第二章：化驗室的管理廣東省城市建設技師學院授課教師：周少平化驗室的管理什么叫化驗室的管理？化驗室管理的內容有哪些？1、化驗室的管理：根據ISO化驗室質量管理體系的標準，對化驗室的各項工作管理的過程稱之。2、化驗室管理包括：

a、化驗室檢驗工作的管理

b、質量監督工作的管理

c、化驗室藥品的管理

d、化驗室儀器設備的管理

e、化驗室資料、檔案的管理

f、化驗室環境的管理1.實驗室的基本任務

實驗室是組織中負責質量檢驗工作的專門技術機構，承擔著各種檢驗測試任務。它是組織質量工作、質量控制、質量改進的重要技術手段，是重要的質量信息源.

基本任務是(1)、快速、準確的完成各項質量檢驗測試工作；出具檢測數據(報告)。

(2)、負責對購入的原材料、元器件、協作件、配套產品等物品，依據技術標準、合同和技術文件的有關規定，進行進貨驗收檢驗。(3)、負責對產品形成過程中，需在實驗室進行檢驗測試的半成品、零部件的質量控制和產成品交付前的質量把關檢驗。實驗室的基本任務和工作準則

1.實驗室的基本任務：

(4)、負責產品的型式試驗(例行試驗)、可靠性試驗和耐久試驗。(5)、承擔或參與產品質量問題的原因分析和技術驗證工作。(6)、承擔產品質量改進和新產品研制開發工作中的檢驗測試工作。(7)、及時反饋和報告產品質量信息，為糾正和預防質量問題，提出意見

。2、實驗室工作的準則：

由于實驗室是生產組織進行質量把關的主要技術手段，是為質量控制、質量評價、改進和提高產品質量，開發新產品等項工作提供技術依據的重要的技術機構，其工作質量如何直接關系到產品信譽和組織自身的發展。有為各項檢驗任務提供正確的、可靠的檢測結果，才可能對質量作出正確的判斷和結論，反之亦然。因此，實驗室最基本的工作準則，應該是堅持公正性、科學性、及時性，做好檢驗測試工作。(1)公正性。

就是實驗室的全體人員都能嚴格履行自己的職責，遵守工作紀律，堅持原則，認真按照檢驗工作程序和有關規定行事。在檢測工作中，不受來自各個方面的干擾和影響，能獨立的公正的做出判斷，始終以客觀的科學的檢測數據說話.

(2)科學性

就是實驗室應具有同檢測任務相適應的技術能力和質量保證能力。人員的素質和數量的配備能滿足檢測工作任務的需要。檢測儀器設備和試驗環境條件符合檢測的技術要求。對檢測全過程可能影響檢測工作質量的各個要素，都實行有效的控制和管理，能夠持續穩定地提供準確可靠的檢測結果。

(3)及時性。

就是實驗室的檢測服務要快速及時。為了做到及時性，就要精心安排，嚴格執行檢測計劃，做好檢測過程各項準備工作，使檢測工作能高效有序地進行。試樣的制備，儀器設備的校準，環境技術條件的監控，人員的培訓以及規范操作等都應按照技術規范的要求正常地進行。檢測過程不出和少出現差錯、誤時、儀器設備故障等影響檢測順利進行的現象，以保證檢測工作的及時性。

第一節：化驗室檢驗工作的管理

本節的主要內容是：闡述保證出具數據的準確度和質量監督方面的規定，包括：

1、原始記錄

2、檢驗報告的規定

原始記錄的規定

原始記錄是通過一定的表格形式對質量檢驗各程序最初數據和文字的記載，它是計量測試數據準確、可靠、公正的依據。對原始記錄作以下的規定：1、檢驗原始記錄要有一定的格式，內容齊全，。一般包括編號、品名、來源、代表量、采樣日期、檢驗日期、標準號、檢驗項目、實驗數據、計算公式、檢驗結論、檢驗者，復核者。2、原始記錄必須真實的填寫，不得轉抄，不得用鉛筆書寫，字跡清晰端正，數據處理準確。

原始記錄的規定3、對于容易丟失的單篇記錄，必須保存在正式的參考文件或工作手冊中，也可以按日轉裝訂好。如測試數據用微機處理應”硬件復制”并做好標記。以便清楚的辨認。4、檢驗記錄必須要有量程的記載，以便確定可能的誤差源。而且必要時在原來的條件下進行重復的測定。原始記錄的規定5、質量檢驗機構的所屬單位的其他人員，如確因工作需要，查閱原始記錄時，應正征得領導同意履行批準手續，方可查閱。6、原始記錄的涂改率應≤1%，記錄應在更改處劃一橫線并蓋章。7、原始記錄應建立檔案，由資料室保存，保存期為三年。檢驗報告管理規定一、檢驗報告分為內部檢驗報告和外部檢驗報告。內部檢驗報告是指分析組向生產車間（或向檢查組）報告的分析結果。外部檢查報告是指質檢處包出廠產品的檢驗報告。檢驗報告管理規定1、檢驗報告必須要有一定的格式，，其內容包括：產品的名稱、生產日期、取樣日期、分析日期、代表量、檢驗項目、控制指標、實測數據、檢驗結論、標準代號、分析人、復核人、審核人。

2、檢驗報告的填寫，所有的項目應齊全，、不空項。應無差錯，不得涂改。檢驗報告管理規定3、檢驗報告的填寫要符合：（1）、報出的數值應保持與標準指數數字有效數值位數相一致。（2）、對于雜質的測定，如果在規定的儀器精度試驗方法的情況下沒有檢出數據，只能以“未檢出”的字樣報出結果。絕不能以“0”或“無”，也可以報小于指標。（3）、如果檢測出的雜質含量遠離指標界限（指小于）時，報出結果可保留一位有效數字。檢驗報告管理規定

（4）檢驗報告必須實行審查制度，內部報告實行二級復核制，即化驗室分析工復核和技術員復核制（不包括原料質量證明）。，出廠的產品實行三級復核制；即分析室技術員復核，檢驗員復核和質檢處處長復核。加蓋專章后方可出廠。（5）檢驗報告是重要的文件，應作為質檢處技術擋案的一部分，由技術室按年、月裝訂好，保存期為三年

檢驗報告管理規定

4、檢驗數值報出的注意事項：（1）、平行測定的結果超過標準規定的誤差，此平均值不能報出。（2）、平行測定的結果如果其中一個測定值與極值相比較為合格，而另一個為不合格時，此測定結果不能報出。在這種情況下應增加測定次數，多次測定的結果按有關數字的處理規定進行。（3）、數字進行修約時要注意，國家標準局有規定：凡產品檢測數值在界限數字時，不允許采用修約法；對超出標準中規定允許偏差數值，也不允許修約。

質量監督工作1、對質檢系統執行上級的法規、政策、廠里和本系統的規章制度等的落實、執行情況的檢查。2、對分析工作及時率、正檢率的檢查。（1）、檢查中控化驗室是否按控制表進行檢測工作，報出分析結果是否及時，有無影響生產的現象發生。（2）、檢查質檢處分析班組、取樣是否及時，監督尺度是否及時，封車是否及時，有無影響裝車，發車。（3）、對執行標準，分析規程情況檢查。檢查分析人員有無脫標現象發生，操作是否規范。

質量監督工作（4）、對質檢人員工作質量檢查。

A、抽查分析人員做樣的準確度和精密度。

B、抽查檢驗員對產品包裝、質量、重量、標志和儲存管理情況的檢查和對不合格產品處理情況的檢查。（5）、技術組應有專人對中控分析業務進行檢查指導，定期或不定期抽查。（6）、檢查分析儀器的使用，管理是否符合規定。

第三節：藥品的管理一、化學試劑的分類二、IUPAC（應用化學聯合會）對化學標準物質的分級三、主要的國產標準試劑四、化學試劑的合理選用五、化學試劑的保管六、化學試劑使用應注意的事項藥品的分類序號名稱說明1無機試劑無機化學品，可細分為金屬、非金屬、氧化物、酸堿等2有機試劑有機化學品，可細分為烴、醇、醚、醛、酮、酸、脂、胺等3基準試劑我國將分析用標準試劑稱為基準試劑，PH基準試劑用于PH計的校準（定位）；基準試劑是化學試劑的標準物質，其組分含量高，化學組成恒定。4特效試劑在無機分析中用于測定，分被測組分的專用的有機試劑，如沉淀劑、顯色劑、螯合劑、萃取劑等5儀器分析試劑用于儀器分析的試劑、如色普試劑和制劑、核磁共振分析試劑等6生化試劑用于生命科學研究的試劑。7指示劑和試紙指示劑是指沉淀分析中用于指示終點，或用于檢驗氣體或溶液中某些物質存在的試劑；試紙是用指示劑或試劑溶液處理過的濾條8高純試劑用于某些特殊需要的材料，如半導體和集成電路用的化學品、單晶、痕量分析用試劑、其純度一般在4個“9”（99.99%）以上，雜質總量在0.01%以下9標準物質用于分析或校準儀器的有定值的化學藥品10液晶既有流動性，表面張力等液體的特征，又有光學各向異性、雙折射等固態晶體的特征。化學試劑的規格等級名稱符號標簽顏色適用范圍一級品優級純GR綠色純度很高適用于精密分析工作二級品分析純AR紅色純度僅次于一級品，適用于多數分析工作和科學研究三級品化學純CP藍色純度較二級差，適用于一般分析工作四級品實驗試劑LR棕色或其他顏色純度較差，適用于作輔助試劑基準試劑相當于或高于優級純試劑，專做滴定分析的基準試劑含量一般在99.95%~100.0%，雜質總量不超過0.05%。光譜純S.P主要用于光譜分析中作標準物質其雜用光譜分析法測不出或雜質含量低于某一限度，純度在99.99%以上。色譜純化學試劑的保管

1.化學試劑應分類存放；2.化學室貯存的少量試劑應整齊排放在玻璃門的試劑柜內不許堆積在工作臺上3.根據其性質進行保管；4.化驗室危險性試劑的管理，危險性品按其物理和化學性質可分為易燃類、劇毒類、強腐蝕類、易燃易爆類、強氧化劑類等。5．大量的化學試劑必須保存在專門倉庫或貯存室內，并指派專人保管，未經管理人員允許，任何人不得隨意進入庫房，藥品出庫要有明細賬，特別是劇毒藥