冠狀動脈球囊成形術與支架植入術操作規范（2022年版）要點

一、刖百

自1977年世界首例經皮冠狀動脈腔內成形術PTCA成功完成，以PTCA

為基礎的經皮冠狀動脈介入治療（PQ）技術和器械快速發展，至今已經

成為治療冠心病的重要方法之一。我國從1984年開始開展PTCA技術，

20世紀90年代開展冠狀動脈內支架植入術，從裸金屬支架（BMS）、藥

物洗脫支架（DES）,到生物可吸收支架（BRS）,一代又一代中國心血管

醫生不斷探索進步，無論是在冠心病介入技術上，還是在治療策略，新器

械研發，都取得了巨大的成就，目前已經成為全球開展PQ數量最多的國

家，部分相關技術已經位居世界前列。

二、冠狀動脈球囊成形術

（-）基本情況。

1.概述。

冠狀動脈球囊成形術是將球囊擴張導管沿導絲軌道送達冠狀動脈的靶病

變處，利用球囊加壓充盈后產生膨脹力而使狹窄的冠狀動脈擴張的一種介

入治療方法，也是所有冠心病介入治療技術的基礎。球囊擴張導管（簡稱

球囊)在PCI中的作用已從最初的單純球囊血管成形術(POBA)逐步擴

展，被賦予了病變預擴張、輔助支架的輸送釋放和后擴張以及載藥(藥物

涂層球囊，DCB)治療等諸多功能。球囊根據設計特性分為順應性、半順

應性和非順應性球囊；根據操作特點分為快速交換和整體交換球囊

(OTW);根據特殊功能已從支架問世前的灌注球囊發展到目前臨床常用

的切割球囊、棘突球囊、雙導絲球囊和DCB等新型球囊系列。

2.技術特點。

(1)基本組成：球囊擴張導管結構包括尖端、球囊、移行段和推進桿，

均與球囊的通過性密切相關。

(2)順應性：順應性是指球囊直徑隨壓力變化的能力。

(3)推送性：推送性是指球囊擴張導管推送球囊前行的能力，主要取決

于球囊頭端和移行區設計以及推送桿的材料，推送性能越大越好。

(4)靈活性：靈活性是指球囊導管順應彎曲血管前行的能力。

(5)球囊的基本參數：

3.適應證和禁忌證。

(1)適用的情況：POBA,是最早期的介入治療方法，但再狹窄率高達

30%-60%;球囊預擴張，適用于大多數支架植入前的病變預處理，還可

以輔助測定血管直徑、評估病變長度，在一定程度上了解病變的性質；球

囊后擴張，主要適用于支架植入后支架內進一步高壓擴張，確保支架完全

膨脹和貼壁。DCB,也稱為藥物洗脫球囊，在球囊擴張的同時通過局部向

冠狀動脈血管壁釋放抗增殖藥物，從而達到抑制血管內膜增生的效果。

2016年《藥物涂層球囊臨床應用中國專家共識》推薦DCB用于治療支架

再狹窄病變、包括小血管病變和分叉病變在內的冠狀動脈原發病變、有高

出血風險的患者、有血管內皮功能障礙或既往有亞急性支架內血栓史的患

者。

(2)不適用的情況：冠狀動脈狹窄＜50%,無心肌缺血客觀證據者；嚴

重多支彌漫病變，單純球囊擴張或支架植入效果差而冠狀動脈搭橋手術更

安全、預后好。

4.操作程序及技術要點。

快速交換的單軌球囊目前應用最廣，下面以單軌球囊為例，介紹球囊擴張

的操作程序和技術要點。

(1)選擇合適的球囊導管。

(2)沿導絲送入球囊導管。

(3)預擴張后避免反復用力造影，以免加重血管的撕裂。

(4)對于狹窄程度重、較復雜的病變，或預計支架通過較困難時應常規

充分預擴張。

(5)支架植入后的后擴張球囊可根據腔內影像指導，原則上選擇相同直

徑的球囊高壓擴張，擴張時不建議超出支架的邊緣。

5.并發癥及處理。

(1)冠狀動脈痙攣：

(2)冠狀動脈夾層及壁內血腫：

(3)分支閉塞：

(4)冠狀動脈破裂或穿孔：

(5)球囊破裂或嵌頓：

(6)無復流或慢血流:

(二)半JII耐性球囊。

1.概述。

主要用于支架植入前病變的預擴張，公稱壓力6-8個atm爆破壓力14-16

個atm。在工作區間內充盈壓力每增加1個atm,球囊直徑增加約

8%-10%o

2.器械特點。

常用的半巾耐性球囊直徑1.0-3.0mm,長度8-20mm。

3.適應證和禁忌證。

(1)適用的情況：常規病變的預擴張；單純PTCA治療的球囊擴張；

分叉病變治療中穿越支架小梁并擴張支架網眼；分叉病變治療中對吻球囊

擴張時用于分支擴張；用作錨定球囊；用作拘禁球囊。

(2)效果不佳或不適用的情況：高阻力病變球囊不能通過時；嚴重鈣

化病變的預處理。

4.操作程序及技術要點。

5.并發癥及處理。

見"二、冠狀動脈球囊成形術-(-)基本情況"部分。

(三)非順應性球囊。

1.概述。

非順應性球囊隨擴張壓力的增加其直徑變化不明顯，具有更高的爆破壓

力，多用于支架植入術后的后擴張、鈣化病變和支架內再狹窄等高阻力病

變的預擴張。

2.器械特點。

非順應性球囊耐高壓能力強、耐穿刺能力強、擴張精確、爆破壓力高，但

材料硬、通過外徑大、回抱能力差，通過能力差。

3.適應證及禁忌證。

(1)適用的情況：鈣化或纖維化嚴重的高阻力病變可使用非順應性球

囊進行預處理；推薦在支架膨脹不全時使用非順應性球囊進行后擴張處

理；病變部位遠端參考血管與近端參考血管直徑相差較大時，使用非JII頁應

性球囊優化近端支架形態，可改善參考血管直徑落差大造成的支架貼壁不

良情況；長支架由于長球囊壓力不均勻，無法使支架均勻擴張，產生"狗骨

頭現象"，使用短的非順應性球囊進行高壓擴張，可改善支架形態；支架重

疊部位阻力相對較高，支架球囊不能使其充分擴張，也可選用短的非JII頁應

性球囊進行擴張；使用雙支架術式的分叉病變，非頁應性球囊可優化近端

支架形態，減少支架貼壁不良的發生；支架內再狹窄病變，如存在原支架

膨脹不良，或支架內膜增生導致擴張阻力較大，可使用非順應性球囊高壓

力預擴張病變。

(2)不適用的情況：血栓負荷重；慢血流或無復流；支架已膨脹貼壁

完全。

4.操作程序及技術要點。

5.并發癥及處理。

見"二、冠狀動脈球囊成形術-(-)基本情況"部分。

(四)修飾性球囊。

1.概述。

修飾性球囊一般指切割球囊、棘突球囊和雙導絲球囊，其原理有相似之處

(切割球囊為顯微外科刀片，棘突球囊為尼龍棘突棱，雙導絲球囊為金屬

絲X相比普通球囊，修飾性球囊具備以下優點：

2.器械特點。

3.適應證和禁忌證。

(1)適用的情況：支架內再狹窄病變；開口病變；分叉病變；輕中度

鈣化病變或重度鈣化病變經過旋磨等預處理后。

(2)不適用的情況：血管嚴重迂曲；病變成角＞45。；目測參考血管直

徑＜2mm;重度鈣化病變直接預處理;血栓性病變。

4.操作程序及技術要點。

5.并發癥及處理。

(1)冠狀動脈穿孔：

(2)冠狀動脈夾層：

(3)球囊破裂或嵌頓：

(4)無復流或慢血流：

(五)整體交換球囊。

1.概述。

早期用于冠狀動脈擴張的球囊在前端（體內端）有一小段固定的軟導絲，

其彎曲能力高于球囊導管，作為先導構件協助球囊在血管內行進。

2.器械特點。

OTW球囊導管工作長度140余厘米，導管前端與快速交換球囊導管相似；

后端為2個端口，管身直線延伸的端口連接導絲腔，球囊加壓腔則呈分支

樣連接另一端口。

3.適應證及禁忌證。

（1）適用的情況：用于支撐、輸送導絲?？刹糠痔娲Ч埽浜蠈?/p>

絲用于通過CTO病變、其他高阻力病變或側支通路；用于超選擇注射。

利用OTW球囊導管的導絲腔可以完成藥物或試劑的超選擇注射。根據不

同目的，注射藥物包括示蹤劑（如碘對比劑、聲學微泡）、血管活性藥物

（如硝普鈉、腺昔\抗栓藥物（如血小板糖蛋白受體抑制劑、纖溶酶原）、

致栓藥物（如明膠海綿懸液）、凝固組織的藥物（如無水酒精）和再生組

織的試劑（如干細胞懸液）；減壓冠狀動脈壁內血腫或閉陷遠端穿孔血管；

肥厚型梗阻型心肌病室間隔化學消融術。

（2）不適用的情況：見"二、冠狀動脈球囊成形術-（-）基本情況部

分。

4.操作程序及技術要點。

5.并發癥及處理。

（六）藥物涂層球囊。

1.概述。

DCB是在傳統球囊表面覆蓋一層抗增殖藥物，其藥物成分在充盈過程中滲

透進血管壁發揮抗增殖及抑制平滑肌細胞遷移作用，從而阻礙血管發生再

狹窄的進程。目前有多種不同DCB可用于冠狀動脈病變治療，其中紫杉

醇仍是首選藥物。

2.器械特點。

3.適應證與禁忌證。

（1）適合的情況：支架再狹窄；原發性小血管病變；分叉病變；其他

人群：有高出血傾向風險患者，包括血友病、既往出血史、胃潰瘍、嚴重

腎功能衰竭的患者，正在口服抗凝藥物（例如心房顫動患者、置換人工心

臟瓣膜的患者）或近期進行外科手術的患者等；有血管內皮功能障礙或既

往有亞急性支架內血栓史的患者。

(2)不適合的情況：嚴重鈣化無法充分預擴張的病變；預擴張后出現

嚴重的C型以上夾層的病變；遠端血管末梢的病變、極度扭曲的病變。

4.操作程序及技術要點。

5.并發癥及處理。

三、冠狀動脈支架植入術

(-)基本情況。

1.概述。

單純PTCA易導致血管急性閉塞和再狹窄，而冠狀動脈支架能有效地處理

夾層，提供機械支撐并減輕彈性回縮。

2.冠狀動脈支架的分類。

(1)裸金屬支架：BMS是最早投入臨床使用的支架技術，其材質多為

316L不銹鋼或含鉆的合金。

（2）藥物洗脫支架：2001年問世的第一代DES以316L不銹鋼作為

平臺，并采用永久聚合物作為藥物載體，通過所攜帶的雷帕霉素或者紫杉

醇在血管局部抑制血管平滑肌細胞遷移和增殖，在一定程度上解決了支架

再狹窄的難題。第二代DES多采用鉆-銘或粕-鋁合金平臺，支架梁更薄,

柔順性和輸送性更佳；抗增殖藥物通常采用脂溶性更好的佐他莫司、依維

莫司或其他雷帕霉素衍生物，且聚合物涂層的生物相容性更好。

（3）生物可吸收支架：為避免金屬異物永久留存體內，BRS的理念應

運而生。

3.適應證和禁忌證。

（1）適用的情況：慢性穩定型冠心?。翰∽冎睆姜M窄290%;病變直徑

狹窄＜90%伴有相應缺血證據或血流儲備分數W0.8,如：左主干直徑狹

窄＞50%;前降支近段直徑狹窄＞70%;2支或3支冠狀動脈直徑狹

窄＞70%且左心室功能受損（左心室射血分數＜40%）;大面積缺血（缺血

面積〉左心室10%）;單支通暢冠狀動脈直徑狹窄＞50%;任一冠狀動脈直

徑狹窄＞70%,表現為活動誘發的心絞痛或等同癥狀，并對藥物治療反應

欠佳；非ST段抬高型急性冠狀動脈綜合征：根據患者的病史、癥狀、體

征、血流動力學、心電圖、肌鈣蛋白、GRACE評分進行風險分層，建議

極高危者、高危和低危者分別行緊急（2h以內）、早期（24h以內）和擇

期血運重建。參照慢性穩定型冠心病支架植入的標準，如冠狀動脈病變解

剖結構適合植入支架，可行冠狀動脈支架植入術；急性ST段抬高型心肌

梗死（STEMI）:第一，直接PQ治療：發病12小時內的STEMI患者；

院外心搏驟停復蘇成功的STEMI患者;存在提示心肌梗死的進行性心肌

缺血癥狀，但無ST段抬高，出現以下一種情況（血液動力學不穩定或心

源性休克；反復或進行性胸痛，保守治療無效；致命性心律失?；蛐牟E

停；機械并發癥；急性心力衰竭；ST段或T波反復動態改變，尤其是間

斷性ST段抬高）的患者；STEMI發病超過12小時，但有臨床和/或心電

圖進行性缺血證據；伴持續性心肌缺血癥狀、血液動力學不穩定或致命性

心律失常。第二，急診或早期冠狀動脈造影：院外不明原因心搏驟停心肺

復蘇成功，但未確診為STEMI的患者，如高度懷疑有進行性心肌缺血，

宜行急診冠狀動脈造影；胸痛自發性或含服硝酸甘油后完全緩解，抬高的

ST段恢復正常，盡管無癥狀再發或ST段再度抬高，建議早期（＜24小時）

行冠狀動脈造影。第三，溶栓后PCI:溶栓失敗的患者應立即行緊急補救

PCI;溶栓成功的患者應在溶栓后2-24小時內行PCI0急診冠狀動脈造影

后，根據病變特點決定進一步干預策略。

（2）不適用的情況：活動性出血、有出血傾向、近6個月內有出血性

卒中或者有抗栓禁忌證；病變血管直徑＜2.0mm;對抗血小板藥物、抗增

殖藥物、聚合物涂層、支架平臺所含有的材料（包括姑、銘、鎮、鋁等）

過敏的患者；未能充分預處理的高阻力病變，包括球囊無法通過和/或球囊

無法充分擴張的冠狀動脈病變。

4.操作程序及技術要點。

5.并發癥及處理。

(1)支架血栓：

(2)支架脫載：

(3)其他并發癥及其處理：

(二)藥物洗脫支架。

1.器械特點。

2.適應證及禁忌證。

DES應用的主要目的是處理急性血管閉塞并發癥、防止血管彈性回縮、預

防血管再狹窄。無論患者的臨床情況、合并疾病以及病變類型，新一代

DES都應作為當代冠狀動脈介入治療過程中的首選支架類型。對于支架再

狹窄高危病變或出血高危險人群，新一代DES尤為適用，詳見"三、冠狀

動脈支架植入術-(-)基本情況倍B分。

3.操作程序及技術要點。

4.并發癥及處理。

支架斷裂：

支架縱向變形：

(三)生物可吸收支架。

1.器械特點。

2.適應證及禁忌證。

(1)適用的情況：穩定性冠心病或穩定的中低危急性冠狀動脈綜合征

患者；參考血管直徑2.75-3.75mm的冠狀動脈病變；預擴張效果滿意的

無鈣化或輕度鈣化病變，預計不會影響BRS膨脹和貼壁；長度W20mm

的病變，目前中國批準市售的BRS長度最長為24mm,不建議使用串聯

支架，如果病變的近端和遠端參考血管直徑落差＞0.25mm,不建議使用

BRS0

(2)不適用的情況：左主干病變的尺寸往往超過目前BRS能達到的范