一、綿陽安康藥業質量管理制度管理措施企業質量管理制度由質管部依據《藥品經營質量管理規范》和《藥品管理法》及其它相關法律法規并依據本企業實際情況擬訂。由質管部擬訂質量管理制度報安康藥業連鎖質量管理小組，質量管理小組對其進行審議，并提出修改意見.質量管理制度經由質量管理小組審核經過后，報企業責任人擔任質量管理小組組長簽署公布。其各項制度即公布之日起實施。質量管理制度公布后，由質管部組織各部門學習落實。新職員培訓、職員再教育等要加入質量管理制度內容，并納入考評范圍。考試不合格不能上崗。對違反質量管理制度企業職員，依據情節輕重，分別給予批評教育、警告、責令深刻檢討（含書面檢討）、待崗、解聘等處理。企業職員如不服處理意見。可向企業質量管理小組申請復議。企業質量管理制度如和國家相關法律法規相抵觸，則以國家法律法規為準。二、安康藥業質量方針、目標管理制度一、質量方針是企業質量工作總綱，質量目標是質量方針指標量化，經過實施質量方針、目標管理，以確保質量方針、目標順利實現。

二、質量方針、目標由企業總經理領導質量領導小組制訂和組織實施；由質量管理部具體組織實施，檢驗和獎懲。

三、企業全體職員應正確了解和實施質量方針；應努力完成年度質量目標。

四、質量方針和目標形成書面文件，由總經理簽署公布；應具體展開到各部門及門店。

五、企業質量方針是：用戶至上，質量第一。

六、企業質量目標有：質量指標、服務指標和關鍵質量管理工作。質量目標要盡可能表明具體定量值，盡可能表現可行性和優異性。依據實際情況，質量目標在每十二個月方針目標展開圖中給予確定。三、安康藥業質量體系審核制度

1、制訂和實施質量體系審核制度，目標是經過對企業質量體系定評審，確保質量體系正常有效運行，實現企業質量方針和目標，提供給用戶"放心商品、滿意服務"。

2、總經理或副總經理主持企業質量體系審核工作。

3、質管部具體負責企業質量體系審核工作，包含制訂計劃、材料準備、編寫評審匯報等。

4、質量體系審核工作每十二個月最少進行一次。

5、質量體系審核內容關鍵有：

A、質量體系結構和運行情況；

B、設施、設備及質量人員等資源配置情況；

C、商品質量、倉儲質量和服務質量

6、糾正和預防方法實施和跟蹤。

A、質量體系審查對存在問題不足應提出糾正和預防方法；

B、各部門及門店應具體落實糾正和預防方法；

C、質管部負責對采取糾正和預防方法具體情況及有效性進行跟蹤驗證。

7、質量體系審核要作出統計，統計應妥善保留三年。

8、質量體系審核程序按企業《管理評審程序》要求實施。四、安康藥業質量責任制度為落實實施《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》（GSP）等法律法規，確保經營藥品質量，各部門必需加強藥品質量管理，并擔負起質量管理責任，特制訂本要求。負責企業全方面質量管理組織是質量管理小組，企業總經理為質量管理小組組長，即為總經理負責制企業全方面質量管理。各部門責任人為本部門質量責任人，對本部門質量工作進行監督管理，并對企業質量管理小組負責。企業質量管理小組每度對質量管理工作進行考評，并有統計和考評結果。各部門每個月對本部門質量工作進行一次總結，并向質量管理小組匯報。各職能部門嚴格實施企業根據GSP要求各項規章制度，并以此作為質量考評關鍵指標。各部門中違反GSP要求，每次當事人罰款50元人民幣，并扣發部門責任人當月職務津貼。部門中出現違規三次以上，扣發其部門責任人當月獎金。上條中罰金作為質量獎勵基金，年底評議中獎勵質量工作優異部門及其責任人。五、安康藥業質量否決制度1、制訂本制度關鍵依據是《藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律、法規，和本企業質量管理制度和質量責任制等。

2、質量否決方法：

采取質量否決方法包含質量標準否決法和質量指標下限否決法

A質量標準否決法通常見于藥品質量否決，以藥品質量標準為依據。

B質量指標下限否決法，通常見于工作質量否決，以質量指標水平標準為依據。

3、質量否決內容：

A采購、銷售假劣藥品及無質量合格證、無對應許可證、同意文號等不符正當規要求藥品，每發生一個扣發部門當月獎金10%-30%。

B企業質量部門普查庫存商品合格率累計≤99%（按庫存品規數計），扣發生部門當季獎金5-20%。

C發生發貨、配方出差錯并造成損失和不良后果，視情節輕重扣發部門當月獎金5-50%

D整年累計售后質量退貨率≥0.10%，每超0.02%，扣發部門年末獎金5-10%

E發生質量違法事件，受上級主管部門通報批評或罰款3000元以上，扣發責任部門當月獎金20-100%。

F發生服務質量事故或用戶重大投訴或新聞輿論公開曝光并造成不良影響，視情節輕重扣并發生部門當月獎金5~50%。

4、凡在質量否決中負有管理直接責任部門和職能部門，其關鍵責任人及責任人應對應扣發獎金。

5、本制度行使權屬企業質管部，由其責任人提出對商品質量和服務質量問題確實定和處理意見，經企業質量領導組織審定后，由財務部實施扣獎。情節嚴重及造成嚴重損失者，應給除扣獎金以外其它處分。六、安康藥業質量信息管理制度質量信息搜集、分析由企業質管部負責。質量信息搜集內容國家和行業和藥品質量相關法律、法規藥品監督管理部門公布文件本企業藥品養護情況匯總企業對質量管理制度考評檢驗用戶反饋信息：指用戶質量查詢、質量反應、質量投訴各部門應認真、真實、實時地做好對應原始統計，做到格式規范、內容真實、項目齊全、字跡清楚，并按要求立即匯總統一管理，使質量管理部門和企業領導能立即了解各部門質量情況，方便作出對應決議和處理意見。立即到反饋質量信息。除常規質量信息按要求定時統計匯總上報外，對異常、突發質量信息要快速向企業質量管理部門反饋，方便立即采取方法，預防重大質量事故發生。七、首營企業和首營品種審核制度一、首營企業是指首次和我企業發生藥品供給關系藥品生產廠家和藥品經營單位。二、對于首營企業，要對其進行相關資料和質量確保能力審核。審核資料包含《營業執照》、《藥品生產許可證》、《法人代表授權委托書》、被委托人身份證及質量確保協議等。由業務部會同質管部對其進行審核，必需時應進行實地考察。填寫《首營企業審批表》，經審核合格報副總經理同意后，方可建立業務關系。三、對首次購進藥品，還要索取《藥品同意文號批件》、《產品質量標準》、《出廠檢驗匯報》、《物價批文》、《商標注冊證書》等，以上如系復印件，須加蓋單位鮮章。并填寫《首營品種審批表》經質管部審核報副總經理同意和方可進貨。四、進貨前，要簽定有明確質量條款購貨協議。其中，和生產廠家之間購銷協議應明確：藥品質量符合質量標準和相關質量要求；藥品附產品合格證；藥品包裝符合相關要求和貨物運輸要求。和商家之間購銷協議還應有在購入進口藥品時，供給方提供《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗匯報書》復印件；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件復印件。以上各同意文件應加蓋供貨單位質量檢驗機構或質量管理機構原印章。（三）、首次購進品種憑廠方產品合格檢驗匯報驗收入庫，不然拒收。八、藥品采購管理制度為了加強采購管理工作，降低采購成本，確保藥品供給，加強和供給商合作，樹立企業良好形象，特制訂此要求采購計劃管理業務部編制購貨計劃時應以藥品質量作為關鍵依據，并有質量管理機構人員參與。業務部每十二個月一月依據上年度市場銷售情況制訂本年年度采購計劃，并報企業領導審批。業務部應隨時注意市場動態，了解市場信息，做到有計劃地引進新產品，并將新產品引進納入采購計劃。業務部要親密關注市場，了解藥品價格，在確保質量情況下，按價格最低標準，確定供貨單位。首營企業、首營品種及進貨協議管理參考《安康藥業首營企業和首營品種審核制度》九、安康藥業藥品質量驗收、保管、養護及出庫復核制度藥品質量驗收驗收人員必需由經過專業培訓，熟悉藥品知識、理化性能，了解各項驗收標準內容人員擔任。藥品驗收應在專門場所進行，驗收抽取樣品應含有代表性，驗收完成后應盡可能恢復原狀。特殊、珍貴商品驗收，必需兩人同時進行。驗收銷后退回藥品應按進貨驗收要求驗收，必需時應抽樣送藥檢部門檢驗。驗收藥品時，應嚴格根據法定標準和協議要求質量條款對購進藥品、銷后退回藥品質量進行逐批驗收，并做好驗收統計。驗收首營品種，應有該批號質量檢驗匯報書。驗收時應同時對藥品包裝、標簽、說明書和相關要求證實或文件進逐一檢驗。驗收藥品包裝標簽和所附說明書上應有生產企業名稱、地址，有藥品品名、規格、同意文號、產品批號、生產日期、使用期等；標簽或說明書上還應有藥品成份、適應癥或功效主治、使用方法用量、禁忌、不良反應、注意事項和貯藏條件等。驗收整件包裝應有產品合格證.驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝標簽或說明書上有要求標識和警示說明；處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有對應警示語或忠言語；非處方藥包裝有國家要求專有標識。驗收進口藥品，其包裝標簽應以漢字注明藥品名稱、關鍵成份和注冊證號，并有漢字說明書。驗收進口藥品應有符合要求《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗匯報書》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上同意文件應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產地、供貨單位；中藥飲片上標明品名、生產企業、生產日期等。實施文號管理中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明同意文號。驗收藥品應做好驗收統計。驗收統計應記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、同意文號、批號、生產廠商、使用期、質量情況、驗收結論和驗收人等項內容。驗收統計應保留至超出藥品使用期十二個月，但不得少于三年。進貨手續不全來貨不得驗收。手續齊全，經驗收發覺來貨質量憑證可疑及驗收不合格藥品應拒絕入庫，并將驗收情況上報質管部。藥品保管養護倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章收貨。對貨和單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權拒收并匯報企業質量管理部門。在庫藥品存放應嚴格施行色標管理。藥品應按溫、濕度要求儲存于對應庫中。藥品擺放應施行分類擺放：藥品和非藥品、內用藥和外用藥、易串味藥品、中藥材、中藥飲片和危險品和其它藥品分開擺放。對近效期藥品應按“安康藥業效期藥品管理制度”管理。養護員應全方面負責在庫藥品養護工作。對庫存藥品依據流轉情況按“三三四”標準定時進行養護和檢驗，并做好養護統計。對檢驗中發覺問題應立即通知質管部復查處理。養護員應檢驗在庫藥品儲存條件，配合保管人員進行庫房溫、濕度監測和管理，每日上、下午各一次定時對庫房溫、濕度進行統計，溫、濕度超出要求范圍，應立即采取調控方法，并給予統計。養護檢驗情況、近效期或長時間儲存藥品等質量信息應定時匯總、分析和上報。建立、健全藥品養護檔案。藥品出庫復核藥品出庫復核是預防不合格藥品進入市場最終關卡，所以在藥品發出中必需嚴格實施出庫復核制度。藥品出庫應“優異先出”、“近期先出”和按批號發貨。藥品出庫復核時，應按發貨憑證對實物進行質量檢驗和數量及其它項目標查對。麻醉藥品、醫療用毒性藥品出庫時應雙人復核。藥品出庫時如發覺以下問題應停止發貨，并匯報質量管理部門給予處理：a、藥品包裝內有異常響動；b、外包裝出現破損、封口不牢、封條嚴重損壞等現象；c、包裝標識模糊不清或脫落；d、藥品已超出使用期。為便于質量跟蹤所作復核統計項目應齊全，統計保留超出藥品使用期十二個月，不得少于三年。十、安康藥業相關統計、憑證管理制度1、統計、憑證控制管理目標是證實企業質量體系有效性及商品和服務所達成水平。并確保在需要追溯情況下能夠追溯。

2、統計和憑證設計由使用部門提出，報質量管理部審批后實施。

3、各相關部門根據統計、票據職責、分工，對各自管轄范圍內統計、憑證使用、保留及管理負責。

4、統計、憑證由各崗位人員負責填寫，由各部門主管人員每十二個月整理，并按要求期限歸檔和妥善保管。

5、統計要求

A、本制度中統計僅指質量體系運行中包含多種質量統計。

B、質量統計應符合以下要求：

a、質量統計由質量管理部統一編號；

b、質量統計由各崗位人員填寫；

c、質量統計定跡清楚、正確完整。不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應劃線后在旁邊填寫，并在劃線處蓋本人圖章，含有真實性、規范性和可追溯性；

D、質量統計可用文字、可用計算機，應易于檢索。

E、質量統計應妥善保管，預防損壞、變質、丟失；

F、應在相關程序文件中要求多種質量統計保留時間；

G、臺帳統計和署名、蓋章一律用藍色或黑色；署名、蓋章須用全名。

6、憑證要求

A、本制度中憑證關鍵指購進票據，購進憑證包含采購協議和購進發票；

B、購進藥品應有正當票據，并按要求建立購進統計，做到票、帳、貨相符；

C、購進憑證應妥善保留三年。

7、質量管理部和業務部負責對統計、憑證日常檢驗，對其中不符合要求應提出改善意見。十一、安康藥業特殊藥品管理要求特殊藥品這指麻醉藥品、毒藥和限制性藥品。保管人員應熟悉藥品性能和相關要求，業務熟練和工作認真負責；特殊藥品入庫驗收應堅持二人驗收復核，填單要雙人查對簽字、專帳統計。特殊藥品應專柜存放，分別堆碼，嚴禁和通常藥品混放，實施雙人、雙鎖保管。特殊藥品要有顯著標志，標簽按相關要求，麻醉藥品標志為藍邊白底書寫蘭色“麻”字，毒藥標志為圓形黑底寫白色“毒”字，以此警示和區分。特殊藥品必需二人發貨復核，碼單和發貨單二人查對簽字。屬用戶自提，必需當面交接，并在發貨單個碼單上簽字以示收貨無誤；特殊藥品必需每個月定時盤點查對，部門責任人應組織監督和抽查，做到帳貨相符，發覺異常應立即向相關部門匯報，并查清原因作出對應處理；保管人員如工作變動，應立即辦理交接手續，并由部門責任人監交后方可變動。十二、安康藥業效期藥品管理制度為了加強近效期藥品管理，預防藥品過期失效，特制訂本要求；近效期藥品要求：藥品使用期為十二個月以上，六個月以內失效；藥品使用期為十二個月以內，三個月以內失效。業務部門不能購進近效期藥品。驗收人員應拒絕驗收近效期或沒使用期藥品，。倉庫保管員應將藥品按批號集中存放，近效期藥品應分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并應在商品卡上注明批號、使用期、數量。倉庫對效期十二個月內藥品，應每個月填報“近效期藥品催銷表”報送企業業務部和質管部。對催銷表上藥品還應在“近效期藥品一覽表”對應月份標明。藥品出庫應“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨。銷后退回藥品，經驗收屬合格藥品，驗收人員除按要求檢驗外觀質量外，要認真查看使用期，如屬近效期藥品，倉庫保管員應按本要求管理。十三、安康藥業不合格藥品管理制度為了加強不合格藥品管理，預防不合格藥品流入市場，確保銷售藥品質量，保障消費者用藥安全有效，特制訂本要求：業應對質量不合格藥品進行控制性管理，發覺不合格藥品應按要求要求和程序上報。藥品質量驗收員驗收藥品發覺有質量異常應拒絕驗收；出庫復核員發覺不合格藥品不得出庫；保管員、養護員在庫檢驗中發覺不合格藥品應立即轉入不合格藥品庫（區）單獨存放，并立即匯報質量管理部門。門店發覺不合格藥品要立即調回配送中心并匯報質量管理部門。不合格藥品確實定、匯報、報損、銷毀應有完善手續和統計。質量管理部門對不合格藥品應查明質量不合格原因，分清質量責任，立即處理并制訂預防方法。對不合格藥品處理情況應定時匯總和分析。十四、安康藥業退貨藥品管理制度為了加強退貨藥品管理，確保庫存藥品質量，特制訂本要求；一、配送中心接到供貨單位“退貨申請”后，通知各門店退貨。二、倉庫收到門店退貨藥品在當日內核清品名、規格、數量、和包裝情況，必需將其單獨存放于退貨藥品區，由專員保管并做好退貨統計。對銷后退回藥品，憑經營部門開具退貨憑證收貨，存放于退貨藥品區，銷后退回藥品由驗收人員按相關要求進行驗收，經驗收合格藥品按購進藥品程序辦理入庫手續，倉庫保管員收貨后將其存放于合格藥品區；不合格藥品由保管人員統計后放入不合格藥品區。如發覺退貨藥品帳貨不符，保管人員必需向質量管理部門匯報，立即追查原因并進行處理。退貨統計應保留三年。十五、質量事故匯報、質量查詢和質量投訴管理1、各部門及各門市每季應進行一次質量事故.隱患查詢，發覺有發生質量事故苗頭、隱患，應立即整改。必需時，應將情況匯報經理室，會同業務部、質量管理部一起落實整改。2、質量管理部在下庫、下店質量查詢中，發覺質量事故隱患，應立即匯報給相關部門領導和總經理室，并采取整改方法。3、各部門及各門市對質量投訴事件必需立即向質管部匯報，質管部應立即對質量投訴進行處理。

4、各部門及各門市發生通常質量事故及質量投訴后，應立即匯報部門責任人，并將信息反饋給質量管理部。部門領導應本著"三不放過"標準（即事故原因分析不清不放過、事故責任者和群眾沒有受到教育不放過、沒有防范方法不放過），組織相關人員對事故進行調查、分析，并立即處理。

5、一旦發生質量責任損失在3000元（單批次）以上或嚴重危害人民健康重大質量事故，應立即向總經理匯報，總經理組織相關人員立即進行調查、處理，并將事故調查經過，處理情況和經驗教訓書面向省、市藥監主管部門匯報。

6、對事故責任人員處理應依據事故大小、損失多少，情節輕重，及責任者態度等情況，按企業《質量否決制度》，經濟責任制和質量責任制等相關要求進行處理。

7、對發生質量事故及質量投訴隱匿不報者，應追查責任，嚴厲處理。十六、安康藥業藥品不良反應匯報制度一、企業各門店發覺藥品不良反應要立即填寫“藥品不良反應匯報單”匯報本部門質量責任人和企業質管部，若情節嚴重應報企業總經理及企業主管部門，以免造成更大損失和后果。

二、企業質管部接到藥品不良反應匯報后，要立即前往現場，了解掌握第一手資料。

三、企業質管部對使用有不良反應藥品用戶具體了解情況，并做好統計。

四、對用戶因使用不符合產品說明書或未按正確方法使用而造成不良反應情況，應耐心講明情況和注意事項，并提議其到醫院進行檢驗和咨詢。五、企業質量管理部門應搜集藥品不良反應信息，同時應核查本企業有沒有該產品銷售。

六、企業質量管理部門對有不良反應藥品應立即以書面形式（“商品停售通知單”）通知各門店停止銷售，待確定其無質量問題后再由企業質量管理部門以書面形式（“商品準售通知單”）通知各門店，停售藥品才能上柜銷售。

七、如有質量疑問藥品，應立即收回，并將情況立即通知供貨企業和匯報相關部門。十七、安康藥業質量教育、培訓及考評要求為落實實施《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》（GSP）等法律法規，確保經營藥品質量，對企業職員進行質量教育和培訓，特制訂本要求。不一樣崗位、不一樣工種職員全部必需參與相關質量教育、培訓，并進行考評。質量教育和培訓工作由質管部統一組織安排，并做好考勤和統計。每個月應安排兩個課時以上質量教育、培訓。由市級以上相關部門組織質量教育和培訓，必需按要求參與，不得缺席。職員質量教育、培訓應進行考評。考評結果作為職職員作評議內容之一，并酌情給予獎懲。十八、安康藥業衛生和人員健康管理制度為了預防藥品污染變質，確保藥品安全有效，特制訂本制度：連鎖門店應保持店堂店貌、貨柜貨架整齊衛生，為用戶提供衛生、舒適購物環境；倉庫應有防塵、防潮、防霉、防鼠、防蟲、防污染等設備。職員應保持整齊外觀形象，著企業統一服裝，工作服要勤洗勤換（冬季不超出5天，夏季不超出3天）。企業質管員、驗收員、養護員、復核員、保管員、營業員等直接接觸藥品人員上崗前均應進行健康檢驗，取得“健康證”后方可上崗，以后每十二個月應進行一次健康檢驗，企業應對職員建立健康檔案。如發覺患有精神病、傳染病、皮膚病或其它可能污染藥品疾病患者，應立即調離直接接觸藥品崗位。各部門責任人負責本部門衛生情況監督檢驗。十九、安康藥業連鎖門店藥品驗收、養護管理制度連鎖門店銷售藥品必需由企業統一配送，不得自行從其它渠道購進。門店在接收企業配送藥品時，驗收人員需按配送憑證對照實物，進行品名、規格、批號、生產廠家和數量查對，還應進行藥品質量檢驗，發覺有質量問題藥品，應立即退回配送中心并向企業質管部匯報。毒麻中藥材應實施雙人驗收制度。配送憑證保留至超出藥品使用期十二個月，但不得少于兩年。門店藥品養護人員每個月10號之前應對陳列藥品進行養護，并做好養護統計。發覺有質量問題藥品應停止銷售并立即匯報企業質量管理部門。二十、安康藥業門店藥品陳列管理制度門店應配置便于藥品陳列展示貨柜、櫥窗，并應保持其清潔和衛生，預防人為污染。店堂內陳列藥品質量和包裝應符合要求。門店藥品陳列環境和存放要求應符合要求要求。陳列藥品應按“四分開”要求分類整齊擺放，即：處方藥和非處方藥，內服藥和外用藥，藥品和非藥品，易串味、外包裝易混淆藥品應分柜擺放。陳列藥品應按品種、規格、劑型或用途分類擺放，類別標簽應放置正確、字跡清楚。特殊管理藥品根據國家相關要求存放。危險品不應陳列，如因需要必需陳列時，只能陳列代用具或空包裝。門市質量責任人應每個月對所陳列藥品進行養護檢驗并做好養護統計，發覺有質量異常要立即上報企業質管部方便立即作退貨處理。二十一、安康藥業藥品銷售及處方管理制度連鎖門店銷售全部商品必需經企業統一配送，門店不得私自從其它渠道進貨，配送票據按要求保留備查。銷售藥品時要嚴格遵守國家相關法律、法規和企業質量管理制度，正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項。調配處方必需由執業藥師或藥師對醫師處方進行審核，簽字后依據處方正確調配，并經復核后進行銷售，處方審核、調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。處方按要求保留兩年備查。對處方所列藥品不得私自更改或代用；對有配伍禁忌或超劑量處方應拒絕調配、銷售，必需時需經原處方醫生更正或重新簽字后方可調配、銷售。二十二、安康藥業拆零藥品管理制度藥品拆零銷售使用藥匙、包裝袋應清潔、衛生，出售時必需使用藥匙將藥品裝入衛生藥袋，并在藥袋上寫明藥品名稱、規格、使用方法、用量、使用期等內容，以確保病人服藥安全。拆零后藥品應保留原包裝標簽、說明書，注意防潮，放入零藥專柜。藥品拆零應做好登記。二十三、安康藥業相關中藥材、中藥飲片管理要求中藥材及中藥飲片由企業業務部統一按計劃購進。購進中藥材要標明產地，中藥飲片還要標明生產企業。中藥材及中藥飲片在儲存時和其它藥品分開，要專庫保管。驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產地、供貨單位；中藥飲片標明品名、生產企業、生產日期等。實施文號管理中藥材和中藥飲片，在包裝上還要標明同意文號，毒麻中藥材驗收由驗收員和質管部責任人雙人驗收。倉庫還設有專門中藥標本室，要注意搜集中藥材和中藥飲片真品和偽品，方便判別。中藥飲片分裝室要保持環境整齊，墻壁、頂棚無脫落物。門店中藥飲片裝斗前要做好質量復核，不得錯斗、串斗，預防混藥。飲片斗前要寫正名正字。中藥處方管理參考《安康藥業藥品銷售及處方管理要求》銷售中藥飲片要符合炮制規范，并做到計量正確二十四、入庫驗收員崗位職責認真落實實施《藥品管理法》和企業各項管理制度，對購進、退回藥品按驗收規程和程序進行入庫驗收工作，正確填寫驗收統計。驗收依據為：1）、《中國藥典》2）、衛生部或國家藥品食品監督管理局藥品標準3）、省、自治區、直轄市藥品標準4）、購銷協議中注明質量條款在要求驗收場所根據法定標準和協議要求質量條款及要求抽樣標準對購進藥品質量進行逐批（批號、批