2024/8/1CGQA1ISO9001:2008版簡介

CG品保部ISO9001品質,始于教育;終于教育2024/8/1CGQA2目錄

一.名稱解釋二.ISO基本精神三.ISO9000:2008修訂背景1.ISO9000歷程回顧2.ISO9000族標準構成-四大部分3.ISO9000:2008品質管理模式圖四.質量管理的8項原則五.ISO9000:2008標準架構及要素解析六.強制性要求文件化程序一、名稱解釋ISO?英文名internarionalstandardorganization(國際標準組織）成立時間1946年，總部在瑞士日內瓦，從事制定各類國際標準ISO9000?是一種管理模式，是以過程模式為主線進行展開的管理模式是一種理念；是如何滿足客戶需求的理念是一種方法，是如何建立品質保證體系與如何進行過程管控的方法質量?一組固有特性滿足要求的程度質量特性？與要求有關的，產品、過程或體系的固有特性體系?相互關聯或相互作用的一組要素管理體系？建立方針和目標并實現這些目標的體系質量管理體系？在質量方面指揮和控制組織的管理體系2024/8/1CGQA32024/8/1CGQA4供應商Supplier

提供產品的組織或個人

組織

Organization

職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施客戶(顧客)Customer接受產品的組織或個人

產品:一個流程的結果一、名稱解釋二、

ISO基本精神1.經濟性2.合理性3.落實性4.有效性5.客觀性6.預防性2024/8/1CGQA5口訣:怎么規范,就怎么寫寫我所做的怎么寫,就怎么做做我所寫的怎么做,就怎么記證明給我看三、

ISO9000:2008

修訂背景ISO對標準評審過程的安排:一般至少每隔5年要對ISO標準進行持續的評審，以保持標準的更新標準使用者的輸入：標準使用者的提問從標準解釋過程中引發的建議ISO9001增強與ISO14001標準的兼容性當前的趨勢：保持管理體系實踐方面的最新發展2024/8/1CGQA62008-11-15正式發布2024/8/1CGQA73-1.ISO9000:2008

歷程回顧組織:ISO/TC176/SC250年代末，美國軍工系統發布了MIL-Q9858A《質量大綱要求》70年代初，美國標準協會（ANSI)和機械工程師協會（AMSE）分別發布一系列有關原子能發電和壓力容器生產的質量保證標準79年國際標準化組織（ISO)成立了質量保證技術委員會（TC176)86年國際標準化組織發布了ISO8402術語標準87年ISO發布了第一版ISO9000/9001/9002/9003/9004等6項標準，通稱為ISO9000系列標準90年，ISO決定對標準進行修訂，提出了2000年展望94年，ISO發布第二版ISO9000族標準（共27項）00年12月15日ISO發布了第三版ISO9000標準3-2.ISO9000:2008標準構成2024/8/1CGQA8第一部分核心標準ISO9000:2005《質量管理體系-基礎和術語》ISO9001:2008《質量管理體系-要求》ISO9004:2009《組織持續成功管理-一種質量管理方法》ISO19011:2002《質量和（或）環境管理體系審核指南》第二部分其他標準ISO10012:2003《測量控制系統》第三部分技術報告ISO/TR10006《質量管理-項目管理質量指南》ISO/TR10007《質量管理-技術狀態管理指南》ISO/TR10014《質量管理體系文件指南》ISO/TR10015《質量管理-培訓指南》第四部分小冊子《質量管理原則》《中小型企業應用》等2024/8/1CGQA93-3.品質管理制程模式品質管理體系持續改進客戶

滿意度輸入輸出品質管理系統管理責任測量、分析及改進產品服務資源管理產品及/或服務實現客戶之要求四、質量管理的八項原則中國企業理念八項基本原則誠信原則以顧客為關注焦點與供方互利的關系以人為本領導作用全員參與科學發展觀過程方法管理的系統方法持續改進基于事實的決策方法2024/8/1CGQA10一個中心:持續改進兩方關注:外部客戶:以顧客為焦點與供方互利的關系內部客戶:領導作用全員參與三種方法：過程方法管理的系統方法基于事實的決策方法2024/8/1CGQA11五、ISO9000:2000標準架構 -0 簡介 -1 適用范圍 -2 參考標準 -3 術語與定義 -4 品質管理系統要求事項 -5 管理責任 -6 資源管理 -7 產品及/或服務實現 -8 測量、分析及改進2024/8/1CGQA12ISO9000:2008新版標準2024/8/1CGQA131.適用范圍A.展現其有能力穩定地提供持續滿足客戶及適用管理

法規需求的產品.B.即由有效的系統運作以達到顧客滿意,包含持續改善此流程對顧客需求的確認和保證.允許適當的裁剪(僅限于第七章)ISO9000:2008新版標準2024/8/1CGQA144.質量管理體系(Qualitymanagementsystem)質量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制2024/8/1CGQA155.管理職責(Managementresponsibility)管理責任5.1管理承諾5.4

策劃5.4.1質量目標5.2以顧客為關注焦點5.3質量方針5.4.2質量管理體系策劃5.5.1職責和權限5.5.2管理者代表5.5職責、權限與溝通5.5.3內部溝通5.6管理評審5.6.1總則5.6.評審輸入5.6.3評審輸出2024/8/1CGQA166.資源管理(Resourcemanagement)資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.2.1總則6.2.2能力、培訓和意識A.工作場所B.過程設備6.3基礎設施C.支持性服務6.4工作環境2024/8/1CGQA177.產品實現(Productrealization)產品實現7.1產品實現的策劃7.3設計與開發7.3.1設計和開發策劃7.5生產和服務提供7.4采購7.2與顧客有關的過程7.2.1與產品有關的要求的確定7.2.2與產品有關的要求的評審7.2.3顧客溝通7.3.2設計和開發輸入7.3.3設計和開發輸出7.3.4設計和開發評審7.3.5設計和開發驗證7.3.6設計和開發確認7.3.7設計和開發更改7.4.1采購過程7.4.2采購信息7.4.3采購產品的驗證7.5.1生產和服務提供的控制7.5.2生產和服務提供過程的確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產7.5.5產品防護7.6監視和測量設備的控制2024/8/1CGQA188.測量.分析及改進(Measurement,analysisandimprovement)測量,分析,改進8.1總則8.3不合格品控制8.4

數據分析8.5改進8.2監視和測量8.2.1顧客滿意8.2.2內部審核8.2.3過程的監視和測量8.5.1持續改進8.5.2糾正措施8.5.3預防措