海洋環境監測實驗室信息管理系統建設導則Applicationguideforthlaboratoryinformationmanagementsystem2018-07-30發布I本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準由中華人民共和國自然資源部提出。本標準由全國海洋標準化技術委員會海洋環境保護分技術委員會(SAC/TC283/SC1)歸口。本標準起草單位：國家海洋局東海環境監測中心、國家海洋局北海環境監測中心、國家海洋環境監測中心、杭州迪碼信息技術有限公司、國家海洋局東海標準計量中心。本標準主要起草人：徐韌、李億紅、鄭琳、孫禾琳、張勇、于彬、劉材材、譚賽章、秦榜輝、周春瑩、宋晨瑤、項凌云、鄔益川。1海洋環境監測實驗室信息管理系統建設導則本標準規定了建設海洋環境監測實驗室信息管理系統(LIMS)的總體要求、基本功能組成、配置環境以及運行維護要求等內容。本標準適用于海洋行業各級機構的海洋環境監測實驗室信息管理系統建設、運行和維護，其他檢驗檢測機構實驗室信息管理系統可參照本標準執行。2規范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T8170數值修約規則與極限數值的表示和判定GB/T28035軟件系統驗收規范3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。海洋環境監測實驗室信息管理系統marineenvironmentalmonitoringLIMS(laboratoryinforma-以數據庫為核心的信息化技術與海洋環境監測實驗室管理需求相結合的信息化管理工具。電子記錄簿E-notebook具有自定義設置和計算功能、用于記錄實驗過程中產生的所有原始數據的電子表格。4一般要求海洋環境監測實驗室信息管理系統應實現監測業務流程、質量控制、資源及文檔資料等的綜合管理。系統的功能設置應滿足《檢驗檢測機構資質認定評審準則》要求，系統應經過專業的第三方軟件測評機構測評。系統應通過驗收，系統驗收應符合GB/T28035和《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的相關規定和要求。系統應具備如下安全功能：2a)具備數據定期備份功能，采取熱備份、異地備份等容災備份方式確保數據安全。存儲時間超過6年的歷史數據，應刻盤歸檔保存后方能從系統中刪除；b)應對數據的輸入、存儲、處理以及輸出等實行嚴格的安全管理，并對輸入數據的合理性、合法性進行自動檢測，防止數據的非法生成、變更、泄露、丟失或破壞；c)應具有單點登錄用戶安全及權限驗證功能；d)符合海洋行業信息系統等級保護要求。4.3可擴展系統各功能模塊之間應既相互獨立又相互關聯，可根據實際情況組合使用，并支持與其他系統有效對接。根據實驗室管理要求，系統內監測全過程信息及變更應可溯源。系統應至少滿足如下性能指標：a)并發用戶數不小于200;b)平均響應時間不超過2s;c)信息吞吐量不小于50Mb/s。5基本功能組成5.1總體要求據處理”“結果生成”“質量管理”九個部分，這九個部分為系統必備模塊(見圖1)。這些功能模塊中的統計評價、電子簽名、自定義報表模板、檢測報告的生成、交換數據庫以及元數據庫等功能為可選功能。元數據庫)過程管理)圖1系統功能組成框圖5.2任務分配系統應能根據工作流程進行任務分配，包括人員配置、樣品準備、分析測試、結果錄入、結果審核等3各個環節。5.3樣品采集5.3.1任務設置系統應能進行監測任務的設置，包括監測站位、監測要素、監測方法、質控手段以及采樣層次等。系統應能根據需要進行監測站位和監測項目的調整與變更。系統應支持多點同步采樣1)、分批采樣2)等采樣模式下監測任務的設置。系統應支持多任務共享站位3”的設置，實現監測信息的共享。5.3.2信息錄入系統應能根據實際的水深和監測任務要求，按照預設的采樣規則，即時給出采樣層次及各個層次所需完成的項目。樣品相關信息如所到站位的實測經緯度、水深、氣象信息、沉積物采樣信息以及生物采樣信息應能即時錄入。系統宜能滿足采樣信息的分類統計并生成采樣信息報表的要求。5.3.3樣品標識系統應能產生具有唯一編號的樣品標簽，支持用戶自定義編號規則。采樣時間：13.08.1409.51采樣人：:來樣時間：1308.1409.51確化物采樣時間：13.08.1409.51采樣人：站位C3D168,A3D31YQ0圖2樣品標鑒樣圖45.3.4數據脫網并網系統應實現數據的脫網并網，既不丟失有效數據，也不產生沖突數據。5.4樣品管理5.4.1樣品交接系統應支持以條碼掃描或人工錄入等方式進行樣品交接，支持單樣品交接或批量樣品交接，并形成樣品交接記錄。交接記錄信息至少應包括任務名稱、任務編號、樣品名稱、交接人、交接時間、樣品數量。5.4.2樣品處置系統應具備樣品的留存處置和樣品的清除功能，對留存樣品進行標識，標識信息包括樣品名稱、儲存時限、樣品狀態、儲存地點等，樣品的清除應該包括清除時間和人員信息。5.4.3樣品狀態查詢系統應具備樣品狀態的查詢與功能，包括樣品數量、檢測要求與狀態、保存要求與狀態、樣品交接信息、樣品處置信息等，并能提供統計報表。5.5分析測試5.5.1樣品準備系統應能為檢測人員提供樣品準備所需要的樣品處理方法、樣品取樣量、試劑、定容體積以及質控手段等信息。5.5.2藥品及試劑配制系統應能根據分析項目方法的要求，記錄樣品分析過程中所需藥品、標準物質、試劑及其配制信息等。5.5.3樣品分析系統應記錄樣品測試分析所產生的過程數據和最終結果數據并形成電子記錄簿，過程數據包括空白、標準樣品、質控樣品、儀器的運行信息等。系統應支持在出現儀器故障、質量控制失敗等情況下的重復測定或驗證。系統應具備樣品分析測試時限提醒功能。5.6數據采集系統應具備儀器數據采集和人工數據采集功能，應能采集水質、沉積物、生物體、大氣、生物生態以及水文氣象類等各種類型數據。5.7數據存儲5.7.1存儲內容及形式數據存儲的內容包括靜態數據、動態數據、交換數據以及元數據等信息，分別存儲在靜態數據庫、動5態數據庫、交換數據庫以及元數據庫中。動態數據庫包括但不局限于監測任務信息、站位信息、采樣信息、樣品信息、交換數據庫主要存放從海洋環境監測實驗室信息管理系統中定時抽取的提供給其他信息系統的元數據庫用來描述靜態數據庫、動態數據庫、交換數據庫信a)在數據庫物理設計時，適當降低范式，增加冗余，少用觸發器，多用存儲過程，確保增刪改數據的一致性及關聯性；b)對于計算非常復雜、而且記錄條數非常巨大(例如一千萬條)的情況，要先在數據庫外面進行復雜計算，用程序語言以文件系統方式計算處理完成之后，才入庫追加到數據庫表中去；c)對于記錄太多的表，則水平分割該表；d)在使用面向數據的SQL語言(結構化查詢語言)進行程序設計時，盡量采取優化算法；e)業務邏輯盡可能不繞彎，提高出數效率和數據檢索效率；g)引入緩存，通過內存提高I/O(輸入/輸出)效率，提高界面響應速度。數據庫設計文檔必須包括如下內容：a)數據庫表清單，以表格的形式分類列出數據庫的全部表，表格的列至少包括序號、類別、名稱、b)數據庫表定義，以表格形式對每一個數據庫表進行說明，表格的列包含但不限于序號、名稱、代d)數據庫腳本，包括創建用戶和表空間的腳本、創建表格及視圖的腳本、創建其他數據庫對象的腳本以及基礎數據加載腳本。系統應具備標準曲線(工作曲線)的繪制功能，能進行曲線參數的計算和樣品含量信息的計算；容量分析類項目應能進行標定信息的錄入計算和樣品含量的計算功能。系統支持將樣品定容體積、重量、稀釋倍數等信息進行人工錄入或者批量導入系統，并能根據曲線等信息進行樣品含量的計算。數值修約按照GB/T8170的規定執行。6系統應能實現對已有計算結果的便捷引用，如硝酸鹽的計算需要亞硝酸鹽的數據，硅酸鹽的計算需要鹽度數據，酸堿度的計算需要水深等，能夠完成數據的引用和計算。系統應能批量生成檢測報表，對報表進行分級校對審核，宜支持用戶自定義報表模版，宜出具符合《中華人民共和國電子簽名法》的電子簽名。系統應能批量生成檢測報告，對報告進行分級校對審核，宜支持用戶自定義報告模版，宜出具符合《中華人民共和國電子簽名法》的電子簽名。系統應能對以下要素進行管理。具體包括：c)其他儀器設備：名稱、唯一性編號、功能性檢查等信息；驗檢測報表、報告生成、質控手段和質控措施的實施等全過程進行管理和審核，并形成記錄，供用戶查系統應具備現場平行、密碼平行、現場空白、實驗室空白、實驗室平行6配置環境硬件包括服務器、網絡設備以及客戶端電腦三個部分：a)服務器包括數據庫服務器和應用服務器，應配置相應的備份服務器和容災系統。服務器的配置以能滿足系統運行效率為前提。b)網絡設備主要包括網絡交換機和防火墻等，網絡設備應保證系統在安全的網絡環境下運行。c)客戶端電腦的配置應能滿足用戶使用速度要求，用戶有較好的體驗效果。6.2數據庫數據庫應根據數據量及運算的要求采用主流的數據庫平臺。軟件包括服務器端的支持軟件和客戶端的支持軟件，服務器端應采用穩定、方便管理的操作系統和軟件，客戶端應采用通用的操作系統和軟件。網絡應具備足夠的帶寬，確保不因為網絡帶寬影響系統的并發用戶數、響應時間和吞吐量等性能指標。系統運行網絡環境應符合相應的安全等級保護要求。7維護與更新7.1維護與更新系統應定期維護，系統軟件至少每周自動備份一次，系統數據庫至少每天自動備份一次。7.2變更與控制系統必須對更新的版本進行記錄和控制，避免由于版本錯誤的更新帶來數據的冗余和沖突，避免軟件功能由于版本的更新造成損壞。[1]GB/T12763—2007(所有部分)海洋調查規范[2]GB17378—2007(所有部分)海洋監測規范[3]GB/T20009—2005信息安全技術數據庫管理系統安全評估準則[4]GB/T22240—2008信息安全技術信息系統安全等級保護定級指南[5]GB/T25000.51—2016系統與軟件工程系統與軟件質量要求和評價(SQuaRE)第51部分：就緒可用軟件產品(RUSP)的質量要求和測試細則[6]GB/T25058—2010信息安全技術信息系統安全等級保