關于食品檢驗實驗室儀器設備管理第一節儀器設備

一、食品微生物檢驗實驗室

培養箱、電熱干燥箱、高壓蒸汽滅菌器（又叫高壓滅菌鍋）、冰箱、電子天平、顯微鏡、均質器、水浴鍋。常用玻璃器皿有：吸管、培養皿、三角燒瓶與廣口瓶、燒杯、量筒、試管、載玻片蓋玻片、試劑瓶、試管架、毛刷、酒精燈、接種針、接種環等

第2頁,共63頁，星期六，2024年，5月第3頁,共63頁，星期六，2024年，5月第4頁,共63頁，星期六，2024年，5月第5頁,共63頁，星期六，2024年，5月常用的玻璃器皿

第6頁,共63頁，星期六，2024年，5月食品微生物實驗室的主要儀器及設備第7頁,共63頁，星期六，2024年，5月二、食品生產加工企業實驗室設備配置（一）乳制品生產企業實驗室QS認證檢驗設備配置第8頁,共63頁，星期六，2024年，5月（二）葡萄酒及果酒生產企業QS認證配置清單第9頁,共63頁，星期六，2024年，5月（三）啤酒生產企業QS認證所需儀器清單第10頁,共63頁，星期六，2024年，5月（四）飲料生產企業實驗室QS認證檢驗設備配置第11頁,共63頁，星期六，2024年，5月

（五）煙草檢驗QS認證實驗室儀器配置清單第12頁,共63頁，星期六，2024年，5月(六)食品企業QS認證檢測項目與實驗室儀器設備配置第13頁,共63頁，星期六，2024年，5月第14頁,共63頁，星期六，2024年，5月第15頁,共63頁，星期六，2024年，5月第二節實驗管理實驗檢測是企業內部產品質量監控的關鍵環節和手段，包括過程控制和最終產品質量檢測。實驗室是企業對外形象的展示窗口，提高企業的信譽，增強市場對企業的信心。先進的檢測設備及技術、良好的整體環境、高素質的檢測人員，是縮短檢驗周期，提高企業效率，保證產品質量的基礎。第16頁,共63頁，星期六，2024年，5月實驗室人員管理1實驗室文件管理2實驗室樣品管理3實驗室藥品管理4

實驗室安全管理5實驗室管理評價6儀器管理概述1儀器管理流程2儀器儀表標識管理3儀器的日常管理4儀器校正與巡檢5儀器檢測能力分析與統計控制應用6實驗室管理儀器管理實驗管理第17頁,共63頁，星期六，2024年，5月人員要求品控管理制度操作基本技能數據處理專項技能資質評估再培訓一、實驗室人員管理技能：所有實驗室檢驗人員應接受勝任工作必須的儀器操作、理化\微生物檢測技能和實驗室安全等方面的培訓后方可獨立上崗資質：進貨檢驗時，參與感官評審的小組成員應至少為3人，且應具備感官評審員資質評估：應定期評價檢驗人員勝任其崗位的能力第18頁,共63頁，星期六，2024年，5月第19頁,共63頁，星期六，2024年，5月第20頁,共63頁，星期六，2024年，5月第21頁,共63頁，星期六，2024年，5月第22頁,共63頁，星期六，2024年，5月

1、現場技術文件根據品項別使用顏色管理：線別區分；

2、文件夾：生產品項之技術文件暫放夾；

3、技術文件建議塑封，避免臟污破損現場塑封便于取閱現場技術文件管理1、專人管理，及時版本更新；

2、管理模式：歸類存放、裝訂成冊，建議采用痕跡法；

3、鐵制文件柜作為文件存放分別造冊管理實驗室文件管理其它圖例設施說明規范說明圖片描述名稱二、實驗室文件管理第23頁,共63頁，星期六，2024年，5月文件編號查閱依據二、實驗室文件管理第24頁,共63頁，星期六，2024年，5月A、原料標準樣品管理三、實驗室樣品管理第25頁,共63頁，星期六，2024年，5月B、物料標準樣保存標準示例第26頁,共63頁，星期六，2024年，5月C、保溫室/留樣室管理第27頁,共63頁，星期六，2024年，5月D、樣品管理程序

委托書→任務單→采樣→標識→運送→接收→唯一性標識→貯存、準備、確認→流轉→處置。第28頁,共63頁，星期六，2024年，5月第29頁,共63頁，星期六，2024年，5月第30頁,共63頁，星期六，2024年，5月實驗室藥品管理化學品清單化學品分類存放保存要求標識劇毒化學品強腐蝕性化學品一般化學品專人管理領用記錄藥品配制廢棄藥品處理四、實驗室的藥品管理存放：普通的化學試劑按照無機物、有機物、指示劑、培養基等分層存放；危險品試劑要單獨設鐵板專柜存放于陰涼通風處，并建立危險試劑管理檔案，專人上鎖管理，嚴禁外流。藥品配制：標定標準溶液需兩人進行，分別各做四平行樣，取平均值作為結果，每人四次平行測定結果極差相對值不得大于重復性臨界極差[CrR95(4)]的相對值0.15%，兩人共八次測量結果的極差相對值不得大于重復性臨界極差[CrR95(4)]的相對值0.18%。廢棄藥品：所有過期和廢棄的藥品需集中放置，盤點數量后交專業回收站回收處理，禁止隨意丟棄。第31頁,共63頁，星期六，2024年，5月第32頁,共63頁，星期六，2024年，5月藥品定期整理盤存藥品管理要建立臺賬，記錄每次使用時間、用量、使用人和用途，并定期盤存。實驗室應每月進行一次安全檢查。檢查藥品包裝是否完好，標簽是否完整，并及時清理變質、過期藥品。

分類整理放置

自配試驗標簽第33頁,共63頁，星期六，2024年，5月五、實驗室安全管理1、實驗室環境規范限值第34頁,共63頁，星期六，2024年，5月第35頁,共63頁，星期六，2024年，5月2、實驗室環境定期監控頻率第36頁,共63頁，星期六，2024年，5月3、實驗室儀器定位及標識管理儀器作業指導書/SOP第37頁,共63頁，星期六，2024年，5月4、實驗室的安全管理

1、對實驗室組成材料、介質系統進行正確設計、合理選材、規范施工；

2、優化洗眼器及緊急沖淋裝置的位置安排,以保證在緊急情況下對事故的及時處理；

3、對逃生路線進行充分考慮,最大限度減少緊急情況下危及生命安全的因素；

4、選用符合國際標準的消防及安全防護設施。

A、安全管理總原則第38頁,共63頁，星期六，2024年，5月B.組織機構國家、地區、單位（或上級主管部門）病原微生物實驗室生物安全專家委員會實驗室感染控制管理機構實驗室負責人、安全保障參與人員1.科技主管2.研究負責人3.生物安全負責人4.實驗室的科研人員5.后勤保障人員6.管理人員7.信息技術人員

8.執法機構和安全機構人員國家級、縣級以上地方人民政府及其有關部門、實驗室的設立單位及其主管部門第39頁,共63頁，星期六，2024年，5月C.規章制度

人員培訓制度實驗室準入制度安全計劃審核制度安全檢查制度事件、傷害、事故和職業性疾病報告制度危險標識制度記錄制度第40頁,共63頁，星期六，2024年，5月(1)人員培訓制度培訓對象：

1.實驗室所有相關人員

2.管理人員

3.實驗人員

4.運輸工

5.清潔工

6.修理工

培訓目的：

使所有相關人員熟悉工作環境，熟悉所從事的病原微生物的危害、預防和相關實驗活動的操作程序，掌握所使用儀器設備的性能和操作程序，了解生物安全知識，掌握意外事故發生時的相關處理程序等

培訓內容：

★包括為實現實驗操作目標所必須掌握的知識或技術

★還應注重培訓解決工作中可能出現意外事件的能力，并糾正在使用某一技術過程中容易出現的錯誤★同時還要有消防和預備狀態、化學和放射安全、生物危險和傳染預防、急救等課程

培訓方法：

★專題講座、廣播介紹、計算機輔助教學、交互式影像、示范練習、模擬演練等各種方式★新員工上崗后還應由有經驗的技術負責人或職工共同工作一段時間，充分熟悉工作過程

培訓評估：

★檢查所進行培訓的內容

★考核對所培訓內容操作執行情況

★評估培訓對象在工作中的行為變化

★考查是否已有明顯的培訓效果。經過培訓，通過考核，獲得上崗證書

培訓檔案：

實驗室負責人應負責建立培訓檔案，記錄被培訓者的培訓經歷包括：培訓內容、培訓時間、培訓教師、考核結果

第41頁,共63頁，星期六，2024年，5月(2)安全計劃的審核包括但不限于下列要素安全和健康政策書面的工作程序，包括安全工作行為實驗室相關員工的教育及培訓對工作人員的監督定期檢查危險材料和物質健康監測急救服務及設備事故及疾病調查健康和安全委員會評審記錄及統計對有跟蹤要求的安全計劃進行評審，以確保完成審核中提出的需要采取全部的措施第42頁,共63頁，星期六，2024年，5月(3)安全檢查實驗室管理層負責確保執行安全檢查，每年應對工作場所至少調查/檢查一次，以保證火災應急裝備、警報系統和撤離程序的功能及狀態正常用于危險物質漏出防護程序和物品（包括緊急噴淋）的狀態正常對可燃、易燃、有感染性、放射性和有毒物質的存放進行適當的防護和控制去污染和廢物處理程序的狀態正常第43頁,共63頁，星期六，2024年，5月不符合檢測和校正工作的控制實驗室應通過實施質量方針和目標，應用審核結果、數據分析、糾正措施和預防措施組成的循環式管理評審模式來持續改進實驗室管理體系的有效性。

數據分析

糾正措施的選擇和實施執行監控和附加審核

改進---預防措施五大基本內容

調查原因六、實驗室管理評價第44頁,共63頁，星期六，2024年，5月回顧實驗室人員管理1實驗室文件管理2實驗室樣品管理3實驗室藥品管理4

實驗室安全管理5實驗室管理評價6儀器管理概述1儀器管理流程2儀器儀表標識管理3儀器的日常管理4儀器校正與巡檢5儀器檢測能力分析與統計控制應用6第一部分：實驗室管理第二部分：儀器管理第45頁,共63頁，星期六，2024年，5月一、儀器管理概述儀器管理是為確保公司內檢驗、測量與測試儀器能被有效管理、定期校正，防止因計量器具之失準而產生不合格品，并通過對計量器具的正確使用和保養延長其壽命。職責：1、品管部主管負責年度校正計劃之審核,并由總經理核準。2、品管部計量員負責計量儀器統計、管理與校正之計劃的編制和執行。3、各使用部門負責計量儀器的安裝、使用、保養、日常校正、異常反饋和定期送檢

第46頁,共63頁，星期六，2024年，5月儀器采購可行性計劃的編制與審批、儀器設備的選型和論證、計劃實施、調整與變更、檢查與評估。管理內容計劃管理常規管理技術管理經濟管理儀器設備分類、編號和登記(賬、卡、物管理)備案、儀器設備的規章制度建立、保管、借出和調撥、報廢、事故處理。設備提運、安裝、驗收、正常使用、功能開發維護保養和修理、技術指標檢定/校準、技術改造和更新、技術檔案的建立和管理。經費的分配、使用狀況的效益考核與檢查、儀器設備資源的合理使用與協作使用、儀器設備的變動清查與折舊計算。第47頁,共63頁，星期六，2024年，5月儀器購置申請調查論證采購安裝驗收建立檔案計量檢定標識、編號作業指導書使用、維護、維修調撥、報廢資產銷賬二、儀器管理流程第48頁,共63頁，星期六，2024年，5月儀器清單及檔案的建立儀器校正和驗證要求儀器標識人員培訓儀器維護保養儀器檢測能力分析與統計控制應用二、儀器管理流程檔案卡：儀器設備驗收合格后，要逐臺建立技術檔案，定期檢查記錄儀器設備運行狀況、檢定或校準標定狀況，確保儀器精度準確和性能可靠。人員培訓：儀器操作人員要全程參與安裝調試，系統閱讀儀器設備的使用說明書，熟練掌握儀器設備的性能，全面了解基本操作規程和保養維護程序，通過培訓，達到獨立操作和保養儀器的目的。維護保養：堅持“預防為主”的原則，重點是做好日常維護保養工作。建立儀器設備檢查維修技術檔案；加強信息反饋，落實獎懲制度。第49頁,共63頁，星期六，2024年，5月

建立統一的儀表儀表編號規則，每個儀器貼有唯一對應的編號編號統一儀表編號管理1、對儀表讀數范圍進行顏色管理；

2、黃色：安全范圍

綠色：正常運行范圍

紅色：設備危險范圍目視化防呆儀表目視化管理其它圖例實施方法規范說明圖片描述名稱三、儀器儀表標識管理第50頁,共63頁，星期六，2024年，5月四、儀器的日常管理

1.實驗室儀器日常管理流程第51頁,共63頁，星期六，2024年，5月備件管理計劃（生產部車間主任、維修工）生產部設備管理備件管理計劃

生產設備備件由生產主管或維修組長上報設備管理員，經過設備管理員整理備件計劃上報設備部進行審核，審核通過交采購部進行采購，采購回來備件由設備主管進行驗收，合格進行入庫、登記、保存、發放設備部審核備件采購備件驗收是入庫否發放合格2.食品企業實驗室儀器管理第52頁,共63頁，星期六，2024年，5月3.設備故障處理流程設備出現異常報告生產班長班長確認屬實車間維修工分析故障原因否采取措施維修處理維修驗收上報原因給設備管理員正常工作記錄存檔庫存備件需求有無庫存是有無臨時報計劃采購

設備出現故障操作工應先通知生產班長，由生產班長確認后反映給車間維修工進行處理，維修工應先分析原因，查看是否需要更換，如果需要查看庫存備件情況，有就采取維修措施進行維修，維修完車間進行驗證正常運行進行記錄存檔；如果不需要備件就采取維修措施進行維修，維修完經過車間驗證正常運行，作好記錄存檔；如果倉庫沒有配件應通知設備管理員進行計劃臨時采購。如果問題處理不了應上報給設備部進行檢查指導。另外車間維修工在日常巡檢過程中發現問題上報班長進行問題確認，進行分析處理查看是否需要更換，如果需要查看庫存備件情況，有就采取維修措施進行維修，維修完車間進行驗證正常運行進行記錄存檔；如果不需要備件就采取維修措施進行維修，維修完經過車間驗證正常運行，作好記錄存檔；如果倉庫沒有配件應通知設備管理員進行計劃臨時采購。如果問題處理不了應上報給設備部進行檢查指導。維修工巡檢發現異常班長確認第53頁,共63頁，星期六，2024年，5月4.設備事故處理流程生產設備發生事故上報給生產設備管理員整理分析事故原因上報上報給設備部、設備副總生產副總事故分析、處理鞏固完善、預防再發生

設備發生較大事故，應由車間維修工或生產車間主任上報給車間設備管理員，由設備管理員整理設備事故報告，上報給生產副總、設備部、設備分管副總進行事故分析、事故處理。進行鞏固完善、以預防再發生。備案第54頁,共63頁，星期六，2024年，5月5.設備改造管理流程設備改造需求（上級領導、生產部車間主任、維修工）生產部設備管理改造方案/實施方案

生產設備改造上級領導、生產車間主管及設備維修工提出匯總給設備管理員，制定改造方案或實施方案，把定好的方案上交設備部進