第六章尿液分析儀檢驗尿分析儀檢驗質量控制尿有形成分分析儀尿干化學分析儀本章內容第一節干化學尿液分析儀檢驗干化學尿液分析的發展史法國Maumene采用羊毛纖維作為試帶，檢測尿液中葡萄糖。1850美國人用單試紙條檢測尿蛋白和葡萄糖，開創了干化學法。1956干化學尿液分析儀已能在1條試帶上同時測定8-14個項目，檢測更迅速，結果更準確。目前

干化學尿液分析的自動化程度干化學尿液分析儀組成將待檢的試帶傳送到檢測區，儀器檢測后將試帶傳送到廢料盒內或手動取下試帶機械系統圖7-1-1光電系統檢測原理圖示意圖光線照射到試帶反應物表面產生反射光反射光的強度與反應顏色成反比不同強度的反射光再經光電轉換器件轉化為電信號進行處理光源單色處理光電轉換光學系統圖7-1-2電路系統工作簡圖將光信號轉換成電信號放大，經模/數轉換，再用電腦進行數據分析，打印結果電路系統

干化學尿液分析儀試帶結構圖7-1-3干化學尿液分析儀試帶結構圖單項試帶發展初期基本形式多項試帶含同一試帶上多種檢測項目的試劑模塊，可同時檢測多個項目。膜結構主要作用尼龍膜層保護作用，防止大分子物質污染反應絨制層包括試劑層和碘酸鹽層。試劑層含有試劑成分，主要與尿液中的化學物質發生反應，產生顏色變化。碘酸鹽層可防止維生素C等物質的干擾吸水層使尿液均勻快速滲入，并抑制尿液滲透到相鄰反應區支持層支持作用，由尿液不浸潤的塑料片制成尿液干化學法試帶多層膜結構組成及主要作用

干化學尿液分析儀檢測原理圖7-1-3干化學尿液分析儀試帶結構圖

試帶中各試劑模塊與尿液中相應成分進行獨立反應，顯示不同的顏色。

顏色的深淺與尿液樣本中的各種成分的濃度成正比。影響+試帶上的各檢測試劑塊尿液中相應成分產生顏色發生化學反應顏色深淺與光的吸收與反射相關尿液中相應的被檢測成分成比例關系+吸收光值越大,反射光值越小,被檢成分的濃度越高尿液本身的顏色空白試劑(補償墊)×采用球面積分儀接受雙波長反射光的方式測定試帶上的顏色變化進行半定量測定。雙波長的作用：消除背景光和雜散光測定波長：被測試劑塊的靈敏特征波長

620nm：蛋白質、葡萄糖、

pH、維生素C、隱血

550nm：膽紅素、尿膽原、亞硝酸鹽、酮體參考波長：被測試劑塊不敏感的波長，用于消除背景光和其他雜散光的影響,720nm將測定的每種試劑區反射光的光亮值與空白塊的反射光量值進行比較，通過計算求出反射率儀器根據反射率確定尿液中生化成份的含量12R—反射率；Tm—試劑塊對檢測波長的反射強度；Ts—試劑塊對參考波長的反射強度；反射率計算公式如下：Cm—空白塊對檢測波長的反射強度；Cs—空白塊對參考波長的反射強度。干化學尿液分析儀檢測參數及原理參數英文縮寫反應原理參考區間pHpH酸堿指示劑法隨機尿：pH4.5~8.0比重SG多聚電解質離子解聚法1.015~1.025蛋白質PROpH指示劑蛋白質誤差法陰性葡萄糖GLU葡萄糖氧化酶-過氧化物酶法陰性膽紅素BIL偶氮反應法陰性尿膽原URO醛反應、重氮反應法陰性或弱陽性酮體KET亞硝酸基鐵氰化鉀法陰性亞硝酸鹽NIT亞硝酸鹽還原法陰性隱血或紅細胞BLD血紅蛋白亞鐵血紅素類過氧化物酶法陰性白細胞LEU酯酶法陰性維生素CVitC吲哚酶法陰性尿液干化學分析儀主要檢測參數及原理尿液干化學分析儀試帶及結果判斷干化學尿液分析法方法學評價優點標本用量較少適用于大批量標本的篩檢速度快，項目多，重復性好，準確性較高局限性：與含硝酸鹽還原酶的某些細菌反應，對于假單胞菌屬和革蘭氏陽性菌等無反應，易出現尿道感染漏診。NIT尿蛋白

只對白蛋白敏感，對球蛋白不敏感，對本周蛋白不反應；易造成對IG型腎病、骨髓瘤漏診；RBC對完整RBC及HGB均有反應；不穩定酶、肌紅蛋白、菌尿會引起假陽性；高滲性紅細胞易漏檢。WBC只測脂酶，對中性粒細胞有反應，對淋巴細胞無反應；容易漏診腎移植早期排異反應。不能代替病理性尿液標本的顯微鏡檢查，對白細胞、管型和結晶的檢測屬于間接檢測。

形態檢查VitC:GLU、ERY假陰性；青霉素：LEU、PRO假陰性。藥物影響SG比重膜塊只能反映尿中陽離子多少與比重計結果不一；對嬰兒等低比重尿則不敏感。BILUBG

膽紅素及尿膽原膜塊靈敏度比Harrison手工法低得多。KET

酮體膜塊對乙酰乙酸最敏感，丙酮次之對β-羥丁酸不反應。GLU只對葡萄糖產生反應,對乳糖、半乳糖、果糖及蔗糖不反應。只做尿干化學分析可能造成：我們是儀器做的，你的尿檢正常尿檢報告單昨天在另家醫院手工做說有問題？？RBC、WBC易出現假陽性或假陰性有病理意義的尿有形成分漏檢前后結果不一致結果不可通用性尿干化學應為初篩試驗！參數假陽性假陰性比重尿蛋白尿素>10g/L、尿液pH<6.5蛋白質喹寧、嘧啶、聚乙烯、吡咯酮、氯已定、磷酸鹽、季銨類消毒劑、尿液pH≥9.0，大量青霉素尿、尿液pH<3.0葡萄糖強氧化性清潔劑污染、H2O2左旋多巴、大量水楊酸鹽、維生素C（>500mg/L）、氟化鈉、高比重尿、尿酮體（>0.4g/L）膽紅素吩噻嗪類或吩嗪類藥物維生素C（>500mg/L）、亞硝酸鹽、光照尿膽原吲哚、吩噻嗪類、維生素K、磺胺藥亞硝酸鹽、光照、重氮藥物、對氨基水楊酸尿液干化學分析儀檢測假陽性、假陰性常見的原因參數假陽性假陰性酮體酞、苯丙酮、左旋多巴代謝物試帶受潮、陳舊尿液亞硝酸鹽陳舊尿液、亞硝酸鹽或偶氮劑污染、含硝酸鹽豐富的食物尿膽原、尿液pH<6.0、維生素C、尿量過多、食物含硝酸鹽過低、尿液在膀胱中貯存<4h隱血或紅細胞肌紅蛋白、菌尿、氧化劑、易熱性觸酶蛋白質、維生素C（>100mg/L）白細胞甲醛、毛滴蟲、氧化劑、高濃度膽紅素、呋喃妥因蛋白質、維生素C、葡萄糖、頭孢氨芐尿液干化學分析儀檢測假陽性、假陰性常見的原因第二節尿液有形成分分析儀檢驗尿液有形成分分析發展史1983年美國一家公司推出以電視攝像模式獲取尿中有形成分圖像并進行分析的尿液有形成分檢查工作站1995年日本將流式細胞術和電阻抗技術結合起來，研制了新一代全自動尿液有形成分分析儀尿液有形成分分析發展史2000年尿液有形成分數字影像拍攝系統則開啟了數字圖像尿液有形成分分析的先例現今全自動尿液有形成分分析儀已普遍用于臨床，且大多數可連接或合并干化學分析儀尿液有形成分分析儀分類（一）流式細胞技術尿液有形成分分析儀流式細胞技術尿液有形成分分析儀結合半導體激光技術、鞘流技術和核酸熒光染色技術以及電阻抗原理為一體流式細胞技術尿液有形成分分析流程光學檢測信號檢測信號處理核酸熒光染色染料菲啶核酸成分染色羧花氰與細胞膜核膜和線粒體的脂層成分結合流式細胞技術尿液有形成分分析儀的檢測參數分類參數分析參數紅細胞（RBC)、白細胞（WBC）、上皮細胞（EC）、管型（CAST）、細菌（BACT）標記參數病理性管型（P-CAST）、小圓上皮細胞（SRC）、類酵母細胞（YLC）、結晶（CRYSTAL）、精子其他參數紅細胞信息和紅細胞分析參數、白細胞分析參數、電導率、散點圖、直方圖等散點圖S1散點圖S2散點圖散點圖S3散點圖B1散點圖FLWFSCWRBC-FscWBC-Fsc直方圖紅細胞信息RBC-P70Fsc≥100ch，且RBC-Fsc-DW≤50ch，提示為非腎小球性血尿70ch≤RBC-P70Fsc≤100ch，且RBC-Fsc-DW≥50ch，為混合性紅細胞紅細胞信息主要提示紅細胞的均一性，對鑒別血尿來源有一定過篩作用70%RBC-P70Fsc≤70ch，且RBC-Fsc-DW>50ch，提示為

腎小球性血尿

（二）流動式數字影像拍攝技術分析儀分析儀工作原理高速頻閃光源和顯微攝像的光學系統每標本攝取500個視野的圖片

電腦處理將每一個畫面中的單獨的微粒的圖像分割開自動顆粒識別分析技術（APRTM）對單個有形成分圖像歸類自動顆粒識別分析技術（APRTM）根據顆粒的大小、對比度、形狀、質地四個條件對其進行分析，得到一系列描述該粒子特征的相應數值。27項可進一步分類參數結晶體、病理管型、上皮細胞、酵母及毛滴蟲、脂肪滴、異性紅細胞等12項自動分類參數紅細胞、白細胞、白細胞團、鱗狀上皮細胞、非鱗狀上皮細胞、透明管型、病理管型等APRTM識別的有形成分（三）靜止式數字影像拍攝技術分析儀參數紅細胞白細胞上皮細胞管型結晶粘液絲等電導率

（三）方法評價顯微鏡檢查是尿液有形成分檢查的金標準。第三節尿液分析儀檢驗的質量控制質量控制分析中質量控制分析后質量控制分析前質量控制患者告知非正確采集方法對檢驗結果的影響尿液樣本必須新鮮指從醫生工作站申請至將尿液送到檢驗科的質量控制，包括標本的采集運送和保存等環節（一）分析前質量控制尿液標本放置過久對尿液干化學分析儀檢驗結果的影響項目結果原因pH升高細菌繁殖產氨葡萄糖降低細菌繁殖分解利用糖酮體假陰性酮體揮發膽紅素、尿膽原假陰性膽紅素陽光照射變為膽綠素；尿膽原氧化成尿膽素亞硝酸鹽假陽性體外細菌繁殖蛋白質假陽性或假陰性尿液pH改變時尿液過堿或過酸隱血假陰性，尿試帶陽性而鏡檢陰性過氧化物酶活性減弱紅細胞破壞細胞假陰性，尿試帶陽性而鏡檢陰性白細胞酯酶失活粒細胞破壞，特異性酯酶釋放入尿液（二）分析中質量控制1.性能評價評價指標：符合率精密度線性攜帶污染率相關性生物參考區間驗證2.結果驗證和顯微鏡復檢泌尿系統疾病患者、糖尿病患者、應用免疫抑制劑患者及妊娠婦女等醫生提出顯微鏡檢查要求尿液有形成分分析儀結果異?；騼x器報警等情況顯微鏡復檢原則尿液有形成分分析儀結果異常或儀器報警尿干化學與有形成分分析儀結果不相符合或者RBC、WBC的結果相差量級2級以上時尿有形成分分析儀各項結果有報警信息時應分析結果之間的關聯性，注意臨床診斷和檢查結果的符合性顯微鏡復核注意事項以鏡檢結果為診斷依據或觀察療效時不宜使用干化學過篩要結合臨床表現判斷結果，絕對不可只看干化學結果，忽略鏡檢結果當尿液外觀異常時，應注意顯微鏡檢查干化學試帶的質量、穩定性及質量控制與過篩的準確性密切相關每個檢測系統都應建立自己的篩選標準，篩選規則使用之前，必須經過驗證參數干化學顯微鏡鏡檢法原因白細胞+－尿液在膀胱中貯存時間過長，致白細胞破壞、粒細胞酯酶釋放

－+尿液以淋巴細胞或單核細胞為主，見于腎移植患者紅細胞+－尿液紅細胞被破壞，釋放Hb，尿液中含易熱性觸媒，肌紅蛋白尿（將尿液煮沸冷卻后再檢測可以排除酶的影響）

－+少見，見于維生素C>100mg/L或試帶失效時干化學尿液分析儀法和顯微鏡鏡檢不符合情況與原因3.室內質控每工作日至少檢測1次，任意一個試劑塊的檢測結果與“靶值”偏差不超過1個等級每天用質控物尿液進行質量控制監測超過或結果在“正常”與“異?！敝g波動均視為失控干化學尿液分析儀室內質控尿有形成分分析儀室內質控參照《臨床實驗室定量測定室內質量控制指南》進行；應至少使用2個濃度水平（正常和異常水平）的質控物每檢測日至少檢測1次，應至少使用1-3s、2-2s失控規則。4.室間質評

通過閱讀有形成分圖片的方式進行，衛生部臨檢中心通過提供尿液有形成分圖片考核實驗室的形態學水平，一年2次與其他實驗室比對的方式確定檢驗結果的可接受性時，應滿足如下要求：規定比對實驗室的選擇原則樣品數量：至少5份，包括正常和異常水平頻率：至少每年2次判