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文檔簡介
臨床試驗CRC服務方協議合同編號:__________合同各方信息:鑒于:2.乙方具有提供CRC服務的資質和能力;3.雙方本著平等自愿、誠實守信的原則,經友好協商,達成本協議。第一條服務內容1.1乙方同意為甲方提供項目所需的CRC服務,包括但不限于:(1)協助甲方進行受試者招募;(2)協助甲方進行受試者入組、隨訪、數據收集等工作;(3)協助甲方進行生物樣本的收集、儲存和運輸;(4)協助甲方進行臨床試驗資料的整理和歸檔;(5)協助甲方進行與臨床試驗相關的事宜溝通和協調。1.2乙方應按照甲方的要求,指派具備相關專業背景和資質的CRC負責項目的相關工作。第二條服務期限2.1本協議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年,自協議生效之日起計算。2.2如雙方同意續約,應簽訂書面續約協議,并明確續約期限。第三條服務質量3.1乙方應保證提供的CRC服務符合甲方的要求,并確保服務質量。3.2乙方應按照甲方提供的標準操作規程(SOP)進行服務,確保服務過程的合規性。3.3乙方應定期向甲方報告服務進展情況,并及時解決甲方提出的問題。第四條保密條款4.1雙方在履行本協議過程中所獲悉的對方商業秘密、技術秘密、市場信息等,應予以嚴格保密。4.2保密期限自本協議生效之日起算,至協議終止或履行完畢之日止。第五條費用及支付5.1甲方應按照本協議約定的服務費用支付乙方。5.2服務費用的支付方式、支付時間等,雙方另行協商確定。第六條違約責任6.1任何一方違反本協議的約定,導致協議無法履行或造成對方損失的,應承擔違約責任。6.2違約責任的承擔方式,包括但不限于賠償損失、支付違約金等。第七條爭議解決7.1雙方在履行本協議過程中發生的爭議,應通過友好協商解決。7.2如協商無果,任何一方均有權向甲方所在地的人民法院提起訴訟。第八條其他約定8.1本協議一式兩份,甲、乙雙方各執一份。8.2本協議未盡事宜,雙方可簽訂補充協議,補充協議與本協議具有同等法律效力。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________甲方代表(簽名):__________乙方代表(簽名):__________簽訂日期:__________多方為主導時的,附件條款及說明:第九條甲方為主導時的附加條款9.1甲方應負責對乙方提供的CRC服務進行監督和評價,確保服務質量符合甲方的要求。9.2甲方有權根據項目進展情況,調整對乙方的工作要求和期望,乙方應予以配合。9.3甲方應確保乙方了解項目相關的法律法規、倫理準則等,并在合同履行過程中遵守相關規定。9.4甲方應對乙方提供的工作環境和工作條件給予保障,以確保乙方能夠順利開展服務工作。第十條乙方為主導時的附加條款10.1乙方應按照甲方的要求,對CRC人員進行培訓和考核,確保其具備相應的專業能力和服務水平。10.2乙方應保證CRC人員在提供服務過程中,遵守項目相關的法律法規、倫理準則等。10.3乙方應定期向甲方報告CRC人員的工作情況,并對甲方提出的問題進行及時整改。10.4乙方應在合同履行過程中,積極配合甲方的監督和評價工作。第十一條第三方中介時的附加條款11.1當有第三方中介參與本協議時,甲方和乙方應與第三方中介簽訂相應的合作協議,明確雙方的權利和義務。11.2甲方和乙方應確保第三方中介的服務質量,并對第三方中介的行為進行監督和評價。11.3第三方中介應按照甲方的要求,對CRC人員進行培訓和考核,確保其具備相應的專業能力和服務水平。11.4第三方中介應保證CRC人員在提供服務過程中,遵守項目相關的法律法規、倫理準則等。11.5第三方中介應定期向甲方和乙方報告CRC人員的工作情況,并對甲方和乙方提出的問題進行及時整改。11.6第三方中介應在合同履行過程中,積極配合甲方和乙方的監督和評價工作。本合同在原有條款的基礎上,針對甲方、乙方以及第三方中介的不同主導情況,增加了相應的附加條款。9.19.4條款針對甲方為主導時的情況,明確了甲方對乙方提供的CRC服務的監督和評價權,以及對乙方工作環境和條件的保障要求。10.110.4條款針對乙方為主導時的情況,明確了乙方對CRC人員的培訓
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