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文檔簡(jiǎn)介

藥品整改報(bào)告范文(篇一)藥品整改報(bào)告范文(篇一)×××食品藥品監(jiān)督管理局:

×××藥店接到通知后,立即行動(dòng)起來,對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查,嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng),制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并定期對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下:

1我店于×年×月×日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。

2本店依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營,沒有國家嚴(yán)禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:×××有限公司)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假劣藥品。

3依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。

4營業(yè)場(chǎng)所寬敞璀璨,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計(jì),每日兩次進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做好記錄。

5嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗(yàn)收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護(hù)進(jìn)貨驗(yàn)收中,對(duì)藥品的規(guī)格劑型生產(chǎn)廠家批準(zhǔn)文號(hào)注冊(cè)商標(biāo)有效期數(shù)量進(jìn)行檢查;藥品的儲(chǔ)存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)明處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)的糾正,內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

6藥房?jī)?nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

7藥品銷售與服務(wù)中做到文明熱情周到的服務(wù),介紹藥品不誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說明藥品的禁忌注重事項(xiàng)等。

8從事藥品經(jīng)營保管養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn),并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。

同時(shí),本店在進(jìn)行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會(huì)將盡快整改和完善不足之處。

對(duì)上述存在的問題,做了認(rèn)真的分析鉆研,制定了一定的措施:

1加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性,掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí)。

2加質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)軟硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強(qiáng)和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識(shí)逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

總之,通過本次自檢,我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改糾正,積極努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求,堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨,讓顧客滿足,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。

至此,在實(shí)際工作仍存在一些不足之處的,懇請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我們的工作賦予批評(píng)和指導(dǎo)。

×××藥店

×年×月×日

藥品整改報(bào)告范文(篇二)整改報(bào)告

食品藥品監(jiān)督管理局:根據(jù)《關(guān)于印發(fā)敦化市食品藥品監(jiān)督管理局打擊違法購銷藥品專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案的通知》,《關(guān)于印發(fā)敦化市藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》中1、企業(yè)是否依批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng);2、購進(jìn)藥品渠道是否合法。是否有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,企業(yè)購進(jìn)記錄是否完整;3、驗(yàn)收人員對(duì)購進(jìn)的藥品,是否根據(jù)原始憑證,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收,藥品驗(yàn)收是否做好記錄;4、藥品銷售環(huán)節(jié)是否存在違法違規(guī)行為。如含麻黃堿復(fù)方制劑,終止妊娠藥品,易濫用、成癮藥品,蛋白同化制劑、肽類激素及在銷售中有特殊規(guī)定的其它藥品;5、藥品陳列、儲(chǔ)存和擺放是否符合要求;6、是否存在出租、出借柜臺(tái)等行為;7、進(jìn)貨來源是否把關(guān)不嚴(yán),是否從非法渠道進(jìn)貨;8、是否未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑,產(chǎn)品的銷售去向不清;9、是否購銷資質(zhì)檔案不全,超方式、超范圍經(jīng)營;10、是否購銷票據(jù)與實(shí)物不符,購銷票據(jù)和記錄不真實(shí)等10項(xiàng)整治內(nèi)容按通知中的要求,對(duì)本企業(yè)內(nèi)部藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)有關(guān)情況逐條梳理,查擺存在的問題,對(duì)藥店進(jìn)行了自查,通過自查發(fā)現(xiàn)以下問題:

1、

2、

…………余下全文

藥品整改報(bào)告范文(篇三)我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號(hào)文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》,我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對(duì)照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查

整改報(bào)告如下:

一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。

二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái),以代銷產(chǎn)品,非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。

四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品購進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的.連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得gsp認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴(yán)格要求,做好各項(xiàng)工作。

×××藥房××縣××連鎖店

年月

藥品整改報(bào)告范文(篇四)尊敬的XXX食品藥品監(jiān)督管理局:

貴局領(lǐng)導(dǎo)于**月**日對(duì)我店進(jìn)行了藥品零售企業(yè)日常巡查。經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)們認(rèn)真細(xì)致的檢查,我店存在如下幾項(xiàng)缺陷:

1.是否在經(jīng)營場(chǎng)所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。(GSP證書末懸掛)

2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)

3.經(jīng)營處方藥的,處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標(biāo)識(shí)。(混放)

4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)

5.企業(yè)是否對(duì)營業(yè)場(chǎng)所溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)

6.拆零藥品銷售時(shí),是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)

7.營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)

檢查結(jié)束后,我店全體員工認(rèn)真討論了檢查組提出的缺陷項(xiàng)目,針對(duì)問題查找原因,明確相應(yīng)整改措施,認(rèn)真進(jìn)行整改。整改措施如下:

1.是否在經(jīng)營場(chǎng)所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。(GSP證書末懸掛)

整改情況:由于我店GSP證書換證,暫時(shí)末能領(lǐng)到新的GSP證書,已把

GSP換發(fā)辦理回執(zhí)懸掛在顯著位置

2.是否公開并醒目地懸掛執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資質(zhì)證明和3R彩色證件照片。(末懸掛)

整改情況:把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資格證書的3R彩色證件照片懸掛出來。

3.經(jīng)營處方藥的,處方藥應(yīng)與非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標(biāo)識(shí)。(混放)

整改情況:把全店藥品全部認(rèn)真檢查一次,做到處方藥和非處方藥分區(qū)陳列,并有專用標(biāo)識(shí)。

4.處方藥不得采用開架自選的'方式陳列和銷售。(處方有開架銷售)

整改情況:把非處方藥全部檢查一次,把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。

5.企業(yè)是否對(duì)營業(yè)場(chǎng)所溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控,并做好記錄,使溫度符合藥品存放要求;冷藏藥品是否放置冷藏設(shè)備中,按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄,保證存放符合要求。(無溫濕度記錄)

整改情況:對(duì)營業(yè)場(chǎng)所和冷藏設(shè)備按照有關(guān)規(guī)定監(jiān)測(cè)和調(diào)控,并做好記錄。

6.拆零藥品銷售時(shí),是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。拆零藥銷售期間應(yīng)保留藥品原裝和說明書。(拆零藥袋不符合要求)

整改情況:購進(jìn)符合要求的拆零藥袋,并按有關(guān)的規(guī)定銷售拆零藥品

7營業(yè)人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。(末佩戴胸卡)

整改情況:要求人員工作時(shí)必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱的工作牌。

我店在以后的工作中將更加嚴(yán)格的執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格把關(guān)藥品質(zhì)量,以保證患者的用藥安全。當(dāng)然,我店仍有一些工作存在不足,希望貴局領(lǐng)導(dǎo)能不吝賜教,對(duì)于我們工作中的一些問題進(jìn)行批評(píng)和指導(dǎo),我們將不斷學(xué)習(xí),不斷改進(jìn)。

XXX大藥房

XXXX年XX月XX日

藥品整改報(bào)告范文(篇五)xx縣食品藥品監(jiān)督管理局:

xx縣xx醫(yī)院,按照以往慣例和上級(jí)要求,現(xiàn)將20xx年自查自糾報(bào)告匯報(bào)如下:

1、依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢。

2、嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營。

3、依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,定期檢查。

4、已設(shè)立醫(yī)院負(fù)責(zé)人,并負(fù)責(zé)處方的審核,從事藥品經(jīng)營管理,保管,養(yǎng)護(hù);醫(yī)院全體員工,都進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案,要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

5、醫(yī)院藥房寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列,溫控,調(diào)配設(shè)備齊全,在用的劑量,器具按規(guī)定檢測(cè)合格。

6、已建立首營品種和首營企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進(jìn)貨,并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書,購進(jìn)發(fā)票完整。

7、購進(jìn)的藥品,嚴(yán)格按照規(guī)定逐一驗(yàn)收,并建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

8、藥品儲(chǔ)存按要求分類陳列和陳放,處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品,都逐一分開存放。

9、經(jīng)常組織員工開展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識(shí)學(xué)習(xí),并有記錄

10、工作人員著裝整齊,佩戴服務(wù)卡,做到文明熱情周到的服務(wù)。

不足之處:

1、藥房針劑散亂

2、藥庫的整體沒有完善整改之處:

我院將在縣食品藥品監(jiān)督局的大力支持下用一個(gè)月的時(shí)間整改好。讓每個(gè)患者吃上安全有效放心的藥。

特此報(bào)告

請(qǐng)審查

報(bào)告人:xxxx醫(yī)院

報(bào)告時(shí)問:20xx年x月x日

藥品整改報(bào)告范文(篇六)整改報(bào)告格式

不符合項(xiàng)的整改報(bào)告

臨沂檢驗(yàn)檢疫局:

*月*日,臨沂檢驗(yàn)檢疫局專項(xiàng)整頓檢查組對(duì)我公司進(jìn)行專項(xiàng)整頓現(xiàn)場(chǎng)檢查,發(fā)現(xiàn)以下不符合項(xiàng):

1、

2、

3、

………….

我公司高度重視,認(rèn)真對(duì)待。現(xiàn)已完成所有不符合項(xiàng)的整改。現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下:

1、整改情況見附件一。

2、整改情況見附件二。

3、整改情況見附件三。

………….

請(qǐng)臨沂檢驗(yàn)檢疫局檢查驗(yàn)收。

****公司

二00九年*月*日

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局:

我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號(hào)文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》,我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對(duì)照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下:

一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。

二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái),以代銷產(chǎn)品,非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的.藥品,一律憑處方銷售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。

四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品購進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴(yán)格要求,做好各項(xiàng)工作。

×××藥房××縣××連鎖店

年月日

藥品整改報(bào)告范文(篇七)xx縣食品藥品監(jiān)督管理局:

xx縣xx醫(yī)院,按照以往慣例和上級(jí)要求,現(xiàn)將20xx年自查自糾報(bào)告匯報(bào)如下:

1依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢。

2嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營。

3依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,定期檢查。

4已設(shè)立醫(yī)院負(fù)責(zé)人,并負(fù)責(zé)處方的審核,從事藥品經(jīng)營管理,保管,養(yǎng)護(hù);醫(yī)院全體員工,都進(jìn)行健康檢查,并建立健康檔案,要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

5醫(yī)院藥房寬敞璀璨,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列,溫控,調(diào)配設(shè)備齊全,在用的劑量,器具按規(guī)定檢測(cè)合格。

6已建立首營品種和首營企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進(jìn)貨,并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書,購進(jìn)發(fā)票完整。

7購進(jìn)的藥品,嚴(yán)格按照規(guī)定逐一驗(yàn)收,并建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

8藥品儲(chǔ)存按要求分類陳列和陳放,處方藥和非處方藥內(nèi)用藥和外用藥藥品和非藥品,都逐一分開存放。

9經(jīng)常組織員工開展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識(shí)學(xué)習(xí),并有記錄

10工作人員著裝整潔,佩戴服務(wù)卡,做到文明熱情周到的服務(wù)。

不足之處:

1藥房針劑散亂

2藥庫的整體沒有完善整改之處:

我院將在縣食品藥品監(jiān)督局的大力支持下用一個(gè)月

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