）針對需求是否提出了培訓計劃（包含特殊工種、工作人員）或采取其它方法并組織實施？3）經過何種方法宣傳/培訓確保職員意識到所從事活動相關性和關鍵性，并為實現質量目標做出貢獻？

4）是否合適地保留了教育、培訓、技能、經驗統計？

5）看培訓需求是否合理？是否按計劃實施？經過查相關統計驗證計劃完成情況，抽查相關培訓和評價統計。

E/S:和績效相關人員和和合規性相關人員能力要求有哪些？

能力要求描述中有沒有對人員合適教育、培訓或經歷要求，確保職員能夠勝任？

有沒有對應方法取得所需能力，怎樣評價方法有效性？

有沒有對應統計證實人員能力？7.3意識組織應確保受其控制工作人員知曉：

-質量方針；

-相關質量目標；

-她們對質量管理體系有效性貢獻；

-不符合質量管理體系要求后果。7.3意識

關鍵環境原因崗位職員行為1、企業職員及各相關方是否知曉企業質量方針、質量目標2、企業職員及各相關方是否明確“可接收”產品和“不合格”產品和服務知識和了解。和當產品和服務不滿足規范時，該怎樣去做。3、企業是否質量體系有相關溝經過程。

E/S:現場觀察職員工作習慣、行為、和關鍵環境原因相關崗位人員操作或行為或現場情況感知，職員是否知曉管理體系方針和目標？

職員是否知曉和工作相關關鍵環境原因和相關環境影響？

職員是否知曉其對管理體系貢獻？

職員是否知曉不符合管理體系要求后果？7.4溝通組織應確定和質量管理體系相關內部和外部溝通，包含：

-溝通什么；

-何時溝通；

-和誰溝通；

-怎樣溝通；

-誰負責溝通。7.4信息交流

7.4.1信息交流總則

應建立、實施并保持和環境體系相關內部和外部信息交流所需過程

7.4.2內部信息交流

7.4.3外部信息交流4.4.3溝通、參與和協商Q：1）最高管理者應確保在組織內建立合適溝經過程，并確保對質量/環境/職業健康安全體系有效性進行溝通。各職能層次間溝通是怎樣開展？對信息溝通職責和方法和對重大事件、問題溝通是怎樣開展？

2）是否使用了合適溝通形式？開展情況，信息是否被有效利用？

3）溝通內容是否能促進組織質量活動協調和質量/環境/職業健康安全體系過程及其有效性？

E/S:組織怎樣進行內外部溝通？

怎樣策劃內外部溝通過程？

有哪些統計來證實？

關鍵環境原因、環境績效、合規義務和連續改善提議相關信息。

E:內部交流是否包含最合適職能和層次？是否包含職員提出合理化提議？

外部信息交流內容？正面？負面（如投訴）？是否立即給出清楚回復？是否包含績效改善？7.5形成文件信息7.5.1總則組織質量管理體系應包含：-標準要求形成文件信息-組織確定為確保質量管理體系有效性所需形成文件信息7.5文件化信息

7.5.1總則

組織環境管理體系應該包含

-標準要求文件化信息

-組織確定實現環境管理體系有效性所必需文件化信息4.4.4文件

4.4.5文件控制

對本標準和職業健康安全管理體系所要求文件進行控制

4.5.4統計控制

組織應建立并保持必需統計，用于證實符合職業健康安全管理體系要求和本標準要求Q：企業是否按標準要求和按企業情況形成質量管理體系文件信息？并保持和保留這些文件信息？

E/S:企業有沒有文件化管理體系？體系文件中是否包含方針和目標？有沒有對管理體系覆蓋范圍描述？有沒有對體系關鍵要素及其相互作用描述？相關文件查詢路徑？標準所要求文件和統計？為確保包含職業健康安全風險管理過程進行有效策劃、運行和控制所需文件和統計？

怎樣進行文件分發、存放、更新、保留和處理等？

怎樣識別外部文件，文件是怎樣保管？文件是否有標識和說明？文件全部有哪些形式？是否經過評審和同意？

統計控制程序是否完整，是否有可操作性？程序文件是否為有效版本？統計控制程序是否對統計標識、搜集、編目、歸檔、保留、維護、查閱、處理管理做出了要求？統計控制情況怎樣？統計形成和質量活動是否同時進行？和本組織統計有哪些？和受審核部門相關統計有哪些？是否有保留期要求？統計是否按檔案管理規范要求處理和管理？7.5.2創建和更新在創建和更新形成文件信息時，組織應確保合適：-標識和說明-格式和載體-評審和同意7.5.2創建和更新Q：是否要求了文件保管措施？

是否要求了評審文件有效性？

是否要求了失效文件處理、管理措施？

全部文件是否字跡清楚？標識是否明確？

文件公布前是否得到授權人同意？是否均注明制訂或修訂日期？

文件查找是否方便？文件保管是否有效？7.5.3形成文件信息控制應控制質量管理體系和本標準所要求形成文件信息，以確保：-需要時即可取得-妥善保護為控制形成文件信息，適用時，組織應進行下列活動：-分發、訪問、檢索和使用；-存放和防護-更改控制-保留和處理7.5.3文件化信息控制Q：文件化信息內容是否完整？版本是否有效？

文件化信息是否對統計標識、搜集、編目、歸檔、保留、維護、查閱、處理管理做出了要求？

文件化信息形成和活動是否同時進行。和本組織相關文件化信息有哪些？和受審核部門相關統計有哪些？是否有保留期要求？文件修改后是否重新同意？識別修改狀態方法是什么？使用時是否全部使用適應文件有效版本？

文件化信息是否按檔案管理規范要求處理和管理？8.1運行策劃和控制為滿足產品和服務提供要求，并實施應對風險和機遇所確定方法，組織應經過以下方法對所需過程進行策劃、實施和控制：-確定產品和服務要求-建立過程和產品服務接收準則-確定資源-過程控制-確定并保持、保留文件信息8.1運行策劃和控制

應建立、實施、控制并保持滿足環境管理體系要求和實施6.1,6.2所識別方法所需過程4.4.6運行控制Q：1、在在確定產品和服務要求時，企業是否考慮以下原因：用戶和法律法規要求、組織戰略要求、利益相關方相關要求？2、是否建立過程控制，產品和服務驗收準則，企業是否考慮：風險和機會、質量目標、產品和服務要求？3、依據產品和服務提供過程性質和復雜度，企業是否確定所需資源和現有資源是否充足？

4、企業是否制訂有效方法，用于控制：確定滿足了準則、交付了預期輸出、識別了需要改善區域？5、企業是否形成并保持、保留準則及支持準則運行成文信息？

E/S:組織有哪些運行控制？依據運行性質、識別出風險和機遇、關鍵環境原因及確定合規義務有哪些運行控制要求？有沒有明確運行準則？對變更控制？異常情況評審？產品設計開發輸出相關信息中是否包含生產周期每一階段環境要求？采購過程控制？對外部供方控制類型和程度？運輸、交付、使用、最終處理等？現場驗證控制是否有效：噪聲控制、化學品控制、廢棄物控制、污水控制、廢氣控制、能源資源控制、職業病防治管理等？8.2應急準備和響應

應建立、實施并保持對6.1.1中識別潛在緊急情況進行應急準備并作出響應所需過程4.4.7應急準備和響應E/S:有沒有應急準備？應急準備物資是否齊全？現場有效性怎樣？響應管理？是否進行了預案演練？是否定時評審響應方法？是否發生過緊急情況？是否進行糾正方法？是否向相關相關方提供信息或培訓？

潛在事件、事故是否遺漏？預防手段怎樣保持？應急程序是否有驗證？如火災、報警、滅火整個過程是否按要求去做？8.2產品和服務要求8.2.1用戶溝通內容包含：-提供相關產品和服務信息；

-處理問詢、協議或訂單，包含變更；

-獲取相關產品和服務用戶反饋，包含用戶投訴；

-處理或控制用戶財產；

-關系重大時，制訂相關應急方法特定要求。Q：1、企業是否溝通要提供產品或服務細節，方便用戶了解提供是什么？2、是否明確用戶可怎樣聯絡企業進行提問、訂購產品或服務？企業將怎樣通知用戶相關變更？3、是否建立合適形式讓企業從用戶處獲取相關問題，疑慮，投訴，正面和負面反饋信息？4、適宜時，是否可確保用戶得悉企業怎樣處理和控制用戶財產？5、是否可確保在出現緊急情況時，主動和用戶就可能事宜和可采取方法進行溝通。這里事宜是指對滿足用戶要求有負面影響問題。8.2.2產品和服務要求確實定在確定向用戶提供產品和服務要求時，組織應確保：-適用法律法規要求-組織認為必需要求-滿足組織聲稱要求1、定義產品和服務要求時是否考慮：產品或服務目標是什么、用戶需求和期望、相關法律法規要求？2、在確定是否滿足了作出產品和服務承諾時，組織宜考慮以下原因：可用資源、能力和產能、組織知識、過程確定？8.2.3產品和服務要求評審組織應確保有能力滿足向用戶提供產品和服務要求。在承諾向用戶提供產品和服務之前，組織應對以下各項要求進行評審：-用戶明確要求-要求和預期用途-組織要求要求-適用法律法規-和先前表述存在差異協議或訂單要求Q：1、企業是否評審了對用戶作出承諾？評審內容包含：a）交付和交付后行動，比如運輸，用戶培訓，現場安裝，質量確保，維修，用戶保障；

b）是否可滿足隱含需求——產品或服務宜能滿足用戶期望（比如，酒店房間預期是潔凈，提供基礎設施，且預期酒店職員能有禮貌和樂于助人；瓶裝水應能安全飲用）；

c）組織為超越用戶期望/提升用戶滿意度/符合內部方針而選擇滿足其它要求，

d）是否已考慮和滿足了適用法律法規要求；

e）是否對協議或訂單做出了變更。2、是否保留評審信息所形成文件？8.2.4產品和服務要求更改若產品和服務要求發生更改，組織應確保相關形成文件信息得到修改，并確保相關人員知道已更改要求。Q：如項目要求發生更改，是否立即將更改通知相關人員，相關文件是否進行修改并保留。8.3產品和服務設計和開發8.3.1總則組織應建立、實施和保持合適設計和開發過程，以確保后續產品和服務提供。Q：企業是否建立和實施設計開發過程？8.3.2設計和開發策劃在確定設計和開發各個階段和控制時，組織應考慮：-性質、連續時間和復雜程度；

-所需過程階段，

-所需驗證和確定活動；

-包含職責和權限；-所需內部和外部資源：

-參與人員之間接口控制需求；

-用戶和使用者需求；

-對后續產品和服務提供要求；

-相關方期望設計和開發過程控制水平；

-形成文件信息。Q：1）是否對每一項新產品設計和開發進行了策劃和控制？是否符合產品特點？

2）策劃輸出是否形成了文件？其法律內容是否確定了設計開發階段和進程、各階段活動（含評審、驗證和確定）內容？

3）是否明確了開發活動中人員職責和權限？

4）設計過程中不一樣之間小組接口管理是否明確職責分工？溝通和銜接是否有效？

5）策劃輸出是否隨設計進展合適給予更新？8.3.3設計和開發輸入組織應針對所設計和開發具體類型產品和服務，確定基礎要求。組織應考慮：-功效和性能要求-過往經驗-法律法規要求-組織標準或行業規范-失效潛在后果設計和開發輸入應滿足設計和開發目標，且應完整、清楚，并保留形成文件信息。Q：1）和產品要求相關設計開發輸入是否有要求？形成何種文件？相關輸入是否保持其統計？

2）是否明確了輸入內容，其中包含：產品功效和性能要求，適用法律、法規要求，適用時以前類似設計提供信息，設計和開發所必需其它要求？

3）輸入充足性和適宜性是否進行了評審，以確保其完善、清楚且不自相矛盾？8.3.4設計和開發控制組織應對設計和開發過程進行控制，以確保：-要求擬取得結果；-評審結果滿足要求能力；-驗證輸出滿足輸入要求；-確定滿足要求使用要求或預期用途要求；-發覺問題所采取方法-保留形成文件信息Q：1）是否按要求在適宜階段進行系統設計和開發評審？

2）是否評價了該階段設計開發結果有滿足要求能力？

3）是否能在評審中識別和發覺設計中不足和問題，并提出必需方法，以期有效處理？4）評審結果和評審決定采取方法及其實施情況是否給予統計？

5）評審參與者是否和設計開發階段相關職能代表？6）是否要求了開展設計驗證活動措施？

7）其驗證方法是否合適，足以確保輸出能夠滿足輸入要求？

8）驗證是否有明確結果并給予統計？

9）驗證中發覺問題及任何須需方法實施是否給予統計？10）對設計和開發確定目標性即確保產品能夠要求使用要求或已知預期用途要求是否明確？是否對施工部門進行圖紙會審和設計交底并對結果進行確定？

11）是否按要求在產品交付或實施之前完成？其方法是否合適（不可行者除外）？

12）是否有明確確實定結果，并對確定中發覺問題和任何須需方法實施統計應予保持？

8.3.5設計和開發輸出組織應確保設計和開發輸出：-滿足輸入要求；-對于后續產品和服務提供過程是充足；-包含或引用監視和測量要求，合適時，包含接收準則；

-要求對于預期目標、安全和正確提供產品和服務基礎特征。組織應保留設計和開發輸出形成文件信息。Q：1）設計和開發輸出是否要求形成文件？并對設計輸出進行了驗證？

2）輸出文件是否包含或要求：滿足設計和開發輸入要求，為采購、生產和服務提供合適信息、包含或引用產品接收準則、要求對安全和正常使用所必需產品特征？

3）輸出文件在開發之前是否按要求權限同意？8.3.6設計和開發更改組織應對產品和服務設計和開發期間和后續所做更改善行合適識別、評審和控制，以確保這些更改對滿足要求不會產生不利影響。組織應保留文件信息：-設計和開發更改-評審結果-更改授權-為預防不利影響而采取方法Q1）應識別設計和開發更改并保留統計。合適時，應對設計和開發更改善行評審、驗證和確定，并在實施之前得到同意。

2）設計和開發更改對產品組成部分和已交付產品影響，是否進行了評審？

3）更改評審結果及任何須需方法是否統計？8.4外部提供過程、產品和服務控制8.4.1總則組織應確保外部提供過程、產品和服務符合要求。Q：1、企業是否識別由外部提供過程、產品和服務？2、企業是否制訂方法對外部提供過程、產品和服務進行管控？8.4.2外供類型及控制程度組織應確保外部提供過程、產品和服務不會對組織連續地向用戶交付合格產品和服務能力產生不利影響。-在體系管控范圍內-要求控制方法-滿足要求潛在影響-進行必需驗證Q：1、對外供單位是否明確管理控制目標？是否能滿足用戶要求及滿足適使用方法律法規要求？2、企業是否確定并實施對外部供給商實施具體管控？是否進行供給驗證？8.4.3向外部供方提供信息組織應確保在和外部供方溝通之前所確定要求是充足。-擬提供過程、產品和服務；-對過程進行審批；-能力要求-和外部供方互動-外部供方績效控制和監視-對外部供方驗證和監視Q：1、企業是否向外供單位明確產品和服務內容？要求方法、過程和設備？對產品和服務放行要求？對外供單位人員要求？2、企業是否有對外供單位控制和監視統計？8.5生產和服務提供8.5.1產品和服務提供控制.組織應在受控條件下進行生產和服務提供-活動特征、取得結果形成文件信息-監視和測量資源-實施監視和測量活動-提供適宜基礎設施和環境-配置含有能力人員-如輸出結果不能后期加以驗證，應進行過程中再確定-防范人為錯誤-實施放行、交付和交付后活動Q：1）組織是否策劃并在受控條件下進行施工和服務提供。

2）生產及施工現場是否得到對應表明產品特征信息以確保達成標準要求質量要求？

3）生產、施工和服務是否得到必需作業方案等？是否得到技術、安全交底？防范人為錯誤？是否按要求進行了實施？

4）施工/生產/服務設備機具/設施是否滿足生產/服務運行要求？是否判定經過？是否進行了維護和保養？

5）監視和測量設備是否齊備并滿足要求？是否判定經過？

6）是否實施監視和測量活動，搜集和檢驗生產、服務過程統計？

7）是否對需要確定過程進行確定或再確定？8.5.2輸出標識和可追溯性需要時，組織應采取合適方法識別輸出，以確保產品和服務合格。1、在合適時是否在生產和服務運行全過程要求了適宜方法對產品進行標識，并實施？

2、當有可追溯性要求時，是否控制和統計了產品惟一性標識？

3、針對產品監視和測量要求，是否有要求并進行識別產品狀態標識？8.5.3用戶或外供方財產控制組織在控制或使用用戶或外部供方財產期間，應對其進行妥善管理。Q：1、是否明確了哪些是用戶財產或外供方財產，包含知識產權，并作出控制要求？

2、怎樣珍惜和保管用戶財產或外供方財產（包含識別、驗證、保護和維護供其使用或組成產品一部分用戶財產或外供方財產）？

3、出現問題（如損壞、丟失、不適用等）是否做好統計及匯報？8.5.4防護組織應在生產和服務提供期間對輸出進行必需防護，以確保符合要求。Q：1、是否針對產品或服務在組織內或到交付預定地點期間對產品符合性提供防護要求和方法？

2、是否按要求對產品或服務及產品或服務組成部分標識、搬運、包裝、貯存和保護已實施適用防護？8.5.5交付后活動組織應滿足和產品和服務相關交付后活動要求。Q：1、是否有針對此次產品或服務實施進行合格性評價？2、是否實施和產品和服務相關服務？3、是否滿足用戶要求？4、是否搜集用戶反饋統計？8.5.6更改控制組織應對生產和服務提供更改善行必需評審和控制，以確保連續地符合要求，并應保留形成文件信息。Q：1、生產和服務是否有變更？2、變更是否留有評審？3、變更實施前是否有驗證或確定？4、變更是否有同意？5、變更是否有保留形成文件信息？8.6產品和服務驗證、放行組織應在合適階段實施策劃安排，以驗證產品和服務要求已得到滿足。Q：1、對產品和服務放行是否有適宜人員同意，并可追溯？2、對放行人員授權是否有文件化信息來確定？3、施工及生產工作中是否進行了要求自檢、互檢、交接檢？對關鍵過程對其實施監視和測量或檢驗能夠是否符合要求要求？施工日志能否反應過程檢驗內容？符合驗收準則證據是否形成統計？是否表明經授權負責產品放行責任者？

4、在產品已滿足了各項要求后，方可放行產品和交付，在完工驗收前是否進行內部驗收？

5、是否實施當產品未能圓滿完成之前放行時，除非得到相關授予權人員同意及適用時得到用戶同意，不然在全部策劃安排均已圓滿完成之前，不得放行產品和交付服務？是否實施了分階段及完工驗收？

6、對產品放行是否做出要求并實施？

7、交付和交付后服務是否符合要求要求并實施？8.7不合格(產品和服務)輸出控制8.7.1組織應確保對不符合要求輸出進行識別和控制，以預防非預期使用或交付。Q：1）是否要求了對不合格產品識別、評審和處理控制方法，并明確了控制及處理相關職責和權限？有沒有分級匯報步驟？

2）是否按要求開展控制活動，包含：

-----采取方法消除已發覺不合格？

-----經相關人員同意，適用時經用戶同意讓步使用、放行或接收不合格品？

-----采取方法預防其原預期使用或應用？

對不合格評審方法是否明確？評審結果是否得到實施？不合格是否得到糾正或再次驗證？

3）不合格性質和隨即所采取任何方法統計包含所同意讓步統計并保留。

4）對交付或開始使用不合格是否采取方法并實施？是否對處理結果進行檢驗驗收？

5）是否對讓步使用、放行或接收由相關授權人員同意或用戶同意？8.7.2組織應保留下列形成文件信息-描述不合格；

-描述所采取方法；

-描述取得讓步；

-識別處理不合格授權Q：1、企業是否有保留不合格輸出所形成文件信息：糾正不符合方法；為避免反復出現不符合而采取糾正方法；和負責同意公布不合格產品或服務人員。2、企業是否保留相關以上內容文件化信息確保過程改善和優化9.1.1監視、測量、分析和評價總則Q：1）組織對產品特征和接收準則是否進行了要求？

2）對產品監視和測量是否進行了策劃/計劃？在產品實現過程合適階段進行哪些監視和測量，并形成文件（指導文件）？

3）何時實施監規測量？何時對結果進行分析評價？是否保留成文信息？9.1.1監視、測量、分析和評價總則

按計劃時間間隔實施內部審核，提供管理體系相關信息4.5.1績效測量和監視E/S:第一階段審核：是否策劃監視測量分析評價過程？

E/S:第二階段審核：目標完成情況？資源消耗、廢棄物排放量？運行過程中準則實際數據？確定為合規義務完成情況？環境績效內部信息溝通方法？監視測量過程中是否使用計量器具，怎樣管理？搜集事故、職業病、事件等檢測結果？被審核方遵法統計？9.1.2用戶滿意組織應監視用戶對其需求和期望已得到滿足程度感受。組織應確定獲取、監視和評審這些信息方法。9.1.2合規性評價

應建立、實施并保持評價其合規義務推行情況所需過程4.5.2合要求性評價Q：1、企業是否進行了用戶滿意度調查或其它方法獲取所需信息？滿意度調查是否達成管理目標？2、企業是否針對獲取到用戶反饋進行分析和評價？并作為管理評審輸入。

E/S:企業對環境控制是否符正當律法規要求？是否確定合規性評價頻次、條件、結論及相關證實？是否出現不合規情況，采取何種方法？排污許可證總量控制情況？識別為合規義務實施情況？

關注目標檢驗實施情況？關注定時評價法律、法規符合性審核驗證其是否違法？查設備校準統計？有沒有對事故、疾病、事件和其它不良績效歷史證據統計監視？監視異常時怎樣處理？9.1.3分析和評價組織應分析和評價經過監視和測量取得合適數據和信息。應利用分析結果評價：

a）產品和服務符合性；

b）用戶滿意程度；

c）質量管理體系績效和有效性；

d）策劃是否得到有效實施；

e）針對風險和機遇所采取方法有效性；

f）外部供方績效；

g）質量管理體系改善需求。Q：1、組織是否確定、搜集和分析合適數據，以證實質量體系適宜性和有效性？

2、對數據起源渠道和搜集方法、頻次是否進行了要求？

3、組織搜集是否包含了來自監視和測量和用戶滿意程序、產品要求符合性、過程和產品特征及其趨勢，包含采取預防方法機會及來自供方信息？信息搜集是否符合規范7條內容要求？

4、組織是否立即利用這些信息來評價質量體系適宜性和有效性？針對風險和機遇所采取方法有效性；針對風險和機遇所采取方法有效性；尋求在何處能夠進行對質量管理體系連續改善機會，

5、企業是否建立和實施改善、糾正方法管理要求？是否保留質量管理改善和創新統計？

6、是否調查分析了不合格原因9.2內部審核組織應根據策劃時間間隔進行內部審核，以提供相關質量管理體系下列信息：

-是否符合：

1）組織本身質量管理體系要求；

2）本標準要求；

-是否得到有效實施和保持。9.2內部審核

9.2.1內部審核總則

按計劃時間間隔實施內部審核4.5.5內部審核1）企業是否定時進行內部審核？2）內部審核頻次和結果是否滿足企業體系運行要求？

E/S:企業是否定時進行內部審核？內部審核頻次和結果是否滿足企業體系運行要求？

E/S:內部審核是否得到了有效實施和保持？9.2.2組織應：-對過程進行審核-要求審核準則和范圍-選擇審核員實施-審核結果報管理者-糾正方法-保留形成文件信息9.2.2內部審核方