分解到各技術環節參數要求，做需求與產品第一章巨大潛力價值，推動高端醫療器械高速發展 2 3 9 11 第三章研發到產業化，兩類高端醫療器械企業行路不同 28第四章未來趨勢 第五章企業案例 36 40 3 4 4 7 7 8 9 圖表12各省市藥監局加速高端醫 16圖表13各省市藥監局加速高端醫 17圖表14各省市地區對高端醫療器械發展相 圖表15各省市地區對高端醫療器械發展相 26 圖表21成功的產品設計需要平衡材料、技術和生產 36 40第一章巨大潛力價值，推動高端醫療器械高速發展圖表1國產高端醫療器械發展的三個階段的產品，并憑借顯著的價格優勢實現快速國產替代。例如監護圖表4集采對產品營收帶來的影響示意圖波士頓統計數據顯示，該類產品近年來呈現穩步增長的趨勢，2021年通了創新醫療器械的快速審批通道，進入通道的醫療器圖表52014—2022年我國創新醫療器械審批情況圖表7國產高端醫療器械三個階段產品多維度對比圖表8高端醫療器械價值分層希望，尤其是在罕見病領域。如專注于微量藥物輸注技術的凱聯醫療，其凱聯茵諾?激素泵，通過模擬下丘腦激素l高端醫療器械能為臨床和患者帶來更可控圖表9國家級支持高端醫療器械研發的相關政策圖表10國家級支持高端醫療器械審批的相關政策由三類調整為二類，這進一步助力縮短產品獲證醫療器械的配備。2020年《公共衛生防控救治能力建設方案》指出由中央預算等共同圖表11國家級支持高端醫療器械準入相關的政策2023版目錄下調部分高端醫療器械管理類別，并提升兜底價格限值得一提的是，2022年國家醫保局兩次針對創新醫療器械是否參與帶量集l列入國家科技重大專項或國家重點研發計劃的納入優先審批程序圖表12各省市藥監局加速高端醫療器械審批相關的政策（上）圖表13各省市藥監局加速高端醫療器械審批相關的政策（下）圖表14各省市地區對高端醫療器械發展相關的資金補貼政策（上）圖表15各省市地區對高端醫療器械發展相關的資金補貼政策（下）圖表16重點布局高端醫療器械的部分企業融資現狀（上）圖表17重點布局高端醫療器械的部分企業融資現狀（下）入集采的積極回應等，都多維度支持國產高l各省市地區相繼推出加速審批政策，創新l高端醫療器械賽道企業融資熱度穩定提升第三章研發到產業化，兩類高端醫療器械企業行路不同圖表18兩種賽道切入方式的多維度對比圖表19高端醫療器械出海的參考邏輯·圖表20高端醫療器械產品研發過程拆解準度、刻畫更有市場競爭力的解決方案、扎實圖表21成功的產品設計需要平衡材料、技術和生產核心技術被有效保護的前提下，讓技術實現在費用與時間上都l高端醫療器械企業主要的產品研發出發點結合下不斷優化產品，并利用好先發優勢，快速第四章未來趨勢未上市的海外先進產品的技術拆解、學習進程，縮短國產替代產穩固產品市場地位，就有望在賽道中脫穎而出，優勢，能夠快速、輕松實現現有市場產品升級換新，產品上市后的推廣周期短、推廣成本低。背景下，企業必須時刻保持創新研發的活力，基于自身的技術、資源優勢，選擇適合的第五章企業案例圖表22凱聯醫療樂泵?胰島素泵、凱聯茵諾?激素泵臨床試驗結果圖表23磐升集團組織工程化科學研究及部分產業化成果圖表24臻億醫療一鞘雙瓣夾合器產品圖在瓣膜置換系統中，TruDelta?二尖瓣置換系統尚未有同類上市產品，現已進入注冊臨床階段；此外，采用領先干瓣技術的TruBeta?凱聯醫療副總經理童瑩瑩女士、君聯資本投