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-1-全球中硼硅玻璃市場規模呈現增長態勢-中國市場滲透率有待提高-行業份額較集中一、全球中硼硅玻璃市場規模呈現增長態勢中硼硅玻璃平均線熱膨脹系數為:α=(4-5)×10-6/℃(20-300℃),簡稱5.0玻璃。5.0中性硼硅玻璃是化學最穩定的一種玻璃,具有不易脫片、避光、耐凍等特征,是醫藥領域不可或缺的包裝材料。2022年全球中硼硅玻璃管市場規模為620百萬美元,預計2029年全球中硼硅玻璃管市場規模達1026百萬美元。中硼硅玻璃平均線熱膨脹系數為:α=(4-5)×10-6/℃(20-300℃),簡稱5.0玻璃。5.0中性硼硅玻璃是化學最穩定的一種玻璃,具有不易脫片、避光、耐凍等特征,是醫藥領域不可或缺的包裝材料。2022年全球中硼硅玻璃管市場規模為620百萬美元,預計2029年全球中硼硅玻璃管市場規模達1026百萬美元。按產品類型細分,無色透明硼硅玻璃管處于主導地位,棕色硼硅玻璃市場占比相對較小。按產品類型細分,無色透明硼硅玻璃管處于主導地位,棕色硼硅玻璃市場占比相對較小。按應用領域細分,注射瓶是中硼硅玻璃最大的下游市場,占比超50%,達56.2%;其次是安瓿瓶和螺口瓶,相比其他品類占比較大。按應用領域細分,注射瓶是中硼硅玻璃最大的下游市場,占比超50%,達56.2%;其次是安瓿瓶和螺口瓶,相比其他品類占比較大。二、中國中硼硅玻璃市場滲透率有待提高全球中硼硅玻璃管市場主要集中在歐美、日本等發達地區,其大型制藥企業基本采用的是中硼硅玻璃;而我國基本上以低硼硅醫藥玻璃和鈉鈣玻璃為主,中硼硅玻璃市場滲透率較低,2017年不足10%。預計到2026年我國中硼硅玻璃市場滲透率提升至33.3%。一方面,特定藥品存儲需要使用中硼硅玻璃包材。低硼硅玻璃B2O3含量低于中硼硅玻璃,耐熱沖擊性能及內表面耐水性能較弱,鈉鈣玻璃則在清洗過程中穩定度差,對于特定藥品來說,必須使用5.0玻璃包裝才能保障藥品的品質和保存時效。另一方面,一致性評價將從根本上推動低硼硅玻璃向中硼硅玻璃升級。2017年12月,我國食品藥品監管總局發布《已上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求(征求意見稿)》,指出不建議使用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃;2019年1月和2020年5月,國家藥監局發布多項文件,明確指出,注射劑使用的包裝材料和容器,質量和性能不得低于參比制劑,以保證藥品質量與參比制劑一致。由于海外原研藥參比制劑的包裝材料一般均使用中硼硅玻璃,而一致性評價要求注射劑使用包材不得低于參比制劑,因此,國內仿制藥企業為通過一致性評價,將選擇同等材質的藥包材即中硼硅玻璃。由于海外原研藥參比制劑的包裝材料一般均使用中硼硅玻璃,而一致性評價要求注射劑使用包材不得低于參比制劑,因此,國內仿制藥企業為通過一致性評價,將選擇同等材質的藥包材即中硼硅玻璃。三、中硼硅玻璃技術要求較高,市場較集中中硼硅玻璃技術要求較高,生產難度較大。受技術限制,目前大部分中硼硅玻管的供給仍被外資企業掌控,國內僅有極少數廠商能自主生產。根據數據,德國肖特、日本NEG、美國尼普洛和康寧占據全球中硼硅玻璃市場前四位置,我國本土企業中滄州四星玻璃市場占比較高,處于市場第五位。全球中硼硅玻璃CR5達93.21%,市場較集中。中硼硅玻璃管的技術壁壘技術壁壘 簡介熔化溫度高 中硼硅玻璃熔化溫度要求高于低硼硅玻璃及鈉鈣玻璃,因此對窯爐及相關材料的腐蝕損耗更大、性能要求更高,玻璃液質量控制難度大旋轉管容易產生氣泡 當旋轉管抗侵蝕性差或表面光滑度差時,易使玻管內產生結石、條紋或氣泡等導致產品質量不佳。解決方案為拉管過程中在旋轉管等部位包覆較大規模貴金屬如鉑銠合金硼含量提高使玻璃管尺寸公差達不到要求,如尺寸精度不夠、亞微觀均勻性差等 硼具備較強揮發性,中硼硅玻璃提高硼含
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