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文檔簡(jiǎn)介

輸血科管理制度(全)輸血科管理制度(全)一、輸血科(中心血庫(kù))設(shè)置和配置

(一)輸血科(中心血庫(kù))設(shè)置

(二)輸血科配置標(biāo)準(zhǔn)

1.人員技術(shù)職稱:三級(jí)醫(yī)院最少配置一名副主任醫(yī)(技)師以上人員;二級(jí)醫(yī)院最少配置一名主治(管)醫(yī)(技)師以上人員;其它各級(jí)醫(yī)院輸血科(血庫(kù))最少配置一名醫(yī)學(xué)專業(yè)人員。

2.房間安排:血型血交叉試驗(yàn)室、冰箱放置室、采血或自體輸血室、配型移植試驗(yàn)室、清洗室等。

二、采供血管理

1.采血室。要求總體部署寬大明亮,幽雅舒適;采光良好,獻(xiàn)血員位置明暗適宜,工作人員處能夠合適安裝臺(tái)燈和壁燈;室內(nèi)整齊,空氣清新,溫度適宜;天天消毒,定時(shí)采樣進(jìn)行空氣細(xì)菌監(jiān)測(cè)。

2.獻(xiàn)血員。體格檢驗(yàn)、血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)、采血量立即間間隔遵守《中國(guó)獻(xiàn)血法》及國(guó)家衛(wèi)生部頒布《血站管理措施》。

3.準(zhǔn)備搶救藥品和用具,并建立一套完善獻(xiàn)血員護(hù)理程序。

三、血液及成份運(yùn)輸和保留

(一)儲(chǔ)存設(shè)備監(jiān)測(cè)

1.溫度失控報(bào)警器必需設(shè)定一個(gè)溫度失控范圍,并隨時(shí)處于開啟狀態(tài)。

2.液氮冰柜必需另含有監(jiān)測(cè)液氮水平報(bào)警系統(tǒng)。

(二)保留

1.冷沉淀物和新鮮冰凍血漿在≤-18℃保留12個(gè)月(超出12個(gè)月后轉(zhuǎn)為一般血漿)。

2.粒細(xì)胞濃縮物20~24℃可保留二十四小時(shí)。

3.洗滌紅細(xì)胞和已脫離密閉系統(tǒng)其它血制品、解凍紅細(xì)胞1~6℃保留二十四小時(shí)。

(三)運(yùn)輸

四、血液及成份申請(qǐng)和使用

(一)申請(qǐng)單設(shè)計(jì)

(二)血液及成份使用適應(yīng)證

1.全血:進(jìn)行性巨量失血、其它。

2.新鮮冰凍血漿:書面匯報(bào)PT或APTT異常伴出血或需外科手術(shù)者、特定凝血因子缺乏伴出血或需手術(shù)者、輸血量大于15單位、華夫林診療或抗纖溶診療伴出血、彌漫性血管內(nèi)凝血/血栓性血小板降低性紫癜、體重小于15千克體外循環(huán)手術(shù)者、抗凝血酶Ⅲ,蛋白S,蛋白C缺乏,服用L-天冬酰氨酶前纖維蛋白原缺乏、換血、其它。

3.CMV陰性血制品:小于6個(gè)月病人、全部骨髓移植病人、兒科腫瘤病人。

4.少白細(xì)胞血制品:全部新生兒監(jiān)護(hù)病房(NICU)病人、全部?jī)嚎颇[瘤病人、全部骨髓移植病人、慢性溶血病人。

(三)ABO血型不一致時(shí)血液及成份選擇標(biāo)準(zhǔn)

紅細(xì)胞必需和受體血漿相合

新鮮冰凍血漿必需和受體紅細(xì)胞相合

單個(gè)獻(xiàn)血員冷沉淀物全部血型全部可接收

(四)輸血會(huì)診制度

(五)成份使用率標(biāo)準(zhǔn):

紅細(xì)胞使用率:三級(jí)甲等醫(yī)院>50%,三級(jí)乙丙等醫(yī)院>45%,二級(jí)甲等醫(yī)院>40%,二級(jí)乙丙等醫(yī)院>35%。

(六)輸血志愿書

五、輸血前檢測(cè)試驗(yàn)

(一)試驗(yàn)要求

(二)血型檢測(cè)

(三)血交叉試驗(yàn)

(四)其它

六、臨床緊急用血和大量輸血管理

(一)緊急用血標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)放未進(jìn)行交叉試驗(yàn)或完全部分交叉試驗(yàn)血液,隨即立即完成血交叉試驗(yàn),緊急發(fā)血必需遵照下列標(biāo)準(zhǔn):

2.如有時(shí)間完成病人ABO&RH血型檢測(cè),可給ABO&RH血型相合血制品。以前血型統(tǒng)計(jì)不作為發(fā)放何種血制品依據(jù)。

4.立即完成血交叉試驗(yàn),如在試驗(yàn)任何一步發(fā)覺不相合,應(yīng)快速通知主管醫(yī)生或血庫(kù)醫(yī)生。

(二)大量輸血標(biāo)準(zhǔn)

1.經(jīng)輸血科醫(yī)生同意,血交叉試驗(yàn)可合適簡(jiǎn)化。

3.對(duì)RH陰性病人,最好給ABO相同RH陰性血制品。如緊急情況下不能提供足夠所需血液,經(jīng)輸血科主任同意,O型RH陰性紅細(xì)胞或ABO血型相同RH陽(yáng)性血制品也可使用。

七、血液及成份發(fā)放

(一)準(zhǔn)備

2.全血和紅細(xì)胞制品可直接使用,如需加溫則加溫器和血制品溫度全部不得超出38℃。

(二)檢驗(yàn)

(三)標(biāo)簽和資料查對(duì)

(四)退回和重新發(fā)放

八、輸血技術(shù)管理

(一)血液及成份輸注前處理

2.除了生理鹽水和USP能加入到血液中以外,其它溶液和藥品不得和血液混合使用。

(二)輸血路徑

(三)輸血量和輸血速度

(四)輸血方法

輸血不良反應(yīng)體征和癥狀:發(fā)燒、寒戰(zhàn)、胸痛、低血壓、惡心、潮紅、呼吸困難、血紅蛋白尿癥、休克、廣泛出血、少尿或無(wú)尿、背痛、輸注點(diǎn)疼痛。

九、溶血性輸血反應(yīng)處理

(一)溶血性輸血反應(yīng)(HTR)

(1)立即停止輸血以限制輸注血液量,并通知主管醫(yī)生。

(3)在病人床邊檢驗(yàn)全部標(biāo)簽、輸血單、病人資料,確定輸注血液是否用于指定病人。

(5)從病人那里抽取新貼有標(biāo)簽標(biāo)本(預(yù)防溶血),并將標(biāo)本、血袋(不管是否含有血液)、輸血器材、靜脈輸注液及全部相關(guān)標(biāo)簽和單子立即送交輸血科。

2.必需檢驗(yàn)

(1)檢驗(yàn)前幾天人標(biāo)本和獻(xiàn)血員血液一致性,如不一致,立即通知主管醫(yī)生。查尋特定統(tǒng)計(jì)以決定病人標(biāo)本和獻(xiàn)血員血液及成份是否被認(rèn)錯(cuò)或發(fā)放不正確,排除對(duì)另外病人危險(xiǎn)可能性及特定診療以后,再逐步檢驗(yàn)輸血操作步驟以發(fā)覺錯(cuò)誤。

(3)如輸入不配合紅細(xì)胞沒有快速被破壞,則輸血后直接抗人球蛋白試驗(yàn)陽(yáng)性或帶有混合外觀。假如在反應(yīng)后數(shù)小時(shí)抽取標(biāo)本,因?yàn)榭贵w和補(bǔ)體結(jié)合紅細(xì)胞可能被快速破壞,故DAT試驗(yàn)可能陰性。非免疫性溶血可能產(chǎn)生血紅蛋白血癥,但DAT試驗(yàn)應(yīng)該陰性。

3.試驗(yàn)調(diào)查

(2)將輸血前后病人血清和血袋中紅細(xì)胞重新做血交叉試驗(yàn),結(jié)果陽(yáng)性則表明輸血前血交叉試驗(yàn)發(fā)生錯(cuò)誤,可能是拿錯(cuò)獻(xiàn)血員標(biāo)本或觀察血交叉試驗(yàn)結(jié)果錯(cuò)誤。假如有可能,則最好拿取輸血前獻(xiàn)血員紅細(xì)胞和輸血前后病人血清做血交叉試驗(yàn),如輸血后標(biāo)本出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果則提醒有遲發(fā)性HTR可能,尤其是標(biāo)本在輸血后幾天抽取。

(二)非免疫性溶血反應(yīng)調(diào)查

2.檢驗(yàn)血袋中血漿是否含有游離血紅蛋白,如存在則必需考慮有可能是以下原因造成,如運(yùn)輸、保留、處理時(shí)不合理溫度損傷紅細(xì)胞、注射藥品或高滲溶液、細(xì)菌污染等。

4.病人和獻(xiàn)血員內(nèi)在酶缺點(diǎn)(G6PD)或鐮型紅細(xì)胞貧血或PNH病人也可能引血管內(nèi)溶血,并非輸血造成。

6.考慮由高滲或低滲溶液進(jìn)入循環(huán)造成滲透性溶血。

十、新生兒及產(chǎn)科病人輸血管理

(一)新生兒紅細(xì)胞輸血指導(dǎo)方針

2.在需要換氣和氧氣支持或發(fā)泔心臟病存在嬰兒維持血球壓積>0.4。

4.需糾正因試驗(yàn)室檢驗(yàn)而造成>10%血液丟失患者。

(二)新生兒血液要求

2.校正血球壓積,用自然沉淀全血法取得紅細(xì)胞濃縮物,其血球壓積大致為0.65,通常認(rèn)為是較為適合新生兒輸血血球壓積。

4.除非需要替換凝血因子,通常不提議使用FFP。

6.粒細(xì)胞輸血?jiǎng)t要求從CMV陰性供體中取得,并應(yīng)照射殺滅淋巴細(xì)胞,推薦劑理為1×109/Kg。

(三)血交叉試驗(yàn)

2.假如先前抗體篩選試驗(yàn)陰性和未接收過含有不完全抗體血液,及全部輸注紅細(xì)胞制品全部是O型或ABO&RH相合,則新生兒期間抗體篩選和血交叉試驗(yàn)全部能夠省略,嬰兒和母親血漿和血清全部能夠用作試驗(yàn)。

4.如連續(xù)數(shù)天輸血,則每一個(gè)血標(biāo)本全部必需做抗體篩選,陰性則可省略血交叉試驗(yàn)。

(四)RH免疫球蛋白診療

(五)宮內(nèi)輸血和宮內(nèi)換血

十一、本身輸血

(1)供自體輸血用血液及成份(骨髓和外周血干細(xì)胞),臨時(shí)不用,必需妥善保留,其上應(yīng)注明“僅用于本身輸血”,并標(biāo)明患者姓名、出生年月、性別及病歷號(hào)、使用日期等。

(3)在行本身輸血前,應(yīng)在患者床邊以輸血前管理卡查證其ABO血型分類。

(5)為本身輸血而采血,應(yīng)事先得到相關(guān)人或其法定代理人書面認(rèn)可,且應(yīng)在下述初步檢驗(yàn)結(jié)果正常時(shí)方能進(jìn)行全方面臨床檢驗(yàn),血管系統(tǒng)能力(關(guān)鍵靜脈),皮膚條件附加檢驗(yàn)、心電圖、肺部X線透視、血及尿電離子、血象、凝血測(cè)定。

(一)術(shù)前本身輸血

2.對(duì)年紀(jì)大小無(wú)嚴(yán)格限制。

4.病人血紅蛋白≥110g/L,hct≥0.33。

6.考慮菌血癥或正在診療菌血癥病人不得進(jìn)行本身輸血。

(二)手術(shù)時(shí)本身輸血

1.術(shù)中血液稀釋(IH)

心臟手術(shù)病人選擇:血紅蛋白>140g/L,無(wú)不穩(wěn)定心絞痛、左心功效不全、排放片段<0.5或心指數(shù)<0.25L/mim/m2、左邊關(guān)鍵冠狀動(dòng)脈狹窄、休息時(shí)有心肌缺血心電圖改變、肺功效損傷。

2.術(shù)中血液搜集(IBC)

3.術(shù)后血液搜集(PBC)

(三)手術(shù)時(shí)本身輸血注意事項(xiàng)

2.血液搜集和重輸方法必需安全、無(wú)菌和確保搜集血液及成份正確性。使用設(shè)備必需無(wú)致熱源,并含有阻擋對(duì)受體有潛在危險(xiǎn)微粒過濾器,預(yù)防空氣栓塞。如血液在輸注前加溫,則應(yīng)注意溫度不超出38℃。

4.等容量血液稀釋搜集血液在輸注以前應(yīng)保留在下述條件下:室溫保留8小時(shí)(搜集開始計(jì)時(shí))、在開始搜集后8小時(shí)之內(nèi)放入1~6℃冰箱可保留二十四小時(shí)。

6.如不按上述手段搜集術(shù)中血液應(yīng)在開始搜集6小時(shí)內(nèi)輸注。

十二、組織配型和器官移植

(一)試劑管理

2.HLA抗血清應(yīng)保留在-20℃或更低,如保留在室溫,則應(yīng)有文件表明其活性是正常。

4.陰性對(duì)照孔中活性細(xì)胞應(yīng)>80%。

(二)HLA分型

2.每個(gè)HLA-DR抗原最少應(yīng)用五種抗血血清或三處單價(jià)抗血清確定。

4.補(bǔ)體依靠淋巴細(xì)胞毒方法或?qū)?yīng)在細(xì)胞試驗(yàn)中使用。

(三)混合淋巴細(xì)胞培養(yǎng)(MLC)

2.在培養(yǎng)介質(zhì)中血清應(yīng)缺乏細(xì)胞毒抗體、無(wú)菌和支持增生反應(yīng)。

4.陽(yáng)性和陰性反應(yīng)在孵育和標(biāo)識(shí)時(shí)應(yīng)有顯著區(qū)分。

(四)配合試驗(yàn)

1.抗原檢測(cè)

(2)當(dāng)活著相關(guān)個(gè)體被考慮作為移植供體,直系家庭全部組員全部應(yīng)做分型試驗(yàn)以找到單倍型供體。

2.淋巴細(xì)胞毒抗體檢測(cè)

(2)當(dāng)病人在等候腎移植時(shí),應(yīng)每個(gè)月抽取血清標(biāo)本,用于抗體檢測(cè)。

3.淋巴細(xì)胞毒交叉試驗(yàn)

(2)能夠使用方法增強(qiáng)交叉試驗(yàn)敏感性,如延長(zhǎng)孵育、洗滌或用抗人球試劑擴(kuò)大。

(4)如抗體檢測(cè)試驗(yàn)表明先前論證抗體已不存在,交叉試驗(yàn)可使用能顯示抗體最大活性血清。

(6)用于交叉血清標(biāo)本必需冰凍保留至移植后3個(gè)月。

4.移植前檢測(cè)試驗(yàn)

(2)骨髓移植患者配合試驗(yàn)應(yīng)包含MLC。

十三、骨髓和外周血干細(xì)胞移植

(一)捐獻(xiàn)者選擇

2.對(duì)于同種基因獻(xiàn)髓者,許可時(shí),應(yīng)在受體接收骨髓移植以前,回顧獻(xiàn)髓者身體情況以決定是否完成獻(xiàn)髓操作。

4.特殊相關(guān)獻(xiàn)髓者同種基因骨髓移植必需取得獻(xiàn)髓者和受體醫(yī)生書面同意。

6.用于自體骨髓和外周血干細(xì)胞能夠不做任何檢驗(yàn)項(xiàng)目,但如用于她人,則應(yīng)按獻(xiàn)血員標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn),并應(yīng)在移植手術(shù)前10天進(jìn)行。

(二)處理

2.搜集和處理進(jìn)行以前應(yīng)該有受體醫(yī)生書面申請(qǐng)。

4.骨髓和外周血干細(xì)胞不應(yīng)該接收γ射線照射。

(三)質(zhì)量控制

2.每份骨髓和外周血干細(xì)胞在搜集和處理后必需選擇代表標(biāo)本做細(xì)菌和霉菌污染試驗(yàn)。

十四、組織保留

多種組織和器官保留時(shí)間

器官或組織保留時(shí)間保留溫度

腎48~72小時(shí)4~10℃

肝4~二十四小時(shí)4~10℃

心3~5小時(shí)4~10℃

心肺3~5小時(shí)4~10℃

胰12~二十四小時(shí)4~10℃

角膜7~10天4~10℃

皮膚5年或更長(zhǎng)-65℃或冷房

骨(凍干)5年或更長(zhǎng)室溫

骨(冷凍干燥)5年或更長(zhǎng)-65℃或冷房

骨髓5年止-19℃

十五、統(tǒng)計(jì)和電腦化管理

(一)統(tǒng)計(jì)

2.必需設(shè)置質(zhì)量控制統(tǒng)計(jì)手冊(cè),登記天天試劑質(zhì)控結(jié)果、多種冰箱水浴箱溫度。

4.設(shè)置規(guī)章制度手冊(cè),要求包含多種常規(guī)工作制度、安全制度、人事制度、獎(jiǎng)罰制度、緊急情況處理標(biāo)準(zhǔn)。

6.其它手冊(cè),包含試劑進(jìn)出登記、血液及成份收發(fā)登記、緊急發(fā)血署名單、電話通知統(tǒng)計(jì)、機(jī)器維修保養(yǎng)統(tǒng)計(jì)。

(二)統(tǒng)計(jì)保留

1.通常保留統(tǒng)計(jì)

(2)其它起源血液,包含數(shù)量和血液證實(shí)、采集部門證實(shí)。當(dāng)然,中間部門資料也能夠使用,只要她們有采集部門血液數(shù)量和證實(shí)資料即可。

(4)每個(gè)血液及成份最終處理。

(6)永久延期獻(xiàn)血員通知。

2.最少保留五年統(tǒng)計(jì)

(2)病人統(tǒng)計(jì):ABO&RH、亞型判定困難、嚴(yán)重輸血副反應(yīng)、臨床有意義不完全抗體、交叉試驗(yàn)結(jié)論、發(fā)放以前血液觀察統(tǒng)計(jì)。

3.延誤統(tǒng)計(jì)

(2)為保護(hù)受體臨時(shí)延誤獻(xiàn)血員統(tǒng)計(jì)在延誤期間也應(yīng)被保持。

(三)電腦管理

1.必需有最終接收前資料顯示系統(tǒng)。

3.系統(tǒng)修改必需被授權(quán)和文件統(tǒng)計(jì),在操作和軟件中全部改變?nèi)繎?yīng)以完整技術(shù)細(xì)節(jié)和可了解語(yǔ)言統(tǒng)計(jì)提供給使用者。

5.每個(gè)試驗(yàn)真實(shí)觀察結(jié)果應(yīng)立即被統(tǒng)計(jì),完成試驗(yàn)結(jié)論也應(yīng)被統(tǒng)計(jì)。

7.經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)加強(qiáng)和各臨床科室、血液中心、中國(guó)外同行聯(lián)絡(luò),探討多種疑難輸血病例,選擇組織配型相合供體。

十六、質(zhì)量管理

(一)管理要求

2.建立具體質(zhì)量管理操作手冊(cè),該手冊(cè)必需參考國(guó)家衛(wèi)生部指定書籍或出版物標(biāo)準(zhǔn),本部門全部些人員全部必需擁有手冊(cè)復(fù)印件和修改版本或掌握其中內(nèi)容。科主任最少每十二個(gè)月一次檢驗(yàn)并證實(shí)手冊(cè)中醫(yī)療和技術(shù)操作。

4.任何輸血部門全部應(yīng)該使用一個(gè)檢驗(yàn)程序,這個(gè)程序以文件形式監(jiān)測(cè)全部種類成份輸血實(shí)踐,這個(gè)程序以文件形式監(jiān)測(cè)全部種類成份輸血實(shí)踐,這個(gè)程序也應(yīng)包含評(píng)定申請(qǐng)、使用(包含血液成份丟棄)、滿足病人需求處理政策和服務(wù)技能標(biāo)準(zhǔn)。

6.全部用于防腐和儲(chǔ)存血液及成份容器、抗凝劑和所用于檢測(cè)血標(biāo)本和試劑應(yīng)該滿足或超出國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。假如用于檢測(cè)ABO血型試劑紅細(xì)胞和用于抗人球蛋白試驗(yàn)質(zhì)控IgG致敏紅細(xì)胞是被當(dāng)?shù)夭块T提供,應(yīng)有使用滿意文件注明。

(二)質(zhì)量評(píng)定和改善計(jì)劃。

2.建立指示質(zhì)量和完成范圍程序。

4.建立標(biāo)準(zhǔn)操作程序手冊(cè),應(yīng)包含所實(shí)施技術(shù)程序政策和指導(dǎo)。

6.必需保持良好統(tǒng)計(jì)和檢驗(yàn)結(jié)果習(xí)慣,最好建立電腦控制系統(tǒng),以降低結(jié)果和結(jié)論不吻合性及差錯(cuò)發(fā)生。

(三)質(zhì)量控制

1.試劑

(2)抗血清和試劑細(xì)胞(除譜細(xì)胞)必需在天天使用以前和相對(duì)應(yīng)細(xì)胞和血清做陽(yáng)性和陰性對(duì)照,以檢測(cè)其活性。

2.設(shè)備

(2)照射血液及成份用設(shè)備要求六個(gè)月檢驗(yàn)一次照射劑量正確和一致性,預(yù)防射線外漏。

(4)存放血液及成份一般冰箱、冷凍冰箱必需每4小時(shí)統(tǒng)計(jì)一次溫度。

(6)血清學(xué)試驗(yàn)專用離心機(jī)應(yīng)每6個(gè)月檢驗(yàn)一次轉(zhuǎn)速,成份分離用離心機(jī)也必需在每次修理后校正其轉(zhuǎn)速和溫度。

(四)血液成份質(zhì)量管理

2.嚴(yán)格控制采集血液及成份過程中血量及內(nèi)含多種成份標(biāo)準(zhǔn)。

十七、安全管理

(一)要求

2.必需有針對(duì)生物、化學(xué)、放射性安全操作程序,并監(jiān)測(cè)培訓(xùn)和實(shí)施情況。

(二)職員防護(hù)

2.限定工作環(huán)境,降低接觸有潛在傳染危險(xiǎn)人員,教育和保護(hù)來(lái)訪者,培訓(xùn)清潔工,受血液污染

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