2023一、GSP〕選擇題1、企業的選購活動應當符合以下要求 〔〕A．確定供貨單位的合法資格B．確定所購入藥品的合法性C．核實供貨單位銷售人員的合法資格D．與供貨單位簽訂質量保證協議E．對首營供貨單位質量治理體系進展評價2、企業與供貨單位簽訂的質量保證協議，可以不包括的內容為 〔〕A．明確雙方質量責任；3、GSP要求企業應當制定冷藏、冷凍藥品運輸應急預案，對運輸途中可能發生的 等突發大事能夠實行相應的應對措施?！病矨．設備故障B．特別天氣影響C．配送運輸人員違規操作D．交通擁堵E．運輸途中臨時停車4、企業托付其他單位運輸藥品的，應當 方可托付。企業托付運輸藥品應當建立特地的托付運輸藥品記錄〔至少包括發貨時間、發貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數、運輸方式、托付經辦人、承運單位等內容〕承受車輛運輸的還應當載明車牌號，并留存駕駛人員的駕駛證復印件應當建立特地的托付運輸記錄，實現運輸過程的質量追溯，記錄35、質量治理制度應當包括的內容有〔〕A.B.藥品有效期的治理C.人員考勤的規定D.環境衛生、人員安康的規定E.質量信息的治理6、企業經營冷藏、冷凍藥品的，應當依據《藥品經營質量治理標準》的要求，在儲存、運輸等環節 (ABCE)A．依據藥品包裝標示的貯藏要求貯藏、運輸藥品B．承受經過驗證確認的設施設備、技術方法和操作規程運輸藥品C．對冷藏、冷凍藥品儲存過程中的溫濕度狀況、運輸過程中的溫度狀況,進展實時自動監測和把握D．在能保障運輸溫度要求的狀況下可承受一般泡沫箱運輸冷藏藥品E．保證藥品的儲運環境溫濕度把握在規定范圍內7、冷庫應當依據冷藏藥品治理需要，必需合理劃分 ，并有明顯標示。〔〕A．冷庫收貨驗收區B．儲存區C．包裝材料預冷區D．裝箱發貨區E．待處理藥品存放區F．不合格區G．退貨區8、法人授權托付書應當載明 〔〕A．被授權人姓名B．被授權人身份證號碼C．被托付人的年齡、性別、學歷等D．授權銷售的品種E．被托付的地域、期限9、企業應當依據《標準》的要求，對冷藏、冷凍藥品進展收貨檢查，內容包括 〔〕檢查運輸藥品的冷藏車或冷藏箱、保溫箱是否符合規定。查看冷藏車或冷藏箱、保溫箱到貨時溫度數據，導出、保存并查驗運輸過程的溫度記錄，確認運輸全過程溫度狀況是否符合規定將符合規定的藥品放置在符合溫度要求的待驗區域待驗D．不符合規定的應當直接拒收E．對銷后退回的藥品，同時檢查退貨方供給的溫度把握說明文件和售出期間溫度把握的相關數據。10、儲存、運輸過程中，冷藏、冷凍藥品的碼放應當符合以下要求 〔〕A．冷庫內藥品的堆垛間距，藥品與地面、墻壁、庫頂部的間距符合《標準》的要求；B50高于冷風機出風口的位置,不得碼放藥品。C10D510E．藥品碼放高度不得超過制冷機組出風口上沿，確保氣流正常循環和溫度均勻分布。11、使用保溫箱運送冷藏藥品的，應當依據經過驗證的標準操作規程,進展藥品包裝和裝箱的操作：〔〕裝箱前將保溫箱預熱或預冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍內。依據驗證確定的條件，在保溫箱內合理配備與溫度把握及運輸時限相適應的蓄冷劑。在氣候特別炎熱的夏季，深度冷凍的冰排可不經釋冷過程直接放入藥品保溫箱內，以延長保溫時間。保溫箱內必需使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進展隔離。E．藥品裝箱后，保溫箱啟動溫度監測設備，檢查設備運行正常后，將箱體密閉。12、選購藥品時，企業應當向供貨單位索取發票。不是發票必需列明的藥品工程內容有 ?！病矨．商品名稱B．規格C．單位D．批號E．金額13、藥品批發企業系統的硬件設施和網絡環境應當符合以下要求：〔〕A．有支持系統正常運行的效勞器；質量治理、選購、收貨、驗收、儲存、養護、出庫復核、銷售等崗位配備專用的終端設備；有穩定安全的網絡環境，有直接接入互聯網的信息安全平臺；D．有實現相關部門之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的局域網；E．有符合《標準》及企業治理實際需要的應用軟件和相關數據庫。14、依據《標準》要求，藥品批發企業負責信息治理的部門應履行以下職責：〔〕A．負責系統硬件和軟件的安裝、測試及網絡維護；B．負責系統數據庫治理和數據備份；C．負責指導設定系統質量把握功能；負責系統操作權限的審核，并定期跟蹤檢查；E．負責系統網絡以及數據的安全治理；F．負責經營業務數據修改申請的審核，符合規定要求的方可按程序修改。15、企業質量治理體系應與其經營范圍和規模相適應，包括〔〕A．組織機構與人員B．設施設備C．質量治理體系文件D．職工公寓及食堂E．與藥品經營相應的計算機系統16、依據《GSP》要求，必需具有中專及以上藥學相關專業學歷的崗位有〔〕A．驗收員B．選購員C．營銷人員D．養護員E．質管員17、依據《》等的相關要求，任職資格必需具備本科相應專業學歷的崗位有 〔BD〕A．企業負責人B．質量負責人C、質量治理機構負責人D．經營疫苗專業技術人員E．質管部質管員18、企業應當對各崗位人員進展與其職責和工作內容相關的崗前培訓和連續培訓，以符合本標準要求。培訓內容至少應當包括 A．相關法律法規B．藥品專業學問及技能C．質量治理制度、職責D．醫藥營銷與技巧E．崗位操作規程19、以下《藥品經營質量治理標準》對崗位人員安康體檢規定的有 〔〕質量治理、驗收、養護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應當進展崗前及年度安康檢查；進展崗前及年度安康檢查的人員應建立安康檔案；患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事藥品經營治理相關崗位的工作；E．由驗收員轉崗到養護員可以不進展崗前安康檢查。20、選購藥品時，企業應當向供貨單位索取發票，發票不能全部列明的，應當附 ，并加蓋供貨單位發票專用章原印章?！病矨．隨貨同行單B．銷售貨物或者供給應稅勞務清單C．增值稅發票D．出庫復核單E．質檢報告單21、企業可承受直調方式購銷藥品的情形有 發生災情、疫情B．發生突發大事C．集團所屬的分、子公司之間D．臨床緊急救治E．其他符合國家有關規定的情形22、藥品到貨時，收貨人員查驗隨貨同行單〔票〕以及相關的藥品選購記錄時應當拒收的情形有 〔〕無隨貨同行單〔票〕或無選購記錄的供貨單位對隨貨同行單與選購記錄、藥品實物不相符的內容，不予確認的C．隨貨同行單〔票〕記載的收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容，與選購記錄以及本企業實際狀況不符的D．隨貨同行單〔票〕中記載的藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、生產廠商等內容，與藥品實物不符的E．冷藏、冷凍藥品到貨時對未承受規定的冷藏設備運輸或溫度不符23.以下對藥品待驗區域及驗收藥品的設施設備描述，不符合要求的有〔〕A.待驗區域有明顯標識，并與其他區域有效隔離；B.待驗區域符合待驗藥品的儲存溫度要求；C.特別治理的藥品在一般藥品待驗區完成驗收后應馬上轉入特管專庫；D.保持驗收設施設備清潔，不得污染藥品；B.按規定配備藥品電子監管碼的掃碼與數據上傳設備。24、驗收進口麻醉藥品、精神藥品以及蛋白同化制劑、肽類激素藥品時，需加蓋供貨單位質量治理專用章原印章的相關證明文件有 〔〕A．《進口藥品注冊證》B．《醫藥產品注冊證》C．《進口準許證》D．《進口藥品檢驗報告書》E25、驗收進口血液制品生物制品時，需加蓋供貨單位質量治理專用章原印章的相關證明文件有 〔〕A．《進口藥品注冊證》B．《醫藥產品注冊證》C．《進口準許證》D．《進口藥品檢驗報告書》E．批簽發證明文件C．含興奮劑類成分的藥品D．處方藥E．非處方藥A．按包裝標示的溫度要求儲存藥品B．按藥品質量標準規定的貯藏要求進展儲存C．依據《中華人民共和國藥典》規定的貯藏要求進展儲存D．儲存35%～75%E．除冷藏、冷凍藥品外，其他藥品均可以按陰涼庫儲存條件進展儲存29、藥品批發企業儲存藥品時，必需分區集中存放的有 〔〕A．藥品與非藥品B．處方藥品與非處方藥品C．外用藥品與其他藥品D．固體制劑與液體制劑E．中藥飲片與中成藥中藥材和中藥飲片分庫存放30.藥品批發企業儲存藥品時，需專庫存放的有 〔〕A．含特藥復方制劑B．蛋白同化制劑及肽類激素C．終止妊娠藥品D．易變質藥品E．貴重藥品31、藥品經營企業對存在質量問題的藥品，應當實行以下哪些措施〔〕A．存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售；B．疑心有質量問題的，準時報告藥品監視治理部門；C．屬于特別治理的藥品，依據國家有關規定處理；D．不合格藥品的處理過程應當有完整的手續和記錄；E．對過期的特別治理藥品，企業應在質管部門的監視下自行銷毀。32、企業應當將藥品銷售給合法的購貨單位，并對購貨方進展核實，保證藥品銷售流向真實、合法?！病矨．購貨單位的證明文件B．銷售人員的身份證明C．選購人員身份證明D．運輸人員的身份證明E．提貨人員的身份證明33、企業應當嚴格審核購貨單位的 ，并依據相應的范圍銷售藥品?！病矨．科研范圍B．生產范圍C．經營范圍D．使用范圍E．診療范圍34、企業應當做好藥品銷售記錄。銷售記錄除應包括藥品的通用名稱、規格、劑型、批號、有效期、生產廠商、銷售數量、銷售日期外，還應包括 等內容。〔〕A．購貨單位B．注冊商標C．單價D．銷售金額E．批準文號34、出庫時應當比照銷售記錄進展復核。覺察以下狀況不得出庫，并報告質量治理部門處理：〔〕A．藥品包裝消滅破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題；B．包裝內有特別響動或者液體滲漏；35、冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業，應由專人負責并符合以下要求〔〕A．車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應當到達相應的溫度要求；B．應當在冷藏環境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱工作；C．可以在陰涼環境下完成冷藏、冷凍藥品的封箱工作；D．冷藏車裝車前應當檢查的車輛啟動、運行狀態，到達規定溫度前方可裝車；E．啟運時應當做好運輸記錄，內容包括運輸工具和啟運時間等。36、企業應加強售后治理，售后治理的內容包括 企業應當配備專職或者兼職人員負責售后投訴治理企業覺察已售出藥品有嚴峻質量問題，應當馬上通知購貨單位停售、追回并做好記錄企業追回有嚴峻質量問題的藥品時，應同時向藥品監視治理部門報告D．企業應當幫助藥品生產企業履行召回義務，并建立藥品召回記錄E．企業應按國家有關規定擔當全部藥品的不良反響監測和報告工作37、為做好用藥指導，門店營業員最需要記住的是藥品的〔〕A、通用名B、商品名C、別名D、曾用名38、系統應當至少每隔 分鐘更一次測點溫濕度數據，在藥品儲存過程中至少每隔 時溫濕度數據，在運輸過程中至少每隔 次實時溫度數據。當監測的溫濕度值超出規定范圍時，系統應當至少每隔 分鐘記錄一次實時溫濕度數據?！病矨．2、30、5、5B．1、30、5、2C．1、30、5、5D．2、30、5、2E．5、30、10、239、依據《藥品經營質量治理標準》附錄5《驗證治理》的規定，企業 負責驗證工作的監視、指導、協調與審批，質量治理部門負責組織倉儲、運輸等部門共同實施驗證工作?！病矨．法定代表人B．企業負責人C．企業質量負責人企業質量治理部門負責人E．物流分管副總405《驗證治理》的規定，企業每年應對 等進展驗證?！病矨．冷庫B．陰涼庫C．冷藏車D．冷藏箱、保溫箱E．溫濕度自動監測系統41、國家總局制定了《藥品經營質量治理標準現場檢查指導原則》中，批發企業檢查工程共

項，其中嚴峻缺陷工程〔某某〕 項，主要缺陷工程〔某〕 項，一般缺陷工程 、4、108、146B．258、6、107、145C．258、8、107、143D．258、5、108、145E．258、7、108、14342、藥品的批號含義是指：〔〕A、用以識別“批”的一組數字或字母加數字B、用以追溯和審查該批藥品的生產歷史C、常承受生產流水號或生產日期表示D43、我國制定《藥品治理法》的目的是什么？A、加強藥品的監視治理正確；B、保證藥品質量正確；C、增進藥品療效正確；D、保障人民用藥安全正確；E、維護人民身體安康正確。44、屬于保溫箱驗證特有的驗證工程有 〔〕A.箱內溫度分布特性的測試與分析，分析箱體內溫度變化及趨勢；B.蓄冷劑配備使用的條件測試；C.溫度自動監測設備放置位置確認；D.開箱作業對箱內溫度分布及變化的影響；E.高溫或低溫等極端外部環境條件下的保溫效果評估；F.運輸最長時限驗證。45、屬于溫濕度自動監測系統驗證特有的驗證工程有 〔〕A.采集、傳送、記錄數據以及報警功能確實認；B.監測設備的測量范圍和準確度確認；C.測點終端安裝數量及位置確認；D.監測系統與溫度調控設施無聯動狀態的獨立安全運行性能確認；E.F.防止用戶修改、刪除、反向導入數據等功能確認。46、依據國家總局制定的批發企業《藥品經營質量治理標準現場檢查指導原則》，以下屬于嚴峻缺陷項的有 〔〕A．藥品經營企業應當依法經營。B．企業應當依據有關法律法規及本標準的要求建立質量治理體系。C．藥品經營企業應當堅持懇切守信，制止任何虛假、哄騙行為。D．企業制定質量治理體系文件應符合企業實際，文件包括質量治理制度、部門及崗位職責、操作規程、檔案、報告、記錄和憑證等。E．企業計算機系統應有符合《標準》要求及企業治理實際需要的應用軟件和相關數據庫。47、依據國家總局制定的批發企業《藥品經營質量治理標準現場檢查指導原則》，以下屬于主要缺陷項的有 〔〕發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名全都，并與財務賬目內容相對應。企業銷售藥品應當照實開具發票，做到票、賬、貨、款全都。C．質量治理部門應當組織質量治理體系的內審和風險評估。D．企業質量治理部門的職責不得由其他部門及人員履行。E．企業應當明確規定各組織機構或者崗位的職責、權限及相互關系。48、依據國家總局制定的批發企業《藥品經營質量治理標準現場檢查指導原則》，以下屬于一般缺陷項的有 〔〕從事選購工作的人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷。從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。C．企業應當對各崗位人員進展與其職責和工作內容相關的崗前培訓和連續培訓，以符合《標準》的要求。D．質量治理、驗收、養護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應當進展崗前及年度安康檢查，并建立安康檔案。E．文件起草、修訂、審核、批準、分發、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等應當依據文件治理操作規程進展，并保存相關記錄。49、以下關于安徽省蛋肽類藥品的治理要求，正確的 〔〕A．企業法定代表人為蛋白同化制劑、肽類激素經營治理安全第一責任人；B．蛋白同化制劑、肽類激素藥品必需設專庫或專柜，面積與經營規模相適應；C．設立的專庫(柜)應結實，能夠有效地防盜、防火；D．蛋肽類藥品應實行雙人雙鎖治理，需要雙人驗收、雙人保管、雙人復核；E．儲存蛋白同化制劑、肽類激素應建立專用帳冊，并保存至超250、給孩子用藥，要認真閱讀藥品說明書，特別留意的是：A、兒童用法用量B、兒童禁用、慎用內容C、藥品性狀D、藥品規格51、以下屬于衛生行政部門職責的有 〔〕A．在職責范圍內負責制定藥品、醫療器械規章，依法制定有關標準和技術標準；B．負責建立國家根本藥物制度，制定國家藥物政策；C．負責醫療機構麻醉藥品和精神藥品的治理；D．負責醫院制劑批準文號的審批；E．負責制定中醫藥事業的進展規劃，制訂有關規章和政策；52、以下屬于工業和信息化治理部門的職責有 〔〕A．負責擬定和實施生物醫藥產業的規劃、政策和標準；B．擔當醫藥行業治理工作；C．負責爭論制定藥品流通行業進展規劃、行業標準和有關政策；D．擔當中藥材生產扶持工程治理和國家藥品貯存治理工作；E．協作藥監部門加強對互聯網藥品廣告的整治；53、以下屬于工商行政治理部門的職責有 〔〕A．負責藥品生產、經營企業的工商登記、注冊B．負責查處無照生產、經營藥品的行為C．負責藥品廣告監視與懲罰公布虛假違法藥品廣告的行為D．負責監視治理藥品市場交易行為和網絡商品交易行為E．負責監視治理城鄉集貿市場的中藥材經營行為54、藥品的特別性是指藥品的 〔〕A．專屬性B．有效性C．兩重性D．質量的重要性E．時限性55、藥品的質量特性是指藥品的 〔〕A．有效性B．安全性C．質量的重要性D．穩定性E．均一性56、以下屬于藥品相關質量治理標準簡稱的有 A．GAPB．GCPC．GDPD．GLPE．GMP57、以下藥品質量監視檢驗的檢驗費用須由被抽檢方擔當的有 〔〕A．藥品評價性抽驗B．藥品監視性抽驗C．藥品注冊檢驗D．與原檢驗結果相符的復核檢驗E．與原檢驗結果不符的復核檢驗58、國家藥品標準包括：〔〕A．《中國藥典》B．《中國藥典》增補本C．CFDAD．經CFDA指導原則和標準E．省、自治區、直轄市人民政府藥品監視治理部門制定的中藥飲片炮制標準59、《藥品經營質量治理標準》規定，企業應當依據有關法律法規及本標準的要求建立質量治理體系，確定質量方針，制定質量治理體系文件，開展 等活動。〔〕A．質量籌劃、質量把握B．質量競賽、質量宣傳C．質量保證、質量改進D．質量評比、質量獎懲E．質量風險治理60、企業應當定期以及在質量治理體系關鍵要素發生重大變化時，組織開展專項內審。關鍵要素發生重大變化是指 〔〕企業重組或重建，質量治理部門、業務部門〔選購、銷售、儲運〕等機構設置、工作職責進展調整；人員〔企業負責人、質量負責人、質量治理部門負責人〕變更；經營場所、倉庫的遷址，倉庫面積增減、改造，溫濕度監測、調控設備的變動，冷藏、冷凍設備變動；質量治理體系文件整體修訂；61、處方藥警示語是〔〕A．請認真閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購置和使用！B．憑醫師處方銷售、購置和使用！C．請認真閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在醫師指導下購置和使用！D．無警示語62、以下哪個部門擁有質量拒絕權？〔〕AB．營銷部C．質管部D．倉儲部63、以下哪些藥品制止在藥店銷售：ABCD64、處方藥警示語是〔〕A．請認真閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購置和使用！B．憑醫師處方銷售、購置和使用！C．請認真閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在醫師指導下購置和使用！D．無警示語65、驗收藥品時要做好驗收記錄，驗收不合格的還應當注明?！病矨．不合格事項B．不合格緣由C．驗收結果D．處置措施66、質量治理下設機構有哪些〔〕A．質量治理組B．驗收組C．養護組D．收貨組67、常常檢查在庫藥品的儲存條件，做好庫房溫、濕度的監測和治理是哪個崗位的職責。〔〕A．質量治理員B．養護員C．保管員D．驗收員E．收貨員68、以下哪些屬于藥品出庫復核時需要核對的工程？〔〕A．藥品的通用名稱B．規格C．生產廠商D．質量狀況E．商品名稱F．供給商供給應我公司的出庫清單70、儲存藥品要依據要求實行〔〕措施。AB．遮光C．通風D．防鼠E．防蟲71、在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標治理，以下色標為綠色的區域有〔〕A．合格品區B．待驗區C．退貨區D．發貨區E．不合格品區72、以下藥品在儲存過程中符合版GSP〔〕A．藥品按批號堆垛，不同批號的藥品可以混垛B10C．與庫房墻、頂、溫濕度調控設備及管道設施間距不小于30D10E．拆零外包裝的零貨藥品應集中存放73、對質量可疑的藥品應當馬上實行什么措施？〔〕A．移到不合格品庫B．移到退貨庫C．停售D．在計算機系統中鎖定E．報告質量治理部門確認74、企業應當對冷庫、儲運溫濕度監測系統以及冷藏運輸等設施設備進展〔〕的驗證。使用前驗證、定期驗證使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規定時限C．定期驗證及停用時間超過規定時限D75、那些狀況顆粒劑不應使用：A、結塊發粘B、松散C、有光澤D、枯燥76、藥品到貨時，收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求，并比照隨貨同行單〔票〕和選購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符，隨貨同行單〔票〕應當包括以下哪些內容〔〕A．供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、批號、數量B．劑型、規格、收貨單位C．收貨地址、發貨日期77、毒性中藥是指：A、副作用大的中藥B、可成癮的中藥C、有刺激性的中藥D、毒性猛烈，治療量與中毒量相近，使用不當會致人中毒或死亡的78、經營冷藏、冷凍藥品的，應當配備以下設施設備〔〕。A．用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備B．冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統C．冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備D．與其經營規模和品種相適應的冷庫、經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫；79、企業應當在什么狀況下開放內審：〔〕A.每年開展一次，定期內審。.CGSP認證的時候開展內審。D.定期以及在質量治理體系關鍵要素發生重大變化時，組織開展內審。80、GSP250抽檢檢驗〔〕件。A、1B、2C、3D、481、企業制定質量治理體系文件應當符合企業實際。文件包括質量治理制度、部門及崗位職責、操作規程、檔案、報告、記錄和憑證等。〔〕82、文件的起草、修訂、審核、批準、分發、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等應當依據文件治理操作規程進展，并保存相關記錄至少3上。〔〕83、冷藏箱、保溫箱應具有良好的保溫性能，且具有自動調控溫度的功能；保溫箱應配備蓄冷劑以及與藥品隔離的裝置?！病?4、企業應當定期審核、修訂文件，使用的文件應當為現行有效的文本，已廢止或者失效的文件除留檔備查外，不得在工作現場消滅。企業應當保證各崗位獲得與其工作內容相對應的必要文件，并嚴格依據規定開展工作?！病?5、計算機系統數據的更改應當經信息治理部門審核并在其監視下進展，更改正程應當留有記錄?！病?6、書面記錄及憑證應當準時填寫，并做到字跡清楚，不得任憑涂改，不得撕毀。更改記錄的，應當注明理由、日期并簽名，保持原有信息清楚可辨。全部的記錄及憑證應當至少5〔〕87、計算機系統運行中涉及企業經營和治理的數據應當承受安全、牢靠的方式儲存并按月備份，備份數據應當存放在安全場所?！病?8、藥品出庫復核應當建立記錄，包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規格、數量、批號、有效期、生產廠商、出庫日期、復核人員等內容?！病?9、運輸藥品，應當依據藥品的包裝、質量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運輸工具，實行相應措施防止消滅破損、污染等問題?！病?0、藥品生產企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，20231231〔2023〕》20231231質量治理標準〔2023〕》要求.〔〕三)名稱解釋：91、首營企業：92、首營品種：93、藥品直調：94、處方藥：95、非處方藥：96、GSP:97、GMP:98、藥：100、國家有特地治理要求的藥品：101102、劣藥二、藥品治理法等相關法律法規內容一〕1、《中華人民共和國藥品治理法》已由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務委員2023228〔〕日起施行。A、2023328B、202361C、2023915D、20231212、以下有效期為5年的有 A、GSP認證證書B、藥品批準文號C、GMP認證證書D、醫療器械注冊證號E、食品流通許可證3、企業應當嚴格審核購貨單位的 售藥品。(A、科研范圍B、生產范圍C、經營范圍D、使用范圍E、診療范圍4、《藥品治理法》規定，《藥品經營許可證》有效期期滿前〔〕個月申請換發證。A、6B、5C、4D、3E、25、處方藥可以在以下哪種媒介上面個公布？〔〕AB、報紙C、國務院衛生行政部門和藥監治理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物D、播送6、以下不屬于藥品的是〔〕A、中成藥B、中藥飲片C、衛生材料D、中成藥E、血清疫苗7、依據《藥品治理法》，以下哪些行為符合法律要求〔〕A、可以從集貿市場購進沒有實施批準文號治理的中藥材)B、藥品生產企業只能銷售本企業的產品C、藥品經營企業不得以歸還債務或貨款的方式為無藥品經營許可證單位或個人供給藥品。D、九州通集團駐各地辦事處能現貨銷售藥品。8、以下以假藥論處的狀況是〔〕A、被污染的不能藥用的藥品B、超過有效期的藥品C、試生產期的藥品D、藥品成分的含量不符和國家標準規定的藥品E、不符和藥品標準9、醫療單位配制的制劑只限于A、在本單位臨床和科研使用B、憑處方在市場銷售C、在指定的市場銷售D、醫院之間使用E、集貿市場上銷售、制定《藥品治理法》的目的是〔〕AB、保證藥品質量C、增進藥品療效D、保障人民用藥安全E、維護人民身體安康11、以下必需符合藥用要求的是〔〕A、藥品原料藥B、藥品輔料C、藥品容器D、直接接觸藥品的包裝材料E、直接接觸藥品的容器12、撤消批準文號的藥品以A、劣藥論處B、責令停產、停頓銷售C、假藥論處D、不得連續使用E、可生產、銷售13、依據《藥品經營許可證治理方法》及相關法規，對注銷《藥品經營許可證》的情形包括 〔〕A、《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的；B、藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的；C、《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、撤消、收回、繳銷或者宣布無效的；D、在規定期限內未能通過版GSPE、因主觀緣由《藥品經營許可證》的許可事項未能實施的；14、開辦藥品批發企業和藥品零售企業，應當自取得《藥品經營許可證》之日起日內，向發給其《藥品經營許可證》的藥品監視治理部門或者藥品監督治理機構申請《藥品經營質量治理標準》認證。A、45B、30C、60D、90E、315、生產有試行期標準的藥品，應當依據國務院藥品監視治理部門的規定，在試行期滿前〔〕個月，提出轉正申請。A、3B、4C、6D、1216、列入國家根本醫療保險藥品名目的藥品以及國家根本醫療保險藥品名目以外具有壟斷性生產、經營的藥品，實行政府定價或者政府指導價。〔〕A、市場調整價B、政府定價C、政府指導價D、企業自主定價17、覺察和從國外引種的藥材銷售必需〔〕A、經國家中藥治理局批準B、經國家藥品監視治理局批準C、經省級衛生行政部門審核批準D、經衛生部批準E18、《藥品治理法》要求實行特別治理的藥品〔〕A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫療用毒性藥品D、放射性藥品E、血液制品F、疫苗19、《藥品治理法》要求那些藥品進口必需持有《進口準許證》〔〕A、麻醉藥品B、精神藥品C、血液制品D、疫苗E．中藥材20、以下屬于《藥品治理法》規定劣藥及劣藥論處的有〔〕。A、藥品成分的含量不符合國家標準的B、不注明或者更改生產批號的C、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的D、依照本法必需批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必需檢驗而未經檢驗即銷售的；E、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的21、《藥品治理法》規定，必需印有規定標識的藥品有〔〕。A、特別治理藥品B、根本藥品C、外用藥品D、處方藥E、非處方藥22、藥品廣告須經企業所在部門批準，并發給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得公布。A、省、自治區、直轄市人民政府藥品監視治理部門B、市級藥品監視治理機構C、縣級藥品監視治理機構D、市級工商行政治理部門E、縣級工商行政治理部門23、藥品廣告文號有效期為〔〕年。質量學問競賽試題30of74A、1B、2C、3D、4E、524、未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》生產藥品、經營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品〔包括已售出的和未售出的藥品，下同〕貨值金額的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。AB、五倍以上十倍以下C、一倍以上三倍以下D、二倍以上五倍以下25、屬于《藥品治理法》實施條例規定從重懲罰的情形〔〕A、以精麻毒放特別藥品冒充其他藥品或以其他藥品冒充特別藥品B、制售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假劣藥品C、制售的血液制品和生物制品為假劣藥D、制售用假劣藥造成損害后果的E、制售用假26、《互聯網藥品信息效勞治理方法》規定，供給互聯網藥品信息效勞的網站不得公布哪些產品信息〔〕。AB、精神藥品C、醫療用毒性藥品D、放射性藥品E、戒毒藥品F、醫療機構制劑27、藥品生產、批發企業銷售藥品時必需開具〔〕。A、《增值稅專用發票》B、《增值稅一般發票》C、《運輸發票》D、《效勞業統一發票》28、依照《藥品召回治理方法》規定，藥品經營企業、使用單位覺察其經營、使用的藥品存在安全隱患的〔〕A、應當馬上停頓銷售或者使用該藥品B、通知藥品生產企業或者供貨商C、并向藥品監視治理部門報告D、應當幫助藥品生產企業把握和收回存在安全隱患的藥品29、下面依據《藥品召回治理方法》規定，藥品召回治理正確的有 〔〕A、藥品經營企業、使用單位應當幫助藥品生產企業履行召回義務。B、依據藥品安全隱患的嚴峻程度，藥品召回分為三級。C、藥品主動召回應當制定召回打算并組織實施，一級召回在244872D124E、認為召回不徹底或者需要實行更為有效的措施的，藥品監視治理部門可以要求藥品生產企業重召回或者擴大召回范圍?！端幤凡涣挤错憟蟾婧捅O測治理方法》規定，藥品經營企業覺察或者獲知的、嚴峻的藥品不良反響應當在〔〕日內報告，其中死亡病例須〔〕報告；其他藥品不良反響應當在〔〕日內報告。A、1530B、152430C、37D、3247屬于《藥品不良反響報告和監測治理方法》規定報告的范圍〔〕A、藥監測期內的國產藥品應當報告該藥品的全部不良反響；B、其他國產藥品，報告的和嚴峻的不良反響；C55D、說明書上記載的常見不良反響?！端幤凡涣挤错憟蟾婧捅O測治理方法》規定的嚴峻藥品不良反響〔〕A、導致死亡；B、危及生命；C、致癌、致畸、致誕生缺陷；