臨沭縣鄭山街道衛生院質量管理制度目錄序號名稱頁次01藥品購進管理制度302藥品質量驗收管理制度503藥品養護管理制度604藥品陳列管理制度705藥品儲存管理制度806處方及處方調配管理制度907特殊藥品購進、驗收、儲存、保管和使用管理制度1008藥械質量責任事故追究制訂1209質量事故處理匯報制度1310首營企業和首營品種審核管理制度1411藥品質量信息管理制度1512藥品出入庫復核管理制度1713設備使用和維護管理制度1914藥品不良反應（事件）匯報管理制度2015毒性藥品管理制度2216精神藥品管理制度2317麻醉藥品管理制度2418藥庫工作制度2519不合格藥品、退回藥品管理制度2620質量查詢和質量投訴管理制度2821衛生和人員健康情況管理制度2922藥品從業人員培訓和考試制度3023中藥飲片儲存養護制度3124一次性使用無菌醫療器械購進使用制度3225倉庫藥品保管、養護制度3326相關統計、憑證管理制度3427西藥調劑室工作制度3528藥品拆零管理制度37藥品購進管理制度醫療機構購進藥品必需嚴格實施《中國藥品管理法》、《中國產品質量法》、《中國協議法》等相關法律法規，選擇已經過《藥品經營質量管理規范》認證藥品批發企業作為供給商；參與藥品集中招標醫療機構應在中標企業購進藥品。依法購進。醫療機構購進藥品應以質量為前提，從含有正當資質供貨單位進貨。醫療機構購進藥品時，必需向供貨單位索取并審核以下資料：加蓋供貨單位原印章《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》和《營業執照》復印件；注明質量條款書面協議或質量確保協議書。企業法定代表人簽字或蓋章銷售人員“授權委托書”，委托書必需有委托事項、委托品種、委托時限、委托人身份證號碼、委托地域、委托時間、委托和被委托人責任等內容；加蓋供貨單位原印章銷售人員身份證復印件。購進進口藥品時，除應向供貨單位索取第三條所要求資料外，還應索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章以下資料：《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥材批件》復印件；《進口藥品檢驗匯報書》或注明“已抽樣”并加蓋公章《進口藥品通關單》復印件；國家食品藥品監督管理局要求批簽發生物制品，需要同時索取法定藥品檢驗所核發批簽發證實文件。購進藥品應有正當票據（發票，供貨清單），并對照實物，依據原始票據建立購進統計，做到票、帳、貨相符，購進統計應載明供貨單位，購貨數量、購進價格、購貨日期、生產企業、藥品通用名稱、劑型、規格、同意文號、生產批號、使用期等內容。購進中藥飲片，必需標明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、購進數量、購進價格、購進日期等內容，票據和購進統計保留至超出藥品使用期十二個月，但不得少于三年。醫療機構購進藥品，必需建立并實施進貨檢驗驗收制度，驗明藥品合格證實和其它包裝標示，不符合要求要求，不得購進和使用。藥品質量驗收管理制度一、驗收人員應含有高中以上文化程度。二、嚴格按法定質量標準對購進藥品進行逐一驗收，待驗收藥品應放在待驗區，并在當日內驗收完成。驗收時應同時對藥品包裝、標簽、說明書和相關要求證實或文件進行逐一檢驗。藥品包裝標簽和所附說明書上應有生產企業名稱、地址、使用期等；標簽或說明書上還應有藥品成份、適應癥或功效主治、使用方法、用量、禁忌、不良反應、注意事項和貯藏條件等。三、驗收整件包裝中應有產品合格證。四、驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝標簽或說明書上有要求標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書上有對應警告語或忠言語；非處方藥包裝有國家要求專有標識。五、驗收進口藥品，應有符合要求《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗匯報書》復印件或注明“已抽樣”并加蓋公章《進口藥品通關單》復印件。進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口批件》復印件。以上同意文件應加蓋供貨單位公章。六、驗收中藥飲片應有包裝，并有質量合格標志，每件包裝上，中藥材應標明品名、產地、日期、調出單位；中藥飲片外包裝應印有或貼有標簽，標明品名、規格、產地、生產企業、生產批號、生產日期等。實施文號管理中藥飲片，在包裝上還應標明同意文號。七、驗收藥品應做好統計，驗收統計記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、同意文號、生產廠家、使用期、質量情況、驗收結論和驗收人員等。驗收統計應保留至超出藥品使用期十二個月，但不得少于三年。藥品養護管理制度堅持預防為主標準，根據藥品理化性能和儲存條件要求，結合倉儲實際情況，組織好藥品分類，合理存放。定時進行循環質量養護檢驗，通常藥品每三個月一次，近效期、易變質藥品增加檢驗次數，并做好養護檢驗統計。做好夏防、冬防和梅雨季節藥品養護工作，確保藥品質量。對開于異常原因可能出現問題藥品、易變質藥品、已發覺質量問題藥品相同批號藥品、儲存時間較長藥品，應有標識或另處存放。養護檢驗中發覺質量有問題藥品，應掛黃牌暫停銷售。養護人員應做好溫濕度管理工作，尤其是針對中藥材、中藥飲片，應依據氣候環境改變，采取干燥、除濕等對應養護方法。正確使用養護設備，定時檢驗保養，自覺學習藥品業務知識，提升養護技能。做好養護檢驗統計。藥品陳列管理制度為加強藥品質量管理，確保使用藥品安全有效，特制訂本要求。陳列藥品貨柜（架）應保持清潔和衛生，預防人為污染藥品。應常常檢驗藥品陳列環境和儲存條件是否符合要求要求。應按藥品品種、規格、劑型或用途和儲存要求分類整齊陳列擺放和儲存，類別標簽應旋轉正確、字跡清楚、麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品等特殊管理藥品應按國家相關要求存放。危險品不得陳列，如因需要必需陳列，只能陳列代用具或空包裝。拆零藥品應集中存放拆零專柜，并保留原包裝標簽。發覺有質量疑問藥品，不得上使用。藥品儲存管理制度一、倉庫要根據安全、方便、節省標準，正確選擇倉庫，合理使用倉庫。堆碼合理、整齊、牢靠、無倒置現象。二、應配置符合要求底墊、貨架及避光、通風等藥品儲存設施，在庫藥品應堆放整齊，離地距離大于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離大于30cm。三、應設置和其開展診療業務相適應藥房、藥庫，并依據藥品儲存要求逐步做到設置常溫庫（0-30攝氏度）、陰涼庫（不高于20攝氏度）、冷庫（柜）（2-10攝氏度）；藥房、藥庫相對溫度應保持在45%-75%之間，藥房、藥庫應配置溫濕度檢測設備。藥品養護人員天天上下午按時對藥房、藥庫各進行一次巡查，并認真做好溫、濕度統計。發覺溫、濕度異常，應立即采取方法進行調整。四、藥品存放實施色標管理。待驗品、退貨藥品區---黃色；合格品區---綠色；不合格區---紅色。五、庫房安全及分類儲存標準，藥品實施分開擺放，即：1、藥品和非藥品分開。2、處方藥和非處方藥分開。3、內服藥和外用藥分開。4、性質相互影響、輕易串味藥品分開存放。5、品名和外包裝輕易混淆品種分開存放。6、麻醉藥品、醫療用毒性藥品專柜存放，雙人雙鎖保管，專賬統計。六、不合格藥品單獨存放，并有顯著標志。七、保持庫房、貨架清潔衛生，定時進行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防污染、防鼠工作。處方及處方調配管理制度為加強處方開具、調劑、使用、保留規范管理，提升處方質量，促進合理用藥，保障患者用藥安全，依據《藥品管理法》、《醫療機構管理條例》等相關法律法規制訂本要求。處方必需有注冊執業醫師或助理醫師開具。醫師開具處方、專業人員調劑處方均應該遵照安全、有效、經濟標準，并注意保護病人隱私權。處方為開具當日有效。特殊情況下需延長使用期，由開具處方醫師注明使用期限，但使用期最長不超出3天。處方按要求格式統一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒童處方、一般處方用紙分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色、并在處方右上角注明。處方書寫必需符合《處方管理措施》相關要求。特殊藥品購進、驗收、儲存、保管和使用管理制度麻醉藥品、第一類精神藥品、醫療用毒性藥品等均為特殊管理藥品，應做到以下管理：藥品購進一、特殊藥品使用單位應到藥品監督管理部門許可。二、購進麻醉、精神藥品應持麻醉藥品“印鑒卡”和有效證件（身份證），到有特殊藥品經營資格藥品批發企業購進特殊藥品。三、購進藥品時應采取銀行轉賬資金，不得現金買賣。公路運輸必需有專員負責，縮短在途時間，預防丟失、被盜。藥品驗收一、驗收應做到貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收統計雙人簽字。驗收統計應采取專用統計，，內容有：日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、產品批號、使用期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。驗收統計應保留至超出使用期十二個月，但不得少于三年。二、驗收發覺缺乏、破損藥品應雙人清點登記，報單位領導同意并加蓋公章后立即向供貨單位查詢、處理。藥品儲存、保管一、必需實施專員負責（雙人），專庫（柜）加鎖（雙鎖），對進出藥品應建立專用賬冊，進出逐筆統計，統計內容有：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位數量、產品批號、使用期、生產單位、發藥人、復核人和領用人簽字，做到賬、物、批號相符。二、醫療機構應對麻醉、精神藥品按日做消耗統計，處方單獨存放，按月匯總，最少保留2年。專用賬冊保留應該在藥品使用期滿后不少于2年。三、醫療機構銷毀麻醉、精神藥品應在縣級以上藥品監督部門監督下進行，并對麻醉、精神藥品造表具體登記，完善經手人、責任人、院長和監督人員簽字手續。四、麻醉、精神藥品在運輸、儲存、保管過程中發生丟失或冒領應立即匯報所在地公安、藥品和衛生主管部門。藥品使用一、特殊藥品必需憑含有資格執業醫師處方，方可調配使用。二、使用麻醉藥品注射劑處方一次不3日用量，麻醉藥品控（緩）釋制劑處方一次不超出15日用量，其它劑型麻醉藥品處方一次不超出7日用量；第一類精神藥品注射劑處方一日不超出7日用量，其它劑型第一類精神藥品處方一次不超出15日用量；第二類精神藥品處方一次不超出7日用量。其它情況用藥處方請按相關要求實施。三、處方調配人、查對人應該仔細查對麻醉藥品處方，簽署姓名，并進行登記，對因涂改或超劑量等不符合要求麻醉藥品處方，處方調配人、查對人員應該拒絕發藥。藥械質量責任事故追究制度一、藥械質量責任事故是指藥械使用單位因采購、保管養護、設備等原所以造成產生假劣藥品和醫療器械行為。二、藥械采購程序符合藥械采購管理制度，其購進藥械屬于假劣藥品和醫療器械，藥械使用單位應主動主動地幫助縣局稽查科追查相關企業或生產廠家責任。三、藥械采購程序不符合藥械采購管理制度，其購進藥械屬于假劣藥品和醫療器械，藥械采購主管領導及其采購人員應負關鍵責任。因之而受四處罰，主管領導及采購人員應根據其責任大小負擔對應賠償責任。四、因養護不妥而造成出現假劣藥品和醫療藥械問題，并未根據相關要求報請銷毀仍然存放于藥房，應追究主管領導及相關責任人責任，由此而受經濟處罰，應依據相關人員責任，責令其負擔對應經濟賠償責任。五、因設備缺乏而造成假劣藥品和醫療器械，并未按時相關要求報請而仍然存放于藥房，應追究相關責任人責任，由此而受四處罰，應依據相關責任人責任，責令其負擔對應經濟責任。因上述問題而觸犯刑律，應依法追究其法律責任。質量事故處理匯報管理制度一、質量事故具體指藥品經營活動各步驟因藥品質量問題而發生危及人身健康安全或造成經濟損失異常情況。質量事故按其性質和后果嚴重程度分為：重大事故和通常事故兩大類。二、重大質量事故1、違規購進使用假劣藥品，造成嚴重后果。2、未嚴格實施質量驗收制度，造成不合格藥品入柜（架）。3、使用藥品出現差錯或其它質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故。三、通常質量事故1、違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果。2、保管、養護不妥，致使藥品質量發生改變。四、質量事故匯報程序、時限1、發生重大質量事故，造成嚴重后果，應在十二小時內上報縣食品藥品監督管理局等相關部門。2、應認真查清事故原因，并在七日內向縣食品藥品監督管理局等相關部門書面匯報。3、通常質量事故就認真查清事故原因，立即處理。五、發生事故后，應立即采取必需控制補救方法。六、處理事故時，應堅持事故原因不查清不放過標準，并制訂整改防范方法。首營企業和首營品種審核管理制度一、為加強藥品質量監督管理，把好業務經營第一關，預防假、劣藥品進入，依據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關法律法規，特制訂本制度。二、首營企業和首營品種審核必備資料：1、首營企業：對方必需提供其正當證照復印件并加蓋紅章，同時簽署質量確保協議。經銷人員必需提供加蓋企業公章和企業法人代表印章或簽字委托授權書及經銷人員身份證復印件。2、首營品種：必需要求廠方提供加蓋單位紅色印章正當證照，藥品質量標準、藥品同意生產批件（包含同意文號）、同一批次檢驗匯報書、包裝、說明書等資料。3、索取企業GMP和GSP認證證書復印件。三、從首營企業購進藥品或從生產企業購進首營品種，必需嚴格實施藥品購進相關要求。注：首營企業—系指首次發生藥品供需關系藥品生產或經營企業。首營品種—系指向某一藥品生產企業首次購進藥品，包含藥品新規格、新劑型、新包裝。藥品質量信息管理制度一、為確保藥品質量體系有效運轉并提供依據，以不停提升藥品質量，依據《藥品管理法》、GSP認證等相關要求制訂本要求，以確保藥品進、存、銷過程中藥品質量信息反饋正確順暢。二、質量信息包含以下內容：1、國家和行業相關質量政策、法令、法規等。2、醫藥市場發展動態及新藥市場動態，各級醫藥雜志相關藥品質量評價信息（包含新藥生產、療效評價、適應癥增加、不良反應等）。3、經營步驟中和質量相關數據、資料、統計、報表、文件等，包含藥品質量、環境質量、服務質量、工作質量等各個方面。4、上級質量監督檢驗發覺和相關部門相關質量信息。對藥品監管部門下發退貨文件及對不合格藥品查處文件要立即實施并上報實施情況。5、其它藥品質量查詢、質量反應及質量投訴。三、質量信息搜集必需正確、立即、實用、經濟。四、妥善保留藥品監督檢驗時簽發檢驗統計表、抽驗單及檢驗匯報書，對在儲存使用和監督檢驗時發覺有質量問題品種應隨時將詳情匯報院長和當地藥監部門。五、建立完善質量信息反饋系統，對異常、突發質量信息應以書面形式二十四小時內快速向縣食品藥品監督管理局等部門反饋，確保質量信息立即順暢傳輸和正確有效利用。六、主動配合、相互協調做好質量信息工作，確保藥品質量信息做到立即傳輸、正確反饋。藥品出入庫復核管理制度一、為規范藥品出入庫復核管理工作，確保醫療機構使用藥品符合質量標準，杜絕不合格藥品流出，特制訂本制度。二、藥品抵達倉庫時，收貨人首先根據藥品大件包裝進行數量清點，數量點收要做到正確無誤，同時檢驗藥品包裝是否完整、牢靠、有沒有受損、水浸、污染或破損等異樣包裝，發覺問題可拒收或在送貨回單上注明。三、藥品清點后，收貨人員在送貨回單上簽字，藥品暫放入待驗區，等候驗收。四、藥品在進入倉庫前，必需經質量管理人員復核驗收，驗收后填寫統計，并蓋章署名，倉庫保管人員憑蓋章簽字質量驗收統計辦理入庫，驗收合格藥品入合格品區，不合格藥品入不合格區。五、麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品應雙人驗收入庫，出庫時應嚴格雙人發貨復核。六、在庫藥品應按先產先出、近期先出、按批號發貨標準出庫。如“先產先出”和“近期先出”出現矛盾時，應優先遵照“近期先出”標準。七、庫管人員發貨完成后，在發貨單上簽字，將貨交給復核員復核。復核員應按發貨清單逐一查對品種、批號，對包裝進行質量檢驗和數量、生產廠商、批號、生產日期、發貨日期等項目，查對完成后應填寫出庫復核統計，方便質量跟蹤。八、出庫復核和檢驗中，復核員如發覺以下問題應停止發貨，并按要求立即匯報處理：（一）藥品包裝內有響動和滲漏；（二）外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象；（三）包裝標識模糊不清或脫落；（四）藥品已超出使用期。九、下列藥品不得出庫：（一）過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品；（二）內包裝破損藥品；（三）瓶簽（標簽）脫落、污染、模糊不清品種；（四）懷疑有質量改變，未經質量管理部門明確質量情況品種；（五）有退貨通知或藥監部門通知暫停使用品種。設備使用和維護管理制度1、器械庫要按器械性質分類保管、要求帳物相符。要注意通風防潮，保持整齊，預防損壞丟失。2、多種醫療器械請領和保管，須由專員負責，珍貴藥品應指定專員使用，定時維護保養。3、失去效能多種器械，要按要求辦理報廢手續，珍貴藥品報廢、報損、變價、調撥由科室填寫申請，經院領導同意方可實施。4、醫療設備定時保養，確保正常使用。（1）日常保養：由儀器設備使用人負責，關鍵有：表面清潔，堅固易松螺絲和零件、檢驗運轉是否正常、零部件是否完整。（2）一級保養：由儀器設備使用人按計劃進行，關鍵為內部清潔，檢驗有沒有異常情況，局部檢驗和調整。（3）二級保養：是一個預防性修理，由儀器設備使用人和維修專職人員共同進行，檢驗設備主體部件及其運轉情況，發覺問題，立即處理。5、珍貴精密儀器設備維修保養應請求領導，并請專門人員保養維修，同時要填寫維修記錄表。藥品不良反應（事件）匯報管理制度一、藥品不良反應（ADR），關鍵是指合格藥品在正常使用方法用量情況下出現和用藥目標無關或意外有害反應。為促進合理用藥，提升藥品質量和藥品診療水平，依據《中國藥品管理法》、《藥品不良匯報和監測管理措施》等法律法規，特制訂本要求。二、藥品不良反應、醫療器械不良事件匯報范圍：1、上市5年以內藥品、醫療器械和列入國家關鍵監測藥品、醫療器械、引發全部不良反應（事件）。2、上市5年以內藥品、醫療器械，引發嚴重、罕見或新不良反應。三、藥品不良反應關鍵包含藥品已知和未知作用引發副作用、毒性反應及過敏反應等。嚴重藥品不良反應關鍵有以下情形之一者：引發死亡;致畸、致癌或缺點；對生命有危險并能夠造成人體永久或顯著傷殘；對器官功效產生永久損傷。四、一經發覺可疑藥品不良反應需具體統計、調查，按要求要求對經典病例具體填寫《藥品不良反應/事件匯報表》，并按要求匯報。五、應定時搜集、匯總、分析藥品不良反應信息，每三個月直接向當地藥品不良反應監測中心匯報，嚴重、罕見或新藥品、醫療器械（事件）不良反應病例，最遲不超出15個工作日。醫療機構各科室、藥房工作人員應注意搜集、分析、整理、上報本單位臨床用藥過程中出現不良反應情況。患者使用本醫療機構藥品出現不良反應情況，經核實后，應按要求立即匯報，并上報縣食品藥品監督管理部門。藥房工作人員發藥時，應注意問詢患者有沒有藥品不良反應史，講清必需嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應，要立即停止用藥并向醫生咨詢。六、防疫藥品、普查普治用藥、預防用生物制品出現不良反應群體和個體病例，須隨時向所在地衛生局、縣食品藥品監督管理局、不良反應監測中心匯報。毒性藥品管理制度1、毒性藥品應專員、專賬、專柜加鎖、并嚴格管理。2、建立毒性藥品收支賬冊，處方逐日消耗登記，定時盤點，賬物相符。3、毒性藥品專柜及標簽上應印有黑色“毒”字和圖案標志。4、收購、加工、使用毒性藥品，必需建立健全保管、驗收、領發、查對制度，嚴防收假發錯，嚴禁和其它藥品混雜，做到劃定倉間或倉位。5、調配處方時，必需認真負責，稱量正確，由配發人員及含有藥師以上職稱復核人員署名蓋章后方可發出。對處方未注明“生用”毒性中藥，應該付炮制品。稱量須有專用工具。6、配方供給藥品，憑醫生署名正式處方，處方限量通常不超出二日極量。特殊需要超量者，醫師應重簽字。處方保留二年備查。7、貯存期間出現損耗（變質、缺乏、破損等）應立即匯報。8、群眾自配民間單、秘、驗方須用毒性藥品，須持相關單位介紹信購置，每次購用量不超出二日極量。9、管理人員調動時，應辦理交接手續。精神藥品管理制度1、精神藥品應專員、專賬、專柜嚴格管理，定時盤點，做到帳物相符。2、精神藥品應單獨存放，標志顯著，嚴禁和一般藥品混放。3、處方限量：第二類精神藥品處方，每次不超出3日常見量；第二類精神藥品處方，每次不超出7日用量。處方應該留存2年備查。4、建立精神藥品收支賬目，按季度盤點，做到賬物相符。精神藥品管理人員調換時，應辦理交接手續。5、購進精神藥品只準在本單位使用，不得轉售。麻醉藥品管理制度1、麻醉藥品只能用于本院醫療、教學和科研，嚴禁非法使用、儲存、轉讓或借用麻醉藥品，正確合理使用，杜絕事故漏洞發生。2、醫務人員必需含有醫師以上專業技術職務并經考評能正確使用麻醉藥品者，才有麻醉藥品處方權。簽字式樣留存藥劑科備查。3、麻醉藥品必需使用專用處方箋，應書寫完整，字跡清楚，不得漏項，藥品名稱不得簡化。醫務人員不得為自己開處方使用麻醉藥品。4、處方限量：注射劑不得超出二日常見量，片劑、酊劑、糖漿劑等不超出三日常見量，連續使用不得超出七天。配方嚴格實施復核雙簽字。晚期癌癥病人應辦理“專用卡”，麻醉藥品注射劑一次不超出三日量，麻醉藥品控（緩）釋劑處方一次不超出十五日用量，其它劑型麻醉藥品處方一次不超出七日用量。5、必需做到“五專”管理：專員負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專用登記。處方保留三年備查。6、麻醉藥品管理人員調動工作，應實施交接手續，由科主任監交。7、醫療單位對違反要求，濫用麻醉藥品者有權拒絕發藥，并向當地藥品監督管理部門和衛生等部門匯報。藥庫工作制度1、負責全院藥品采購供給工作，依據本院醫療科研需要，按季編造藥品采購計劃，交科室主任審查，經院長同意后實施。2、采購人員應自覺遵守財務管理相關要求，廉潔自律，把好藥品質量關，不準采購質量不合格藥品、未經藥品監督部門同意藥品和非診療性藥品。堅持按正常渠道進貨，嚴禁從私人手中購進藥品。3、認真實施藥品采購計劃，主動組織貨源，確保藥品供給，要搞好經濟管理，確保資金合理流效，避免藥品積壓和浪費。4、購進藥品，由采購人員根據原始發票認真填進貨單，并會同藥庫管理人員對品名、規格、數量、生產批號、使用期限、外觀質量、包裝情況、產地、金額等項進行驗收查對，無誤后方可入庫，采購驗收人員應在貨單上簽字后連同正式發票一起交財務辦理報銷手續。5、庫存藥品領取憑單出庫，藥庫管理人員按藥品領取單配好藥品后，經領藥人查對驗收無誤后，雙方在領藥單簽字后辦理出庫手續。6、藥庫管理人員要認真實施藥品管理法，對麻醉藥品，醫療用毒性藥品，精神藥品，必需相關要求嚴格管理，化學藥品應另另庫存放。7、藥品按劑型，藥理作用等分類排放。使用期藥品，應建立登記本，應常常檢驗庫存藥品質量情況，確保藥品質量。8、藥庫應建立健全財務統計報銷制度，庫存藥品必需定時清查，達成帳、票、物相符。9、要搞好安全防護工作，非藥庫管理人員不得私自進入藥庫。不合格藥品、退回藥品管理制度在購進、貯存、使用過程中發覺不合格藥品要按要求要求保管，并匯報藥品監督部門，不得私自處理。一、不合格藥品是指和國家藥品標準要求不相符藥品，以下為關鍵情形：藥品內在質量不符合國家法定質量標準及相關要求。藥品外觀質量不符合國家法定質量標準及相關要求。藥品包裝、標簽及說明書不符合國家相關要求。二、不合格藥品確實定1、國家或省級藥品監督管理部門質量公告假劣藥品。2、質量驗收人員在進貨驗收時發覺外觀質量及包裝質量不符正當定質量標準藥品。3、各級藥品監督管理部門抽查檢驗不合格藥品。4、過期、失效、霉爛變質及有其它質量問題藥品種。5、各級藥品監督管理部門發文通知嚴禁銷售品種。三、購進驗收時發覺不合格藥品，經清點后轉至藥庫不合格區存放。四、庫存發覺不合格藥品，要立即停止發放，清點登記后轉至倉庫不合格區。五、使用時發覺不合格藥品，要立即停止使用，并將不合格藥品名稱、數量等登記匯報藥事管理小組。不合格藥品按要求進行報損和銷毀。1、不合格藥品報損、銷毀由醫療機構責任人負責，填寫不合格藥品報損銷毀統計。2、不合格藥品銷毀時，應采取焚燒、深埋、毀形等方法處理。七、倉庫收到退貨藥品，要核清品名、規格、數量、查明退貨原因向藥劑科開具清單、入賬。八、退貨藥品須存放于藥品庫中專門庫區退貨區，并掛黃牌標識，經核驗合格轉入合格區，不合格匯報藥品監督管理部門。九、不合格藥品、退貨藥品要專區分別存放，認真復核，專賬管理，定時盤點，嚴禁私自做退換貨處理。質量查詢和質量投訴管理一、質量查詢：是指用戶根據供貨方承諾或在要求時限內以書面等形式向供貨方反應質量問題并要求處理行為。質量投訴：是指用戶在正當權益受到或可能受到損害情況下，以合理方法向供貨方提出請求，并要求處理回復維權行為。二、質量管理員具體負責質量查詢和質量投訴。三、進貨入庫驗收步驟藥品質量查詢1、進貨入庫驗收步驟，如發覺來貨不符合藥品法定質量標準或相關要求情況，應該將該貨存于待驗區，并立即向供貨方提出質量查詢。2、接到供貨方查詢回復后，按回復意見進行對應處理。3、購進藥品在驗收時發覺假劣藥品應采取控制性方法并立即進行質量查詢，匯報當地藥監部門妥善處理。四、對各領藥單位質量查詢和投訴意見認真處理，做好相關統計。衛生和人員健康情況管理制度1、為確保藥品質量，確保消費者用藥安全有效，發明一個優良、清潔工作環境，同時塑造一支高素質職員隊伍，依據《藥品管理法》等法律法規，特制訂本制度。2、衛生管理責任到人，藥房明亮、整齊，天天早晚各做一次清潔，庫區要定時打掃，做到“四無”。無環境污染物，各類藥品分類擺放，規范有序。3、保持庫房內外清潔衛生，各類藥品、用具安置到位，嚴禁工作人員把生活用具和其它物品帶入庫房，放入貨架。4、倉庫環境整齊，地面平整，門窗嚴密牢靠，物流通暢有序。并有防蟲、防鼠設施，無粉塵、污染物。5、藥房工作人員要做到天天早晚對藥房各做一次清潔，保持藥房環境整齊、衛生，無污染物及污染源。、6、貨架（柜）擺放藥品應保持無灰塵、無污染，藥品擺放規范有序。7、在崗職員應統一著隔離衣，衛生整齊，精神飽滿。頭發、指甲應注意修剪整齊。8、健康體檢每十二個月組織一次，全部直接接觸藥品人員必需進行健康檢驗。9、嚴格根據要求體檢項目進行健康檢驗，不得有漏檢行為或找人替檢，一經發覺將嚴厲處理。10、如發覺患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病或其它可能污染藥品患者，應立即調離原崗位，待身體恢復健康并體檢合格后，方可工作。病情嚴重者，應辦理離職手續。11、應建立職員健康檔案。藥品從業人員培訓和考試制度一、藥劑、藥品從業人員每十二個月最少要進行一次藥品、醫療器械法律法規及藥學知識培訓和考試，提升質量管理和業務水平。二、培訓考試對象包含：藥品采購、驗收、倉儲、保管養護及藥房調劑人員等，除定時參與上級藥品監督管理部門培訓外，本單位每十二個月還要進行系統培訓。培訓內容為相關法律法規、各類規章、崗位操作技能、藥學知識、職業道德等。三、培訓、學習后實施考試、實踐技能考評，成績優異者給予表彰，考試不合格，又確實不能勝任本職員作，調離藥劑崗位。四、建立藥品從業人員培訓、考評檔案。中藥飲片儲存養護制度一、中藥飲片是由原料藥材經過凈選、切制或炮制后，按中醫處方配伍、調劑，直接供患者服用藥品。因其含有一定量水分、糖份、所以要尤其加強保管養護，以確保質量。二、中藥飲片應單獨放置，達成防潮、防鼠、防蟲、防霉變要求。三、藥品養護人員應對中藥飲片按其特征，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護。四、中藥飲片貯存要嚴格庫房，藥房溫度和濕度。溫度控制在30℃五、中藥飲片因受潮、蟲蛀、發霉等變質、變性危害，影響質量。掌握正確換氣方法很關鍵。利用晴天晾曬、生石灰、空調等方法除濕和開窗通風也是降低損失有效方法。一次性使用無菌醫療器械購進使用制度一、為加強一次性使用無菌醫療器械監督管理，保障人民群眾身體健康和產品安全有效，依據《傳染病防治法》、《醫療器械監督管理條例》和《一次性使用無菌醫療器械監督管理措施》制訂本制度。二、各使用單位應從含有《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》企業購進無菌醫療器械并驗明醫療器械產品注冊證、產品合格證、企業法人授權委托書和銷售人員身份證。三、醫療機構應建立無菌器械采購驗收制度，并做好統計。采購驗收統計應包含：購進產品企業名稱、生產廠商、產品名稱、型號規格、數量、生產批號、滅菌批號、使用期等。四、醫療機構應建立無菌器械使用后銷毀制度，使用過無菌器械必需按要求銷毀，零部件不再含有使用功效，以消毒無害化處理，做好統計。毀型要求：1、注射器：使其針頭彎曲折斷，針栓折斷；2、輸液器：使其針頭分離并剪斷，輸液管剪數段。五、毀型后醫療器械放入有效消毒液中浸泡，消毒至無害化后回收并統計。帶有血液、膿液、便跡一次性無菌器械標準上焚燒。六、使用后不按要求消毒毀型，將按攝影關法規給予處罰，反復使用或私自處理者將從重處罰。倉庫藥品保管、養護制度一、藥品儲存、養護工作應落實預防為主方針，按要求儲存，科學養護，確保質量，降低損耗。二、養護人員應配合庫房保管員對庫存藥品存放實施色標管理。待驗藥品庫（區）、退貨藥品庫（區）---黃色；合格藥品庫（區）、零貨稱取庫（區）、待發藥品庫（區）---綠色；不合格藥品庫（區）---紅色。三、養護人員應按時統計庫房溫濕度，并按藥品存放要求把溫